Implementação de projetos da Indústria 4 0 na indústria farmacêutica desafios e oportunidades

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Implementação de projetos da Indústria 4.0 na indústria farmacêutica: 
desafios e oportunidades 
 
Implementation of Industry 4.0 projects in the pharmaceutical industry: 
challenges and opportunities 
 
DOI: 10.55905/revconv.17n.1-186 
 
Recebimento dos originais: 15/12/2023 
Aceitação para publicação: 17/01/2024 
 
Leandro Simplício Silva 
Mestre em Administração 
Instituição: Universidade Nove de Julho (UNINOVE) 
Endereço: São Paulo - São Paulo, Brasil 
E-mail: simplicio.leandro@hotmail.com 
Orcid: https://orcid.org/0000-0002-8502-2158 
 
Renato Telles 
Doutor em Administração 
Instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul (USCS), Universidade Paulista 
(UNIP) 
Endereço: São Paulo - São Paulo, Brasil 
E-mail: rtelles1@gmail.com 
Orcid: https://orcid.org/0000-0002-1123-668X 
 
Joelma Maria Pereira Simplício 
Mestranda em Administração 
Instituição: Universidade Nove de Julho (UNINOVE) 
Endereço: São Paulo - São Paulo, Brasil 
E-mail: simplicio.joelma@uni9.edu.br 
Orcid: https://orcid.org/ 0009-0001-2614-8375 
 
José Celso Contador 
Doutor em Engenharia Mecânica 
Instituição: Universidade Paulista (UNIP) 
Endereço: São Paulo - São Paulo, Brasil 
E-mail: celsocontador@terra.com.br 
Orcid: https://orcid.org/0000-0003-4695-3379 
 
Walter Cardoso Sátyro 
Doutor em Engenharia de Produção 
Instituição: Universidade Nove de Julho (UNINOVE) 
Endereço: São Paulo - São Paulo, Brasil 
E-mail: satyro.walter@gmail.com 
Orcid: https://orcid.org/ 0000-0002-0201-222X 
 
 
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RESUMO 
A importância da Indústria 4.0 como tendência que impulsiona mudanças tecnológicas na 
indústria e na economia, decorrente da transformação digital, é crescente. No entanto, a indústria 
farmacêutica, devido ao seu significativo impacto no bem-estar social, enfrenta desafios únicos 
ao se adaptar a essa nova realidade. Além dos desafios comuns a todas as indústrias, esse setor é 
especial devido às suas características conservadoras e à rigidez documental inerente aos seus 
processos. Este estudo teve como objetivo investigar as oportunidades e desafios relevantes 
associados à implementação de projetos de Indústria 4.0 na indústria farmacêutica. A 
metodologia adotada foi a revisão da literatura e estudo de campo, com entrevistas feitas com 
sete profissionais de diversas funções em empresas farmacêuticas, fornecendo perspectivas 
diversas que enriqueceram os resultados do estudo. Os resultados foram organizados de maneira 
sistemática, destacando as oportunidades e desafios mais relevantes para a implementação bem-
sucedida de projetos de Indústria 4.0 na indústria farmacêutica. 
 
Palavras-chave: indústria 4.0, indústria farmacêutica, gestão de projetos, redes. 
 
ABSTRACT 
The importance of Industry 4.0 as a trend that drives technological changes in industry and the 
economy, resulting from digital transformation, is growing. However, the pharmaceutical 
industry, due to its significant impact on social well-being, faces unique challenges in adapting 
to this new reality. In addition to the challenges common to all industries, this sector is special 
due to its conservative characteristics and the rigid documentation inherent to its processes. This 
study aimed to investigate the relevant opportunities and challenges associated with the 
implementation of Industry 4.0 projects in the pharmaceutical industry. The methodology 
adopted was literature review and field study, with interviews carried out with seven 
professionals from different functions in pharmaceutical companies, providing different 
perspectives that enriched the study results. The results were organized in a systematic way, 
highlighting the most relevant opportunities and challenges for the successful implementation of 
Industry 4.0 projects in the pharmaceutical industry. 
 
Keywords: industry 4.0, pharmaceutical industry, project management, networks. 
 
 
1 INTRODUÇÃO 
Assim como ocorreu com as revoluções industriais anteriores, a Quarta Revolução 
Industrial, conhecida também como Industria 4.0, possui um potencial significativo para 
impulsionar os níveis de renda global e aprimorar a qualidade de vida das populações em todo o 
mundo (SCHWAB, 2016). 
Ela tem como base a implementação de Sistemas ciber-físicos (Cyber-physical systems - 
CPS), Internet das coisas (Internet of Things - IoT), fábrica inteligente, novas tecnologias como: 
Inteligência Artificial (IA), Big Data e Manufatura em Nuvem, assim como possibilita gerar 
 
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novos modelos de negócios, personalização/customização de produtos e/ou serviços, e a 
fabricação de produtos inteligentes (smart products) (NOSALSKA et al., 2020). 
Essas novas tecnologias digitais permitem uma interconectividade sem precedentes, para 
que indústrias, cadeia de suprimentos, clientes e outras partes interessadas possam ser conectadas 
e integradas, permitindo que humanos e máquinas troquem dados, abrindo novas perspectivas 
para as indústrias (SATYRO et al., 2021). 
Atualmente reduzidas técnicas/tecnologias da Indústria 4.0 têm sido empregadas na 
indústria farmacêutica (DING, 2018), porém há interesse de muitos especialistas e tomadores de 
decisão deste setor para a ampliação da utilização das mesmas. Para que um projeto de 
implementação de Indústria 4.0 tenha sucesso é preciso que mais do que tecnologias de ponta 
sejam implementadas, deve haver sintonia com os stakeholders internos e externos ao projeto, 
pois a Indústria 4.0, assim como a Economia Digital transformam a sócio economia e a maneira 
como se pensa sobre ela (KOVACS, 2018). 
Hirman et al. (2019), defendem que a implementação da Indústria 4.0, para a empresa 
manufatureira em geral, é um processo bastante exigente e formado a partir de muitas atividades. 
Essas atividades devem ser planejadas e gerenciadas, portanto, é possível definir esse processo 
de implementação da Indústria 4.0 como sendo um projeto. 
As tecnologias de indústria 4.0 ajudam as empresas a obter conexões mais robustas, mais 
próximas e flexíveis na fabricação e, assim, conseguir a otimização das cadeias de valor, 
processos produtivos, redução de custos e economia de energia (DING, 2018). Não obstante, 
melhorar o acesso a medicamentos é uma responsabilidade das indústrias farmacêuticas, uma vez 
que o acesso aos medicamentos influencia diretamente a qualidade de vida dos pacientes (DING, 
2018), contudo, escassos estudos abordam as oportunidades e desafios de projetos de 
implementação da Indústria 4.0 na indústria farmacêutica, sendo um gap de pesquisa que este 
estudo pretende abordar. 
Diante do exposto, o objetivo deste trabalho é abordar a seguinte questão de pesquisa: 
Quais são as oportunidades e desafios relevantes para a implementação de projetos de 
Indústria 4.0 na indústria farmacêutica? Para responder a essa pergunta, o estudo buscou 
identificar as oportunidades de aprimoramento nos processos de produção farmacêutica por meio 
da implementação de projetos de Indústria 4.0, utilizando seus conceitos e tecnologias. Além 
disso, buscou compreender os desafios envolvidos nessa implementação. 
 
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Para alcançar esses objetivos, foi realizada uma revisão da literatura, utilizando-se as 
principais bases de dados em busca de documentos que abordassem os fenômenos em questão. 
Posteriormente, realizou-se um estudo de campo, para analisar a opinião de especialistas de 
diversas áreas da indústria farmacêutica acerca das oportunidades e desafios encontrados nesta 
revisão da literatura.O objetivo final deste trabalho foi apresentar as oportunidades e desafios 
relevantes relacionados à implementação de projetos de Indústria 4.0 nesse setor. 
 
2 REFERENCIAL TEÓRICO 
A seguir são apresentados os principais conceitos teóricos abordados nesse estudo, que 
se baseiam, sobretudo, nos conceitos e tecnologias da Industria 4.0, e na representatividade e 
necessidade de modernização da indústria farmacêutica. Também são exploradas as 
oportunidades e desafios encontrados nos projetos de implementação de Indústria 4.0. 
 
2.1 INDÚSTRIA 4.0 
A primeira revolução industrial, ou Indústria 1.0 ocorreu por volta de 1780, com o uso da 
máquina à vapor e do tear mecanizado. A segunda revolução industrial, ou Indústria 2.0 se deu a 
partir de 1870, com o uso da eletricidade e o surgimento da produção em massa. A terceira 
revolução industrial, ou Indústria 3.0, surgiu em 1969, com a utilização da eletrônica, automação 
e robótica nas linhas de produção. Já a quarta revolução industrial, ou Indústria 4.0 se deu a partir 
de 2011. (DE SOUZA et al., 2023; RIBEIRO et al., 2022; SATYRO et al., 2019, 2023). 
A Indústria 4.0 representa um conceito abrangente de mudanças organizacionais e 
tecnológicas, envolvendo a integração das cadeias de valor, redes de negócio e o 
desenvolvimento de novos modelos de negócio direcionados pelas demandas de clientes 
(CONTADOR et al., 2023; LEAL e ORDOÑEZ, 2023; NOSALSKA et al., 2020; QUEIROZ et 
al., 2021). Essas transformações são impulsionadas pela busca de personalização em massa, 
viabilizada por tecnologias inovadoras, conectividade avançada com a integração da Tecnologia 
da Informação (NOSALSKA et al., 2020). As soluções incorporadas nesse conceito têm o 
potencial de elevar a produtividade operacional e a relação custo-benefício, impulsionando além 
do método tradicional de planejamento e controle da produção. (CONTADOR et al., 2020). 
Conhecida também como manufatura inteligente e manufatura cognitiva, a Indústria 4.0 
oferece novas oportunidades para as empresas de manufatura analisarem e usarem dados de 
 
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projeto, produção, fornecimento e estoque para ajudá-las a realizar sua modernização (XU; XU; 
LI, 2018). Os conceitos e tecnologias de Indústria 4.0 focam na interação voltada à produção, 
integrando tecnologias de informação e comunicação, e visando a construir fábricas inteligentes 
e produção inteligente (ZHOU; LE CARDINAL, 2019). Esse conceito e tecnologias combinam 
sensores inteligentes, inteligência artificial e análise de dados para otimizar e flexibilizar o tempo 
de fabricação (XU; XU; LI, 2018). Com os avanços nas tecnologias de rede de sensores, 
comunicação sem fio e outras tecnologias emergentes, cada vez mais “coisas” em rede, ou objetos 
inteligentes, estão sendo integrados e desenvolvidos, abrindo assim o caminho para a realização 
da Indústria 4.0 (XU; XU; LI, 2018). 
 
2.2 INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 
A indústria farmacêutica ocupa um lugar de destaque na economia global devido ao 
considerável impacto que tem no bem-estar social, melhorando a saúde e a qualidade de vida dos 
cidadãos. Este setor industrial é responsável por fornecer medicamentos que contribuam para a 
melhoria da saúde e qualidade de vida da sociedade, bem como, inovar e desenvolver novas 
terapias para satisfazer as necessidades de tratamento e prevenir novas patologias (SIMÕES; 
MENDES; RODRIGUES, 2022). 
Pode-se considerar que o setor farmacêutico é um dos mais inovadores dentre os 
diferentes setores industriais, e por conta disso, grandes investimentos são despendidos na 
pesquisa e desenvolvimento (P&D) de novos fármacos (PINTO; BARREIRO, 2013). 
Compensatoriamente, o setor farmacêutico também é um dos mais lucrativos, e por 
consequência, também é um dos mais competitivos. Esta competição pela ampliação da 
lucratividade tem motivado as grandes multinacionais do setor a sucessivas fusões e/ou 
aquisições de empresas menores, por isso pode-se dizer que este setor é um oligopólio (PINTO; 
BARREIRO, 2013). 
Em 2022, o cenário do mercado de medicamentos no Brasil atingiu a marca de R$ 106,78 
bilhões, equivalente a US$ 20,70 bilhões. Esse valor representou um aumento de 16,95% em 
relação ao ano anterior quando considerado em moeda nacional, consolidando-se como cerca de 
2% do mercado global. No contexto das 20 principais economias, o mercado farmacêutico 
brasileiro ocupou a 10ª posição em faturamento, segundo dados do Sindicato da Indústria de 
Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo - SINDUSFARMA (2023). 
 
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O segmento brasileiro abrigava, nesse período, um total de 341 empresas farmacêuticas, 
considerando vendas de medicamentos prescritos e isentos de prescrição, cada uma com receitas 
anuais a partir de 50 mil reais. Dentro desse espectro, 95 dessas empresas (27,86%) possuíam 
origem internacional, enquanto a maioria, ou seja, 241 (72,14%) era de capital nacional, 
conforme levantamento também divulgado pelo SINDUSFARMA (2023). 
 
2.3 OPORTUNIDADES E DESAFIOS COM A INDÚSTRIA 4.0 
A Indústria 4.0 é uma grande oportunidade histórica, mas também um grande desafio para 
as empresas (ZHOU; LE CARDINAL, 2019). A quarta revolução industrial tornou-se um dos 
tópicos importantes no campo da manufatura e atrai cada vez mais esforços de pesquisa (LIAO 
et al., 2017). Porém, a dificuldade em promover a integração entre os diversos componentes 
físicos e/ou a integração de seus softwares (SATYRO et al., 2017), os altos investimentos para 
sua implantação, mudanças na cultura organizacional, entre outros, podem ser desafios 
encontrados para as implementações de projetos dessa categoria (SATYRO et al., 2022). 
 
2.3.1 Oportunidades 
A implementação deste novo paradigma industrial nas organizações pode gerar 
importantes vantagens competitivas para os fabricantes, uma vez que a digitalização e a 
instalação de tecnologias inteligentes permitem a criação de fábricas inteligentes (REIS; 
CAMARGO, 2021). Olsen e Tomlin (2020) defendem que o ambiente trazido pela nova 
revolução industrial chamada de Indústria 4.0 é capaz de proporcionar o surgimento, avanço e 
integração de várias tecnologias que permitem uma conexão quase em tempo real entre os 
mundos físico e digital. 
Essas tecnologias implícitas ao conceito de Indústria 4.0 podem ser compreendidas como 
oportunidades de reduzir custos, melhorar a qualidade, aumentar a velocidade e contribuir com 
a flexibilidade (CONTADOR et al., 2020; OLSEN e TOMLIN, 2020). Na tabela 1 são 
apresentadas as principais oportunidades para implementação projetos de Indústria 4.0, na 
indústria manufatureira em geral. 
 
 
 
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Tabela 1: Oportunidades da Indústria 4.0 na indústria geral. 
Oportunidades Referências 
1. Aumentar a capacidade de produção e(ou) a 
produtividade 
Khin e Kee (2022); Contador et al. (2020); Sisinni et al., (2018); 
Reis e Camargo (2021) 
2. Aumentar a competitividade Elijah et al. (2021); Khin e Kee (2022); Franco et al. (2022); 
Contador et al. (2020) 
3. Redução de desperdícios e(ou) custos de produção Elijah et al. (2021); Contador et al. (2020); Khin e Kee (2022); 
Reis e Camargo (2021); Gallab et al. (2021); Franco et al. (2022) 
4. Melhoria na capacidade de gestão de recursos Elijah et al. (2021) 
5. Implementar manutenção inteligente Senthil Kumar e Iyer (2019); Reis e Camargo (2021); Gallab et al. 
(2021); Bousdekis et al. (2020) 
6. Possibilitar a rastreabilidade dos produtos Khin e Kee (2022); Ding (2018) 
7. Controle mais eficiente de estoques Nguyen et al. (2022); Gallab et al. (2021) 
8. Entrega dentro da previsão Gallab et al. (2021) 
9. Ser visto comouma empresa confiável. Khin e Kee (2022) 
10. Melhorar a segurança do trabalho. Liu et al. (2020); Sisinni et al. (2018) 
Fonte: Elaborada pelos autores. 
 
2.3.2 Desafios 
O poder transformador da Indústria 4.0 e da digitalização exige políticas e perspectivas 
de negócios muito mais amplas para entender melhor as interações caracterizadas com a não 
linearidade, reflexividade e transbordamentos (CONTADOR et al., 2020). Para além dos desafios 
na implementação das tecnologias da Indústria 4.0, espera-se ainda novos desafios que estão 
relacionados ao pós-implementação dessas tecnologias, como por exemplo o desemprego da mão 
de obra menos qualificada e que não se adapta às novas tecnologias/conceitos, fato esse que pode 
trazer problemas sociais que afetam as sociedades locais (SATYRO et al., 2022). Na tabela 2 são 
apresentados os principais desafios para implementação dos projetos de Indústria 4.0 na indústria 
manufatureira em geral. 
 
Tabela 2: Desafios da Indústria 4.0 na indústria geral. 
Desafios Referências 
1. Altos investimentos Soltovski et al. (2020); Karadayi-Usta (2020); Jena e Patel 
(2022); Ghita et al. (2020) 
2. Ameaça de novos modelos de negócios Oyebanjo e Tengeh (2021) 
3. Ameaça de novos concorrentes Contador et al. (2020) 
4. Ameaça da entrada de novas tecnologias no mercado Jena e Patel (2022) 
5. Falta de padrões globais adequados e arquitetura de referência Jena e Patel (2022); Kumari et al. (2018); Bajic et al. (2021); 
Reis e Camargo (2021) 
6. Dependência indesejada de terceiros Soltovski et al. (2020); Bajic et al. (2021) 
7. Riscos à integridade física dos colaboradores Soltovski et al. (2020) 
8. Segurança de dados/sistema – Invasões, Hackers e sequestro de 
dados 
Soltovski et al. (2020); Elijah et al. (2021); Ghita et al. 
(2020); Kumari et al. (2018); Sisinni et al. (2018) 
9. Análise ineficiente dos dados de big data Kovacs (2018); Soltovski et al. (2020); Elijah et al. (2021); 
Jena e Patel (2022) 
10. Necessidade de melhorar a infraestrutura da empresa Karadayi-Usta (2020); Ghita et al. (2020); Bajic et al. (2021) 
Fonte: Elaborada pelos autores. 
 
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2.4 PROJETOS NA INDÚSTRIA 4.0 
Hirman et al. (2019), defendem que a implementação da Indústria 4.0, na indústria 
manufatureira em geral, é um processo bastante exigente e formado a partir de muitas atividades. 
Essas atividades devem ser planejadas e gerenciadas, portanto, é possível definir esse processo 
como sendo um projeto. Defendem ainda que o risco crítico para os projetos de implementação 
da Indústria 4.0 é a escassez de mão de obra qualificada, e que existem também riscos, que são 
erros de projeto, baixo fluxo de caixa e falta de dinheiro para manutenção e operação (HIRMAN 
et al., 2019). 
O Project Management Institute - PMI (2021) define que a falta de compreensão e 
consciência de questões, eventos, caminhos a seguir ou soluções a perseguir, caracterizam a 
incerteza na gestão de projetos. Também define que, um projeto, que é difícil de gerenciar devido 
ao comportamento humano, comportamento do sistema e ambiguidade, caracterizam a 
complexidade, o que também gera a incerteza, e essa incerteza deverá ser levada em consideração 
no planejamento dos projetos (PMI, 2021). 
Marnewick e Marnewick (2020) apontam que os gerentes de projeto deverão ser capazes 
de receber informações continuamente, durante todo o ciclo de vida do projeto, e de incorporar 
os ajustes necessários. Argumentam ainda que, os membros da equipe de projetos consistirão em 
uma equipe formada por todas as gerações, humana e não humana (Inteligência artificial). Cada 
membro da equipe deve ser tecnicamente, pessoalmente e, socialmente competente nos processos 
que envolvam essas novas tecnologias (MARNEWICK; MARNEWICK, 2020). 
 
3 MÉTODO 
Neste trabalho, usou-se a revisão da literatura acadêmica, a fim de identificar as 
oportunidades e desafios na implementação de projetos da indústria 4.0 na indústria 
manufatureira em geral, inicialmente. A partir dessa identificação, foi realizado estudo de campo, 
quando foram feitas entrevistas com especialistas da indústria farmacêutica. Com o objetivo de 
examinar se as oportunidades e desafios identificadas na literatura para a indústria em geral 
teriam similaridade no setor industrial farmacêutico, que é o foco desse estudo. 
 
 
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3.1 A REVISÃO DA LITERATURA 
Para o estudo da literatura, foram utilizados os princípios dos métodos de revisão 
sistemática da literatura (RSL). Para tal utilizou-se as seguintes bases de dados: Scopus e Web 
of Science. Dessa forma, baseada no modelo apresentado por Tranfield, Denyer e Smart (2003) 
essa revisão foi executada em três etapas: 
 
Figura 1: Etapas da revisão sistemática da literatura 
 
Fonte: Elaborado pelos autores, Adaptado de Tranfield et al. (2003). 
 
3.1.1 Planejamento da revisão 
É identificada a necessidade de revisão e definidas as bases de consulta e a string da 
pesquisa. 
O período da pesquisa foi de 2018 a 2024, usando o idioma inglês, português ou espanhol, 
restrito à seguinte área: Business, management and accounting. Limitou-se a pesquisa a apenas 
artigos publicados em periódicos, e que contivessem como palavra-chave Industry 4.0. 
Empreendeu-se a pesquisa em duas fases, uma para a pesquisa das oportunidades, quando 
utilizou-se a seguinte string de busca: “Industry 4.0” AND (opportunit* OR benefit), e na 
segunda fase para identificação das barreiras, usou-se: “Industry 4.0”AND (challenge OR threat). 
 
3.1.2 Realização da revisão 
São selecionados os artigos com aderência à pesquisa, a extração e a síntese dos dados, 
sendo identificados inicialmente conforme consta na tabela 3. Após a retirada dos artigos 
duplicados, e feita uma primeira seleção através do título dos artigos, restaram 235 artigos sobre 
oportunidades e 213 sobre desafios. Depois da leitura dos resumos destes últimos artigos, 
selecionaram-se para leitura integral 53 artigos sobre oportunidade e 29 sobre desafios. Ao final, 
foram identificados 21 artigos sobre oportunidades e 12 sobre desafios, que foram usados neste 
estudo. 
 
 
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Tabela 3: Número total de documentos achados nas bases de dados, após os filtros. 
Bases de dados Oportunidades Desafios 
Scopus 492 484 
Web of Science 325 398 
Fonte: Elaborada pelos autores. 
 
3.1.3 Relatórios e apresentação dos achados 
São criadas as discussões teóricas sobre os achados. Sendo gerada a relação de 
oportunidades e desafios que servirão como base para as entrevistas com especialistas da 
indústria farmacêutica. 
Os achados desta revisão da literatura foram utilizados na criação da seção 2 (Referencial 
teórico), assim como a lista das principais oportunidades, conforme a Tabela 1 e dos principais 
desafios encontrados, conforme a Tabela 2. 
 
3.2 ESTUDO DE CAMPO 
Quanto ao objetivo, esse trabalho classifica-se como uma pesquisa descritiva-
exploratória. Quanto à abordagem metodológica, enquadra-se como estudo de campo, no qual o 
pesquisador visa a colher informações sobre o objeto de estudo na realidade do ambiente onde 
os pesquisados estão inseridos (RODRIGUES, 1972, GIL, 2002), de forma a poder-se analisar 
as opiniões de uma amostra específica da população, composta por especialistas da indústria 
farmacêutica (CRESWELL, 2010). Essa técnica é utilizada quando o pesquisador procura 
estabelecer um fenômeno a partir da experiência dos participantes da pesquisa (CRESWELL, 
2010; RODRIGUES, 1972). 
Para a consulta aos especialistas da indústria farmacêutica foram executadas entrevistas 
estruturadas. As entrevistas ocorreram em três etapas distintas,conforme descritas a seguir: 
1. Na primeira etapa da entrevista, procedeu-se à identificação do entrevistado, 
solicitando seu nome, e-mail, profissão, experiência profissional, localização e tamanho da 
empresa onde trabalha(ou). Além disso, foi indagado sobre seu nível de conhecimento sobre a 
Indústria 4.0, um critério decisivo, pois caso o entrevistado declarasse não possuir conhecimento 
nesse campo, a entrevista seria descartada. Também se questionou sobre o conhecimento dos 
fatores de qualidade, responsabilidade e obrigatoriedade associados à indústria farmacêutica, 
uma questão relevante para validar o perfil dos especialistas pesquisados, considerando o foco 
da pesquisa na indústria farmacêutica. 
 
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2. Na segunda etapa da entrevista, apresentou-se ao entrevistado um questionário 
contendo 10 oportunidades e 10 desafios, conforme descritos nas tabelas 1 e 2, encontrados na 
revisão da literatura e relacionados à indústria manufatureira em geral. Foi solicitado ao 
entrevistado que classificasse, em uma escala de zero a dez, o nível de relevância dessas 
tecnologias para o setor de manufatura farmacêutica, onde zero representaria nenhuma relevância 
e dez indicaria total relevância. 
3. Na terceira etapa, foi solicitada ao entrevistado uma contribuição para o 
questionário, baseada em sua experiência no setor. Dessa forma, esperava-se que, após o estímulo 
proporcionado pelo questionário, pudessem surgir novas contribuições para o estudo. 
Para garantir a validade da pesquisa, foram realizados dois pré-testes com especialistas. 
As entrevistas foram conduzidas de forma presencial ou através da ferramenta Google Meet e 
gravadas para análise posterior. As unidades de análise neste estudo englobaram os indivíduos 
diretamente ou indiretamente envolvidos na produção de medicamentos em escala industrial. 
Eles possuiam expertise nos fatores de qualidade, responsabilidade e requisitos essenciais da 
indústria farmacêutica, além de possuírem conhecimentos sobre a indústria 4.0. 
Para mitigar possíveis vieses, a pesquisa buscou contemplar profissionais de diversas 
funções dentro da indústria farmacêutica. O questionário utilizado como guia nas entrevistas, foi 
elaborado em língua portuguesa, levando em consideração que todos os entrevistados são 
brasileiros, com a maioria concentrada no Estado de São Paulo. O tempo médio de resposta ficou 
entre 30 e 50 minutos. 
 
3.3 PROCEDIMENTO DE ANÁLISE DOS DADOS 
Seguindo o procedimento de análise apresentado por Provdanov e Freitas (2013) os dados 
coletados após a pesquisa foram organizados e classificados de forma sistemática, passando pelas 
fases de seleção, codificação e tabulação. Em cada questão aplicada foi utilizada a comparação 
entre as médias aritméticas e seus respectivos desvios padrão (S). As afirmações foram 
classificadas de acordo com suas médias aritméticas em ordem decrescente, tornando possível a 
visualização organizada das principais oportunidades e desafios apontados pela pesquisa. 
A verificação do grau de concordância entre os entrevistados foi feita através dos 
coeficientes de variação (CV). O coeficiente de variação (CV) é usado em áreas de estatística 
aplicada, incluindo amostragem, bioestatística, controle de qualidade, pesquisa médica e 
 
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biológica (SCHIANO-LOMORIELLO et al., 2020; AL-JARALLAH e ALY, 2014). O CV é uma 
medida de dispersão importante e amplamente utilizada. É usado na comparação da variabilidade 
relativa de dois ou mais conjuntos de amostras (AL-JARALLAH; ALY, 2014). 
Neste estudo, calculamos o coeficiente de variação (CV) com base nas respostas, 
utilizando a escala de 0 a 10 para cada pergunta, dividindo o desvio padrão pela média aritmética 
das respostas dos entrevistados e multiplicando-se por 100% para que o resultado represente a 
porcentagem de concordância. Para auxiliar a compreensão dos resultados e seguindo o modelo 
utilizado por Contador et al. (2020), foi utilizada a regra empírica apresentada na tabela 4 para a 
interpretação do coeficiente de variação utilizada na análise. 
 
Tabela 4: Regra de interpretação do coeficiente de variação. 
CV menor que 25% Baixa dispersão (alta concordância entre os entrevistados) 
CV entre 25% e 50% Dispersão mediana (concordância mediana entre entrevistados) 
CV maior que 50% Alta dispersão (baixa concordância entre entrevistados) 
Fonte: adaptado de Contador et al. (2020). 
 
4 ANÁLISE DOS RESULTADOS E DISCUSSÕES 
Esta seção trata da apresentação e discussão dos resultados relacionados às oportunidades 
e desafios para a implementação de projetos de Indústria 4.0 na indústria farmacêutica. 
Foram executadas sete entrevistas no período de 01/07/2023 a 01/08/2023, somando um 
total de 3h e 33 min de entrevistas e 181 páginas de transcrição das entrevistas. Foram 
entrevistados colaboradores de cinco empresas diferentes, sendo três indústrias farmacêuticas e 
uma prestadora de serviço da área farmacêutica e uma fornecedora de produtos específicos para 
áreas limpas (estéreis). 
Todos os entrevistados declararam trabalhar diretamente com a indústria farmacêutica, 
que conheciam os fatores de qualidade, responsabilidade e mandatórios relacionados à indústria 
farmacêutica e que a empresa em que trabalhavam era brasileira, sendo todas localizadas em São 
Paulo. Com relação ao porte das empresas, uma empresa tem menos de 10 colaboradores, uma 
empresa tem entre 10 e 49 colaboradores e as outras mais de 250 colaboradores. 
Com relação às funções desempenhadas pelos entrevistados, existe uma distribuição de 
conhecimento, desde administrativas, como supervisão e coordenação até funções 
especializadas, como engenharia e, automação. A experiência dos entrevistados era variada, com 
alguns profissionais acumulando mais de duas décadas de experiência, enquanto outros estand 
há apenas alguns anos em suas respectivas áreas. A presença de diferentes especialidades e 
 
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experiências nesse conjunto de entrevistados sugere uma variedade de perspectivas contribuindo 
para a redução do viés nas respostas. 
 
4.1 ANÁLISE DAS ASSERTIVAS 
A Tabela 5 a seguir apresenta uma classificação das oportunidades relacionadas à 
implementação de projetos de Indústria 4.0 na indústria farmacêutica, ratificadas por este estudo. 
As oportunidades estão organizadas com base em suas médias individuais, destacando as 
prioridades percebidas e a concordância entre elas, conforme evidenciado pelo coeficiente de 
variação (CV). Essa classificação é relevante para a visualização de quais áreas são mais 
significativas e quais podem requerer atenção adicional na transição para a Indústria 4.0 nesse 
setor. 
 
Tabela 5: Oportunidades para implementação de projetos de Indústria 4.0 
Posição Oportunidades Média individual 
Coeficiente de 
variação (CV) 
1º Possibilitar a rastreabilidade dos produtos 9,9 4% 
2º Ser visto como uma empresa confiável 9,9 4% 
3º Melhorar a capacidade de gestão de recursos 9,6 8% 
4º Redução de desperdícios e/ou custos de produção 9,6 8% 
5º Implementar manutenção inteligente 9,4 11% 
6º Aumentar a competitividade 9,3 9% 
7º Controle mais eficiente de estoques 9,1 12% 
8º Entrega dentro da previsão 9,1 9% 
9º Melhorar a segurança do trabalho 9,1 9% 
10º Aumentar a capacidade de produção e/ou a produtividade 9,0 13% 
Fonte: Elaborada pelos autores 
 
A seguir são apresentados alguns comentários dos entrevistados sobre as principais 
oportunidades: 
• Sobre ser vista como uma empresa confiável (média 9,9 – CV 4%): 
Entrevistado C: 
“Entende-se por uma empresa séria que vai te entregar produtos de qualidade” 
• Sobreaumentar a competitividade (média 9,3 – CV 9%): 
Entrevistado A: 
“Eu acredito que sim, vai aumentar a competitividade, porque quanto mais tiver dados, 
mais rápido pode tomar decisões, pode servir de informações estratégicas para aumentar a 
competitividade.” 
 
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• Sobre melhorar a segurança do trabalho (média 9,1– CV 9%): 
Entrevistado C: 
“Sim, porque possibilita ter novos processos de segurança” 
• Sobre entrega dentro da previsão (média 9,1– CV 9%): 
Entrevistado D: 
“A gente sabe o que está acontecendo, a gente sabe quando vai acabar” 
• Sobre aumentar a capacidade de produção e/ou a produtividade (média 9,0– CV 
13%): 
Entrevistado B: 
“Quando a gente deixa o equipamento mais eficiente a gente aumenta a variedade” 
Na Tabela 6 a seguir, são apresentados os desafios classificados com base em suas médias 
individuais, as quais foram validadas no decorrer deste estudo. 
 
Tabela 6: Desafios para implementação de projetos de Indústria 4.0 
Posição Desafios Média individual Coeficiente de variação (CV) 
1º Necessidade de melhorar a infraestrutura da empresa 7,1 50% 
2º Ameaça de novos concorrentes 6,7 50% 
3º Análise ineficiente dos dados de big data 6,4 34% 
4º Ameaça de novos modelos de negócios 6,1 57% 
5º Falta de padrões globais adequados/ normas 5,9 58% 
6º Ameaça da entrada de novas tecnologias no mercado 5,7 44% 
7º Segurança de dados/sistema - Invasões por Hacker e sequestro de dados 5,7 49% 
8º Altos investimentos 5,7 60% 
9º Dependência indesejada de terceiros 4,1 72% 
10º Riscos à integridade física dos colaboradores 3,3 96% 
Fonte: Elaborada pelos autores 
 
A indústria farmacêutica enfrenta desafios específicos ao adotar tecnologias da Indústria 
4.0 devido à natureza altamente regulamentada, à complexidade dos processos de produção e à 
necessidade de garantir a segurança e a qualidade dos produtos. Enfrentar esses desafios requer 
uma abordagem estratégica que considere a regulamentação, a cultura organizacional, a 
segurança, o treinamento de pessoal e os investimentos de forma holística. A Tabela 6 apresenta 
de forma organizada os pontos mais relevantes a serem considerados nessas estratégias, 
auxiliando os gestores de projeto na mitigação dos desafios mais relevantes e colaborando dessa 
forma para o sucesso nos projetos de implementação das tecnologias desse novo paradigma 
industrial. 
 
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A seguir serão apresentados alguns comentários dos entrevistados sobre os principais 
desafios. 
• Sobre Altos investimentos (média 5,7– CV 60%): 
Entrevistado E: 
“Sim, muitas empresas de repente não dão atenção para a indústria 4.0, justamente por 
causa de altos investimentos, principalmente ainda na farmacêutica, que todos os equipamentos 
Infelizmente são todos com valores muito altos” 
Entrevistado D: 
“E não influenciar não... Você vai ter que fazer altos investimentos, mas não vai 
influenciar em impactar.” 
• Sobre a necessidade de melhorar a infraestrutura da empresa (média 7,1– CV 
50%): 
Entrevistado C: 
“Impacta porque a empresa precisa ter recursos para fazer essa implantação” 
Entrevistado E: 
“Acho que a oportunidade também, né? Então vou dar uma nota 3” 
• Sobre a ameaça de novos modelos de negócios (média 6,1– CV 57%): 
Entrevistado D: 
“Acho que, no fundo, a concorrência sempre é bem-vista, porque a partir do momento 
que você monopoliza o negócio, você além de gerar comodismo, vai gerar falta de qualidade.” 
Entrevistado A: 
“Essa implementação da indústria 4.0 à medida que quem vai tendo acho que vai ficando 
em vantagem, né? Em relação às demais e vai causar ameaça.” 
• Sobre a falta de padrões globais adequados/ normas (média 5,9– CV 58%): 
Entrevistado B: 
“Quando a gente padroniza, a gente simplifica os processos” 
Entrevistado D: 
A segunda questão de falta de padrões, eu acho que dificulta muito mais a implementação 
do que a segurança de dados” 
 
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5 CONCLUSÕES E CONSIDERAÇÕES FINAIS 
Este estudo teve como objetivo investigar as oportunidades e desafios relevantes 
associados à implementação de projetos de Indústria 4.0 na indústria farmacêutica. Para tal 
identificou-se na literatura científica as oportunidades e desafios destacadas como relevantes para 
a indústria em geral, para análise da percepção dos especialistas da indústria farmacêutica. 
A partir das informações apresentadas sobre a implementação de projetos de Indústria 4.0 
na indústria farmacêutica, nota-se que as oportunidades mais relevantes, como rastreabilidade de 
produtos, confiabilidade, gestão de recursos e redução de desperdícios, refletem as áreas-chave 
que podem impulsionar a indústria farmacêutica rumo à eficiência e competitividade 
aprimoradas. Os comentários dos entrevistados reforçam a importância dessas oportunidades, 
demonstrando como elas estão intrinsecamente ligadas à qualidade dos produtos, à tomada de 
decisões estratégicas e à melhoria das condições de trabalho. 
Por outro lado, os desafios identificados, como a necessidade de melhorar a infraestrutura, 
lidar com altos investimentos e enfrentar novos modelos de negócios, destacam áreas críticas que 
podem dificultar a adoção da Indústria 4.0 nesse setor altamente regulamentado. As opiniões dos 
entrevistados ilustram as preocupações relacionadas à implementação dessas tecnologias e suas 
ramificações nos processos existentes, na segurança de dados e nos investimentos necessários. 
No entanto, é importante ressaltar que, enquanto as oportunidades encontradas na 
literatura correlacionam-se bem com a percepção dos entrevistados, os desafios revelaram uma 
discordância mais acentuada. Isso indica uma discrepância entre os desafios encontrados a partir 
da revisão da literatura e as percepções reais dos especialistas entrevistados. Esse resultado 
aponta a necessidade de uma análise mais aprofundada dos desafios, considerando diferentes 
perspectivas ou investigando mais a fundo os motivos por trás dessa discordância. 
Este estudo forneceu uma visão das oportunidades e desafios enfrentados pela indústria 
farmacêutica ao implementar projetos da Indústria 4.0. Os resultados do estudo destacam a 
importância de um planejamento estratégico holístico que considere não apenas as oportunidades 
evidentes, mas também os desafios percebidos de maneira diversificada, visando assim uma 
implementação bem-sucedida e eficiente dessas tecnologias inovadoras. 
As limitações deste estudo pautam-se, principalmente, no tamanho da amostra, dessa 
forma, a ampliação deste estudo, ou a execução de estudos futuros poderiam ampliar os 
conhecimentos sobre o tema, abrangendo um número maior de participantes. 
 
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AGRADECIMENTOS 
 
Os autores agradecem ao Fundo de Apoio à Pesquisa da Universidade Nove de Julho (FAP – 
UNINOVE) pelo suporte a esta pesquisa. 
 
 
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