Questionário Online controle de qualidade de produtos farmaceuticos

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Questão 1
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Questão 2
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Os contaminantes microbianos presentes nas matérias-primas são transferidos ao produto no momento de sua elaboração
e, durante etapas posteriores de produção, esses produtos podem ainda serem acrescidos de possível carga microbiana
proveniente de equipamentos, do ambiente produtivo, dos operadores e dos materiais de embalagem. Sobre
contaminantes microbianos, avalie as proposições a seguir:
I- Matérias-primas sintéticas (por exemplo, ácido acetilsalicílico) oferecem baixo risco de contaminação microbiana, visto
que esse princípio ativo é produzido sob condições controladas, as quais são limitantes ao crescimento microbiano.
II- Matérias-primas de origem natural podem conter elevada carga microbiana, já que uma água de qualidade duvidosa
utilizada para irrigação do solo, condições inadequadas de coleta, manipulação excessiva, além das etapas de secagem e
estocagem, são fatores que favorecem a contaminação e a proliferação dos microrganismos.
III- Em determinadas formulações farmacêuticas, a água pode ser o insumo mais predominante, porém não é considerada
fonte direta de contaminação.
Está correto o que se afirma em:
Escolha uma opção:
a. I e II.
b. I.
c. I, II e III.
d. I e III.
e. II.
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As endotoxinas fazem parte da camada externa da parede celular de bactérias gram-negativas. Essa camada é composta
por lipoproteínas, fosfolipídeos e lipopolissacarídeos (LPS). O LPS possui uma porção lipídica chamada “lipídeo A”, sendo a
endotoxina propriamente dita a qual é liberada durante a multiplicação celular das bactérias gram-negativas e/ou quando
morrem por algum processo que ocasione lise celular. O teste responsável pela detecção das endotoxinas chama-se teste
de:
Escolha uma opção:
a. Tubos múltiplos.
b. Contagem em placa.
c. Esterilidade.
d. Pour plate.
e. LAL (lisado de amebócitos Limulus).
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Tempo restante 0:42:17
Questão 3
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Questão 4
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É uma coletânea de ensaios, conhecimentos, informações e especificações sobre as análises de diversos tipos de insumos,
materiais de embalagem e medicamentos. O texto se refere a:
Escolha uma opção:
a. Insumos farmacêuticos ativos.
b. Excipientes.
c. Farmacopeia brasileira.
d. Quarentena.
e. Materiais de embalagem.
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Para o doseamento de determinado comprimido, pesar e pulverizar 20 comprimidos e transferir a quantidade equivalente a
100 mg do ativo (tomada de ensaio). Dados: peso médio das 20 unidades = 250 mg, quantidade de fármaco por
comprimido = 50 mg (valor declarado). Quanto deverá ser pesado do pó pulverizado contendo o ativo e os excipientes para
se obter 50 mg de fármaco? Marque a opção correta:
Escolha uma opção:
a. 250 mg.
b. 100 mg.
c. 50 mg.
d. 125 mg.
e. 500 mg.
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Questão 5
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Questão 6
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Entre os métodos não instrumentais de doseamento, a técnica de titulação, também denominada titrimetria, titulometria ou
volumetria, é bastante utilizada. Sobre a titulação, avalie as proposições a seguir:
I- A técnica de titulação envolve as vidrarias e materiais como bureta, erlenmeyer, suporte universal e solução titulante. Em
geral, são utilizadas buretas de 10, 25 ou 50 mL de capacidade, onde é inserido o mesmo volume de solução titulante.
II- A solução denominada solução titulada, a qual se deseja determinar o teor do IFA (insumo farmacêutico ativo), é inserida
no erlenmeyer, juntamente com um indicador, que é uma substância que irá auxiliar o analista a detectar visualmente o
ponto final da titulação, que pode ocorrer por meio da mudança de coloração da solução titulada.
III- Existem diversos tipos de titulação, como a de neutralização, a titulação em meio não aquoso, a titulação de
complexação, a de precipitação e a de oxirredução.
Está correto o que se afirma em:
Escolha uma opção:
a. I.
b. I, II e III.
c. I e III.
d. I e II.
e. II.
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A espectrofotometria no ultravioleta visível (UV-vis) é um dos métodos analíticos mais usados nas determinações analíticas
na área farmacêutica, sendo empregado principalmente em análises quantitativas. Sobre a espectrofotometria no
ultravioleta visível (UV-vis), avalie as proposições a seguir:
I- Quando a energia eletromagnética atravessa uma solução contendo moléculas presentes em uma cubeta, parte da
radiação pode ser absorvida. A quantidade absorvida está relacionada com a concentração da solução.
II- A região do espectro correspondente à radiação ultravioleta é considerada de aproximadamente 200 a 400 nm.
III- Na análise, deve-se considerar que o solvente utilizado em uma análise deve ser capaz de dissolver o analito de interesse
e não pode absorver na mesma região.
Está correto o que se afirma em:
Escolha uma opção:
a. I, II e III.
b. I.
c. I e II.
d. II.
e. I e III.
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Questão 7
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Questão 8
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Dissolver 0,250 g de Bisacodil em 70 mL de ácido acético glacial, adicionar duas gotas de 1-naftolbenzeína SI e titular com
ácido perclórico 0,1 M SV. Realizar ensaio em branco e fazer as correções necessárias.
Cada mL de ácido perclórico 0,1 M SV equivale a 36,139 mg de Bisacodil.
Sabendo que o volume de ácido perclórico gasto com o branco (VB) foi de 0,2 mL e que em cada uma das análises foram
utilizados: 7,0 – 7,1 – 7,2 mL de ácido perclórico.
Qual o teor de Bisacodil na amostra?
Escolha uma opção:
a. 95,43%.
b. 99,74%.
c. 96,36%.
d. 99,47%.
e. 97,2%.
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É uma constante físico-química, empregada na identificação de matérias-primas na forma líquida. É característica de
substâncias como as gorduras, óleos, entre outras, como as ceras e os açúcares. É definido na Farmacopeia Brasileira 6ª
edição como uma medida da velocidade da luz no vácuo e a sua relação com a velocidade no interior de uma substância.
O texto refere-se ao teste de:
Escolha uma opção:
a. Solubilidade.
b. Ponto de fusão.
c. Índice de refração.
d. Densidade relativa.
e. Espectro de absorção no infravermelho.
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Questão 9
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Questão 10
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O método mais utilizado para a validação do processo de esterilização é mediante o uso de indicador biológico. Sobre
indicadores biológicos, avalie as proposições a seguir:
I- Um indicador biológico pode ser utilizado tanto para a qualificação do desempenho do equipamento esterilizante quanto
no desenvolvimento e estabelecimento das melhores condições de esterilização, ou seja, tempo e temperatura de um
produto.
II- O uso dos indicadores biológicos tem por objetivo confirmar que os parâmetros estabelecidos no processo de
esterilização garantem o nível de segurança de esterilidade desejado.
III- Indicador biológico é uma preparação de um microrganismo específico que fornece resistência definida e estável a um
determinado processo de esterilização.
Está correto o que se afirma em:
Escolha uma opção:
a. I, II e III.
b. I e II.
c. II.
d. I.
e. I e III.
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Para atingir a excelência de qualidade microbiológica, é imprescindível conhecer as possíveis fontes e os mecanismos
responsáveis pelas contaminações. Sobre qualidade microbiológica, avalie as proposições a seguir e marque a opção
correta.
Escolha uma opção:
a. Não são necessárias a sanitização e a desinfecção das superfícies dos ambientes produtivos.
b. Entre a produção dos lotes não é necessária a sanitização das máquinas.
c. São consideradas fontes diretas de contaminação aquelas que entram diretamente em contato com o produto
terminado ou quando o produto é originado a partir de potenciais fontes de contaminação.
d. A mão de obra humana não contribui para a contaminação microbiana na produção de medicamentos.e. Todos os produtos estéreis, não esterilizados após envase, não precisam ser envasados em frascos estéreis.
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