img10 (1)

Prévia do material em texto

Estudos Testes em Testes in vitro animais clínicos Comercialização Fase 1 (É seguro, Genéricos Produtos farmacocinética?) tornam-se biológicos 20-100 sujeitos disponíveis (Funciona em Fase 2 pacientes?) Composto Eficácia, 100-200 seletividade, pacientes líder mecanismo Fase 3 (Funciona, Fase 4 duplo-cego?) Síntese 1.000-6.000 pacientes (Vigilância pós- -comercialização) química, otimização Metabolismo do fármaco, avaliação de segurança 2 4 8-9 20 Anos (em média) IND NDA (A patente expira 20 anos depois do protocolo do pedido)