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201761 INDEX BDQ: Alunos http://simulado.estacio.br/alunos/ 1/2 Em pesquisas com seres humanos não se pode considerar como inexistente um risco desconhecido, ou seja, do qual não temos ainda as possíveis dimensões de sua ocorrência. Por isso, se fazem necessários procedimentos de análise prévia e prevenção de riscos para que não haja prejuízos à vida humana. Essa avaliação de risco relacionase com o Princípio da: A respeito do procedimento de avaliação de riscos e benefícios nas pesquisas com seres humanos, leia as afirmativas a seguir e marque a resposta correta: I ¿ Os riscos se tornam aceitáveis quando a pesquisa oferecer elevada possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito. II ¿ Os riscos se tornam inaceitáveis quando o benefício esperado for de grande importância. III ¿ Os riscos se tornam inaceitáveis quando o benefício for igual ou maior que o de outra alternativa já conhecida. Está correto apenas o que se afirma em: O evento constituído por um tribunal militar internacional que efetuou os julgamentos dos primeiros criminosos de guerra, incluindo médicos, ocorrido entre 1945 e 1946, na Alemanha, denominase: Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações nazistas no decorrer da segunda grande guerra e do subsequente julgamento de Nuremberg, foi elaborado em 1947, o Código de Nuremberg. Objetivando eliminar futuros episódios semelhantes aos praticados pelos nazistas, o código de Nuremberg surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas. Em síntese, ele determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas e para garantir que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais. Determinava também que: 1. Precaução Justiça Totalidade Equidade Acessibilidade 2. I e III II e III I, II e III I e II I Gabarito Comentado 3. Avaliação de Casos Evento de Guerra Linguagem de Hitler Determinação Jurídica Julgamento de Nuremberg 4. toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e exigia a realização de experimentos anteriores em animais. nenhuma pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e não exigia a realização de experimentos anteriores em animais. toda pesquisa deveria apresentar a impossibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e exigia a realização de experimentos sempre posteriores em animais. toda pesquisa deveria apresentar somente a possibilidade de resultados alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e refutava a realização de experimentos anteriores em animais. a realização de toda pesquisa com experimentos em animais deveriam ser feitas com leões. 201761 INDEX BDQ: Alunos http://simulado.estacio.br/alunos/ 2/2 Em 9 de outubro de 1996 foi criada a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde, após discussão entre a sociedade civil organizada, comunidade científica, sujeitos de pesquisa e Estado, o Ministério da Saúde elaborou esta resolução em que constam as: Os riscos de uma pesquisa com seres humanos são analisados pelos CEP´s (Comitês de Ética) que tem como maior preocupação: Bruno está participando de um experimento e deu seu consentimento explícito para o bom andamento da pesquisa. Contudo ele desistiu de sua participação e decidiu cancelar o consentimento. Segundo a Declaração de Helsinque: A resolução 196/96 do CNS integra ao ordenamento jurídico brasileiro os princípios bioéticos internacionalmente consagrados: as pesquisas envolvendo seres humanos devem atender às exigências éticas e científicas fundamentais. Os princípios bioéticos são: Gabarito Comentado 5. Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo ratos. Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo leões. Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo macacos Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo serpentes. Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos 6. Evitar os riscos possíveis entre os participantes e voluntários ou resultados danosos a população. Evitar custos altos que onerem o órgão financiador. Diminuir o tempo de espera no Sistema Único de Saúde (SUS). Conseguir um maior número de votos para elegerem reitores em universidades. Manter as patentes de medicamentos com selo de genérico para baixar custos. 7. O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até uma semana antes do início da pesquisa. O sujeito, objeto da pesquisa, não pode cancelar seu consentimento em hipótese alguma. O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até o início da pesquisa. O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até três dias antes do início da pesquisa. O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento a qualquer momento. Gabarito Comentado 8. Justiça, direitos sociais, igualdade e não maleficência Autonomia, Justiça, não maleficência e não beneficência. Justiça, autonomia, não maleficência e direitos sociais. Não maleficência, direitos sociais, igualdade e justiça Beneficência, autonomia, não majeficência e justiça
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