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UNIVERSIDADE SALVADOR – UNIFACS DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA DISCIPLINA: ESTÁGIO SUPERVISIONADO I DOCENTE PRECEPTOR: MARIA ISABEL SOARES DISCENTE: Lista de Exercícios 1. (ENADE 2016-Adaptado) Para que uma substância seja considerada um medicamento pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), é necessário que passe por testes clínicos para comprovação de sua eficácia e segurança. Avalie as afirmações a seguir, a respeito das etapas de pesquisa clínica para a aprovação de um medicamento. (0,25) I. A realização de testes pré-clínicos e clínicos é um pré-requisito para que qualquer substância tenha registro na Anvisa como medicamento. II. A Anvisa realiza o registro sanitário dos medicamentos, que ocorre com a validação da eficácia e segurança, a partir da comparação de todas a alternativas terapêuticas disponíveis no mercado. III. A retirada de um medicamento do mercado pode ocorrer em decorrência da farmacovigilância, na fase IV da pesquisa clínica, mesmo que ele já tenha registro na Anvisa e sua comercialização tenha sido anteriormente autorizada. IV. A fase III da pesquisa clínica é caracterizada como um estudo de grande porte, multicêntrico, necessária para a comprovação da eficácia e da segurança de um medicamento. Assinale a opção correta: a) I e IV b) III e IV c) I, III e IV d) I, II e IV e) I, II, III e IV 2. (ENADE 2011- Adaptada) As Políticas de Medicamentos e de Assistência Farmacêutica no Brasil estabelecem a atualização e a implementação da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) como instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência farmacêutica e como medida indispensável para o uso racional de medicamentos no contexto do Sistema Único de Saúde (SUS). A seleção dos medicamentos da RENAME baseia-se nas prioridades nacionais de saúde, bem como na segurança, na eficácia terapêutica comprovada, na qualidade e na disponibilidade dos produtos segundo a orientação da Organização Mundial da Saúde (OMS). Com base na RENAME, estados e municípios constroem sua própria relação de medicamentos. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Relação nacional de medicamentos essenciais: RENAME. 7 ed. Brasília, 2010. Disponível em: <http://portal.saude.gov.br>. Acesso em: 29 jul. 2013. A respeito da RENAME, assinale à opção correta. (0,25) ( ) Os medicamentos essenciais visam à promoção do consumo, do acesso e do uso racional de medicamentos considerados indispensáveis pela população. ( ) Medicamentos essenciais são aqueles produzidos após finalização de proteção de patente. Para tanto, apresentam eficácia, segurança e qualidade comprovada, sendo assim padronizados. ( ) Os medicamentos presentes na RENAME são usados no âmbito do SUS e têm caráter compulsório para a seleção de medicamentos que constam nas listas estaduais e municipais de medicamentos essenciais. ( ) Os critérios adotados para a seleção dos medicamentos da RENAME são eficácia e segurança comprovadas; conveniência posológica; disponibilidade no mercado, independente de custo; e tratamento de doenças epidêmicas. ( ) Os medicamentos essenciais são necessários para a efetiva política de medicamentos, e são definidos pela OMS como aqueles que servem para satisfazer às necessidades prioritárias de cuidado de saúde da maioria da população. a) Todas as alternativas são certas b) Apenas 1 alternativa certa c) 2 alternativas certas d) 3 alternativas certas e) 4 alternativas certas f) Todas as alternativas incorretas 3. A Atenção Básica à Saúde representa um complexo conjunto de conhecimentos e procedimentos, e demanda uma intervenção ampla em diversos aspectos para que se possa ter efeito positivo sobre a qualidade de vida de uma população. Tem como seu principal modelo a Estratégia de Saúde da Família (ESF). Sobre ela, analise as alternativas abaixo e marque a correta. (0,25) ( ) Ramo da Atenção Primária à Saúde, a ESF é fundamentada no direito à saúde e na equidade do cuidado de forma hierarquizada e regionalizada. ( ) Representa o primeiro contato na rede assistencial dentro do sistema de saúde, caracterizando-se, principalmente pela continuidade e integralidade da atenção, além da coordenação da assistência dentro do próprio sistema, da atenção centrada na doença e no tratamento do indivíduo, da orientação e participação comunitária e da competência cultural dos profissionais. ( ) Os Núcleos de Apoio à Saúde da Família foram criados para suprir as deficiências advindas do sistema de saúde, atuando de forma independente da ESF, de forma a ampliar as ofertas de saúde na rede de serviços, assim como a resolutividade, a abrangência e o escopo das ações na Atenção Básica. ( ) Sua ação inicia-se com o ato de acolher, escutar e oferecer resposta resolutiva para a maioria dos problemas de saúde da população, reduzindo danos e sofrimentos e responsabilizando-se pela efetividade do cuidado. ( ) É necessário que o trabalho seja realizado em equipe, de forma que os saberes se somem e possam se concretizar em cuidados efetivos dirigidos à população de territórios definidos, pelos quais a equipe assume a responsabilidade sanitária. a) V-V-F-V-V b) V-F-F-V-V c) F-F-F-V-V d) F-F-V-F-V e) F-F-V-V-F 4. A Assistência Farmacêutica é o conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao acesso e ao seu uso racional. Quanto ao Ciclo da Assistência Farmacêutica, associe as colunas e depois assinale a alternativa que contém a associação correta. (0,25) 1. Seleção de Medicamentos 2. Programação de Medicamentos 3. Aquisição de Medicamentos 4. Armazenagem de Medicamentos 5. Distribuição dos Medicamentos ( ) Consiste em um conjunto de procedimentos pelos quais se efetua o processo de compra dos medicamentos estabelecidos pela programação. ( ) atividade responsável pelo estabelecimento da relação de medicamentos, sendo uma medida decisiva para assegurar o acesso aos mesmos. ( ) caracterizado por um conjunto de procedimentos técnicos e administrativos que envolvem as atividades de recebimento, estocagem, segurança e conservação dos medicamentos, bem como o controle de estoque. ( ) deve garantir a rapidez na entrega, segurança e eficiência no sistema de informações e controle. ( ) Atividade que tem como objetivo garantir a disponibilidade dos medicamentos previamente selecionados nas quantidades adequadas e no tempo oportuno para atender as necessidades da população. A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é A) 3 1 2 5 4 B) 3 5 4 1 2 C) 2 1 4 5 3 D) 5 3 1 4 2 E) 3 1 4 5 2 5. (RMSF 2020-Adaptado) A Saúde da Família se constitui na estratégia prioritária para expansão e consolidação da Atenção Básica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). Seus processos de trabalho incluem a atuação de equipes multiprofissionais na perspectiva do território, acompanhando de forma longitudinal a população sob sua responsabilidade sanitária e buscando a resolutividade para as demandas de saúde apresentadas (BRASIL, 2017). Em relação à Atenção Básica (AB) e à Estratégia de Saúde da Família (ESF), analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas. (0,25) ( ) A ESF considera que a família, a comunidade e outras formas de coletividade são elementos relevantes e, muitas vezes, determinantes na oferta de cuidado. ( ) A AB preconiza a dicotomia e a oposição entre a assistência e a promoção da saúde, considerando que a saúde possui múltiplos determinantes e condicionantes. ( ) A ESF favorece uma reorientação dos processos de trabalho em saúde, com maior potencial de ampliar a resolutividade, embora tenha baixo impacto na situação de saúde das pessoas. ( ) A AB é responsável por ser a coordenadora do cuidado nas Redes de Atenção à Saúde elaborando, acompanhando e organizando o fluxo dos usuários entre os pontos de atenção. A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é A) V F V F B) V F F V C) V V F F D)F V F V E) F V V F 6. Em relação a erros de medicação, assinale a alternativa incorreta: (0,25) a) Orientação do paciente é importante medida para a prevenção de erros de medicação, e os profissionais de saúde são atores nessa atividade em saúde. b) Reação adversa a medicamento é uma resposta prejudicial ou indesejável, que se manifesta após administração das doses convencionalmente utilizadas na profilaxia, diagnóstico e tratamento de doenças, sendo classificadas como evitáveis ou inevitáveis. c) Acidentes com medicamentos são todos os eventos adversos envolvendo os medicamentos, podendo ou não causar danos aos pacientes. d) A orientação oral para o uso do medicamento deve ser realizada de forma pausada, com linguagem clara e acessível, sendo recomendado ao prescritor o pedido para que o paciente repita o que ouviu, como norma de segurança. 7. (ENADE 2007- Adaptado) A seleção dos medicamentos para padronização pelo serviço público de saúde é uma das mais importantes etapas do ciclo da Assistência Farmacêutica. Deve levar em consideração a eficácia terapêutica e a segurança do fármaco, tomando como base os estudos epidemiológicos e farmacoeconômicos, de forma a evitar a influência maciça do mercado. Com base no texto anterior, assinale a afirmativa correta em relação aos processos de incorporação, padronização e seleção dos medicamentos para uso no SUS. (0,25) ( ) A incorporação de medicamentos pelo SUS é realizado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS, a partir de um processo formal, claro, dando a possibilidade de consulta à demanda das tecnologias, quem as realizou e parecer quanto à incorporação. ( ) Deverão obedecer a um requisito fundamental, o menor preço, para que seja atendida uma parcela maior da população, independente da eficácia clínica, reações adversas e situação de registro junto à ANVISA. ( ) Devem ser realizados por uma Comissão de Farmácia e Terapêutica em conjunto com o gestor municipal da Assistência Farmacêutica, com base nos critérios de medicamentos essenciais da OMS, não sendo permitido que o município padronize medicamentos disponíveis nas Farmácias Populares do Governo Federal. ( ) Devem ser realizados sem a interferência da indústria farmacêutica, que fica também impedida de participar dos processos de licitação e aquisição dos medicamentos pelo gestor municipal. ( ) Devem ser realizados pelo gestor municipal, em conjunto com a Comissão de Farmácia e Terapêutica, selecionando-se aquele medicamento seguro, eficaz, de qualidade comprovada, com preços acessíveis e que satisfaça as necessidades de saúde da maioria da população, atendendo ao conceito de medicamentos essenciais da OMS. a) V-F-F-F-V b) V-F-V-V-V c) V-F-F-F-V d) F-F-V-V-F e) F-F-F-F-V 8. (SBRAFH 2017- Adaptada) Analise as afirmativas relativas à dispensação farmacêutica, aplicadas ao contexto da atenção básica. (0,25) I- O aconselhamento no ato da dispensação cria vínculo assistencial envolvendo o farmacêutico e o paciente, com consequência da perda da autonomia do paciente em suas decisões de saúde. II- A dispensação farmacêutica tem como objetivo apenas fornecer o medicamento correto conforme a prescrição médica. III- No aconselhamento farmacêutico o paciente deve ser orientado a incorporar o ato de usar o medicamento aos seus hábitos culturais e alimentares. IV- As atividades clínicas, como educação em saúde, não estão atreladas a dispensação farmacêutica, pois são processos independentes, sendo imprescindível espaços diferenciados para a realização. Assinale a alternativa correta: a) I e IV são afirmativas corretas. b) I, II são afirmativas corretas. c) III e IV são afirmativas corretas d) Apenas III correta. e) Apenas IV correta. 9. Você foi nomeado a farmacêutico gestor da Rede Municipal de Atenção Básica à Saúde. Uma de suas funções será compor a Comissão da Administração de Suprimentos. Foi lhe apontado, no primeiro encontro de gestores, problemas quanto à aquisição de medicamentos e insuficiência de orçamento para atender às necessidades territoriais. Qual o seu plano de ação para solucionar essa situação? Descreva, considerando, as etapas para uma boa aquisição no Ciclo da Assistência Farmacêutica. (1,0)
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