Ensaios Clínicos e Farmacologia

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18:13 nu 77% São realizados no maior número de espécies animais possível. São realizados em humanos, costumam durar mais de 5 anos e incluem a fase de aprovação pelo órgão nacional de fiscalização. A farmacovigilância realizada na etapa IV tem como único objetivo coletar dados de efeitos adversos para que estes sejam introduzidos na bula do medicamento. É dispensável a exigência da conduta ética como também a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido dos participantes. Unanimemente, todos os projetos que desenvolvem um novo fármaco obtêm sucesso. 2. Sobre os conceitos básicos em farmacologia, é CORRETO afirmar que: Placebo é o medicamento de referência usado nos testes clínicos para fins de comparação com o caditado a novo fármaco. Interação medicamentosa é a estratégia utilizada pelos médicos quando o tratamento exige o emprego de mais de um medicamento. Farmacologia é a ciência que estuda como extrair e sintetizar novos fármacos. Janela terapêutica é o intervalo de doses entre a dose efetiva mínima e a dose efetiva máxima, antes de ser tóxico. Posologia é a quantidade de medicamento por dose, ou seja, a quantidade de medicamento por comprimido. 3. Sobre as fases de um ensaio clínico, assinale a alternativa correta: A fase dos estudos visa avaliar principalmente os efeitos adversos do novo fármaco em humanos. A fase deve ser feita em pacientes saudáveis. A fase IV é realizada após a aprovação e comercialização do fármaco. Na etapa de farmacovigilância são pesquisadas as moléculas candidatas a fármaco. Na fase III é avaliada a eficácia e faixa de doses.