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Universidade Federal de Pernambuco Centro de Ciências da Saúde Departamento de Ciências Farmacêuticas Disciplina: Assistência Farmacêutica 2016.2 Professora: Rosali Maria Ferreira da Silva Monitor(a): Pollyne Amorim Estudo Dirigido II 1. Sobre os objetivos da Farmacovigilância na perspectiva da participação do profissional Farmacêutico no Sistema de Saúde, assinale a alternativa INCORRETA. a) Identificar efeitos indesejáveis desconhecidos. b) Quantificar e identificar os fatores de risco. c) Informar e educar os profissionais sanitários e a população. d) Subsidiar as autoridades sanitárias na regulamentação. e) Diagnosticar doenças e prescrever medicamentos. 2. Os estudos de avaliação econômica, um dos enfoques abordados na Farmacoeconomia, têm sido utilizados por vários países como forma de otimizar o uso de medicamentos nos diferentes níveis de atenção à saúde. A Farmacoeconomia descreve e analisa os custos (e os benefícios) da Farmacoterapia para o sistema de saúde e para a sociedade. Os estudos de avaliação econômica aplicados aos medicamentos vêm crescendo em importância nos últimos anos para as políticas farmacêuticas de países desenvolvidos. Sobre esse assunto, é correto afirmar: a) Tais estudos são utilizados ou propostos como instrumento de ajuda para melhorar a tomada de decisão sobre o financiamento público de medicamentos, registro e fixação de preços dos fármacos. b) Tais estudos identificam a melhor forma de financiamento dos medicamentos e desvinculam a sua aquisição do planejamento estratégico do governo. c) Tais estudos compõem tomadas de decisão “macro” no planejamento que dispensam a aplicação de conceitos como os de Farmacoeconomia e Economia da Saúde. d) Elementos específicos, como eficácia, efetividade, economia e planejamento, são critérios para decisões clínicas na prescrição. e) Tais estudos oportunizam uma suposta regulação do mercado farmacêutico e o incentivo econômico às políticas de saúde. 3. A Atenção Farmacêutica é um modelo de prática profissional que consiste na provisão responsável da farmacoterapia, com o propósito de alcançar resultados concretos em resposta à terapêutica prescrita. Assinale a alternativa que NÃO caracteriza a Atenção Farmacêutica. a) Busca prevenir ou resolver os problemas farmacoterapêuticos de maneira sistematizada e documentada. b) Responsabiliza-se junto com o paciente para que o medicamento prescrito seja seguro e eficaz, aplicado na posologia correta, para que resulte no efeito terapêutico desejado. c) Cuida para que, ao longo do tratamento, as reações adversas aos medicamentos sejam as mínimas possíveis e, quando surgirem, possam ser resolvidas imediatamente. d) Compreende atitudes, valores éticos, comportamentos, habilidades, compromissos e co-responsabilidades na prevenção de doenças, promoção e recuperação da saúde, de forma integrada à equipe de saúde. e) Destina-se a apoiar as ações de saúde demandadas por uma comunidade. Envolve o abastecimento de medicamentos, a conservação e controle de qualidade, a segurança e a eficácia terapêutica dos medicamentos. 4. Os medicamentos representam boa parcela dos gastos públicos com saúde e não são substâncias inócuas. No mundo atual, em que há ampla necessidade de racionalização de recursos na área da saúde, sobretudo nos países mais pobres, vários estudos apresentam-se como alternativa que permite reduzir custos sem perda de qualidade nos tratamentos médicos, além de terem como função detectar possíveis abusos no uso dos medicamentos ou a ocorrência de eventos adversos. Que área NÃO está relacionada com os estudos sobre essa necessidade de racionalização? a) Farmacoeconomia. b) Acompanhamento Farmacoterapêutico. c) Farmacotécnica. d) Assistência Farmacêutica. e) Atenção Farmacêutica. 5. Considere as seguintes afirmativas: 1.Todos os serviços de saúde devem elaborar um Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde, com base nas características dos resíduos gerados e considerando a classificação constante na legislação sobre as diretrizes de manejo. 2. As empresas prestadoras de serviços terceirizados necessitam de licença ambiental para o tratamento ou disposição final dos resíduos de serviços de saúde e documento de cadastro emitido pelo órgão responsável de limpeza urbana para a coleta e o transporte dos resíduos. 3.O Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde é o documento que aponta e descreve as ações relativas ao manejo dos resíduos sólidos, observadas suas características e riscos, no âmbito dos estabelecimentos, contemplando os aspectos referentes à geração, acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final, bem como as ações de proteção à saúde pública e ao meio ambiente. Assinale a alternativa correta. a) Somente as afirmativas 1 e 2 são verdadeiras. b) Somente a afirmativa 2 é verdadeira. c) Somente as afirmativas 1 e 3 são verdadeiras. d) As afirmativas 1, 2 e 3 são verdadeiras. 6. Os indicadores mais úteis para avaliação do nível de saúde de uma população podem ser agrupados em três categorias: a) expectativa de vida, natalidade e morbidade. b) estado nutricional, mortalidade e morbidade. c) estado nutricional, analfabetismo e fertilidade. d) vitalidade, morbidade e mortalidade. 7. Considerando aspectos conceituais e filosóficos da assistência farmacêutica, farmácia clínica e atenção farmacêutica, assinale a alternativa correta. a) O conceito de atenção farmacêutica direciona o exercício profissional do farmacêutico para o entendimento dos medicamentos, particularmente com relação aos aspectos de qualidade do produto, seu foco de atenção principal. b) A atenção farmacêutica pode ser considerada historicamente uma consequência do desenvolvimento da farmácia clínica e está amplamente ligada a ela, uma vez que tem nela sua origem. c) A assistência farmacêutica consiste no acompanhamento criterioso do uso de medicamentos, com o objetivo de obter resultados positivos da terapêutica farmacológica. d) Durante a etapa considerada “tradicional” da história da profissão farmacêutica no século XX, o papel central do farmacêutico comunitário consistia em dispensar medicamentos industrializados, associando ou não esta ação a orientações ao paciente. 8. A pesquisa clínica é utilizada na farmacovigilância para acumular dados de eficácia e segurança necessários para obtenção de autorização para comercialização de medicamento. Sobre esse tipo de pesquisa, considere as seguintes características: 1. Homogeneidade: a população-alvo é mais homogênea do que a população estudada na pesquisa. 2. Duração do tratamento: exposição por algumas semanas, alguns meses (tempo definido). 3. Adesão ao tratamento: a fidelidade ao tratamento pela população pesquisada é diferente da fidelidade da população geral. 4. Morbidade concomitante: patologia concomitante (comorbidade) constitui critério de inclusão de sujeitos de pesquisa. 5. Indicação: a indicação em uma pesquisa clínica geralmente é mais restrita, quando comparada à indicação do medicamento comercializado. São limitações qualitativas e quantitativas desses estudos pré-comercialização os itens: a) 1 e 5 apenas. b) 2 e 4 apenas. c) 2, 3 e 5 apenas. d) 1, 3 e 4 apenas. 9. O instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência farmacêutica, conforme estabelecido na Política Nacional de Assistência Farmacêutica é: a) Banco de Preços em Saúde (BPS), atualizado periodicamente; b) Listade Medicamentos dos Laboratórios Oficiais; c) Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde; d) Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), atualizada periodicamente; 10. A representação por meio de símbolos das classes de resíduos, por ser de fácil reconhecimento, tem por objetivo a segurança dos trabalhadores. O símbolo acima identifica a) produtos radioativos; b) material reciclável; c) cuidado: perigo; d) extintor de incêndio; e) material infectante. 11. A utilização da biossegurança nos serviços de saúde e na enfermagem é atualmente essencial para o processo de controle de infecções e para despertar a consciência ambiental com relação à manipulação e ao descarte de resíduos dos tipos comuns, recicláveis, infectantes, farmacêuticos e químicos. Com relação a esse assunto, julgue os itens a seguir: ( ) Os materiais perfurocortantes são considerados infectantes e devem ser descartados em recipiente rígido e impermeável. ( ) As luvas de procedimento são consideradas resíduos comuns e não precisam de acondicionamento especial. ( ) Os recipientes que recebem materiais perfurocortantes devem ser lacrados, etiquetados e descartados quando atingirem a metade de sua capacidade. ( ) A coleta seletiva dos resíduos sólidos de saúde, iniciada com o acondicionamento dos materiais biológicos, deve ser realizada por profissional da limpeza devidamente treinado para esse tipo de serviço. ( ) Caixas de papelão utilizadas apenas para armazenar frascos de soro fisiológico são consideradas resíduos recicláveis 12. Um importante medicamento para o tratamento de doença rara está incluído no grupo 1A do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no SUS. Isso significa que sua aquisição é de responsabilidade: a) das Secretarias Municipais de Saúde, com recursos federais b) das três esferas de governo, com conjugação de recursos c) das Secretarias Estaduais de Saúde, com recursos próprios d) exclusiva do Ministério da Saúde, com recursos próprios 13. O controle do tabagismo é importante medida de saúde pública que conta, no SUS, com programa específico que inclui a disponibilização de adesivos transdérmicos de nicotina, goma de mascar com nicotina e o medicamento cloridrato de bupropiona. Estes insumos estão contemplados no Componente: a) Especializado da Assistência Farmacêutica b) Básico da Assistência Farmacêutica c) Medicamentos Excepcionais d) Estratégico da Assistência Farmacêutica 14. O ato de dispensar um medicamento, uma das práticas farmacêuticas, deve permitir ao paciente o uso desta tecnologia da melhor maneira possível. Entende-se que a dispensação tem como atividades: a) recebimento da prescrição, certificando-se da integralidade da mesma, sem verificar sua adequação ao paciente b) entrega dos medicamentos prescritos após análise quanto à legibilidade dos campos da prescrição c) entrega dos medicamentos prescritos prestando atenção farmacêutica os usuários d) comunicação com o paciente, fornecendo informações básicas sobre o uso racional dos medicamentos em uso 15. A discussão conceitual sobre assistência farmacêutica no Brasil acompanha as mudanças e definições operadas nas políticas públicas voltadas à organização dos serviços farmacêuticos no SUS, seus requisitos e objetivos. Dois importantes marcos legais nesse processo são a Política Nacional de Medicamentos (PNM), de 1998, e a Política Nacional de Assistência Farmacêutica (PNAF), de 2004. Sobre os conceitos relacionados à Assistência Farmacêutica definidos nestes documentos observe as seguintes asserções: I. Na PNM e na PNAF, Assistência Farmacêutica é definida como campo de atuação exclusivo do profissional farmacêutico. II. Na PNAF, Assistência Farmacêutica é definida como conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde. III. Na PNM, Assistência Farmacêutica é definida como atividades de apoio a ações de saúde demandadas por uma comunidade. IV. Somente na PNAF o conceito de Atenção Farmacêutica é inserido no contexto da Assistência Farmacêutica. Sobre essas assertivas, assinale a opção que contem todas as afirmativas corretas: a) I, II, IV. b) I, II, III. c) I, III, IV. d) II, III, IV 16. A Atenção Farmacêutica, conceito difundido na década de 90, tinha o objetivo de: a) fortalecer e divulgar para outros profissionais de saúde as atividades que o farmacêutico sempre realizou nas farmácias b) definir novo campo farmacêutico, exclusivo a hospitais, contribuindo para atuação multidisciplinar do profissional c) prover de forma responsável a farmacoterapia de modo a alcançar resultados terapêuticos definidos na saúde do paciente por meio de uma interação direta do farmacêutico d) estabelecer ações de vários profissionais de saúde visando a melhora de qualidade de vida do paciente 17. Os estudos em Farmacovigilância têm por objetivo gerar informação que possibilite a detecção, compreensão e prevenção das reações adversas a medicamentos. Considerando que diferentes desenhos de estudo podem ser utilizados nas investigações em Farmacovigilância, é correto afirmar que nos estudos: a) do tipo caso-controle comparam-se pessoas que apresentam reação adversa com outras sem esta condição e investiga-se a exposição ao medicamento suspeito b) coorte a medida utilizada para quantificar associação entre a reação adversa e o medicamento suspeito é denominada razão de chances c) ecológicos a associação observada entre o uso do medicamento e a ocorrência de reação adversa em dada população reflete a associação no nível individual d) envolvendo séries de casos comparam-se um grupo de indivíduos expostos ao medicamento com outro grupo não exposto e calcula-se a incidência da reação adversa 18. A causalidade em Farmacovigilância pode ser atribuída de acordo com critérios que visam avaliar a associação entre a ocorrência da reação adversa e o medicamento suspeito. Dentre as alternativas a seguir assinale aquela que apresenta corretamente o critério e sua definição: a) Plausibilidade biológica refere-se à característica da natureza e da objetividade da reação. b) Analogia refere-se à ocorrência de reações adversas desconhecidas em exposições prévias. c) Relação exposição-resposta refere-se a mudanças no efeito quando as exposições são iguais. d) Força de associação refere-se à significância estatística da medida de causalidade. 19. A Farmacoeconomia é uma área da economia da saúde voltada ao estudo do impacto econômico do uso dos medicamentos. Sobre os diferentes tipos de análises farmacoeconômicas pode-se afirmar que: a) a análise de custo efetividade compara os custos e os efeitos dos medicamentos, ambos expressos em unidades monetárias. b) a análise de minimização de custos somente pode ser utilizada quando são comparadas opções terapêuticas com a mesma efetividade. c) a análise de custo utilidade compara os custos e a utilidade dos medicamentos medida em termos de eficácia. d) a análise de custo benefício expressa custos e resultados de um tratamento, medidos em unidades monetárias ou naturais. 20. A utilização de ferramentas de Farmacoeconomia é cada vez mais frequente durante o processo de seleção de medicamentos. Por exemplo, a chamada análise de custo-efetividade pode auxiliar na comparação de medicamentos que pertencem à mesma classe terapêutica, indicando aquele que apresenta melhor resultado clínico por unidade monetária aplicada. No que diz respeito à interpretação dos resultados destetipo de análise, é correto afirmar que: a) Quando medicamentos com efetividades diferentes são comparados, aquele de menor custo será o mais vantajoso b) Medicamentos que apresentam a mesma razão de custo-efetividade são considerados igualmente efetivos c) Medicamentos com razão de custo-efetividade igual a 01 (um) devem ser desconsiderados nas análises d) O medicamento mais vantajoso será aquele que apresentar a menor razão de custo-efetividade 21. O sistema de Farmacovigilância brasileiro baseia-se no seguinte método para detecção precoce de sinais de reações adversas a medicamentos: a) Notificação intensificada b) Monitorização de eventos relacionados à prescrição de medicamentos c) Notificação voluntária d) Record-linkage 22. As interações medicamentosas são objeto de investigação da Farmacovigilância, porque aumentam o risco de aparecimento de efeitos adversos e podem ser de natureza farmacocinética ou farmacodinâmica. Quanto às interações farmacocinéticas, pode-se dizer que: a) Interferem na atividade dos fármacos b) Podem levar ao aumento da resposta desejada por sinergismo c) Podem anular ou reduzir o efeito desejado por antagonismo d) Interferem nos processos de absorção, distribuição, metabolismo ou excreção dos fármacos 23. Em relação aos equipamentos de segurança, assinale a alternativa correta. a) As barreiras primárias incluem, exclusivamente, os equipamentos de proteção individual como luvas, aventais, gorros, proteção para sapatos, botas, respiradores, protetor facial, máscaras faciais ou óculos de proteção. b) As barreiras secundárias incluem os equipamentos de proteção individual como luvas, aventais, gorros, proteção para sapatos, botas, respiradores, protetor facial, máscaras faciais ou óculos de proteção. c) As barreiras secundárias incluem as cabines de segurança biológica, os recipientes adequados e outros controles de engenharia de segurança projetados para remover ou minimizar exposições a materiais biológicos perigosos. d) As barreiras primárias incluem, exclusivamente, as cabines de segurança biológica, os recipientes adequados e outros controles de engenharia de segurança projetados para remover ou minimizar exposições a materiais biológicos perigosos, bem como copo de segurança da centrífuga e itens de proteção pessoal. e) As barreiras primárias referem-se ao projeto e construção das instalações, enquanto que as barreiras secundárias consideram os equipamentos de segurança. 24. Uma característica do sistema de notificações espontâneas em Farmacovigilância: a) tem alto custo operacional b) enfoca somente os medicamentos de uso hospitalar c) permite a detecção de reações adversas raras e desconhecidas d) investiga as prescrições de um número selecionado de medicamentos 25. A Atenção Farmacêutica é um modelo de prática desenvolvida no contexto da Assistência Farmacêutica que compreende atitudes, valores éticos, comportamentos, habilidades, compromissos e co-reponsabilidades na prevenção de doenças, promoção e recuperação da saúde, de forma integrada à equipe de saúde. Para que esta prática possa ser realizada, o Consenso Brasileiro de Atenção Farmacêutica julga importantes alguns componentes essenciais, sendo representados na sua totalidade por: a) educação em saúde, orientação e dispensação farmacêutica, atendimento e prescrição farmacêutica de qualquer tipo de medicamentos, e ainda o registro sistemático das atividades para mensuração e avaliação dos resultados b) a prescrição farmacêutica seguida de uma dispensação orientada c) apenas a educação em saúde, pois esta inclui a promoção do uso racional de medicamentos com devidos registros sistemático das atividades para avaliação dos resultados d) educação em saúde, orientação farmacêutica, dispensação,atendimento farmacêutico, acompanhamento/seguimento farmacoterapêutico e o registro sistemático das atividades, mensuração e avaliação dos resultados 26. As interações medicamentosas são objeto de investigação da Farmacovigilância, porque aumentam o risco de aparecimento de efeitos adversos e podem ser de natureza farmacocinética ou farmacodinâmica. Quanto às interações farmacocinéticas, pode-se dizer que: a) interferem na atividade dos fármacos b) podem levar ao aumento da resposta desejada por sinergismo c) interferem nos processos de absorção, distribuição, metabolismo ou excreção dos fármacos d) podem anular ou reduzir o efeito desejado por antagonismo 27. Segundo Almeida Filho & Barreto (2012), a epidemiologia embasa o raciocínio e as técnicas tidas como fundamentais para o êxito das ações de saúde e, em contrapartida, o êxito dessas ações muito contribuiu para o desenvolvimento da Epidemiologia. Nesse sentido, sobre a concepção epidemiológica de risco, analise as afirmativas e assinale a alternativa que corresponde à resposta CORRETA. I. Risco em epidemiologia equivale a efeito, probabilidade de ocorrência de uma patologia em uma dada população, expresso pelo indicador de incidência. II. Para se indicar uma estimativa de risco, faz-se necessário observar a ocorrência de casos de doença ou de óbitos de determinada doença, uma base populacional e uma base temporal. III. O conceito de risco bem como a sua incorporação possibilitou à epidemiologia uma enorme ampliação de seu objeto de estudo, apesar de não se aplicar às doenças não transmissíveis. IV. Partindo da abordagem conceitual, pode-se, portanto, definir o risco em termos epidemiológicos, como "a probabilidade de um membro de uma população definida desenvolver uma dada doença em um período de tempo”. V. O risco, na epidemiologia, também se articula às contínuas mudanças na sociedade, cujo conceito é assumido como condição de suscetibilidade individual e não mais uma condição populacional. Estão CORRETAS apenas a) I, II e III. b) I, II e IV. c) I, IV e V. d) II, IV e V. e) III, IV e V. 28. A análise da situação de saúde constitui um dos campos da Epidemiologia, fazendo interface entre a produção do conhecimento e sua aplicação nos serviços de saúde. Neste sentido, a ocorrência de doenças e agravos à saúde da população denomina-se a) prevalência. b) letalidade. c) mortalidade. d) incidência. e) morbidade. 29. O tratamento adequado de resíduos, decorrentes da assistência à saúde é imprescindível para minimizar riscos à saúde, além de preservar a sustentabilidade dos recursos naturais e qualidade de vida das pessoas. De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC ANVISA Nº 306/04, os Resíduos de Serviços de Saúde - RSS - são classificados em 05 (cinco) grupos A,B,C,D e E, conforme a sua natureza. Assinale a alternativa que apresenta os resíduos do Grupo B. a) Bolsas transfusionais, contendo sangue ou hemocomponentes, rejeitadas por contaminação ou por má conservação, ou ainda com prazo de validade vencido. b) Filtros de ar e gases aspirados de área contaminada, membrana filtrante de equipamento médico-hospitalar e de pesquisa. c) Resíduos de produtos ou de insumos farmacêuticos, saneantes, desinfetantes, desinfestantes; resíduos, contendo metais pesados; reagentes para laboratório, inclusive os recipientes contaminados por estes. d) Materiais pérfuro-cortantes ou escarificantes, tais como lâminas de barbear, agulhas, ampolas de vidro, pontas diamantadas, lâminas de bisturi, lancetas, espátulas e outros similares. e) Não apresenta risco biológico, químico ou radiológico à saúde ou ao meio ambiente, podendo ser equiparado aos resíduos domiciliares, tendo, como exemplo,as sobras de alimentos e do seu preparo e os resíduos das áreas administrativas. 30. Analise os seguintes conceitos epidemiológicos: I. A incidência de doenças em uma população significa a ocorrência de casos novos relacionados à unidade de intervalo de tempo, dia, semana, mês ou ano. II. Os indicadores de mortalidade podem ser definidos como a razão entre frequências absolutas de óbitos e número de sujeitos expostos ao risco de morrer. III. O coeficiente de Mortalidade Infantil (CMI) é calculado dividindo-se o número de óbitos de crianças menores de um ano pelos nascidos vivos naquele ano, em uma determinada área, multiplicando-se por 100 o valor encontrado. IV. Esperança de Vida é o termo utilizado para designar o número médio de anos que ainda restam para serem vividos pelos indivíduos que sobrevivem até a idade considerada, pressupondo-se que as probabilidades de morte que serviram para o cálculo continuem as mesmas. Com relação aos conceitos citados, assinale a alternativa CORRETA: a) Apenas a afirmativa I está correta. b) Apenas a afirmativa II está correta. c) Apenas as afirmativas I e II estão corretas. d) Apenas as afirmativas I, II e IV estão corretas. e) Todas as afirmativas estão corretas. Gabarito 1. E 2. A 3. E 4. C 5. A 6. B 7. B 8. C 9. D 10. E 11. V F F F V 12. D 13. D 14. D 15. D 16. C 17. A 18. D 19. B 20. D 21. C 22. D 23. D 24. C 25. D 26. C 27. B 28. E 29. C 30. D
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