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• (129-200 DC) Galeno – 1o. a considerar a teoria das doenças; • (1493-1541) Paracelsus – descobriu os ingredientes ativos nos remédios prescritos. “Toda droga é veneno, depende apenas da dose” • (1620–1695) Johann Jakob Wepfer – 1º a utilizar animais em experimentos de farmacologia e toxicologia; • (1805) Sertüner – isolou a mofina a partir do ópio (1ª droga pura). HISTÓRIA DA FARMACOLOGIA • (1820–1879) R. Buchheim, O. Schmiedeberg e J.J. Abel – fundaram 1º Instituto de Farmacologia, tornando a disciplina independente. • 1º Farmacologistas→ dedicaram sua atenção a substâncias extraídas de plantas, como: quinina, digital, atropina, efedrina. HISTÓRIA DA FARMACOLOGIA • Séc XX c – química sintética revolucionou a indústria farmacêutica e surgiram conceitos fundamentais em Farmacologia: • Relação estrutura-atividade → T. Fraser • Receptor de drogas → J. Langley • Toxicidade seletiva → P. Ehrlich • Lei da ação das massas (droga-receptor) → AA..JJ.. Clark • P. Ehrlich(1909)→desenvolveu a quimioterapia • A. Fleming(1928)→penicilina, testada em humanos em 1940 • Domagk(1935)→efeito antibacteriano do prontosil, um pró-fármaco de sulfonamida (1º agente antimicrobiano seletivo) • Beyer(1950)→tiazidas (derivado de sulfonamidas) e várias outras drogas • Black(1960/70)→propranolol e cimetidina • Surgiram os barbitúricose anéstésicoslocais • Séc XXI c – DNA recombinante e Biofármacos (anticorpos, enzimas, proteínas reguladoras, hormônios e fatores de crescimento) HISTÓRIA DA FARMACOLOGIA HISTÓRIA DA FARMACOLOGIA HISTÓRIA DA FARMACOLOGIA O que é Farmacologia? • Estudo da interação de compostos químicos com organismos vivos (Rang et al., 2007); • Estudo da ação dos fármacos no nível molecular bem como no organismo como um todo (Raffa et al., 2006); • Ciência que estuda a ação dos compostos biologicamente ativos no organismo e a reação do organismo a estes compostos (Page et al., 2004); FARMACOLOGIA Fármaco: é uma substância bem conhecida, com estrutura química definida, podendo ter efeito benéfico ou não e uso experimental. Medicamento: fármaco com propriedades benéficas, comprovadas por meio cientifico. Todo medicamento é um fármaco(remédio), mas nem todo fármaco(remédio) é um medicamento. Droga: substância que modifica a função fisiológica com ou sem intenção benéfica. Remédio: substância animal,vegetal, mineral ou sintética; procedimento (ginástica, massagem, acupuntura, banhos); fé ou crença; influência: utilizados em benefício da saúde. Placebo: O que feito com intenção benéfica para aliviar o sofrimento: fármaco /medicamento/droga/remédio (em concentração pequena ou mesmo na sua ausência). FARMACOLOGIA Como este fármaco chega ao mercado ? Desenvolvimento do Fármaco e Ensaios Pré-clínicos FARMACOLOGIA Desenvolvimento do Fármaco e Ensaios Pré-clínicos FARMACOLOGIA Desenvolvimento do Fármaco e Ensaios Pré-clínicos FARMACOLOGIA Desenvolvimento do Fármaco e Ensaios Pré-clínicos FARMACOLOGIA Medicamentos de Referência • Definido pela Lei 9.787, como produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. • Serve de parâmetro de eficácia, segurança e qualidade para os registros de medicamentos genéricos e similares. • Lei nº 9.787/99 estabelece a criação do medicamento genérico e dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos; • É aquele que contém o mesmo fármaco (princípio ativo), na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma indicação terapêutica do medicamento de referência no país, apresentando a mesma segurança que o medicamento de referência no país podendo, com este, ser intercambiável. • Substituição do medicamento de referência pelo seu genérico, é assegurada por testes de bioequivalência apresentados à ANVISA, do Ministério da Saúde. Medicamentos Genérico • É aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. • O medicamento similar não pode ser intercambiável. Trata-se de uma alternativa terapêutica cujos resultados podem ser diferentes do medicamento referência. A absorção, transformação, disponibilidade e excreção podem ser diferentes. Medicamentos Similar