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A Portaria n° 344/1998 foi criada para assegurar uso adequado e seguro de medicamentos sujeitos a controle especial, visando proteger a saúde das pessoas. Ela aprova Regulamento Técnico que estabelece normas para a emissão de receitas médicas e odontológicas para essas substâncias, especificando os tipos de receitas, requisitos para emissão, informações obrigatórias e regras para retenção.
Com base no texto e na Portaria n° 344/1998, analise as afirmativas a seguir: I. As Substâncias Proscritas são substâncias cujo uso está proibido no Brasil. II. As atividades exercidas por Órgãos e Instituições autorizados pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde com a estrita finalidade de desenvolver pesquisas e trabalhos médicos e científicos com substâncias proscritas é permitida. III. A Licença de Funcionamento é uma permissão concedida pelo órgão de saúde competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal, para funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer atividade de extração, produção, fabricação, distribuição e transporte, entre outras de substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico. IV. A Autorização Especial é uma licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e para exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham. É correto que se afirma em:
A III e IV, apenas.
B I, II, III e IV.
C II e IV, apenas.
D I, II e III, apenas.
E I, apenas.
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Vamos analisar cada afirmativa: I. As Substâncias Proscritas são substâncias cujo uso está proibido no Brasil. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois substâncias proscritas são aquelas que não podem ser utilizadas. II. As atividades exercidas por Órgãos e Instituições autorizados pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde com a estrita finalidade de desenvolver pesquisas e trabalhos médicos e científicos com substâncias proscritas é permitida. Verdadeiro, essa afirmativa também está correta, pois existem exceções para pesquisa e desenvolvimento sob regulamentação. III. A Licença de Funcionamento é uma permissão concedida pelo órgão de saúde competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal, para funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer atividade de extração, produção, fabricação, distribuição e transporte, entre outras de substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois descreve adequadamente a Licença de Funcionamento. IV. A Autorização Especial é uma licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e para exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham. Verdadeiro, essa afirmativa também está correta, pois descreve a Autorização Especial de forma precisa. Com base na análise, todas as afirmativas (I, II, III e IV) são verdadeiras. Portanto, a alternativa correta é: B) I, II, III e IV.

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A Lei n° 10.742, de 6 de outubro de 2003, que define normas de regulação para setor farmacêutico, cria a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos CMED e altera a Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976, está interligada com a Política Nacional de Assistência Farmacêutica.
Com base no texto e na Lei n° 10.742, de 6 de outubro de 2003, assinale a alternativa que corresponde à sua finalidade:
A A Lei estabelece normas para regular setor farmacêutico, pois os medicamentos comercializados no Brasil não tinham a mesma qualidade dos vendidos no exterior.
B A Lei estabelece normas de regulação do setor com a finalidade de promover interesse industrial para alavancar setor financeiro e PIB.
C A Lei favorece aumento do preço de medicamentos.
D A Lei estabelece normas para regular setor farmacêutico, com objetivo de estimular a oferta de medicamentos e aumentar lucro da indústria. Isso se deve ao fato de que, em 2003, as pessoas compravam principalmente medicamentos baratos.
E A Lei estabelece normas de regulação do setor farmacêutico, com a finalidade de promover a assistência à população, por meio de mecanismos que estimulem a oferta de medicamentos e a competitividade do setor.

A Política Nacional de Medicamentos (PNM) do Ministério da Saúde do Brasil tem como objetivo garantir acesso equitativo, seguro e efetivo a medicamentos essenciais para toda a população. Além disso, busca promover a saúde, prevenir doenças, e incentivar a produção nacional de fortalecendo a indústria e estimulando a pesquisa de novos fármacos.
Com base no texto e nas diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (PNM), analise as afirmativas a seguir: I. A assistência farmacêutica no SUS, engloba as atividades de seleção, programação, aquisição, armazenamento e distribuição, controle da qualidade e utilização. II. O Ministério da Saúde estabelece mecanismos que permitam a contínua atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais, RENAME, imprescindível instrumento de ação do SUS. III. O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, destacando-se as atividades de inspeção e fiscalização, com as quais é feita a verificação regular e sistemática. IV. A propaganda de produtos tanto aquela direcionada aos médicos, quanto especialmente a que se destina ao comércio farmacêutico e à população leiga, deverá se enquadrar em todos os preceitos legais vigentes, nas diretrizes éticas emanadas do Conselho Nacional de Saúde, bem como nos padrões éticos aceitos internacionalmente. correto que se afirma em:
A I, II, III e IV.
B III e IV, apenas.
C I, apenas.
D II e IV, apenas.
E I, II e III, apenas.

A regulamentação sanitária de medicamentos é essencial para garantir a eficácia, segurança, qualidade e uso correto desses produtos na área da saúde. A indústria é um setor poderoso na economia, e os medicamentos representam grande parte dos gastos para sistema de saúde.
Com base no texto nas normativas para a comercialização de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos pode ocorrer em supermercados, desde que categorizados em um corredor específico. II. As farmácias e drogarias são estabelecimentos que podem comercializar drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos de forma privativa das empresas. III. A drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais de fábrica. IV. A farmácia é um estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficiais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo de dispensação e de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica. É correto que se afirma em:
A II e III, apenas.
B I, II e III, apenas.
C III e IV, apenas.
D I e IV, apenas.
E II, III e IV, apenas.

O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é um conjunto de ações realizadas por instituições públicas (federais, estaduais e municipais) para regular e fiscalizar atividades na área de saúde. No âmbito federal, a Agência de Vigilância Sanitária foi criada no ano de 1999, por meio da lei n° 9.782/99.
Com base no texto e nos bens e produtos submetidos à regulamentação, assinale a alternativa correta:
A Controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.
B Fiscalização de produtos de higiene pessoal e cosméticos.
C Controle sanitário de alimentos e bebidas.
D Regulação da venda de suplementos nutricionais.
E Monitoramento da produção de equipamentos médicos.

O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é um conjunto de ações realizadas por instituições públicas (federais, estaduais e municipais) para regular e fiscalizar atividades na área de saúde. No âmbito federal, a Agência de Vigilância Sanitária foi criada no ano de 1999, por meio da lei nº 9.782/99. Incumbe à Agência, respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública.
Com base no texto e nos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência, assinale a alternativa correta:
A Brinquedos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.
B Medicamentos, brinquedos, livros e saneantes.
C Livros, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.
D Inseticidas, alimentos, roupas, equipamentos e materiais médico-hospitalares.
E Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.

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