Acreditação de Provedores de Ensaios de Proficiência

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Acreditação de Provedores de 
Ensaios de Proficiência: 
Desvendando a ISO/IEC 17043 
 
 
Rodrigo Souza Leite 
Doutor em Ciência e Tecnologia 
APRESENTAÇÃO 
1. O que é ensaio de proficiência? 
2. Para que servem os ensaios de proficiência? 
3. Quais os tipos de ensaios de proficiência? 
4. Conhecendo a necessidade do cliente. 
5. Uma visão geral do mercado. 
6. Desvendando a ISO/IEC 17043. 
 
O que são ensaios de proficiências 
• São estudos interlaboratoriais utilizados como ferramentas de 
avaliação externa e demonstração da confiabilidade dos resultados 
analíticos laboratoriais. 
PROVEDOR 
Laboratório 
2 
Laboratório 
1 
Laboratório 
4 
Laboratório 
3 
Provedor de ensaio de Proficiência 
 
Organização que se responsabiliza por todas as tarefas no 
desenvolvimento e na operação de um programa de ensaio de 
proficiência. 
Participante 
 
Laboratório, organização ou indivíduo que recebe itens de ensaio de 
proficiência e submete os resultados para análise crítica pelo provedor 
de ensaio de proficiência. 
Para que servem os ensaios de 
proficiência? 
• Comparar o desempenho analítico do laboratório com seus pares; 
• Servem também para identificar falhas e possibilitar a tomada de 
ações corretivas e/ou preventivas. 
Um exemplo prático 
Quais os tipos de ensaios de 
proficiência? 
• ABNT NBR ISO/IEC 17043:2011 - ANEXO A “Tipos de programas de 
ensaio de proficiência. 
Conhecendo a necessidade do cliente. 
• O laboratório precisa garantir dos resultados dos seus ensaios (ABNT 
ISO/IEC 17025 – requisito 5.9); 
• O laboratório acreditado ou que busca ser acreditado deve participar 
de atividades de ensaio de proficiência segundo normas estabelecidas 
pela Coordenação Geral de Acreditação (Cgcre) do Inmetro. 
 
 
Seleção e uso de ensaio 
de proficiência 
ISO/IEC 17043:2011 
Anexo C 
(informativo) 
12 
C.2 Seleção de programas de ensaio de 
proficiência. 
• C.2.1 Os laboratórios (e outros tipos de participantes) necessitam 
selecionar programas de ensaio de proficiência que sejam 
apropriados para seu escopo de ensaios ou de calibração. Convém 
que os programas de ensaio de proficiência selecionados cumpram 
com os requisitos desta Norma Internacional. 
C.2.2 Ao selecionar um programa de ensaio de proficiência, convém 
que os seguintes fatores sejam considerados: 
a) Convém que os ensaios, medições ou calibrações envolvidas se 
equiparem com os tipos de ensaios, medições ou calibrações realizadas 
pelo participante; 
b) a disponibilidade às partes interessadas de detalhes sobre o modelo 
de programa, procedimentos para estabelecimento de valores 
designados, instruções para participantes, tratamento estatístico de 
dados e o resumo do relatório final; 
c) a frequência em que o programa de ensaio de proficiência é 
operado; 
d) a adequação das logísticas organizacionais para o programa de 
ensaio de proficiência (ex. tempo, localização, considerações sobre a 
estabilidade das amostras, programas de distribuição) relevantes ao 
grupo de participantes proposto para o programa de ensaio de 
proficiência; 
e) a adequação dos critérios de aceitação (ou seja, para julgar o 
desempenho bem sucedido no ensaio de proficiência); 
 
 f) os custos; 
g) a política do provedor de ensaio de proficiência sobre a manutenção 
da confidencialidade dos participantes; 
h) o prazo para relato de resultados e para análise de dados de 
desempenho; 
i) as características que agregam confiança na adequação de itens de 
ensaio de proficiência (ex. homogeneidade, estabilidade, e, quando 
apropriado, rastreabilidade metrológica a padrões nacionais e 
internacionais); 
j) sua conformidade com esta Norma Internacional. 
Uma visão geral do mercado 
• “Desde outubro de 2011, a Cgcre oferece a acreditação de 
provedores de acordo com os critérios da ABNT NBR ISO/IEC 17043”. 
• http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_prod_ep.asp 
 
Desvendando a ISO/IEC 17043 
• Assim como a ISO/IEC 17025, a ISO/IEC 17043 está dividida em duas 
partes: 
• 4 Requisitos técnicos; 
• 5 Requisitos da direção. 
ATENÇÃO PARA TRÊS VERBOS SEMPRE NO PRESENTE 
DEVE 
PODE 
CONVÉM 
4 Requisitos técnicos 
• 4.1 Generalidades 
(...) Os provedores de ensaio de proficiência ou seus subcontratados 
devem também ter competência na medição das propriedades a serem 
determinadas. 
• 4.2 Pessoal 
4.2.1 O provedor de ensaio de proficiência deve ter pessoal gerencial e 
técnico com autoridade e recursos necessários e competência técnica 
requerida para desempenhar suas atribuições. 
(...) 
• 4.3 Equipamentos, acomodações e ambiente 
4.3.1 O provedor de ensaio de proficiência deve assegurar que existam 
acomodações apropriadas para a operação do programa de ensaio de 
proficiência. 
 Isso inclui instalações e equipamentos destinados à fabricação, 
manuseio, calibração, ensaio, armazenamento e expedição, para o 
processamento de dados, comunicações e para recuperação de 
materiais e registros” 
(...) 
• 4.4 Modelo de programas de ensaio de proficiência 
4.4.1 Planejamento 
4.4.1.1 O provedor de ensaio de proficiência deve identificar e planejar 
os processos que afetem diretamente a qualidade do programa de 
ensaio de proficiência e deve assegurar que eles sejam realizados de 
acordo com os procedimentos estabelecidos. 
ATENÇÃO 
4.4.1.2 O provedor de ensaio de proficiência não pode subcontratar o 
planejamento do programa de ensaio de proficiência. 
(...) 
4.4.2 Preparação dos itens de ensaio de proficiência 
4.4.2.1 O provedor de ensaio de proficiência deve estabelecer e 
implementar procedimentos que assegurem que os itens de ensaio de 
proficiência estejam preparados de acordo com o plano descrito em 
4.4.1 (Planejamento). 
(...) 
4.4.3 Homogeneidade e estabilidade 
4.4.3.1 Critérios para homogeneidade e estabilidade adequados devem 
ser estabelecidos e baseados no efeito que a não homogeneidade e a 
instabilidade terão na avaliação do desempenho dos participantes. 
(...) 
Um exemplo prático 
4.4.4 Modelo estatístico 
4.4.4.1 Os modelos estatísticos devem ser desenvolvidos para atender aos 
objetivos do programa, baseados na natureza dos dados (quantitativos ou 
qualitativos, incluindo ordinais e nominais), pressupostos estatísticos, a 
natureza dos erros e o número esperado de resultados. 
(ver ANEXO B) 
(...) 
4.4.5 Valor designado 
4.4.5.1 O provedor de ensaio de proficiência deve documentar o 
procedimento para determinar os valores designados para os 
mensurandos ou características em um programa de ensaio de 
proficiência específico. 
Este procedimento deve considerar a rastreabilidade metrológica e a 
incerteza de medição requerida para demonstrar que o programa de 
ensaio de proficiência é adequado ao seu propósito. 
(...) 
• 4.5 Escolha do método ou procedimento 
4.5.1 Normalmente espera-se que os participantes utilizem métodos de 
ensaio, calibração ou procedimento de medição de sua escolha, que 
deve ser consistente com seus procedimentos de rotina. 
O provedor de ensaio de proficiência pode instruir os participantes a 
usar um método específico de acordo com o modelo do programa de 
ensaio de proficiência. 
(...) 
• 4.6 Operação dos programas de ensaio de proficiência 
4.6.1 Instruções aos participantes 
4.6.1.1 O provedor de ensaio de proficiência deve notificar os 
participantes com antecedência suficiente ao envio dos itens de ensaio 
de proficiência, a menos que o modelo do programa deensaio de 
proficiência torne esta ação inapropriada. 
4.6.1.2 O provedor de ensaio de proficiência deve fornecer instruções 
documentadas detalhadas a todos os participantes. (...) 
4.6.2 Manuseio e armazenamento de itens de ensaio de proficiência 
4.6.2.1 O provedor de ensaio de proficiência deve assegurar que os 
itens de ensaio de proficiência estejam apropriadamente identificados 
e segregados e que não sejam contaminados ou degradados, desde a 
preparação até sua distribuição aos participantes. 
4.6.3 Embalagem, rotulagem e distribuição de itens de ensaio de 
proficiência 
4.6.3.1 O provedor de ensaio de proficiência deve controlar os 
processos de embalagem e rotulagem na extensão necessária para 
assegurar conformidade com os requisitos relevantes nacionais, 
regionais ou internacionais de segurança e transporte. 
(...) 
4.6.3.5 O provedor de ensaio de proficiência deve seguir um 
procedimento que permita confirmar a entrega dos itens de ensaio de 
proficiência. 
• 4.7 Análise de dados e avaliação de resultados do programa de ensaio 
de proficiência 
4.7.1 Análise e registro de dados 
4.7.1.1 Todos os equipamentos e software de processamento de dados 
devem ser validados de acordo com procedimentos antes de serem 
utilizados. 
A manutenção do sistema de computação deve incluir um processo de 
cópias de segurança e um plano de recuperação do sistema. Os 
resultados de tais manutenções e verificações operacionais devem ser 
registrados. 
4.7.1.2 Os resultados recebidos dos participantes devem ser 
registrados e analisados por métodos apropriados. 
4.7.2 Avaliação de desempenho 
4.7.2.1 O provedor de ensaio de proficiência deve utilizar métodos 
válidos de avaliação que estejam de acordo com o propósito do 
programa de ensaio de proficiência. 
Os métodos devem ser documentados e incluir uma descrição dos 
fundamentos para a avaliação. 
ATENÇÃO: A avaliação de desempenho não pode ser subcontratada. 
• 4.8 Relatório 
4.8.1 Os relatórios de ensaio de proficiência devem ser claros e 
abrangentes e devem incluir dados relativos aos resultados de todos os 
participantes, junto com uma indicação dos desempenhos individuais. 
ATENÇÃO 
A autorização do relatório não pode ser subcontratada. 
• 4.9 Comunicação 
4.9.1 O provedor de ensaio de proficiência deve disponibilizar 
informações detalhadas sobre o programa de ensaio de proficiência. 
(...) 
• 4.10 Confidencialidade 
4.10.1 A identidade dos participantes no programa de ensaio de 
proficiência deve ser confidencial e apenas conhecida pelas pessoas 
envolvidas na operação do programa de ensaio de proficiência, salvo se 
o participante renunciar à confidencialidade. 
 
Obrigado!