avs garantia e contro

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ISABELLE RANGEL DOS SANTOS
Avaliação AVS
202002306051       POLO 25 DE AGOSTO - DUQUE DE CAXIAS - RJ
 avalie seus conhecimentos
1 ponto
Dois estudantes de farmácia estavam discutindo sobre os métodos farmacopeicos. João defendeu que a
farmacopeia trata apenas de produtos acabados e que só apresenta métodos não o�ciais. Já Tiago
Disc.: SDE4534 - GARANT. E CONT. DA Período: 2023.1 EAD (G)
Aluno: ISABELLE RANGEL DOS SANTOS Matr.: 202002306051
Prof.: JORGE LUIZ DE AVILA  Turma: 9001
Lupa
VERIFICAR E
ENCAMINHAR
Prezado(a) Aluno(a),
Responda a todas as questões com atenção. Somente clique no botão FINALIZAR PROVA ao ter certeza de
que respondeu a todas as questões e que não precisará mais alterá-las. 
A prova será SEM consulta. O aluno poderá fazer uso, durante a prova, de uma folha em branco, para
rascunho. Nesta folha não será permitido qualquer tipo de anotação prévia, cabendo ao aplicador, nestes
casos, recolher a folha de rascunho do aluno.
Valor da prova: 10 pontos.
  
1.
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javascript:diminui();
javascript:aumenta();
discordou do colega a�rmando que o compêndio o�cial também apresenta monogra�as sobre insumos
farmacêutico e que os métodos presentes na farmacopeia são o�ciais. Assinale a opção que indica qual(is)
dos alunos está(ão) correto(s):
 (Ref.: 202010124300)
1 ponto
Um grande laboratório de microbiologia está passando por adequação para atender a uma indústria
farmacêutica, que solicitou que todos os ensaios biológicos e microbiológicos de seus insumos e produtos
passassem a ser feitos por este. Para descobrir como são os testes que passará a realizar, o responsável
técnico está estudando a farmacopeia e se depara com os seguintes questionamentos: A via de
administração do produto in�uência nos testes a serem realizados? Antibióticos passam por ensaios
especí�cos? Assinale a alternativa que traz a resposta correta para os questionamentos:
 (Ref.: 202010124302)
Tiago, pois a farmacopeia apresenta um capítulo sobre Radiofármacos.
João, pois a farmacopeia apresenta exclusivamente produtos acabados.
João, pois métodos farmacopeicos não são o�ciais.
Ambos os alunos estão errados a farmacopeia não trata sobre métodos.
Tiago, pois métodos apresentados em compêndios o�ciais são considerados métodos o�ciais.
  
2.
A via de administração e o produto ser antibiótico não in�uenciam nos testes biológicos a serem
realizados.
Tanto a via de administração quanto a natureza antibiótica do produto ou insumo são fundamentais a
escolha dos testes biológicos a serem realizados.
A via de administração não in�uencia, mas antibióticos tem ensaios especí�cos que veri�cam sua
e�cácia.
A via de administração in�uencia de forma importante quais testes biológicos são indicados, mas
antibióticos passam pelos mesmos ensaios que outros produtos.
Antibióticos só passam por qualquer ensaio biológico caso sejam intravenosos.
1 ponto
(Adaptado de Prefeitura Municipal de João Pessoa - Farmacêutico 2021) Uma indústria farmacêutica
durante a análise de qualidade de um de comprimidos de um fármaco X 500 mg (Composição: Fármaco X
500 mg; Talco 50 mg; Aerosil® 15 mg), foram emitidos os seguintes resultados:
 
Ensaio Resultado 1 Resultado 2
Desintegração 5 minutos 10 minutos
Peso Médio 565,5mg 500mg
Teor 490mg 500mg
Friabilidade 0,02% 1,8%
A partir dos resultados apresentados, analise as a�rmativas e assinale a alternativa correta:
 (Ref.: 202010126598)
1 ponto
(Adaptado de Prefeitura Municipal de Capim - Farmacêutico 2020) O Controle da Qualidade Físico-
químico e Microbiológico são áreas vitais para a indústria farmacêutica e tem como objetivo analisar os
produtos fabricados conforme os métodos e especi�cações padronizadas e registradas junto ao órgão
regulador. Sobre o controle de qualidade físico-químico de medicamentos, analise as a�rmativas a seguir:
 
  
3.
O teste de desintegração foi aprovado nos dois resultados.
O produto seria aprovado com base no resultado 2.
A friabilidade foi aprovada no resultado 2 e reprovada em 1.
 A friabilidade está correta em ambos os resultados, pois o limite máximo permitido é de 5% do seu
peso médio.
O teste de desintegração é realizado para descobrir o tempo necessário para o comprimido se
dissolver completamente, sendo aprovado em 1 e reprovado em 2.
  
4.
I. A determinação de peso veri�ca se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de dose.
II. A determinação de volume veri�ca se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de
volume.
III. O doseamento dos medicamentos permite avaliar se a quantidade do princípio ativo é uniforme.
 
É correto o que se a�rma:
 (Ref.: 202010126600)
1 ponto
O teste de difusão de Ágar relaciona o tamanho do halo de inibição com a dose da substância testada. É o
método mais comum para a determinação de potência de antibióticos. Trata-se de uma placa contendo
meio nutriente (ágar) onde é inoculada com microrganismos padrão e depois o antibiótico em uma parte da
placa.
Assinale a alternativa que corresponde a técnica para difusão em ágar mais usual.
 (Ref.: 202010127397)
I e II.
II, apenas.
III, apenas.
I, apenas.
I e III.
  
5.
Inoculação em profundidade.
Difusão por templates de aço inoxidável.
Difusão em templates de vidro.
Difusão em cilindros de vidro.
Difusão em discos de papel �ltro.
1 ponto
Os produtos ditos estéreis devem possuir ausência total de microrganismos e pirogênios, sem nenhuma
exceção. Esses produtos são produzidos em diversos ambientes onde mesmo as salas não-estéreis
precisam ter as suas especi�cações controladas quanto aos fatores que possam levar à contaminação
microbiana.
Assinale a alternativa que apresenta um produto que pode ser enquadrado como Estéril.
 (Ref.: 202010127398)
1 ponto
(FGV - 2010 - adaptada) A requali�cação deve ser realizada de acordo com um cronograma de�nido. A
frequência de requali�cação pode ser determinada com base nos seguintes fatores
 (Ref.: 202010040983)
1 ponto
  
6.
Adesivo Transdérmico.
Creme Vaginal.
Solução Otológica.
Solução Tópica.
Vacina.
  
7.
apenas na análise dos resultados da calibração e na análise dos resultados da quali�cação de projeto.
apenas na análise de resultados relacionados com a calibração.
na análise de resultados relacionados com a calibração, veri�cação e manutenção.
nas especi�cações técnicas do equipamento.
na análise de resultados dos protocolos de validação.
  
(CESGRANRIO / 2014- Adaptada) O Diagrama de Causa e Efeito, tem como propósito, descobrir os fatores
que possam resultar em fatores  indesejaveis.  Consiste em uma técnica visual que interliga os resultados
(efeitos) com os fatores (causas), constituindo-se num instrumento muito usado para estudar:
 (Ref.: 202010040690)
1 ponto
(CEV-URCA  / 2021- Adaptada) As ferramentas da qualidade são um conjunto de metodologias utilizado
para de�nir, medir, analisar e resolver problemas que impactam nos resultados das organizações. Dentro
delas existe uma que o diagrama é utilizado para representar, por meio de símbolos grá�cos, a sequência de
todos os passos seguidos em um processo. Qual ferramenta da Gestão da Qualidade possui essas
características?
 (Ref.: 202010040914)
1 ponto
(FCC/2019) Uma unidade, destinada a esterilizar materiais e artigos médico-hospitalares com óxido de
etileno, estava reprocessando alguns desses produtos em uma nova instalação. O processo de esterilização
8.
a ordenação nas causas de perdas que devem ser sanadas.
os fatores que determinam os resultados que se desejam obter e as causas de problemas que se
precisam evitar.
a relação ação/benefício, de modo que se possa priorizar a ação que trará o melhor resultado.
as questões de 5W1H ou de 5W2H.
a determinação do estado atual da alocação de recursos e as estimativas de custos e desempenhos.
  
9.
Carta de Controle
Diagrama de Ishikawa.
Folha de veri�cação
Diagrama de Pareto
Fluxograma
  
10.
ainda não havia sido avaliado, pois era o mesmo processo executado na antiga instalação na qual ele haviasido validado, com indicador biológico Bacillus subtilis, demonstrando alta e�cácia e repetibilidade. Além
disso, a unidade ainda não possuía meios de monitorização contínua da concentração ambiental interna de
óxido de etileno. A Unidade está em situação:
 (Ref.: 202010053096)
Irregular, por não validar o processo de esterilização e pela ausência de monitorização contínua da
concentração ambiental de óxido de etileno.
Irregular quanto ao reprocessamento dos referidos produtos, falta de validação do processo de
esterilização e falta de monitoramento contínuo do óxido de etileno
Irregular quanto ao uso de indicador biológico para validação do processo de esterilização e
reprocessamento dos referidos produtos
Irregular, sob o ponto de vista do controle do processo de esterilização, mas, como o óxido de etileno
não é tóxico, o monitoramento contínuo não é necessário
Regular, pois o processo de esterilização foi validado na instalação antiga da Unidade e o processo de
esterilização não foi alterado. A monitorização ambiental do ar interno não necessita de
monitorização contínua.
VERIFICAR E
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   Não respondida     Não gravada     Gravada