Avaliação Inicial_ Revisão da tentativa

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Iniciado em segunda, 25 nov 2024, 08:01
Estado Finalizada
Concluída em segunda, 25 nov 2024, 08:01
Tempo empregado 37 segundos
Avaliar 8,00 de um máximo de 10,00(80%)
Questão 1
Incorreto
Atingiu 0,00 de 2,00
Todo protocolo de pesquisa que envolve seres humanos deve ser submetido para apreciação por um Comitê de Ética
em Pesquisa (CEP). A respeito do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e do Termo de Assentimento
Livre e Esclarecido (TALE), leia as afirmativas a seguir e assinale a correta.
Escolha uma opção:
a. O TCLE e o TALE serão sempre dispensados quando a pesquisa prever o uso de prontuários, mesmo que o método
seja prospectivo e o participante de pesquisa ainda se encontre sendo assistido no serviço.
b. O TALE deve ser aplicado, por exemplo, em pesquisas com participantes crianças ou legalmente incapazes, mas não
dispensa a obtenção do TCLE do responsável legal.
c. O TCLE e o TALE são documentos obrigatórios que o pesquisador deverá submeter à apreciação do Sistema
CEP/Conep visando garantir a proteção e os direitos do participante de pesquisa. A assinatura deverá ser realizada pelo
participante de pesquisa e pelo representante legal da instituição.
d. O TCLE e o TALE são termos de compromisso entre o pesquisador e o participante da pesquisa que, uma vez
assinados por ambas as partes, afirmam o compromisso do participante em colaborar até o término da pesquisa e
possuem natureza irrevogável.  Esse conteúdo será abordado nos itens “Termo de Consentimento Livre e
Esclarecido (TCLE)” e “Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE)”.
Sua resposta está incorreta.
BRASIL Acesso à informação
25/11/2024, 08:02 Avaliação Inicial: Revisão da tentativa
https://moodle3.unasus.gov.br/cursos38u/mod/quiz/review.php?attempt=120987&cmid=618 1/4
https://moodle3.unasus.gov.br/cursos38u/my/
https://moodle3.unasus.gov.br/cursos38u/course/view.php?id=12
https://moodle3.unasus.gov.br/cursos38u/course/view.php?id=12#section-0
https://moodle3.unasus.gov.br/cursos38u/mod/quiz/view.php?id=618
http://brasil.gov.br/
http://brasil.gov.br/barra#acesso-informacao
http://brasil.gov.br/barra#acesso-informacao
http://brasil.gov.br/barra#acesso-informacao
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Questão 2
Correto
Atingiu 2,00 de 2,00
Questão 3
Correto
Atingiu 2,00 de 2,00
A elaboração do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e do Termo de Assentimento Livre e Esclarecido
(TALE) tem diferentes características que permitem verificar a sua adequação e garantir a proteção, a autonomia e a
dignidade do participante da pesquisa. Assinale a alternativa correta.
Escolha uma opção:
a. O TCLE não é um documento obrigatório em pesquisas que utilizem ensaios clínicos como método.
b. O TCLE e o TALE devem informar somente os possíveis riscos e benefícios da pesquisa ao participante e, após o seu
aceite em participar, este não poderá deixar a pesquisa até a sua conclusão.
c. O TALE deve informar sobre os riscos e benefícios da pesquisa ao participante menor de idade, mediante a sua
assinatura. Caso o TALE seja assinado, não é obrigatória a obtenção do consentimento do responsável legal  pelo TCLE.
d. O TCLE e o TALE devem informar ao participante de pesquisa, seja ele adulto, criança, adolescente ou legalmente
incapaz, sobre os possíveis desconfortos e os benefícios da pesquisa.  Correto.
Sua resposta está correta.
O registro do consentimento e do assentimento é o meio pelo qual é formalizado o consentimento livre e esclarecido
do participante ou de seu responsável legal. Acerca do assunto, considerando o que é estabelecido na Resolução CNS
nº 510/2016, assinale a alternativa correta.
Escolha uma opção:
a. Durante o processo de consentimento e de assentimento, as informações apresentadas aos participantes da pesquisa
na forma escrita deverão estar em linguagem jurídica, pois são utilizados como prova material e documento legal em
sentenças de julgamento de dano ao participante de pesquisa.
b. Nos casos em que seja inviável o registro de assentimento e/ou de consentimento livre e esclarecido, ou que esse
registro signifique riscos substanciais à privacidade e à confidencialidade dos dados referentes aos participantes, o
pesquisador poderá submeter justificativa ao CEP, na forma de notificação, para que seja dispensado à pesquisa a
realização de qualquer processo de consentimento.
c. Nos casos em que o consentimento ou o assentimento livre e esclarecido não for registrado por escrito, o
pesquisador deverá informar ao participante que ele não poderá ter acesso ao registro do consentimento ou do
assentimento. Da mesma forma, o participante de pesquisa, nesses casos, não poderá obter informações sobre os
resultados da pesquisa realizada.
d. O registro do consentimento e do assentimento pode ser realizado na forma escrita, sonora, imagética, ou em outras
formas que atendam às características da pesquisa e dos participantes. O pesquisador deverá justificar o meio de
registro mais adequado, considerando, para isso, o grau de risco envolvido e as características do processo da pesquisa e
do participante.  Correto.
Sua resposta está correta.
BRASIL Acesso à informação
25/11/2024, 08:02 Avaliação Inicial: Revisão da tentativa
https://moodle3.unasus.gov.br/cursos38u/mod/quiz/review.php?attempt=120987&cmid=618 2/4
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Questão 4
Correto
Atingiu 2,00 de 2,00
Questão 5
Correto
Atingiu 2,00 de 2,00
Um estudo científico com amostras laboratoriais de soro de pacientes com vírus da imunodeficiência humana foi
realizado em um hospital, e as amostras foram mantidas sob congelamento em um biobanco na instituição.
Considerando as diretrizes éticas dispostas na Resolução CNS nº 441/2011 e a utilização de material biológico humano
armazenado em biobanco, assinale a alternativa correta.
Escolha uma opção:
a. Amostras biológicas poderão ser armazenadas e conservadas após o término da pesquisa, por tempo indeterminado,
não requerendo o consentimento do participante de pesquisa, pois o dirigente da instituição tem autonomia sobre a
gestão do seu biobanco.
b. Amostras biológicas de pacientes hospitalizados são armazenadas em biobancos institucionais e não requerem a
obtenção de autorização ou do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) quando esses pacientes se tornam
participante de pesquisa.
c. Quando for necessária a utilização de amostras ou material biológico armazenado em biobancos em outra pesquisa, o
protocolo não precisará de nova aprovação pelo Sistema CEP/Conep, bem como não será necessário o registro de novo
consentimento do participante.
d. Amostras biológicas coletadas e armazenadas em um biobanco poderão ser usadas em outras pesquisas futuras,
desde que o protocolo que prevê sua utilização seja apreciado e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e,
quando for o caso, pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep).  Correto.
Sua resposta está correta.
A Resolução CNS n° 466/2012 prevê que o pesquisador deverá submeter o protocolo de pesquisa clínica com terapia
experimental à apreciação e aprovação de um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP). Leia as afirmativas a seguir e
assinale a alternativa correta.
Escolha uma opção:
a. Protocolos experimentais cujas pesquisas sejam observacionais e que utilizem somente informações obtidas em
prontuários não necessitam ser submetidos à apreciação do CEP.
b. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) deverá ser aplicado ao participante da pesquisa antes da
submissão do protocolo de pesquisa ao CEP.
 
c. Pesquisas com material biológico humano não necessitam de apreciação e aprovação pelo Sistema CEP/Conep para a
sua execução; porém, é necessária a obtenção do consentimentodo familiar para a utilização do material.
d. Protocolos experimentais em que os participantes de pesquisa são crianças requerem a obtenção do Termo de
Assentimento Livre e Esclarecido (TALE) da criança e do TCLE do responsável legal. Ambos os documentos deverão
esclarecer, em linguagem simples e acessível à idade e à cognição, a natureza da pesquisa, seus objetivos, métodos, e
potenciais riscos, além do incômodo que a pesquisa possa acarretar ao participante.  Correto
Sua resposta está correta.
BRASIL Acesso à informação
25/11/2024, 08:02 Avaliação Inicial: Revisão da tentativa
https://moodle3.unasus.gov.br/cursos38u/mod/quiz/review.php?attempt=120987&cmid=618 3/4
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1.1 - Introdução ao consentimento livre e esclarecido ►
BRASIL Acesso à informação
25/11/2024, 08:02 Avaliação Inicial: Revisão da tentativa
https://moodle3.unasus.gov.br/cursos38u/mod/quiz/review.php?attempt=120987&cmid=618 4/4
https://moodle3.unasus.gov.br/cursos38u/mod/page/view.php?id=617&forceview=1
https://moodle3.unasus.gov.br/cursos38u/mod/page/view.php?id=619&forceview=1
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