Farmacotécnica

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RDC 67/2007 - Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais 
Os testes de esterilidade são realizados em medicamentos, após sua fabricação, com a 
finalidade de comprovar a presença ou ausência de endotoxinas bacterianas 
 
As salas de manipulação de Sólidos devem ser totalmente segregadas das salas de 
manipulação de semi-sólidos e líquidos. 
 
Água utilizada na farmácia de manipulação 
A água deve ser tratada através de destilação ou osmose reversa. A análise da água 
utilizada na manipulação tem que ser realizada mensalmente e ao ser usada, deve ser 
armazenada por um período inferior a 24 horas e em condições que garantam a 
manutenção da qualidade da mesma, incluindo a sanitização dos recipientes a cada troca 
de água. 
 
Excipientes 
Excipientes ou substâncias adjuvantes São todas as substâncias adicionadas ao produto 
com a finalidade de melhorar a sua estabilidade ou sua aceitação como forma farmacêutica. 
Possuem a função de estabilizar e preservar o aspecto e o Formulário Nacional da 
Farmacopeia Brasileira, 2ª edição Rev. 02 18 características físico-químicas da fórmula. 
 
Dependendo da formulação, os excipientes podem funcionar como diluentes, 
desintegrantes, aglutinantes, lubrificantes, conservantes, solventes, edulcorantes, 
aromatizantes, agentes doadores de viscosidade, veículo, agentes antioxidantes etc. Em 
geral, os excipientes são terapeuticamente inertes, inócuos nas quantidades adicionadas e 
não devem prejudicar a eficácia terapêutica do medicamento. 
 
Insumo farmacêutico ativo 
Também denominado fármaco, ou simplesmente princípio ativo, é o componente 
farmacologicamente ativo destinado ao emprego em medicamento 
 
medicamento novo = utilizado para se referir a medicamentos novos com princípios ativos 
sintéticos e semi-sintéticos, associados ou não. 
 
Formas Farmacêuticas Líquidas 
 
Vantagens 
● Absorção rápida 
● Facilidade de administração 
● Homogeneidade da 
● preparação 
● Uso pediátrico e geriátrico 
● Fracionamento de doses 
 
Desvantagens 
 
● Necessidade de adjuvantes 
 
● Presença de álcool 
● Dificuldades no transporte e armazenamento 
 
1 fase: soluções aquosas ou soluções não aquosas 
2 ou mais fases: emulsões e suspensões 
 
Soluções 
São formas farmacêuticas líquidas que contém um ou mais fármacos dissolvidos em um 
solvente ou mistura de solventes. 
 
Os componentes não se separam, mesmo em repouso ou com filtração. 
 
São preparados pela dissolução do(s) soluto(s) em um solvente: 
● Aquoso (água, água aromática e extratos) = soluções aquosas 
● Não aquoso ( etanol, glicerol, propilenoglicol, alguns óleos) = soluções não aquosas 
 
 
Solventes 
Água: solvente mais utilizado porque é atóxica, incolor, inodora, insípida, barata, 
solvente universal, facilmente purificada por destilação ou osmose reversa. 
 
Álcool: baixa toxicidade, barato, fácil de produzir e purificar, apresenta atividade 
conservante, utilizado como solvente extrator de princípios ativos de drogas. 
 
Co-solventes: glicerina, propilenoglicol e álcool ajusta a polaridade do solvente. 
 
Adjuvantes: conservantes, tampão, antioxidantes, corantes, adoçantes, flavorizantes. 
 
Xaropes 
Formas Farmacêuticas líquidas, cujo veículo é a água com elevada concentração 
de açúcar (sacarose), o que lhe confere sabor agradável e excelente e conservação. 
 
A Alta viscosidade estabiliza a preparação impedindo precipitação do fármaco e 
turvações; Excelente conservação porque soluções hipertônicas inibem crescimento 
microbiano; baixa constante dielétrica sendo capaz de solubilizar compostos menos polares 
rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal. 
 
Cuidado na preparação de xaropes: A temperatura do banho maria não pode ultrapassar 80 
°C, se não causa o processo de açúcar invertido (caramelização), pois temperaturas muito 
altas causam hidrólise da sacarose, produzindo dextrose e frutose, alterando o dulçor (mais 
doce), mais escuro e mais suscetível à contaminação microbiana. 
 
No aquecimento: adição de substâncias termoestáveis 
Quando esfriar: adição de substâncias termolábeis, ou seja, não aguentam grandes 
variações de temperatura. 
 
 
 
Xarope para diabéticos 
Sabor doce é dado por edulcorantes artificiais (sacarina, ciclamato, aspartame). 
Viscosidade é ajustada com agentes espessantes 
.Conservação pela adição de conservantes. 
 
Agentes espessantes: aumentam a viscosidade do líquido, sem alterar outras propriedades. 
● derivados da celulose: metilcelulose, hidroximetilcelulose, carboximetilcelulose 
 
Elixires 
Forma Farmacêutica líquida, constituída de água, álcool e açúcar utilizados na 
administração de fármacos pela via oral. 
 
Elixires são utilizados para preparar soluções de fármacos insolúvel em água, mas solúveis 
em soluções hidroalcoólicas, 
 
No xarope, por exemplo, é utilizado o Nipagin (metilparabeno) como conservante e até 
mesmo a sacarose, pois a solução está hiper concentrada, dificultando o crescimento de 
microorganismos. 
 
Operações farmacêuticas 
Transformação do fármaco em uma forma farmacêutica. 
 
Tamisação 
Separação sólido-sólido 
Não se deve forçar a passagem do pó, assegurando que somente os grânulos, cujo 
diâmetro é ligeiramente inferior à da abertura da malha, passem 
 
Filtração 
separar partículas sólidas de um líquido 
Um dos objetivos da filtração é a clarificação, ou seja, ela é utilizada para obtenção de 
filtrados límpidos e altamente clarificados 
 
Filtração deve ser realizada em série, com tamanho dos filtros diminuindo progressivamente 
 
Como melhorar a filtração? 
● aumentar a área do meio filtrante para a filtração 
● aumentar o diferencial de pressão aplicado 
● Reduzir a viscosidade do fluido 
● Reduzir a espessura/ remover o resíduo que se formar durante a filtração 
● Aumentar a permeabilidade do resíduo 
 
Levigação 
Qual operação a seguir consiste em suspender um sólido em um líquido, a fim de se 
separarem, por sedimentação, as partículas mais leves das mais pesadas 
 
 
Destilação 
O único método capaz de separar os componentes de uma mistura homogênea, formada 
por um sólido e um líquido, é a destilação simples 
 
é uma técnica de separação que requer aquecimento da mistura homogênea ao longo do 
procedimento.. 
 
Cálculos farmacêuticos 
Quando for formulação de soluto em solvente (preparação g/v) não precisa fazer diminuição 
do veículo final, pois o soluto não vai aumentar o volume da solução, vai dissolver. No 
entanto, se envolver soluto/soluto (preparação g/g), é necessário fazer a diferença, se não a 
formulação vai ficar com um peso maior. 
 
Observação: No caso de soluto/soluto fazer o cálculo de porcentagem = 100% = 100g 
 
ex: 
 
 
Quando fala a quantidade em porcentagem, tem que fazer o cálculo de proporção 
 
 
 
	RDC 67/2007 - Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais 
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	Insumo farmacêutico ativo 
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	Xarope para diabéticos 
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