COSMÉTICOS PARA USO INFANTIL

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COSMÉTICOS PARA USO INFANTIL 
 Características da Pele Infantil: 
 
 Recém nascido  do nascimento até 1 mês 
 
Criança  1 mês até 6 anos 
 
 
 A pele da criança se diferencia do adulto em três 
principais funções: 
 
 
 1) Função Barreira 
 2) Função de Proteção ao Sol 
 3) Função Termoreguladora 
 
 1) Função Barreira 
 
 
1.1 
 
 
 
 
 
 
A espessura da camada córnea é idêntica na 
criança e no adulto, com exceção dos prematuros 
(imaturidade epidérmica). 
 
A permeabilidade é diferente, principalmente 
porque existem situações particulares que 
contribuem para aumentar a permeabilidade, 
aumentando o risco de intoxicações. 
 
a)Dermatite das fraldas, Brotoeja, etc (pele lesada) 
b)Local de Aplicação (nádegas, região escrotal são 
muito permeáveis) 
c)Hiperhidratação 
 
1.2 
 
Conteúdo de água (epiderme e derme) 
 
 
Recém nascido 
 
 
74,5% 
 
Criança 
 
69,4% 
 
 
Adulto 
 
 
64% 
 
 
O número de glândulas sudoríparas no recém nascido, na criança 
e no adulto são iguais, porém o número médio de glândulas por 
unidade de área é diferente. 
 
 N0 de glândulas ecrinas(coxa) 
 Criança 
 
500 cm2 
 
Adulto 
 
120 cm2 
 
 
 As glândulas ecrinas entram em 
funcionamento durante as primeiras 24 horas após o 
nascimento, as glândulas apócrinas somente na 
puberdade. 
 
 
1.3 
 
 
 Valores de pH 
 pH normal da pele adulto : 4.2 - 5.6 
 
 Recém nascido: 7.0 - 7.4 (menor 
resistência a microorganismos 
 
 
2) Função de Proteção ao Sol 
 
 
2.1 
 
 
Os melanócitos não se encontram 
totalmente em pleno funcionamento 
(fototipo claro), por esta razão a pele das 
crianças se encontra mal protegida contra a 
radiação ultravioleta 
 
 
 2.2 
 
 
Exposição solar intensa sem proteção 
especialmente antes dos 15 anos, favorece 
a aparição de melanomas (câncer de pele). 
 
 3) Função Termoreguladora 
 
Termoregulação: Conjunto de mecanismos que 
permitem manter constante a temperatura corporal. 
 
 Aumento da 
temperatura 
exterior 
 
 
  
 
Vaso 
dilatação 
dérmica 
 
 
  
 
Aumento da 
temperatura 
cutânea 
 
 
 
 
 
 
 
Sistema 
Termoregulador 
(Hipotálamo) 
 
 
 
 
Eliminação 
de suor 
 
 
 
 
Diminuição 
da 
temperatura 
cutânea 
 
 
O sofisticado sistema de proteção contra o calor 
(termoregulação), não está totalmente desenvolvido na 
criança. 
 
As crianças são mais sensíveis a exposição prolongada ao 
calor 
 
 
 
Exposição 
prolongada 
ao calor 
 
 
+ 
 
 
Roupa 
inadequada 
 
 
+ 
 
 
Pouca 
hidratação 
 
 
 
Hipertermia 
 
 
 
Desidratação 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 TALCOS 
 ÓLEOS 
 LOÇÕES 
 SHAMPOOS 
 DENTIFRÍCIOS 
 ÁGUAS DE COLONIAS E SIMILARES 
 SABONETES 
 BLOQUEADORES E FOTOPROTETORES 
 
 
 
TIPOS DE COSMÉTICOS PARA USO INFANTIL 
RDC Nº 15, DE 24 DE ABRIL DE 2015 Categoria 
de Produtos infantis 
TALCOS 
 
 Produtos sob a forma de pó levemente 
perfumados destinados a proteger a pele da criança 
contra assaduras e irritação, absorvendo a umidade e 
reduzindo a fricção. 
 
 
Composição: 
 
 
Deve conter no mínimo 85% da matéria prima talco (silicato de 
magnésio). 
 
 É recomendável a esterilização do talco a ser utilizado na 
formulação, pois devido a sua origem mineral pode conter 
microorganismos comuns ao solo (espécie clostridium). 
 Adiciona-se a matéria prima talco, outros pós que tem melhores 
propriedades absorventes como caulim, carbonatos de cálcio e 
magnésio, amido, etc. 
 
 
O poder de adesividade do talco a pele assim como a sua 
hidrofobicidade, podem ser melhoradas com a adição de estearatos de 
zinco e magnésio, alcoóis cetílico e estearílico bem como óxido de 
zinco (atividade adstringente e anti-séptica também). 
 
 
 
Todas estas matérias primas devem ser de elevada pureza. 
 
ÓLEOS 
 
 
Produtos líquidos levemente perfumados, destinados à higiene 
e à proteção da superfície cutânea de crianças. 
Os óleos para bebês tem sua popularidade como líquido de 
limpeza, principalmente nas dobras adiposas. 
Se o material graxo utilizado for muito oclusivo, poderá haver 
predisposição para brotoeja. 
 
Composição: 
 
Substâncias graxas de origem natural ou seus derivados. 
Ex: Óleos de origem vegetal: Óleo de rícino, Amendôas doce, 
Semente de uva. 
Animal: Lanolina e derivados. 
Mineral: Vaselina líquida (óleo mineral). 
Esteres de ácidos graxos: Estearato de octila, Miristato de 
isopropila. 
Silicones voláteis: Ciclometicone, Dimeticonol. 
O material graxo mais utilizado é o óleo mineral, porém sua pureza 
é fundamental, principalmente a ausência de aromáticos 
polinucleares. 
LOÇÕES 
 
 
Preparações sob a forma de emulsões ou suspensões levemente 
perfumadas, destinadas a limpar, proteger ou refrescar a pele das 
crianças. 
São preferidas em relação aos óleos para a finalidade de 
limpeza, por serem menos oclusivas. 
 
Composição: 
 
Material graxo a ser emulsionado: Óleo de silicone, Óleo 
mineral, Alcóois e Ácidos graxos, Óleos vegetais, etc.. 
Emulsionantes: Tensoativos não ionicos (álcool graxo 
etoxilado) e Tensoativos anfóteros (imidazolinas e betaínas. 
Outros componentes: Água, Álcool, Preservantes, 
Umectantes, e Perfume suave. 
 
Pode-se adicionar à formulação pós com propriedades anti- 
sépticas, adstringentes e anti-inflamatórios como o Óxido de 
zinco (2 a 10%). 
 
SHAMPOOS 
 
 
Produtos líquidos viscosos, levemente perfumados, destinados a limpeza 
do cabelo e do couro cabeludo das crianças, por ação detersiva ou de 
absorção sobre sujidades. 
 
 
Não devem ser irritantes ao couro cabeludo ou aos olhos das 
crianças. 
Recomenda-se que o pH seja próximo da neutralidade para evitar 
ardência nos olhos (pH da lágrima 7.4). Porém mais importante que o 
pH é a escolha de matérias primas não irritantes de alta pureza. 
 
Composição: 
 
Tensoativos detergentes (anfotéros, não ionico e anionicos de baixa 
irritabilidade) 
Lauril eter sulfosuccinato de sódio (Texapon SBN) 
Cocoamidopropil betaina (Dehyton KB) 
Cocoanfocarboxiglicinato (Dehyton G) 
Lauril poliglicosideo (Plantarem 1200) 
Decil poliglicosideo (Plantarem 2000) 
 
Outros componentes: Água, Espessante, Conservantes, Emoliente, 
Essencia. 
 
Shampoo infantil 
C& T (edição português ) jul/ago 21(4) 44-52, 2009 
Shampoo infantil 
C& T (edição português ) jul/ago 21(4) 44-52, 2009 
Shampoo infantil 
C& T (edição português ) jul/ago 21(4) 44-52, 2009 
DENTIFRÍCIOS 
 
 
 
Preparações na forma de gel ou pasta, podendo ser aromatizados 
e/ou coloridos, destinados a higiene dos dentes e da boca das 
crianças. Podem ainda conter sais de fluor, para prevenção da cárie. 
 
 
Limites de concentração de fluor 
Resolução 03/2012 (Lista restritiva) 
0.15% expresso em fluor (1000 -1500 ppm) 
 
Na rotulagem: Contém Fluor 
Na rotulagem: Não usar em crianças com menos
de 6 
anos de idade 
 
 Composição: 
 
Detergentes: Promove a limpeza dos dentes: (Lauril sulfato de sódio, Lauril 
sarcosinato de sódio, etc.) 
Abrasivo: Auxilia na limpeza dos dentes e remoção da placa dentária. 
(Carbonato de cálcio, Silica). É recomendável baixa abrasividade nos 
dentifrícios infantis. 
Umectante: Evita o ressecamento do dentifrício (Glicerina, Sorbitol, 
Propilenoglicol) 
Espessante: Aumenta a viscosidade (Carboximetil celulose, Alginato, 
Bentonita) 
Edulcorante (não cariogênico): Produz sabor adocicado (Sacarina, Ciclamato, 
Aspartame) 
Aromatizante: Sensação de frescor e odor agradável após escovação ( Óleo 
essencial de menta, Hortelã, Sabores arfificiais de tuti-fruti e morango) 
Corantes: Corantes da resolução 79/00 Anexo III (observar o campo de 
aplicação) 
 
Outros componentes: Conservantes, Água, Fluor(opcional). 
É preciso cuidado com os materiais a serem incorporados nos 
dentifrícios infantis, principalmente fluor. Pesquisas demonstram 
que crianças ingerem dentifrício durante a escovação. 
 
 
Menores de 5 anos ingerem 30% da quantidade usada. 
 
Crianças de 5 a 16 anos ingerem 18% da quantidade usada. 
 
AGUAS DE COLÔNIAS E SIMILARES 
 
 Preparações líquidas contendo composição aromática, 
destinadas a odorizar o corpo ou objetos de uso pessoal das 
crianças. 
 
 
Composição: Água/Álcool etílico e essência 
 
DECRETO 79.094 DOU 5/1/77 - Artigo 50 (item VI) 
Veiculo aquoso ou hidroalcoólico (concentração alcoólica não superior a 
60%) 
Essência (composição aromática não superior a 2%) 
 
 
SABONETES 
 
 
 Preparações líquidas, cremosas ou sólidas constituidas por sais 
de ácidos graxos ou detergentes sintéticos, destinadas à limpeza corporal 
das crianças. 
 
 
Podem ser levemente perfumadas ou coloridas, com alcalinidade livre 
até o máximo de 0.5% em hidróxido de sódio Decreto 79.094 DOU 5/1/77 
- Artigo 50 (item VII). 
 
FOTOPROTETORES 
 
 Preparações normalmente na forma cremosa, levemente 
perfumadas, contendo filtro solares, destinadas a proteger a pele infantil 
dos efeitos nocivos da radiação solar. 
 
 
Na Resolução 30/2012 existem normas sobre a rotulagem 
destes produtos. 
 
 
 
É proibido na rotulagem : 
 
Denominações que induzam a uma proteção total ou bloqueio da radiação 
solar. 
 
Denominações que induzam a 100 % de proteção contra a radiação UV ou 
efeito antissolar. 
 
A possibilidade de não reaplicar o produto em quaisquer circunstâncias. 
 
Resolução 30/2012 
 
Deverá ser citado na embalagem primária e secundária os dizeres: 
 
“Este produto não oferece nenhuma proteção contra insolação” 
 
“Quando aplicado em crianças deve-se evitar demasiada exposição ao sol” 
 
“Para uso em crianças abaixo de 6 meses, consulte um médico” 
 
 "Aplique generosamente ou livremente antes da exposição ao sol e sempre 
que necessário" 
 
 
Produtos infantis 
 
Os produtos destinados ao uso infantil deverão ter mencionados em sua 
rotulagem todas as advertências necessárias para evitar o uso 
inadequado. 
 
 
Resolução - RDC no 38 DOU 22/03/01 
 
Regulamento Técnico para Produtos Cosméticos de Uso Infantil 
 
 
Objetivo: Estabelecer critérios e procedimentos necessários para 
o registro das novas categorias de produtos cosméticos, 
destinados ao uso infantil. 
 
 
 Produtos de Uso Infantil Grau 2 
 
  Batom infantil 
  Brilho Labial infantil 
  Blush infantil (compactado ou moldado) 
  Rouge infantil (compactado ou moldado) 
  Esmalte infantil (base aquosa) 
  Fixador de Cabelos infantil 
 
 É facultada a utilização de ingredientes toxicologicamente seguros, de 
função denaturante (gosto amargo) com o objetivo de evitar ingestão 
acidental do produto. 
 A remoção destes produtos deverá ocorrer de forma fácil, pela simples 
lavagem com água e sabonete 
 
 
RDC Nº 15, DE 24 DE ABRIL DE 2015 
Dispõe sobre os requisitos técnicos para a concessão de registro 
de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes infantis e 
dá outras providências. 
 
 Art. 1º Esta Resolução estabelece os requisitos técnicos relativos 
à formulação, segurança e rotulagem para a concessão de 
registro de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes 
infantis, neste regulamento designados “produtos infantis”. 
 
Art. 16. Fica revogada a Resolução RDC nº 38, de 21 de março 
de 2001, 12 (doze) meses após a publicação desta Resolução. 
 
ANEXO I RDC Nº 15, DE 24 DE ABRIL DE 2015 
CATEGORIAS E GRUPOS DE PRODUTOS INFANTIS 
 
I – Produtos de Higiene Pessoal 
a) Condicionador com enxágüe 
b) Condicionador sem enxágüe 
c) Dentifrício com Flúor 
d) Dentifrício sem Flúor 
e) Desodorante Axilar 
f) Desodorante Pédico 
g) Enxaguatório bucal com Flúor com ou sem ação antisséptica 
h) Enxaguatório bucal sem Flúor com ou sem ação antisséptica 
i) Óleo capilar/corporal 
j) Pó corporal (Talco/Amido) 
k) Produto de limpeza/ higienização 
l) Sabonete 
m) Xampu para cabelo e/ou corpo 
 
II – Cosméticos 
a) Batom e brilho labial 
b) Blush/Rouge 
c) Esmalte para as unhas 
d) Fixador de cabelos 
 
e) Hidratante para a pele 
f) Maquiagem capilar/corporal 
g) Máscara capilar 
h) Pó facial 
i) Produto para inibir o hábito de roer unhas 
j) Produto para prevenir assaduras 
k) Produto pós-sol 
l) Protetor Labial com FPS 
m) Protetor Labial sem FPS 
n) Protetor solar 
o) Reparador de pontas para os cabelos 
p) Repelente de insetos 
q) Sombra 
 
III – Perfumes 
a) Água de colônia 
b) Perfume 
 
RDC 07/2015 de 11/02/2015 
 
Com a RDC Nº 7, somente alguns produtos grau 2 
estão sujeitos a procedimento de registro (produtos 
infantis, protetores solar, repelente para insetos, 
produtos para alisar e tingir os cabelos e gel 
antisséptico). 
 
Todos os demais produtos grau 1 e grau 2 estão 
sujeitos a procedimento de comunicação prévia à 
ANVISA. 
 
 
 
Comprovação de Segurança de Uso 
 
 
 Apresentação obrigatória no momento de registro dos produtos 
 
 
 
  Teste de irritabilidade de mucosa oral do produto por tonalidade (Batom e 
 Brilho) 
  Teste de irritabilidade dérmica primária, por tonalidade 
 
  Teste de sensibilização dérmica, por tonalidade 
 
  Teste de toxicidade oral, por tonalidade 
 
 
 
Rotulagem dos Produtos 
 
 
 
 
É obrigatória a indicação da faixa etária: a partir de 3 (três ) anos, 
acompanhada da expressão “deve ser aplicado exclusivamente por 
adulto”. Para maiores de 5 (cinco) anos, deve ser utilizada a expressão 
“utilização com supervisão de adulto”. 
 
 
As figuras, imagens ou desenhos constantes do rótulo, embalagens e 
material promocional não deverão induzir sua utilização por crianças de 
idade inferior à indicada. 
 
 
 
 Controle Toxicológico: 
 
 Para termos segurança de uso garantida nos produtos para uso 
infantil são necessários testes toxicológicos, que serão definidos 
segundo a área de aplicação do produto e sua finalidade, tais como: 
 
 Irritação Ocular 
 
· Irritação Dérmica Primária 
 
· Irritação Dérmica Cumulativa 
 
· Sensibilização Dérmica 
 
· Fotosensibilização 
 
 
Cartilha da 
ANVISA 
http://anvisa.gov.br 
Segundo dados da Euromonitor, o mercado 
brasileiro
de cosméticos para as crianças ocupa 
a segunda posição no ranking mundial, levando 
em conta os 50 milhões de pequenos 
consumidores brasileiros, que representam 
29,6% da população do País. Essa colocação 
vem pelo menos de 2005 para cá, segundo 
projeções da Abihpec. 
 
 
Profa Elisabete Santos Laboratório de Desenvolvimento 
Galenico - FF-UFRJ 
Muito 
obrigada!