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Conceitos básicos • Farmacognosia se divide em : – Fitoterapia: deriva do latim – Phyton = vegetal - Therapeia = terapia • Fitoterápico – obtido exclusivamente de matérias primas ativas vegetais, sem adição de princípio ativo isolado. www.cotacota.com.br www.drogariamadalena.com.br Conceitos básicos • Plantas medicinais: planta fresca, sem nenhum processo de conservação. Foto por: Nilsa S Y Wadt • Droga vegetal: vegetal ou parte do vegetal que sofreu processo de conservação (secagem). Foto por: Nilsa S Y Wadt Conceitos básicos • Droga derivada: produto derivado de vegetal ou animal, obtido diretamente, isto é, sem utilização de processo extrativo elaborado. • Exemplo: látex da papoula, própolis ubdeistas.blogspot.com www.pronaturais.com.br Conceitos básicos • Derivado vegetal: produto da extração da planta medicinal in natura ou da droga vegetal, que contenha as substâncias responsáveis pela ação terapêutica, podendo ocorrer na forma de extrato, tintura, alcoolatura, óleo fixo e volátil, cera, exsudato e outros; • Princípio ativo: substância ou conjunto de substâncias quimicamente bem definidas e com ação farmacodinâmica. • Princípio inativo: série de substâncias que não apresentam atividade farmacodinâmica. • Matéria prima: substância ativa ou inativa que se emprega na fabricação de medicamento tanto a que permanece inalterada quanto a passível de modificações. • Fitocomplexo: conjunto de todas as substâncias, originadas do metabolismo primário ou secundário, responsáveis, em conjunto, pelos efeitos biológicos de uma planta medicinal ou de seus derivados. Fitoterápicos Fitoterápico: produto obtido de matéria-prima ativa vegetal, exceto substâncias isoladas, com finalidade profilática, curativa ou paliativa, incluindo medicamento fitoterápico e produto tradicional fitoterápico, podendo ser simples, quando o ativo é proveniente de uma única espécie vegetal medicinal, ou composto, quando o ativo é proveniente de mais de uma espécie vegetal; Exemplo de fitoterápico: - Extrato seco de Ginseng brasileiro - Cápsulas de extrato seco de Ginseng brasileiro - Pomada de calêndula Fitoterápicos • Não são exemplos de fitoterápicos: Cápsulas de Extrato Seco de Ginseng brasileiro + Cafeína: a cafeína é um princípio ativo isolado. Para que pudesse ser um fitoterápico deveria ser retirada a cafeína e incluído, por exemplo o extrato de guaraná que possui cafeína, mas ela não está de forma isolada. Fitoterápicos • Princípio ativo de medicamento fitoterápico são substâncias ou classes de metabólitos (alcalóides, flavonóides etc.) quimicamente caracterizados cuja, ação farmacológica é conhecida e responsável total ou parcialmente pelos efeitos terapêuticos do medicamento fitoterápico. • Como exemplo temos: Fitoterápico Princípio ativo Classe de metabólitos Extrato de guaraná cafeína metilxantinas Extrato de ginseng ginsenosídeos saponinas Conceitos básicos • Medicamentos fitoterápicos são os obtidos com emprego exclusivo de matérias-primas ativas vegetais cuja segurança e eficácia sejam baseadas em evidências clínicas e que sejam caracterizados pela constância de sua qualidade. • Produtos tradicionais fitoterápicos são os obtidos com emprego exclusivo de matérias-primas ativas vegetais cuja segurança e efetividade sejam baseadas em dados de uso seguro e efetivo publicados na literatura técnico-científica e que sejam concebidos para serem utilizados sem a vigilância de um médico para fins de diagnóstico, de prescrição ou de monitorização. Não podem se referir a doenças, distúrbios, condições ou ações consideradas graves, não podem conter matérias-primas em concentração de risco tóxico conhecido e não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica - Não se considera medicamento fitoterápico ou produto tradicional fitoterápico aquele que inclua na sua composição substâncias ativas isoladas ou altamente purificadas, sejam elas sintéticas, semissintéticas ou naturais e nem as associações dessas com outros extratos, sejam eles vegetais ou de outras fontes, como a animal. - Os medicamentos fitoterápicos são passíveis de registro e os produtos tradicionais fitoterápicos são passíveis de registro ou notificação.