TÉCNICA DE DOSEAMENTO DE PANTOPRAZOL SÓDICO

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FACULDADE GUAIRACÁ
INSTITUTO SUPERIOR DE EDUCAÇÃO
FARMÁCIA - BACHARELADO
TÉCNICA DE DOSEAMENTO DE PANTOPRAZOL SÓDICO
GUARAPUAVA
2016
Anderson Lima;
Géssica Caldas;
TÉCNICA DE DOSEAMENTO DE PANTOPRAZOL SÓDICO
 
Relatório
 a ser entregue ao Curso de Farmácia, como requisito parcial de avaliação da disciplina de Controle Físico-químico e Ge
stão da 
Qualidade de Fármacos, lecionada
 pela
 Professora Débora Ronik.
GUARAPUAVA
2016
Sumário
Introdução......................................................................................................1.0
Objetivo...........................................................................................................2.0
Materiais e métodos.......................................................................................3.0
Resultados e discussão.................................................................................4.0
Conclusão.......................................................................................................5.0
Considerações Finais.....................................................................................6.0
Referências Bibliográficas.............................................................................7.0
 INTRODUÇÃO
Os ensaios de potência ou doseamento são aqueles que visam quantificar o teor de substância ativa em medicamentos. A crescente demanda por matérias-primas de composição química definida, com elevada qualidade tem levado as indústrias farmacêuticas a implantar métodos adequados para garantir que essas matérias-primas cumpram com as especificações de qualidade. As análises quantitativas são realizadas para estabelecer a concentração dos componentes essenciais em determinada amostra, processo denominado doseamento. No que se refere à determinação do teor podem existir diversos métodos oficiais ou não, dependendo do fármaco ou forma farmacêutica. (MARQUES et al., 2007)
O pantoprazol, comercializado na forma de pantoprazol sódico sesquiidratado (PSS), não dispõe de monografia oficial em nenhuma farmacopéia. Embora existam na literatura vários métodos descritos para a determinação quantitativa do pantoprazol na matéria-prima e em produto acabado, como por exemplo a espectrofotometria, eletroforese, a voltametria e a cromatografia. Esses métodos, no entanto, requerem instrumentação de custo considerável e não são usuais para a análise de matérias-primas, geralmente avaliada por titulação. (MANSOUR et al., 2001)
Os métodos cromatográficos são os mais aplicados pelas indústrias farmacêuticas no doseamento de fármacos, sendo o mais utilizado o HPLC. O HPLC apresenta boa sensibilidade e baixa vulnerabilidade a interferentes, já que se trata de uma técnica de separação acoplada a um sistema de detecção, basta que o produto seja solúvel em algum solvente cromatográfico ou mistura de solventes e detectável por algum dos diversos sistemas de detecção para que se possa aplicar esse método. Os métodos cromatográficos geram gráficos com picos que representam a passagem do analito pelo detector em determinado instante da análise. Esse pico pode ser relacionado com a concentração desde que seja construída uma curva analítica com padrões. Para estabelecer essa correlação pico/concentração é preciso determinar a altura ou a área dos picos obtidos. As curvas analíticas, também chamadas de gráficos de calibração, estabelecem uma relação entre a resposta do instrumento e uma certa concentração de analito. A linearidade determina até que ponto essa relação se mantém linear. A construção da curva analítica requer a análise de alíquotas de solução padrão, realizada em replicata. As alturas ou áreas dos picos registrados são plotadas no eixo das ordenadas e as respectivas concentrações no eixo das abscissas. Por meio de regressão linear a melhor reta é obtida para os dados. A espectrometria é utilizada para a determinação de diversos elementos da tabela periódica e consiste, basicamente, de quatro técnicas: absorção atômica com chama, geração de hidretos, geração de vapor frio e forno de grafite. Para a determinação da concentração do analito por absorção atômica, a radiação de uma fonte de comprimento de onda específico de acordo com o elemento analisado incide sob o vapor atômico contendo átomos livres desse elemento no estado fundamental. A atenuação da radiação é proporcional à concentração do analito segundo a lei de Lambert-Beer. A instrumentação para absorção atômica consiste, basicamente, de fonte de radiação, atomizador, monocromador, detector e sistema de processamento de dados. Como fontes de luz utilizam-se lâmpadas de cátodo oco e lâmpadas de descarga sem eletrodo que emitem radiação intensa de mesmo comprimento de onda que a absorvida pelo elemento a ser determinado. O atomizador pode ser constituído de uma chama ou um forno de grafite. O monocromador é responsável pela separação do comprimento de onda desejado. A radiação incide no monocromador por uma fenda estreita; em seguida, é separada em seus diferentes comprimentos de onda em uma rede de difração e, posteriormente, direcionada ao detector. O detector, geralmente, é um fotomultiplicador, que transforma a energia luminosa em corrente elétrica, a qual é amplificada e, posteriormente, interpretada por um sistema de leitura. (BRASIL, 2010)
A volumetria também é conhecida como análise titrimétrica ou titulometria. Possui muitas vantagens, devido sua simplicidade, precisão e baixo custo. Nesse método a substância a ser determinada é tratada com um reagente adequado, o qual é adicionado sob a forma de uma solução padronizada, determinando-se o volume de solução necessária para completar a reação. Para realizar esse tipo de ensaio são necessários: vidrarias adequadas, solução titulante padronizada e padrões, além de balança analítica e solução indicadora. Entre as reações envolvidas no doseamento de fármacos encontram-se as de neutralização, complexação, oxirredução e precipitação. (MANSOUR et al., 2001)
OBJETIVO
Tem por objetivo a determinação da concentração de Pantoprazol Sódico, utilizando titulação com ácido sulfúrico.
3.0 MATERIAIS E MÉTODOS
- Comprimidos de Pantoprazol;
- Papel de pesagem;
- Balança;
- Erlemeyer;
- Etanol;
- Azul de Bromotimol;
- Bureta;
- Becker;
- Ácido sulfúrico;
3.1 TITULAÇÃO
Dispersou gota a gota a solução de ácido sulfúrico até observar o ponto de viragem (até um verde-azulado).
3.1.1 DETERMINAÇÃO DA CONCENTRAÇÃO
 Pantoprazol: massa mulecular de 405.35. Facilmente solúvel em água, solúvel em metanol e etanol.
Ponto de viragem da titulação: 7ml
Formulas: 	C1V1=C2V2
		
0,1M x 7 = C2 x 50
0,7 = 50C2
C2 = 0,014
RESULTADOS
A concentração de pantoprazol indicado pelo fabricante era de 20mg por comprimido. Na pratica de titulação pode-se contatar uma concentração de 23,54mg, o que ultrapassa levemente os limiares estabelecidos pela farmacopéia.
DISCUSSÃO
A análise apresentou um resultado diferente do declarado pelo fabricante, porém para dar embase para esse resultado, e reprovar as amostras seria necessário a realização da analise no mínimo em triplicata.
CONCLUSÃO
Conclui-se que as amostras do pantoprazol se encontravam fora das normas estabelecidas pela Farmacopeia Brasileira, dessa forma a realização de triplicata se aplicaria para certificar e dar peso a esse resultado.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
MARQUES, J. B. - Método de HPLC aplicada ao teste de dissolução das cápsulas gastro-resistentes de pantoprazol – São Paulo, 2007
MANSOUR T. H. - Determinação cromatográfica de pantoprazol em forma de dosagem de comprimido – Rio de Janeiro, 2001
FARMACOPÉIA BRASILEIRA, 5ª edição – BRASIL 2010