Avaliação II DEONTOLOGIA

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A+ Alterar modo de visualização Peso da Avaliação 2,00 Prova 96182142 Qtd. de Questões 10 Acertos/Erros 10/0 Nota 10,00 1 A Portaria n° 344/1998 foi criada para assegurar uso adequado e seguro de medicamentos sujeitos a controle especial, visando proteger a saúde das pessoas. Ela aprova Regulamento Técnico que estabelece normas para a emissão de receitas médicas e odontológicas para essas substâncias, especificando os tipos de receitas, requisitos para emissão, informações obrigatórias e regras para retenção. Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da PORTARIA 344, DE 12 DE MAIO DE 1998. Aprova Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Disponível em: Acesso: 17 jul. 2024. Com base no texto e na Portaria n° 344/1998, analise as afirmativas a seguir: I. As Substâncias Proscritas são substâncias cujo uso está proibido no Brasil. II. As atividades exercidas por Órgãos e Instituições autorizados pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde com a estrita finalidade de desenvolver pesquisas e trabalhos médicos e científicos com substâncias proscritas é permitida. III. A Licença de Funcionamento é uma permissão concedida pelo órgão de saúde competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal, para funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer atividade de extração, produção, fabricação, distribuição e transporte, entre outras de substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico. IV. A Autorização Especial é uma licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e para exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham. É correto que se afirma em: A III e IV, apenas. B I, II, III e IV. C II e IV, apenas. D I, II e III, apenas. E I, apenas.2 A Lei n° 10.742, de 6 de outubro de 2003, que define normas de regulação para setor farmacêutico, cria a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos CMED e altera a Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976, está interligada com a Política Nacional de Assistência Farmacêutica. "Art. Aplica-se disposto nesta Lei às empresas produtoras de medicamentos, às farmácias e drogarias, aos representantes, às distribuidoras de medicamentos, e, de igual modo, a quaisquer pessoas jurídicas de direito público ou privado, inclusive associações de entidades ou pessoas, constituídas de fato ou de direito, ainda que temporariamente, com ou sem personalidade jurídica, que, de alguma maneira, atuem no setor farmacêutico". Fonte: BRASIL. Lei n° 10.742, de 6 de outubro de 2003. Define normas de regulação para setor farmacêutico, cria a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos CMED e altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, e dá outras providências. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil 03/Leis/2003/L10.742.htm. Acesso em: 17 jul. 2024. Com base no texto e na Lei n° 10.742, de 6 de outubro de 2003, assinale a alternativa que corresponde à sua finalidade: A A Lei estabelece normas para regular setor farmacêutico, pois os medicamentos comercializados no Brasil não tinham a mesma qualidade dos vendidos no exterior. B A Lei estabelece normas de regulação do setor com a finalidade de promover interesse industrial para alavancar setor financeiro e PIB. C A Lei favorece aumento do preço de medicamentos. A Lei estabelece normas para regular setor farmacêutico, com objetivo de estimular a oferta D de medicamentos e aumentar lucro da indústria. Isso se deve ao fato de que, em 2003, as pessoas compravam principalmente medicamentos baratos. A Lei estabelece normas de regulação do setor farmacêutico, com a finalidade de promover a assistência à população, por meio de mecanismos que estimulem a oferta de medicamentos e a competitividade do setor. 3 A Política Nacional de Medicamentos (PNM) do Ministério da Saúde do Brasil tem como objetivo garantir acesso equitativo, seguro e efetivo a medicamentos essenciais para toda a população. Além disso, busca promover a saúde, prevenir doenças, e incentivar a produção nacional de fortalecendo a indústria e estimulando a pesquisa de novos fármacos. A PNM desempenha um papel crucial no Sistema Único de Saúde (SUS) e contribui para melhorar os cuidados de saúde no país (Brasil, 1998). Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria n° 3.916, de 30 de outubro de 1998. Aprova a Política Nacional de Medicamentos. Disponível em: Acesso: 17 jul. 2024. Com base no texto e nas diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (PNM), analise as afirmativas a seguir: I. A assistência farmacêutica no SUS, engloba as atividades de seleção, programação, aquisição, armazenamento e distribuição, controle da qualidade e utilização. II. O Ministério da Saúde estabelece mecanismos que permitam a contínua atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais, RENAME, imprescindível instrumento de ação do SUS. III. O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, destacando-se as atividades de inspeção e fiscalização, com as quais é feita a verificação regular e sistemática.IV. A propaganda de produtos tanto aquela direcionada aos médicos, quanto especialmente a que se destina ao comércio farmacêutico e à população leiga, deverá se enquadrar em todos os preceitos legais vigentes, nas diretrizes éticas emanadas do Conselho Nacional de Saúde, bem como nos padrões éticos aceitos internacionalmente. correto que se afirma em: A I, II, III e IV. B III e IV, apenas. C I, apenas. D II e IV, apenas. E I, II e III, apenas. 4 LEI 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999. Altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências. (...) XXI Medicamento Genérico medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI; XXII Medicamento de Referência produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro; (...) e conhecimento do texto integral da RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC 58, de 10 DE OUTUBRO DE 2014. Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC 58, DE 10 DE OUTUBRO DE 2014. Dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com medicamento de referência. Disponível em: Acesso em: 18 jul. 2024. Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Medicamentos similares e genéricos podem ser intercambiáveis com seus medicamentos de referência, mas não entre si (entre similares e entre similares e genéricos, por exemplo). PORQUE II. Alguns medicamentos são considerados intercambiáveis quando possuem testes de bioequivalência entre ele (genérico ou similar) e seu medicamento de referência. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: A A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. B As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. C As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. D A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.E As asserções I e II são falsas. 5 A dispensação de medicamentos é um momento crucial em que farmacêutico fornece orientações sobre uso adequado e seguro dos medicamentos. abordando dosagem, interações e reações adversas. Este processo, realizado pelo próprio farmacêutico conforme a Resolução do Conselho Federal de Farmácia (CFF) n° 357/2001, desempenha um papel essencial na melhoria da qualidade de vida do paciente e fortalece papel do farmacêutico como agente de saúde. Fonte: adaptado de: BRASIL. CFF. Conselho Federal de Farmácia. RESOLUÇÃO 357 DE 20 DE ABRIL DE 2001. Aprova regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia. Disponível em: chrome- Acesso em: 18 jul. Com base no texto e sobre a dispensação de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. O farmacêutico pode aviar receitas ilegíveis e/ou que possam induzir a erro ou troca na dispensação dos medicamentos ou que se apresentem em código (sob siglas, números etc.). II. A interpretação das prescrições deve incluir aspectos terapêuticos e farmacológicos), de adequação ao paciente, as contraindicações e interações e os aspectos legais, sociais e econômicos. III. A dispensação das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, deverá ser feita exclusivamente por farmacêutico, sendo vedada a delegação de responsabilidade sobre a chave dos armários a outros funcionários da farmácia que não sejam farmacêuticos. IV. O farmacêutico deve exigir a confirmação expressa do profissional que prescreveu os medicamentos quando a dosagem ou posologia ultrapassar os limites farmacológicos, ou quando houver incompatibilidade ou interação potencialmente perigosa com outros medicamentos prescritos ou em uso pelo paciente. É correto que se afirma em: A III e IV, apenas. B IV, apenas. C II e III, apenas. D II, III e IV, apenas. E I, II e III, apenas. 6 RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009 Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para controle sanitário do funcionamento. da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Disponível em: em: 17 jul. 2024. Com base no trecho e sobre os documentos obrigatórios para funcionamento de uma farmácia, analise as afirmativas a seguir:I. Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de Vigilância Sanitária, segundo legislação vigente. II. Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa, e Autorização Especial de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável. III. Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmácia da respectiva jurisdição e Manual de Boas Práticas conforme a legislação vigente e as especificidades de cada estabelecimento. É correto que se afirma em: A I, apenas. B II e III, apenas. C III, apenas. D II, apenas. E I, 7 Maria trabalha como em uma farmácia comunitária e sempre se preocupou em oferecer os melhores cuidados aos seus clientes. Ela conhece a importância das regulamentações para garantir a segurança e a eficácia dos serviços farmacêuticos. Um dia, ao estudar sobre a Resolução da ANVISA n° 44/2009 e a Lei n° 13.021, de 8 de agosto de 2014, Maria percebeu como essas normativas trouxeram avanços significativos para a área. Agora, ela quer compartilhar esse conhecimento com seus colegas de profissão. Com base no texto e nas normas que regem a conduta do profissional assinale a alternativa correta: O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos pode ser mesmo daquele destinado à A dispensação e à circulação de pessoas em geral, devendo estabelecimento dispor de espaço específico para esse fim. B O farmacêutico e proprietário dos estabelecimentos farmacêuticos agirão sempre solidariamente, realizando todos os esforços para promover uso racional de medicamentos. C O proprietário da farmácia poderá desautorizar ou desconsiderar as orientações técnicas emitidas pelo D Os medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou que possam induzir a erro ou confusão podem ser entregues desde que seja avisado ao paciente. As farmácias e as drogarias podem ou não ter a assistência de farmacêutico responsável técnico E ou de seu substituto, durante todo horário de funcionamento do estabelecimento, nos termos da legislação vigente 8 A regulamentação sanitária de medicamentos é essencial para garantir a eficácia, segurança, qualidade e uso correto desses produtos na área da saúde. A indústria é um setor poderoso na economia, e os medicamentos representam grande parte dos gastos para sistema de saúde. Fonte: BRASIL. Lei n° 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providência. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/15991.htm.Acesso em: 17 jul. 2024.Com base no texto nas normativas para a comercialização de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos pode ocorrer em supermercados, desde que categorizados em um corredor específico. II. As farmácias e drogarias são estabelecimentos que podem comercializar drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos de forma privativa das empresas. III. A drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos. insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais de fábrica. IV. A farmácia é um estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficiais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo de dispensação e de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica. É correto que se afirma em: A II e III, apenas. B I, II e III, apenas. C III e IV, apenas. D I e IV, apenas. E II, III e IV, apenas. 9 "Os fármacos, por exemplo, são produtos terapêuticos de elevado risco à saúde, pois, embora tenham papel fundamental no tratamento ou diagnóstico de doenças e agravos, apresentam tanto riscos inerentes à ação farmacológica que podem causar reações adversas, quanto riscos decorrentes dos processos produtivos, como a qualidade inferior dos insumos, desvios dos padrões, falhas na fabricação, manipulação ou contaminação justificativa para que os medicamentos sejam submetidos a rigorosos controles regulatórios em âmbito mundial" (Martins, 2022). Fonte: MARTINS, M. A. F.: SCHERER, M. D. dos A. A fiscalização sanitária de medicamentos na sociedade de risco. Saúde e V. 31, n. 2, 2022. Disponível em: em: 17 jul. 2024. Com base no texto e no objeto de regulamentação da Lei 5.991/73 e do Decreto n° 74.170/74 no âmbito da saúde, assinale a alternativa correta: A Controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. B Fiscalização de produtos de higiene pessoal e cosméticos. C Controle sanitário de alimentos e bebidas. D Regulação da venda de suplementos nutricionais. E Monitoramento da produção de equipamentos médicos.10 O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é um conjunto de ações realizadas por instituições públicas (federais, estaduais e municipais) para regular e fiscalizar atividades na área de saúde. No âmbito federal, a Agência de Vigilância Sanitária foi criada no ano de 1999, por meio da lei n° 9.782/99. Incumbe à Agência, respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública. Fonte: adaptado de: BRASIL. LEI 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999. Define Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. Disponível em:https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/19782.htm.Acesso em: 17 jul. 2024. Com base no texto e nos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência, assinale a alternativa correta: A Livros, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. B Medicamentos, brinquedos, livros e saneantes. C Brinquedos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. D Inseticidas, alimentos, roupas, equipamentos e materiais médico-hospitalares. E Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. Imprimir