Economia e gestão em saúde aula 5

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Estratégia de governo para medicamentos: 
 
Política de Medicamentos 
Assistência Farmacêutica 
 
Política Farmacêutica 
 
Fatores determinantes 
• circunstâncias econômicas, sanitárias e de prioridades políticas de governo. 
 
Fundamento 
•garantir o acesso da população a medicamentos essenciais com qualidade e segurança. 
•promover o uso Racional de Medicamentos. 
 
Política na Área Farmacêutica 
 
Para concretização dos objetivos da saúde, foram estabelecidas políticas farmacêuticas: 
•Política nacional de medicamentos. 
•Política acional de assistência farmacêutica 
•Política nacional de plantas medicinal e fitoterápico. 
 
Política Nacional de Medicamentos 
 
 
•Em virtude da importância estratégica da Assistência Farmacêutica para o sistema de saúde, o 
Ministério da Saúde publicou, no final de 1998, uma portaria que traçou a Política Nacional de 
Medicamentos (PNM). 
•Assistência Farmacêutica + Política Nacional de Medicamentos 
 
 
 
Política Nacional de Medicamentos 
 
Portarian°3916,de30/10/1998 
•garantir segurança, eficácia, qualidade, acesso e uso racional aos medicamentos 
 
Considera 
•perfil demográfico da população brasileira por regiões. 
•renda das famílias 
•tamanho do mercado farmacêutico nacional. 
 
Diretrizes da Política Nacional de Medicamentos 
 
Adoção da Relação de Medicamentos Essenciais 
•Lista elaborada pelas três esferas do governo – regionalizada e com critério puramente 
epidemiológico. 
 
Regulamentação Sanitária de Medicamentos 
 
•registro de medicamentos, autorização de funcionamento das empresas. 
•institui a fármaco vigilância 
•promove a compra governamental de medicamentos genéricos. 
 
Política Nacional de Assistência Farmacêutica 
 
Resoluçãon°338, de2004 
•Política Nacional de Assistência Farmacêutica, define assistência como 
“Conjunto de ações desenvolvidas pelo farmacêutico e outros profissionais de saúde, voltadas à 
promoção, à proteção e à recuperação da saúde.” 
 
A abrangência da assistência farmacêutica engloba: 
•pesquisa, desenvolvimento e produção de medicamentos e insumos. 
•seleção, programação, aquisição, armazenamento, distribuição e dispensação dos 
medicamentos. 
•garantia da qualidade dos produtos e serviços. 
•acompanhamento e avaliação de sua utilização. 
 
Política Nacional de Assistência Farmacêutica 
 
Assistência Farmacêutica 
•obrigatória a presença do farmacêutico em todas as áreas nas quais houver medicamento. 
 
Interfaces da Assistência Farmacêutica 
 
•Vigilância Sanitária e Vigilância Epidemiológica 
•Programas Estratégicos de Saúde - hanseníase, Saúde Mental, Saúde da Mulher e Tuberculose. 
•Programa Saúde da Família - PSF 
•Programa Agentes Comunitários de Saúde – PACS. 
•Área administrativa – financeira - Planejamento, Material e Patrimônio, Licitação, Auditoria, 
Setor Jurídico, Controle e Avaliação. 
 
 
 
Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica 
 
 
 
 
Diretrizes da Política Nacional de Medicamentos 
 
Desenvolvimento científico e tecnológico. 
•novas formulações com ênfase na fauna e flora nacionais. 
•priorização da produção dos medicamentos da RENAME (RelaçãodeMedicamentosEssenciais) 
•incentivo ao desenvolvimento de novos fármacos. 
 
Diretrizes da Política Nacional de Medicamentos 
 
Promoção ao Uso Racional do Medicamento 
•farmacêutico pode trocar a prescrição médica entre medicamento ssimilares ou de referência por 
genéricos. 
•avaliar os riscos da automedicação, da troca ou da interrupção do tratamento. 
•propaganda de medicamento só poderá ser feita com aprovação prévia de algum órgão 
governamental – campanhas educativas. 
 
Promoção da Produção de Medicamentos 
•da RENAME 
•de medicamentos genéricos 
•facilidade da importação de matérias – primas e insumos para a produção 
•FURPs (Fundação para o Remédio Popular)- dependência da indústria privada 
•"quebra de patente” 
 
RENAME X RESME X REMUME 
 
RENAME (Relação Nacional de Medicamentos Essenciais) 
RESME (Relação Estadual de Medicamentos Essenciais) 
REMUME (Relação Municipal de Medicamentos Essenciais) 
 
•racionalização de custos e otimização dos recursos disponíveis. 
•uniformização de condutas terapêuticas 
•melhora do fluxo de informações 
•fármaco vigilância. 
•ações educativas para prescritores, dispensadores e usuários. 
 
 
 
 
 
 
 
 
Garantia da segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos. 
 
• Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos Certificadores em Saúde (Reblas) - que auxilia na 
fiscalização dos produtos. 
 
• Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - inspeção e fiscalização de todos os aspectos 
relacionados aos medicamentos - Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. 
 
ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária 
 
1998 – criação da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) 
•estabelece procedimentos de importação, produção e registro de medicamentos. 
•procedimentos operacionais sistematizados que avaliam e liberam produtos e insumos 
farmacêuticos. 
•ANVISA e a PNM: revisa periodicamente o Formulário Terapêutico Nacional. 
 
Sistema de Informação em Vigilância Sanitária 
• estabelece as prerrogativas de ensaios clínicos (CONEP) 
• fármaco vigilância (farmácias e drogarias notificadoras) 
• grau de risco da medicação (tarja dos medicamentos) 
• propaganda 
 
Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos 
 
• 1988, criação do SUS – Sistema Único de Saúde 
• diversas políticas indicam a necessidade de disseminar e racionalizar a utilização de práticas 
integrativas e complementares de saúde no SUS. 
Exemplo: acupuntura, homeopatia, uso de plantas medicinais e de fitoterápicos. 
 
Política Nacional de Plantas Medicinal e Fitoterápico 
 
Decreton°5.813, de22/6/2006 
•Ministério da Saúde,(2006) – Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos 
•diretriz para a atuação do governo na área de plantas medicinais e de fitoterápicos por meio do 
SUS. 
•Os fitoterápicos são medicamentos industrializados e têm legislação específica 
•Trata –se de uma mistura complexa de substâncias, em que, na maioria dos casos, o princípio 
ativo é desconhecido. 
•O simples fato de coletar, secar e estabilizar um vegetal não o torna medicamento fitoterápico. 
 
• Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos (2006) 
•governo instituiu as Farmácias Vivas implantadas pelos municípios. 
•forma de economizar recursos que seriam gastos com medicamentos convencionais 
•trabalho conjunto de médico (diagnóstico) e farmacêutico (uso) e agrônomo (cultivo).