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Controle de Qualidade Produtos Farmacêuticos

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Questão 1

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Texto da questão

No quesito qualidade, há diversos termos e definições que devem ser esclarecidos para melhor compreensão de como traçar estratégias periódicas e contínuas revisões dos parâmetros da qualidade. Sobre Gerenciamento de Qualidade, avalie as proposições a seguir:

I- O Gerenciamento de Qualidade abrange todas as esferas da produção de medicamentos que podem influenciar em sua qualidade. Ele é representado pelo somatório de todas as ações e arranjos realizados pela empresa fabricante para garantir a qualidade exigida dos medicamentos e, assim, permitir seu uso com segurança.

II- O Gerenciamento da Qualidade incorpora as Boas Práticas de Fabricação.

III- É um conjunto de ações gerenciais que ditam como a empresa estabelece sua política de qualidade, contemplando seus objetivos, suas responsabilidades, planejamentos e controles.

Está correto o que se afirma em:

Escolha uma opção:

a.

I e III.

b.

I, II e III.

c.

I.

d.

I e II.

e.

II.
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Rayssa Maelly Silva Lima

há 12 meses

Respostas

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Ed Verified user icon

há 12 meses

Vamos analisar cada proposição: I- O Gerenciamento de Qualidade abrange todas as esferas da produção de medicamentos que podem influenciar em sua qualidade. Ele é representado pelo somatório de todas as ações e arranjos realizados pela empresa fabricante para garantir a qualidade exigida dos medicamentos e, assim, permitir seu uso com segurança. Verdadeiro, essa afirmação está correta, pois descreve bem o escopo do gerenciamento de qualidade na produção de medicamentos. II- O Gerenciamento da Qualidade incorpora as Boas Práticas de Fabricação. Verdadeiro, essa afirmação também está correta, pois as Boas Práticas de Fabricação (BPF) são fundamentais para garantir a qualidade dos produtos farmacêuticos. III- É um conjunto de ações gerenciais que ditam como a empresa estabelece sua política de qualidade, contemplando seus objetivos, suas responsabilidades, planejamentos e controles. Verdadeiro, essa afirmação está correta, pois descreve adequadamente o que envolve o gerenciamento da qualidade. Com base na análise, todas as proposições (I, II e III) estão corretas. Portanto, a alternativa correta é: b) I, II e III.

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