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13/11/2017 EPS: Alunos http://simulado.estacio.br/alunos/ 1/2 1a Questão (Ref.: 201402545246) Pontos: 0,1 / 0,1 em relação a reações de metabolismo de fase I I.Resultam em produtos, em geral, mais reativos quimicamente e, portanto, algumas vezes mais tóxicos ou carcinogênicos do que a droga original; II. Preparam a droga para sofrer a reação de fase II; III. As reações de hidrólise são de fase I; É (são) correta(s) a(s) afirmativa(s): apenas I apenas III I, II e III apenas II I e II 2a Questão (Ref.: 201402593853) Pontos: 0,1 / 0,1 O processo de desenvolvimento de um novo fármaco envolve diversas etapas que não requer somente seu desenho e síntese, mas também o desenvolvimento de testes e procedimentos que são necessários para estabelecer como uma substância age e a sua adequação para uso. Desta forma, o estudo clínico de um novo fármaco pode ser definido como ¿qualquer investigação em seres humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de produto(s) e/ou identificar reações adversas ao produto(s) em investigação, com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia.¿ (EMEA, 1997). Com base nesta informação, assinale quais a alternativas são verdadeiras (V) e quais são falsas (F). Nos estudos de Fase I, a avaliação é feita em humanos saudáveis (20 a 100). É o primeiro estudo de um novo fármaco ou nova formulação em seres humanos e pequenos grupos de pessoas voluntárias. Todos os fármacos e medicamentos para que possam ser comercializados precisam ser registrados junto a órgãos regulamentadores como, por exemplo, a ANVISA e o FDA. Portanto, fármacos que são utilizados na cultura popular não carecem de serem registrados desde que sua eficácia atrelada ao uso já tenha sido provada ao longo dos anos Os estudos de fase clínica podem ser divididos em fase I e II, onde na fase II estudos internacionais, de larga escala, em múltiplos centros, com diferentes populações de pacientes (população mínima aprox. 800) são efetuados para demonstrar eficácia e segurança Os estudos clínicos abrangem a aplicação de uma nova molécula em animais depois de identificada como potencialmente terapêutica em diferentes experimentações in vitro Mais de 90% das substâncias estudadas nesta fase, são eliminadas devido a limitações biofarmacêuticas. Esta etapa ainda é efetuada na fase pré-clínica 3a Questão (Ref.: 201402545115) Pontos: 0,1 / 0,1 Qual o grau de ionização do losartan em meio ácido (pH =1 ) sabendo que o pKa 4,5 desta droga ? 5,45% 13/11/2017 EPS: Alunos http://simulado.estacio.br/alunos/ 2/2 99,46% 0,030% 10,23% 13,23% 4a Questão (Ref.: 201402545257) Pontos: 0,0 / 0,1 A reação abaixo é um exemplo de : fase I e redução fase I e oxidação fase 2 e conjugação fase I e hidrólise fase II e redução 5a Questão (Ref.: 201403433289) Pontos: 0,1 / 0,1 Sobre os processos de metabolismo todas as alternativas estão corretas EXCETO: O estudo do metabolismo, apesar de importante, não auxilia na identificação de interações metabólicas de um determinado fármaco com outro, quando administrado simultaneamente ou em associações. Muitos fármacos são lipossolúveis, por isso devem ser biotransformados /conjugados a compostos mais polares e menos lipossolúveis para serem excretados. O metabolismo dos fármacos compreende os processos enzimaticamente catalisados capazes de produzir modificações estruturais no fármaco. Há reações de fase 1 do metabolismo microssomais e não microssomais. A fase 1 do metabolismo é caracterizada por reações de oxidação, redução e hidrólise, já na fase 2 ocorre reações de conjugação.
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