Mapa Mental - Farmacêutica Analítica

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Erros e Incertezas Normas e Documentos Técnicos Erro sistemático é constante DOQ-Cgcre-087 orienta sobre requisitos ou previsível, erro da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017. aleatório varia de forma Registros de não conformidade da norma imprevisível. anterior deixam de ser válidos. Incerteza de medição Termos como 'deve', 'convém' e 'pode' caracteriza dispersão dos indicam requisitos, recomendações e valores atribuídos a um permissões. mensurando. Laboratório é organização capaz de Repetibilidade avalia realizar ensaios, calibração e variação sob mesmas amostragem relacionada. condições, reprodutibilidade sob condições variadas. Uso de materiais de referência ajuda a detectar Farmacêutica e minimizar erros sistemáticos. Acreditação e Fiscalização Métodos Analíticos Inmetro é órgão oficial que Analítica Métodos não normalizados implementa a acreditação exigem validação e laboratorial. confirmação da capacidade Brasil possui duas redes de operacional do laboratório. acreditação: calibração e ensaios Alterações no método não laboratoriais. normalizado podem ocorrer Fiscalização abrange produtos após análise crítica durante certificados e regulamentados no desenvolvimento. mercado consumidor. Comparações Ipem estaduais atuam na interlaboratoriais são fiscalização de instrumentos e técnicas para validação, mas produtos pré-medidos. Controle de Qualidade e Validação não obrigatórias. Validação de métodos exige estudo da Validação inclui avaliação faixa de trabalho, repetibilidade e de linearidade, precisão, efeito matriz. exatidão e robustez do método Calibração e Rastreabilidade Linearidade deve ser avaliada com Materiais e Equipamentos múltiplas concentrações e análise Calibração estabelece relação entre estatística rigorosa. Vidrarias de precisão são valores indicados e padrões sob Programas interlaboratoriais avaliam classificadas como classe A ou B condições específicas. repetitividade e reprodutibilidade entre conforme normas ISO e NBR. Calibração rastreada promove diferentes laboratórios. Calibração de pipetas e balões comparação entre valor desconhecido Robustez indica resistência do método a volumétricos deve considerar e valor conhecido. pequenas variações nas condições massa, densidade e temperatura. Certificado de calibração deve ser analíticas. Certificados de calibração emitido por laboratório acreditado garantem rastreabilidade e conforme ISO/IEC 17025. confiabilidade dos instrumentos. Intervalo e necessidade de Padrões internos e externos devem calibração dependem da aplicação e ser usados para garantir exatidão confiabilidade requerida. e precisão analítica.