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Métodos de Esterilização – Plasma de Hidrogenio Prof Cinthya Ferraz 2016 1 Plasma Hidrogênio Em 1993, ocorre a comercialização do primeiro sistema de esterilização à base de plasma de peróxido de hidrogênio (EUA). Foi lançada no Brasil no ano de 1995. A tecnologia de esterilização por plasma de peróxido de hidrogênio utiliza para formação do plasma de baixa temperatura um campo eletromagnético, gerado pela utilização de ondas formadas através de um gerador de radiofrequencia existente dentro do equipamento. Estas ondas eletromagnéticas de baixa intensidade (radiofrequencia em torno de 50 KHz) originarão um plasma de baixa temperatura (45 a 55ºC) quando entram em contato com o precursor químico peróxido de hidrogênio. 2 Plasma Hidrogênio Ao fim da fase da esterilização propriamente dita (denominada fase de plasma) e uma vez terminada a ação das ondas eletromagnéticas, as espécies químicas tenderão a se recombinar formando H2O e O2 em pequenas concentrações, como subprodutos finais não havendo, portanto, a necessidade de aeração dos artigos esterilizados. A duração do ciclo de esterilização dependerá do tipo de equipamento utilizado. Os equipamentos com tamanho de câmara menor apresentarão ciclos de esterilização mais curtos. Há ciclos de 28 ou 38 minutos para camara de 30 litros, um ciclo de 45 minutos para a camara de 50 litros e também duas opções de ciclos para o equipamento de 100 litros, 55 ou 72 minutos de duração 3 Plasma Hidrogênio Indicadores biológicos, especialmente desenvolvidos para o processo com concentração e valor D (death) definidos, monitoram o processo que está de acordo com a norma ISSO 14937 e também, com as determinações do FDA. Fases: Vácuo Injeção – 42 a 50ºC Difusão Plasma Ventilação 4 Plasma Hidrogênio Restrições algumas restrições são inerentes à tecnologia de esterilização por plasma de peróxido de hidrogênio: Celulose: dispositivos que contenham celulose absorverão em demasia o precursor químico e o ciclo será automaticamente interrompido. Devido a isto, as embalagens são diferenciadas nesta tecnologia. Liquidos Dispositivos médicos que apresentam lumens de fundo cego Dispositivos médicos que apresentem lumens longos e estreitos 5 Plasma Hidrogênio Embalagens utilizadas: embalagens que não contenham celulose na sua composição. são utilizados dois tipos de embalagens: Tyvek manta de polipropileno 6 Métodos de Esterilização – Vapor de baixa temperatura: formaldeido Prof Cinthya Ferraz 2016 7 Esterilização VBTFG MATÉRIA PRIMA: ESPANHA: 2% de formaldeído,3%etanol 95 % água • ITÁLIA: Pastilhas sólidas com 99% de formaldeído 8 Esterilização VBTFG Etapas do processo: • Pré-aquecimento • Remoção do ar • Esterilização • Remoção do gás (pulsos de aguá desmineralizada) • Secagem • Admissão de ar (filtro HEPA) 9 Esterilização VBTFG VANTAGENS: duração processo : 5horas uso imediato do material compatibilidade com muitos artigos difusibilidade comprovada aeração imediata registro do ciclo 10 Esterilização VBTFG Não se aplica a artigos que absorvem grande quantidade de formaldeído devido a dificuldade de extrair o produto impregnado. Exemplos:papel,papelão,látex e têxtil. 11 Esterilização VBTFG LEGISLAÇÕES VIGENTES DIN 58.948, EN 556, EN 866, EN 868 •Pr EN 14180 Norma para esterilizadores por vapor de baixa temperatura e formaldeído,para uso médico,requisitos e testes. BRASIL •Portaria 15 (1988) Registro de produtos saneantes do minissários com finalidade antimicrobiana. 12 Esterilização pelo vapor do ácido peracético Ácido peracético + peróxido de hidrogênio + aguá • o ácido peracético líquido transforma-se em forma gasosa num vaporizador aquecido e em seguida é injetado numa camâra pré-evacuada e aquecida. 13 Esterilização pelo vapor do ácido peracético Ácido peracético + peróxido de hidrogênio + aguá • o ácido peracético líquido transforma-se em forma gasosa num vaporizador aquecido e em seguida é injetado numa camâra pré-evacuada e aquecida. 14 Esterilização pelo vapor do ácido peracético ARTIGOS:ENDOSCÓPIOS E FIBRAS OPTICAS RÍGIDAS OU FLEXÍVEIS. • CICLO AUTOMÁTICO\COMPUTADORIZADO • ETAPAS:- PRÉ-LAVAGEM COM ÁCIDO PERACÉTICO (2%) • PASSAGEM DO AGENTE QUIMICO ATRAVÉS DOS CANALÍCULOS • RINSAGEM COM AGUÁ ESTERILIZADA • TEMPO: 20 MINUTOS • TEMPERATURA: 50-56ºC 15
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