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FARMÁCIA ESTÁGIO EM ANÁLISES FARMACÊUTICAS BÁSICAS POLO /Tatuapé 2023/SP A sigla FDS significa Ficha de Dados de Segurança. Esse documento é normalizado pela Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) conforme NBR 14725/2023, atualizada no dia 03 de julho de 2023, em substituição a antiga FISPQ (NBR 14725-4 2023). As modificações têm um impacto direto sobre a manipulação dos produtos químicos perigosos em circulação no território nacional. Portanto, é essencial que todas as empresas envolvidas com esses materiais estejam plenamente informadas sobre a ABNT NBR 14725/2023 e suas novas diretrizes, para se ajustarem a essas regulamentações, especialmente aquelas relacionadas à rotulagem e ao manejo seguro dos produtos químicos. FDS é um documento que fornece informações sobre vários aspectos da substância ou mistura quanto à proteção, a segurança, a saúde e ao meio ambiente (STANCE, 2023). A FDS é o meio que o fabricante tem de divulgar informações importantes sobre os perigos dos produtos químicos que são fabricados e comercializados. O fabricante ou fornecedor tem que disponibilizar as fichas junto ao produto, pois se trata de um documento obrigatório para que seja feita a comercialização destes produtos, sendo um direito de quem adquire o produto e deve ficar à disposição de todos que trabalham com o mesmo (SEA, 2023). A 7ª revisão da NBR 14725, intitulada ABNT NBR 14725:2023 – Produtos químicos – Informações sobre segurança, saúde e meio ambiente — Aspectos gerais do Sistema Globalmente Harmonizado (GHS), classificação, FDS e rotulagem de produtos químicos, foi recentemente publicada em 3 de julho. Essa atualização traz mudanças significativas na Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos (FISPQ). A Seção 1 da FDS agora requer a inclusão de um telefone de emergência disponível 24 horas por dia, reforçando a importância da prontidão em situações críticas. A introdução de novas Classes de Perigo e subcategorias é outra modificação significativa. A classe de perigo "explosivos dessensibilizados" foi adicionada, e uma nova subcategoria para a classe de perigo "Gases inflamáveis" foi incluída, identificada como "Perigoso para a camada de ozônio". A seção 7, intitulada "Comunicação de Perigos", agora estabelece critérios adicionais para a elaboração da FDS. Esses critérios prescrevem que a FDS deve ser elaborada para todas as substâncias e misturas que atendam aos critérios de classificação harmonizados da Seção 5 da Norma, relacionados a qualquer classe de perigo físico, à saúde humana ou ao meio ambiente (FOOD SAFETY, 2023). A Seção 3 aborda especificamente as misturas, exigindo informações como identidade química, número de registro CAS e concentração de ingredientes perigosos para a saúde ou meio ambiente. A norma também cita os limites de exposição ocupacional para as misturas. Empresas terão um prazo de 24 meses após a publicação da norma para se adequarem a essas mudanças. Essas alterações visam fortalecer as práticas de segurança, saúde e proteção ambiental relacionadas aos produtos químicos, refletindo os avanços e aprimoramentos no Sistema Globalmente Harmonizado (FOOD SAFETY, 2023). Palavras chaves: Ácido Clorídrico. FISPQ. Atualização OBJETIVO O propósito principal deste estudo é realizar uma investigação abrangente sobre as recentes modificações introduzidas na Ficha com Dados de Segurança (FISPQ), de acordo com a norma NBR 14725:2023. Nosso objetivo é não apenas identificar e compreender as alterações específicas nesse documento essencial, mas também analisar de maneira minuciosa como essas mudanças impactam as informações que devem ser obrigatoriamente incluídas tanto na FISPQ quanto nos rótulos de produtos químicos. Ao expandir o escopo do estudo, buscamos não apenas documentar as alterações regulatórias, mas também compreender a extensão de sua influência nas práticas relacionadas à segurança, saúde e meio ambiente no contexto da manipulação de produtos químicos perigosos. DESENVOLVIMENTO As seções da FDS A Ficha com Dados de Segurança (FDS), também conhecida como FISPQ, é um documento essencial que detalha um produto químico perigoso e as práticas seguras associadas a ele. Composta por 16 seções obrigatórias, a FDS segue os princípios do Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (GHS) e outros sistemas relevantes. Cada seção aborda aspectos específicos, desde identificação até regulamentações, proporcionando uma visão abrangente para garantir o manuseio seguro de substâncias químicas (EVEL ONE, 2023). 1 – Identificação 2 – Identificação de perigos 3 – Composição e informações sobre ingredientes 4 – Medidas de primeiros-socorros 5 – Medidas de combate a incêndio 6 – Medidas de controle para derramamento ou vazamento 7 – Manuseio e armazenamento 8 – Controle de exposição e proteção individual 9 – Propriedades físicas e químicas 10 – Estabilidade e reatividade 11 – Informações toxicológicas 12 – Informações ecológicas 13 – Considerações sobre destinação final 14 – Informações sobre o transporte 15 – Informações sobre regulamentações 16 – Outras Informações. Análise do rótulo do Ácido Clorídrico 37% P.A ÁCIDO CLORÍDRICO 37% P.A IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA E DO PRODUTO Nome do produto: Ácido Clorídrico Tipo de formulação: Líquido Forma molecular: HCl Nome da empresa: Acs Científica Endereço da empresa: Rua. Jacaranda Brasiliana, 79 - Lot. Ind. Veccon Zeta Sumaré - SP. CEP: 13178-545 Telefone para contato: (19) 3909-2525 IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOS Classificação do produto: Corrosivo para os metais (Categoria 1) Corrosão cutânea (Categoria 1B) Lesões oculares graves (Categoria 1) Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição única (Categoria 3), Sistema respiratório Símbolo GHS: Palavras de advertência: Perigo Frases de perigo: H314 Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. Frases de Precaução: P280 Usar luvas de proteção/ vestuário de proteção/ proteção ocular/proteção facial. Resposta: P301+P330+P331: EM CASO DE INGESTÃO: Enxágue a boca. Não provoque vômito. P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contato, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. P308+P310: EM CASO DE EXPOSIÇÃO OU SUSPEITA: Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS/ ou um médico. COMPOSIÇÃO E INFORMAÇÕES SOBRE OS INGREDIENTES Produto químico: Ácido Clorídrico Sinônimo: Ácido Clorídrico NÚMERO DE CAS: 7647-01-0 Concentração (%): 37% MEDIDAS DE PRIMEIROS-SOCORROS Olho: Lavar cuidadosamente com muita água, durante pelo menos quinze minutos, e consultar o médico. Pele: Despir imediatamente a roupa e os sapatos contaminados. Lavar com sabão e muita água. Consultar um médico. Ingerido: Não provocar vômito Inalação: Se for respirado, levar a pessoa para o ar fresco. Se não respirar, dê respiração artificial. Consultar um médico. Sintomas e efeitos mais importantes, agudos ou tardios: Sensação de queimadura, Tosse, respiração ruidosa, laringite, Respiração superficial, espasmo, inflamação e edema da laringe, espasmo, inflamação e edema dos brônquios, pneumonia, edema pulmonar MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIO Medidas de proteção da equipe de combate a incêndio: Utilizar aparelhos de proteção respiratória independente do ar e roupas de aproximação/proteção a temperaturas elevadas. Perigos específicos: Não combustível. Possibilidade de formação de fumos perigosos em caso de incêndio nas zonas próximas. Meios de extinção apropriados: Utilizar água pulverizada, espumaresistente ao álcool, produto químico seco ou dióxido de carbono. MEDIDAS DE CONTROLE DE DERRAMAMENTO OU VAZAMENTO Precauções ao meio ambiente: Não permitir a entrada do produto no sistema de esgotos. Métodos e materiais para a contenção e limpeza: Embeber em material inerte e absorvente e tratar como desperdício especial. Manter em recipientes fechados adequados, para eliminação. MANUSEIO E ARMAZENAMENTO Condições de armazenamento seguro, incluindo qualquer incompatibilidade: Armazenar em local fresco. Guardar o recipiente hermeticamente fechado em lugar seco e bem ventilado. Os contentores abertos devem ser cuidadosamente fechados de novo e têm que ficar direitos para evitar a dispersão. Precauções para o manuseio: Observar os avisos dos rótulos. Evitar o contato com os olhos e com a pele. Evitar a inalação do vapor. Evite comer, beber ou fumar nas áreas de trabalho, remover roupas e equipamentos de proteção contaminados antes de entrar em áreas de alimentação. CONTROLE DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL Parâmetros de controle Medidas de proteção individual: Óculos de segurança bem ajustados. Proteção da face (mínimo de 8 polegadas (20 cm)). Use equipamento de proteção ocular testado e aprovado de acordo com as normas governamentais adequadas. Manusear com luvas. As luvas devem ser inspecionadas antes da utilização. Use uma técnica adequada para a remoção das luvas. Descarte as luvas contaminadas após o uso, em conformidade com as leis e boas práticas de laboratório. Lavar e secar as mãos. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS Aspecto Forma: Líquido. Cor: Amarelo claro Odor: Dados não disponíveis. pH: Dados não disponíveis. Resíduos após a ignição: máx. 5ppm Brometo (Br): máx. 0,005% Sulfato (SO4): máx. 1ppm Sulfito (SO3): máx. 1ppm Cloro livre (Cl): máx. 1ppm Amônio (As): máx. 3ppm Ferro (Fe): máx. 0,2 ppm Subs. orgânica extraíveis: Pt (5 ppm) Metais pesados (Pb): máx. 1ppm Peso Molecular: 36,5 Ponto de fulgor: Dados não disponíveis. Taxa de evaporação: Dados não disponíveis. Inflamabilidade (sólido, gás): Dados não disponíveis. Ponto de fusão: Dados não disponíveis. Ponto de ebulição: Dados não disponíveis. ESTABILIDADE E REATIVIDADE Materiais incompatíveis: Bases, Aminas, Metais alcalinos, Metais, permanganatos, por exemplo, permanganato de potássio, Flúor, acetilídios metálicos, dissiliceto de hexalítio. Estabilidade química: Estável sob as condições recomendadas de armazenamento INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS Toxicidade aguda: DL50 Oral - coelho - 900 mg/kg (Hydrochloric acid) CL50 Inalação - ratazana - 1 h - 3124 ppm(Hydrochloric acid) Lesões oculares graves/irritação ocular: Olhos - Coelho - Corrosivo para os olhos (Hydrochloric acid) Toxicidade sistêmica para órgãos-alvo específicos - exposição repetida: A substância ou mistura não está classificada como tóxico específico de orgãos-alvo, exposição repetida. INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS Toxicidade: Toxicidade em peixes CL50 - Lepomis macrochirus - 24.6 mg/l - 96 h (Hydrochloric acid) Toxicidade em dáfnias e outros invertebrados aquáticos CE50 - Daphnia magna - 4.91 mg/l - 48 h (Hydrochloric acid) Biodegradabilidade anaeróbio: Dados não disponíveis CONSIDERAÇÕES SOBRE DESTINAÇÃO FINAL Métodos de tratamento de resíduos: Manter as pessoas afastadas, isolar e cercar as áreas de risco. O embarque, armazenamento e/ou descarte de resíduos, são regulamentados e as ações corretivas, seguem os procedimentos específicos. Produto: Estancar o vazamento, se isso puder ser feito sem risco e usar neblina d' água para reduzir os vapores. Os pequenos vazamentos devem ser neutralizados com grande quantidade de água. Os grandes derramamentos devem ser sanados buscando de maneira segura eliminar a fonte de vazamento. Os resíduos devem ser dispostos seguindo os procedimentos pertinentes. Restos de produtos: Os resíduos resultantes são denominados como classe 1, e devem atender a legislação ambiental específica. Descartar de maneira consistente a regulamentação federal, estadual e local. Tudo o que não for salvo para recuperação e reciclagem deverá ser manipulado como lixo perigoso e enviado para um incinerador ou enviado para usina de tratamento de resíduos aprovados pelo órgão ambiental competente. A regulamentação federal para descarte de resíduos pode diferir da regulamentação estadual e da regulamentação local INFORMAÇÕES SOBRE O TRANSPORTE Número ONU: 1789 Designação oficial de transporte da ONU: ÁCIDO CLORÍDRICO Classes de perigo para efeitos de transporte: 8 Grupo de embalagem: II Perigos para o ambiente: Não Número de Risco: 80 INFORMAÇÕES SOBRE REGULAMENTAÇÕES Esta Ficha de Informações de Produtos Químicos foi preparada de acordo com a NBR 14725-4/2014 da ABNT (Associação Brasileira de Normas Técnicas) OUTRAS INFORMAÇÕES Esta FISPQ segue as normas estabelecidas pela NBR 14725-4/2014 da ABNT. É essencial seguir as diretrizes e regulamentações locais, estaduais e federais pertinentes ao manuseio, armazenamento e descarte do Ácido Clorídrico 37% P.A. Ao examinar a ficha do produto escolhido, que é o Ácido Clorídrico 37% P.A da ACS Científica, identificamos aspectos que requerem atualização. Conforme estabelecido pela recente norma NBR 14725 DE 07/2023 para rótulos e FISPQ, observamos que algumas frases H e P foram modificadas, algumas foram removidas e outras atualizadas (ABNT, 2023). No caso do Ácido Clorídrico 37% P.A., faltam algumas frases de perigo do produto como: H290 - Pode ser corrosivo para metais; H318 - Provoca lesões oculares graves; H335 - Pode provocar irritação das vias aéreas ou H336 - Pode provocar sonolência e vertigem. Também devem ser atualizadas as Fases de prevenção: P234 - Conserve somente na embalagem original. E as Frases de resposta a emergência: P 390 - Absorva o produto derramado a fim de evitar danos materiais. Por último as Frase resposta: P305+P351+P338+P310 - EM CASO DE CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contato, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Contate imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA/médico. Algumas frases foram identificadas, mas é necessário realizar uma avaliação abrangente do rótulo para garantir sua atualização de acordo com os padrões estabelecidos na nova norma. Além disso, observou-se que a FISPQ do produto não está disponível no site da empresa. Para obter acesso a essa ficha, é necessário entrar em contato com a empresa para obter informações adicionais. A análise realizada neste trabalho destaca a importância de manter tanto a ficha técnica quanto o rótulo do produto sempre atualizados. Isso é crucial para prevenir acidentes e garantir a segurança no laboratório que manipula esse produto químico, bem como outros. É relevante salientar que a nova norma foi aprovada em julho de 2023, e as empresas têm um prazo para se adequar a essas novas regulamentações. RESULTADOS E DISCUSSÕES Após a análise da Ficha de Dados de Segurança (FDS) do Ácido Clorídrico 37% P.A. da ACS Científica à luz das alterações introduzidas pela norma NBR 14725:2023, foram identificadas diversas áreas que necessitam de atualização para garantir a conformidade com as novas diretrizes. Conforme especificado no anexo C do documento, a norma introduziu modificações nas frases de perigo e prevenção, conhecidas como frases H e P, respectivamente. No caso do Ácido Clorídrico 37% P.A., foram identificadas lacunas que precisam ser preenchidas para abranger todos os perigos potenciais. Frases como H290, H318, H335 e H336 relacionadas a corrosividade, lesões oculares graves e irritação das vias aéreas, bem como sonolência e vertigem, foram ausentes na FDS analisada. Da mesma forma, frases de prevenção,como P234 e P 390, também precisam ser incorporadas para fornecer informações abrangentes sobre o manuseio seguro e medidas a serem tomadas em caso de derramamento. Além das atualizações específicas necessárias para o Ácido Clorídrico 37% P.A., é fundamental destacar que a FDS (antiga FISPQ) do produto, não está disponível no site da ACS Científica. A transparência e prontidão na disponibilização dessas informações são cruciais para garantir o acesso fácil e rápido por parte dos usuários e profissionais que lidam com o produto. Considerando que as empresas têm um prazo de 24 meses após a publicação da norma para se adequarem às mudanças, é imperativo que a ACS Científica inicie imediatamente o processo de atualização da FDS do Ácido Clorídrico 37% P.A. e a disponibilize para seus clientes. Isso não apenas garantirá conformidade regulatória, mas também promoverá práticas seguras no manuseio desses produtos químicos. CONCLUSÃO A análise aprofundada das mudanças introduzidas pela norma NBR 14725:2023 na Ficha de Dados de Segurança (FDS) evidencia a importância crítica de atualizar e adequar procedimentos relacionados à manipulação de produtos químicos perigosos. O foco deste estudo no Ácido Clorídrico 37% P.A. da ACS Científica destaca não apenas as especificidades do produto, mas também a necessidade de conscientização e ação imediata por parte das empresas para garantir a segurança dos profissionais envolvidos e do meio ambiente. A identificação de lacunas na FDS, como a ausência de frases de perigo e prevenção essenciais, ressalta a urgência da atualização desses documentos. Além disso, a falta de disponibilidade da FDS no site da empresa destaca a importância da transparência e prontidão na comunicação de informações cruciais aos usuários e profissionais que lidam com esses produtos. Este estudo ressalta não apenas a importância de atender às normas regulatórias, mas também a responsabilidade das empresas em garantir a segurança dos profissionais e a proteção ambiental. A constante vigilância e adaptação às mudanças nas regulamentações são imperativas para promover um ambiente de trabalho seguro e sustentável. Ao implementar as recomendações deste estudo, as empresas podem não apenas cumprir as exigências normativas, mas também contribuir para práticas mais seguras e responsáveis na manipulação de produtos químicos perigosos. REFERÊNCIAS ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas. NBR14725 DE 07/2023. Produtos químicos — Informações sobre segurança, saúde e meio ambiente — Aspectos gerais do Sistema Globalmente Harmonizado (GHS), classificação, FDS e rotulagem de produtos químicos. 2023. Disponível em:. Acesso em: 27/11/2023. EVELONE. Ficha com dados de segurança (FDS): garantindo a segurança na indústria química O que é Ficha com Dados de Segurança (FDS)?. Level One Solutions, 223. Disponível em:. Acesso em: 14/11/2023. FOOD SAFETY. Produtos químicos: mudanças de FISPQ para FDS. Food Safety Brazil, 2023. Disponível em:. Acesso em: 14/11/2023. STANCE. A FISPQ mudou para FDS – conheça as alterações da ABNT NBR 14725. Stance Brasil, 2023. Disponível em:. Acesso em: 14/11/2023. SEA. O Que São As Fichas De Dados De Segurança (Fds)?. Sea Soluções, 2023. Disponível em:. Acesso em: 14/11/2023.