05_Classificação_de_Risco_Biossegurança_TC e RM

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Elisa Almeida
Classificação de Risco
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http://www.fiocruz.br/biosseguranca/Bis/lab_virtual/tipos_de_riscos.html
A classificação de risco de um determinado 
agente biológico baseia-se em diversos 
critérios que orientam a avaliação de risco e 
está, principalmente orientada pelo potencial 
de risco que oferece ao indivíduo, à 
comunidade e ao meio ambiente.
- Cada país adota uma classificação, onde os agentes biológicos 
exóticos sofrem um controle rigoroso das autoridades de saúde 
pública.
- Todas as classificações utilizam os mesmos critérios para a 
avaliação de risco dos agentes biológicos, porém existem alguns 
critérios variáveis de acordo com a realidade epidemiológica 
local, o que pode levar a confusões.
Classificação de Risco
http://www.fiocruz.br/biosseguranca/Bis/virtual%20tour/hipertextos/up1/classificacao-de-risco.htm
http://www.fiocruz.br/biosseguranca/Bis/virtual%20tour/hipertextos/up1/classificacao-de-risco.htm
No Brasil, em 1995, com a formação da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança, em cumprimento da Lei nº 8.974 e do decreto nº 
1.752, do Ministério de Ciência e Tecnologia, surgem uma série de instruções normativas, para o gerenciamento e normatização do 
trabalho com engenharia genética e a liberação no ambiente de OGMs em todo o território brasileiro.
Em 2002, o Ministério da Saúde, constitui a Comissão de Biossegurança em Saúde - CBS, pela Portaria nº 343, MS, 19.02.02, que 
possuía dentre suas atribuições, as seguintes:
“participar e acompanhar, nos âmbitos nacional e internacional, da elaboração e da reformulação de normas de Biossegurança” - 
instrumentos legais que deverão ir além dos atuais, contemplando não apenas os organismos geneticamente modificados (OGMs), 
mas o conjunto dos riscos biológicos;
proceder o levantamento e a análise das questões referentes a Biossegurança, visando identificar seus impactos e suas correlações 
com a saúde humana;
propor estudos para subsidiar o posicionamento do Ministério da Saúde na tomada de decisões sobre temas relativos a Biossegurança.
Classificação de Risco
http://www.fiocruz.br/biosseguranca/Bis/virtual%20tour/hipertextos/up1/classificacao-de-risco.htm
http://www.fiocruz.br/biosseguranca/Bis/virtual%20tour/hipertextos/up1/classificacao-de-risco.htm
De acordo com as Diretrizes Gerais para o Trabalho em Contenção com Material Biológico (Ministério da 
Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, Série A. Normas e Manuais Técnicos, Brasília – 
DF), os agentes biológicos humanos e animais são divididos em classes, de acordo com critérios de 
patogenicidade, alteração genética ou recombinação gênica; estabilidade; virulência; modo de transmissão; 
endemicidade; consequências epidemiológicas; e disponibilidade de medidas profiláticas e de tratamento 
eficaz.
CLASSE 1 
CLASSE 2
CLASSE 3
CLASSE 4
Classificação de Risco
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/classificacao_risco_agentes_biologicos_3ed.pdf
• Virulência – é a capacidade patogênica de um agente biológico, medida pelo seu poder de aderir, invadir, 
multiplicar e disseminar em determinados sítios de infecção e tecidos do hospedeiro, considerando os índices de 
morbimortalidade que ele produz.
• Modo de transmissão – é o percurso feito pelo agente biológico a partir da fonte de exposição até o hospedeiro.
• Estabilidade – é a capacidade de manutenção do potencial infeccioso de um agente biológico no meio ambiente, 
inclusive em condições adversas tais como a exposição à luz, à radiação ultravioleta, à temperatura, à umidade 
relativa e aos agentes químicos.
• Concentração e volume – a concentração está relacionada à quantidade de agentes biológicos por unidade de 
volume. Assim, quanto maior a concentração, maior o risco. 
Conceitos Importantes
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/classificacao_risco_agentes_biologicos_3ed.pdf
• Disponibilidade de medidas profiláticas eficazes – estas incluem profilaxia por vacinação, agentes 
antimicrobianos, antissoros e imunoglobulinas. Inclui ainda, a adoção de medidas sanitárias, controle de 
vetores e medidas de quarentena em movimentos transfronteiriços.
• Disponibilidade de tratamento eficaz – tratamento capaz de prover a contenção do agravamento e a cura 
da doença causada pela exposição ao agente biológico.
• Natureza do Agente Biológico – organismos ou moléculas com potencial ação biológica infecciosa sobre o 
homem, animais, plantas ou o meio ambiente em geral, incluindo vírus, bactérias, archaea, fungos, 
protozoários, parasitos, ou entidades acelulares como príons, RNA ou DNA (RNAi, ácidos nucleicos 
infecciosos, aptâmeros, genes e elementos genéticos sintéticos, etc) e partículas virais (VPL).
Conceitos Importantes
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/classificacao_risco_agentes_biologicos_3ed.pdf
• Classe de risco 1 (baixo risco individual e para a comunidade): Inclui os agentes biológicos conhecidos por 
não causarem doenças no homem ou nos animais adultos sadios. Exemplos: Lactobacillus spp. e Bacillus 
subtilis.
• Classe de risco 2 (moderado risco individual e limitado risco para a comunidade): Inclui os agentes biológicos 
que provocam infecções no homem ou nos animais, cujo potencial de propagação na comunidade e de 
disseminação no meio ambiente é limitado, e para os quais existem medidas profiláticas e terapêuticas 
conhecidas eficazes. Exemplo: Schistosoma mansoni.
Classificação de Risco
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/classificacao_risco_agentes_biologicos_3ed.pdf
• Classe de risco 3 (alto risco individual e moderado risco para a comunidade): Inclui os agentes biológicos 
que possuem capacidade de transmissão, em especial por via respiratória, e que causam doenças em 
humanos ou animais potencialmente letais, para as quais existem usualmente medidas profiláticas e 
terapêuticas. Representam risco se disseminados na comunidade e no meio ambiente, podendo se 
propagar de pessoa a pessoa. Exemplos: Bacillus anthracis e Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV).
• Classe de risco 4 (alto risco individual e para a comunidade): Inclui os agentes biológicos com grande 
poder de transmissibilidade, em especial por via respiratória, ou de transmissão desconhecida. Até o 
momento, não há nenhuma medida profilática ou terapêutica eficaz contra infecções ocasionadas por 
estes. Causam doenças humanas e animais de alta gravidade, com alta capacidade de disseminação na 
comunidade e no meio ambiente. Esta classe inclui principalmente vírus. Exemplos: vírus Ebola.
Classificação de Risco
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/classificacao_risco_agentes_biologicos_3ed.pdf
Classificação de Risco
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Níveis de Biossegurança
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https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/classificacao_risco_agentes_biologicos_3ed.pdf
O nível de segurança biológica atribuída a um determinado trabalho deve depender de uma 
avaliação profissional baseada numa estimação dos riscos, em vez da atribuição automática de um 
nível laboratorial de segurança biológica, de acordo com a designação do grupo de risco atribuído 
ao agente patogênico a utilizar.
• Nível de Biossegurança 1 (NB1)
• Nível de Biossegurança 2 (NB2)
• Nível de Biossegurança 3 (NB3)
• Nível de Biossegurança 4 (NB4)
Níveis de Biossegurança
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/classificacao_risco_agentes_biologicos_3ed.pdf
- Nível de contenção laboratorial 
que se aplica aos laboratórios de 
ensino básico e pesquisa, onde 
são manipulados os 
microrganismos pertencentes a 
classe de risco 1.
- Não é requerida nenhuma 
característica de desenho 
estrutural, além de um bomplanejamento espacial e funcional 
e a adoção de Boas Práticas 
Laboratoriais.
Nível de Biossegurança 1 (NB1)
Contenção Primária
• Uso de EPIs
• Uso de EPCS
• Conduta das BPLs
Contenção Secundária
• Laboratório com porta (não isolado)
• Pias para lavar as mãos
• Superfícies fáceis de limpar/ 
bancadas Mobiliário resistente a 
desinfetantes, ácidos, solventes 
orgânicos e calor moderado
• Janelas fechadas
Cuidados
- Reduzir derramamentos e 
aerossóis/borrifos.
- Descontaminação diária da 
superfície de trabalho. 
- Descontaminação do lixo. 
- Manter programa controle de 
insetos/roedores.
https://franciscohernandes.com.br/cabines-de-seguranca-biologica-csb/
CABINES DE SEGURANÇA BIOLÓGICA (CSB)- CLASSE I
• Fornecem proteção pessoal e ambiental, mas 
não oferecem nenhuma proteção ao produto.
 
• Este tipo de CSB é comumente usada para 
abrigar equipamento (por exemplo, 
fermentadores, homogeneizadores) ou para 
procedimentos em que não há uma 
preocupação (por exemplo, mudança de 
gaiola).
https://www.youtube.com/watch?v=Q6qfZ2RR54Q
Nível de Biossegurança 1 (NB1)
https://www.cdc.gov/orr/infographics/biosafety.htm
• Lactobacilos 
• Algumas bactérias anaeróbias
• Microorganismos não patogênicos
• OGM 1
Nível de Biossegurança 1 (NB1)
Scanning electron micrograph (SEM) of 
Lactobacillus delbrueckii subsp. 
bulgaricus. Source: SciencePhotoLibrary.
https://www.cdc.gov/orr/infographics/biosafety.htm
Nível de Biossegurança 1 (NB1)
http://www.fiocruz.br/biosseguranca/Bis/lab_virtual/nb1.html
- Amplo, arrumado, facilitar 
limpeza; 
- Paredes, tetos lisos, 
impermeáveis e resistentes 
aos produtos químicos e 
desinfetantes;
- Armários- evita 
amontoamento nas 
bancadas; 
- Roupas e objetos pessoais 
fora da área do laboratório.
Nível de Biossegurança 1 (NB1)
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/classificacao_risco_agentes_biologicos_3ed.pdf
• Diz respeito ao laboratório em contenção, 
onde são manipulados microrganismos da 
classe de risco 2. 
• Se aplica aos laboratórios clínicos, de 
pesquisa ou hospitalares de níveis primários 
de diagnóstico, sendo necessário, além da 
adoção das boas práticas laboratoriais, o uso 
de barreiras físicas primárias (cabine de 
segurança biológica e equipamentos de 
proteção individual) e secundárias (desenho 
estrutural e organização do laboratório).
Nível de Biossegurança 2 (NB2)
Contenção Primária
• Uso de EPIs
• Uso de EPCs
• Conduta das BPLs
Contenção Secundária
• Janelas fixas
• Construção e estruturas normais 
• Localização separada de área pública 
• Antecâmaras para paramentação 
• Acesso restrito durante o trabalho 
• Disponibilidade de autoclave
• Janelas fechadas
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CABINES DE SEGURANÇA BIOLÓGICA (CSB)- CLASSE II
- Cabines Classe II fornecem proteção pessoal e 
ambiental; no entanto, ao contrário da Classe I, elas 
também oferecem proteção ao produto.
- A CSB da Classe II protege os materiais na superfície de 
trabalho do ar contaminado da sala. 
- - As CSB da Classe II, da qual existem 4 tipos (A1, A2, 
B1 e B2), só permite o fluxo de ar esterilizado (filtro 
HEPA) sobre a superfície de trabalho. 
- A CSB da Classe II pode ser utilizada para trabalhar 
com agentes infecciosos dos Grupos de Risco 2 e 3
Nível de Biossegurança 2 (NB2)
https://www.cdc.gov/orr/infographics/biosafety.htm
Nível de Biossegurança 2 (NB2)
https://franciscohernandes.com.br/cabines-de-seguranca-biologica-csb/
• Chlamydia pneumoniae, C. trachomatis 
• Helicobacter pylori 
• Staphylococcus aureus 
• Leptospira 
• Treponema pallidum 
• Helmintos e protozoários intestinais 
• Diversos fungos 
• HVA, HVB, HVC, Herpes, Rubéola
Nível de Biossegurança 2 (NB2)
http://www.fcf.usp.br/arquivos/gestao-ambiental/imgEvento/imgSimposio/Simposio_2014/Laura_Sichero_2014.pdf
Nível de Biossegurança 2 (NB2)
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/classificacao_risco_agentes_biologicos_3ed.pdf
- Destinado ao trabalho com microrganismos da classe de 
risco 3 ou para manipulação de grandes volumes e altas 
concentrações de organismos da classe de risco 2. 
- Para este nível de contenção são requeridos além dos itens 
referidos no nível 2, desenho e construção laboratoriais 
especiais.
- Deve ser mantido controle rígido quanto a operação, 
inspeção e manutenção das instalações e equipamentos e o 
pessoal técnico deve receber treinamento específico sobre 
procedimentos de segurança para a manipulação destes 
microrganismos.
Contenção Primária
• Uso de EPIs
• Uso de EPCS
• Conduta das BPLs
• Utilização de capela de fluxo laminar Classe II 
ou III para manipular material infeccioso. 
Longe das correntes de ar. 
• Uso de equipamentos para proteção 
respiratória (máscaras com filtro)
Nível de Biossegurança 3 (NB3)
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/classificacao_risco_agentes_biologicos_3ed.pdf
Contenção Secundária
• Laboratório com porta ( isolado)
• Pias para lavar as mãos
• Superfícies fáceis de limpar/ bancadas Mobiliário resistente a desinfetantes, ácidos, solventes orgânicos e calor 
moderado
• Janelas fechadas
• Prédio separado ou em zona isolada 
• Dupla porta de entrada 
• Escoamento do ar interno direcionado 
• 10 a 12 trocas de ar/ hora 
• Sistema de alarme
• Paredes, pisos e tetos resistentes à água e ser de fácil descontaminação 
• Todo material de trabalho colocado dentro da capela de segurança 
• Tubos de aspiração a vácuo protegidos com desinfetante líquido ou filtro Hepa.
Nível de Biossegurança 3 (NB3)
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/classificacao_risco_agentes_biologicos_3ed.pdf
- O laboratório de nível de Biossegurança 3, ou de contenção, destina-se ao trabalho com agentes de risco 
biológico da classe 3, ou seja, com microrganismos que acarretam elevado risco individual e baixo risco para a 
comunidade.
- É aplicável para laboratórios clínicos, de diagnóstico, ensino e pesquisa ou de produção onde o trabalho com 
agentes exóticos possa causar doenças sérias ou potencialmente fatais como resultado de exposição por 
inalação. 
- A equipe profissional deve possuir treinamento específico no manejo de agentes patogênicos, potencialmente 
letais, devendo ser supervisionados por profissional altamente capacitado e que possua vasta experiência com 
estes agentes.
Nível de Biossegurança 3 (NB3)
https://franciscohernandes.com.br/cabines-de-seguranca-biologica-csb/
Nível de Biossegurança 3 (NB3)
https://franciscohernandes.com.br/cabines-de-seguranca-biologica-csb/
• Bacillus anthracis 
• Clostridium botulinum 
• M. bovis (todas as cepas, exceto a BCG),M. tuberculosis 
• Fungos: Histoplasma capsulatum 
• HIV, HTLV (vírus T-linfotrópicos humanos tipo I )
Nível de Biossegurança 3 (NB3)
https://www.cdc.gov/orr/infographics/biosafety.htm
Nível de Biossegurança 3 (NB3)
https://www.cpqam.fiocruz.br/institucional/noticias/balanco-de-um-ano-da-testagem-para-covid-19-na-fiocruz-pe
Nível de Biossegurança 3 (NB3)
https://www.cdc.gov/orr/infographics/biosafety.htm
Laboratório de contenção máxima, destina-se a manipulação de microrganismos da classe de risco 4.
Onde há o mais alto nível de contenção, além de representar uma unidade geográfica e funcionalmente 
independente de outras áreas. 
Esses laboratórios requerem, além dos requisitos físicos e operacionais dos níveis de contenção 1, 2 e 3, 
barreiras de contenção (instalações, desenho e equipamentos de proteção) e procedimentos especiais de 
segurança.
Nível de Biossegurança 4 (NB4)
http://www.fcf.usp.br/arquivos/gestao-ambiental/imgEvento/imgSimposio/Simposio_2014/Laura_Sichero_2014.pdf
Barreiras Primárias
As já utilizadas nas Classes 1, 2 e 3 mais: 
• Cabine de Segurança II ou III para manipulação de agentes patogênicos
• Utilização de máscara facial ou macacão pressurizado 
• Descontaminação, por produtos químicos ou vapor em temperaturas elevadas, de todo líquido eliminado(até 
água de banho) e resíduos sólidos
Nível de Biossegurança 4 (NB4)
https://www.cdc.gov/orr/infographics/biosafety.htm
Barreiras Secundárias 
Mesmas condutas de Classe 1,2,3 mais: 
• Prédio separado ou em zona isolada 
• Dupla porta de entrada 
• Escoamento interno do ar unidirecional 
• Sistemas altamente aperfeiçoados para suprimento, exaustão de ar, formação de vácuo e descontaminação
• Obrigatório utilizar autoclave de dupla porta 
• Antessala de entrada fechada, com pisos, paredes e teto vedados de forma a se obter espaço lacrado. 
• Abertura e fechamento de portas eletronicamente programado de forma a não permitir aberturas simultâneas. 
• Regra de trabalho a dois.
• Eliminação de líquidos - deve passar por um método de descontaminação aprovado e antes do descarte deve 
haver a certificação. 
• Instalação de sistema seguro de comunicação da parte interna com externa do Laboratório.
• Manter ligados a geradores, os equipamentos responsáveis pelo insuflamento de ar e abertura de portas. 
Monitoramento da Pressão.
Nível de Biossegurança 4 (NB4)
https://www.cdc.gov/orr/infographics/biosafety.htm
• Agentes de febres hemorrágicas 
• Vírus da aftosa 
• Vírus Ebola 
• Vírus da Gripe aviária H5N1
Nível de Biossegurança 4 (NB4)
https://www.cdc.gov/orr/infographics/biosafety.htm
Nível de Biossegurança 4 (NB4)
https://www.cdc.gov/orr/infographics/biosafety.htm
Nível de Biossegurança 4 (NB4)
https://www.cdc.gov/orr/infographics/biosafety.htm
Nível de Biossegurança 4 (NB4)
https://www.youtube.com/watch?v=xNYASNEdgg8&list=PPSV
https://www.youtube.com/watch?v=an9w98yCOZc&t=33s
DÚVIDAS, 
QUESTIONAMENTO
S OU REFLEXÕES?
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