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* * Tecnologia Químico-Farmacêutica Profª Ellen Tanus Rangel * * A tecnologia químico-farmacêutica, ou farmoquímica, é empregada no processamento industrial de matérias-primas químicas, levando à obtenção de insumos farmacêuticos com valor industrial. Tecnologia Químico-Farmacêutica * * Processos Químico-Farmacêuticos * * Quando a matéria prima não sofre transformação química, para a obtenção de produtos farmacêuticos, dizemos que ela foi submetida às OPERAÇÕES UNITÁRIAS; ao contrário, quando a matéria prima sofre transformação química, temos a chamada CONVERSÃO QUÍMICA ou PROCESSO UNITÁRIO. Processos Químico-Farmacêuticos * * Operações Unitárias ou Operações Físicas, podem ser: Bombeamento de fluidos Destilação Troca de calor Evaporação Transporte de sólidos Absorção de gás Extração Filtração Secagem Mistura Processos Químico-Farmacêuticos * * Insumo (s) Processo Unitário Produto Acetato de etila, anilina e nitrato de sódio 1 Condensação 2 Diazotação 3 Cicloadição 4 Alquilação 5 Nitração 6 Nitrosação 7 Condensação/Sulfonação Dipirona (35 produtores) 2,3,5-trimetil-hidroquinona e isofitol 1 Ciclização 2 Acetilação Acetato de -tocorerol (Vitamina E) (21 produtores) L-alanina, L-prolina, 2-oxo-4-fenil-butirato de etila 1 Condensação 2 Hidrogenação Enalapril (21 produtores) Entre os 5 mais vendidos Processos Químico-Farmacêuticos * * A produção em escala industrial de um produto envolve três fases: Desenvolvimento em laboratório - estudo detalhado das conversões químicas e das condições físicas (temperatura, quantidades, catalisadores, etc.) necessárias para sua execução; Desenvolvimento do produto em escala semi-industrial - equipamentos que reproduzem o processo planejado - conversão química e operações físicas necessárias numa escala bem menor que a industrial. Projeto e implantação do processo em escala industrial. Processos Químico-Farmacêuticos * * Fluxogramas : Servem de base para o projeto e a operação na planta química (fábrica). O fluxograma deve conter as operações unitárias, as conversões químicas, o equipamento utilizado, o balanço de massa e de energia, mão-de-obra e utilidades. Processos Químico-Farmacêuticos * * Escolha do processo químico, projeto e operação Esta etapa envolve análise para planejamento e operação eficientes das plantas químicas (produção, projeto e execução), definição dos equipamentos, materiais de construção, análise de durabilidade e corrosão no processo, instrumentação e automação do processo, definições de variáveis como pressão, temperatura etc. Processos Químico-Farmacêuticos * * Controle e instrumentação dos processos: Isto inclui definição da estratégia de controle e monitoração do processo - automatizado ou manual. Na maioria dos processos competitivos, a monitoração, controle e operação é em sua, maioria, automatizada e controlada por computador. Processos Químico-Farmacêuticos * * Economia do processo químico: Prevê a análise e avaliação dos processos competitivos, avaliação dos investimentos, tempo para retorno do investimentos, despesas gerais (seguro, impostos, consultorias), capital (juros e depreciação), fatores de produção, reparos e manutenção, custos globais. Processos Químico-Farmacêuticos * * Avaliação do mercado - Planejamento de Marketing: Sugere a avaliação de estatísticas de crescimento de mercado, localização dos mercados, durabilidade do produto, tipos de embalagens, estratégias de vendas e serviços pós-venda. Processos Químico-Farmacêuticos * * Localização da fábrica: A definição da localização inclui a avaliação das matérias-primas envolvidas, transporte e mercado, logística de suprimentos e distribuição. Outros fatores como energia, água, disponibilidade de mão-de-obra, custos de terreno, descarte dos rejeitos interferem na escolha da localização. Processos Químico-Farmacêuticos * * Segurança industrial, avaliação dos riscos para saúde ocupacional e meio ambiente: No projeto de qualquer processo químico é fundamental a avaliação e minimização de impactos ambientais e na saúde e segurança dos operadores. Existem ferramentas de análise dos riscos e todo processo deve estar em conformidade com a legislação ambiental. Processos Químico-Farmacêuticos * * Construção da fábrica: Normalmente, é confiada a empresas especializadas em construção de fábricas. Processos Químico-Farmacêuticos * * Melhoria contínua e otimização de processos: Uso das ferramentas da qualidade, buscando maior eficiência nos processos. Processos Químico-Farmacêuticos * * Os fluxogramas são parte fundamental em um projeto. Apresentam a sequência coordenada das conversões químicas unitárias e das operações unitárias, expondo assim, os aspectos básicos do processo. É o mais efetivo meio de comunicar informações sobre um processo industrial. Indicam pontos de entrada das matérias-primas e da energia necessária e também os pontos de remoção do produto e dos subprodutos. Na avaliação global do processo, desde sua concepção inicial até o fluxograma detalhado para o projeto e operação da planta química, é preciso desenhar muitos fluxogramas. Processos Químico-Farmacêuticos * * Fluxogramas de processo Processos Químico-Farmacêuticos * * Processos Químico-Farmacêuticos * * Fluxogramas de processo * * Fluxogramas de tubulação e instrumentação Processos Químico-Farmacêuticos
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