Reação adversa ao medicamento

Prévia do material em texto

Meu paciente teve uma reação adversa 
ao medicamento. E agora? 
Dra. Samantha V. Kelmann 
Comissão de Farmacovigilância 
Reação adversa a medicamentos - RAM 
Manifestação clínica indesejável resultante 
da administração de uma droga em 
particular, de uma interação de drogas ou 
até da retirada de um fármaco 
que mantinha estabilidade clínica. 
Ou seja: 
 
 
Turning Adverse Drug Events Into Better Patient CarePatrick J. McDonnell, PharmD, BS. At: http://www.medscape.com/viewarticle/569872_2 
 aumenta custos 
 afeta negativamente a qualidade de vida do 
paciente 
 influencia na perda de confiança no médico e na 
instituição 
 óbito 
Como reconhecer uma RAM: 
 
Cutaneous adverse drug reactions in hospitalised patients Lee H Y, Tay LK, Thirumoorthy T, Pang S MSingapore Med J 
2010; 51(10) : 767 
 
Sempre pensar que um novo sintoma/sinal que apareceu no paciente 
pode ser uma reação medicamentosa, especialmente se não segue os 
padrões evolutivos esperados. 
 
Manifestações cutâneas são as mais comuns, cerca de 30% - 43%, 
mas não são as únicas. 
 
Lembrar sempre que: se está acometendo a pele outros órgãos 
podem também estar envolvidos 
Outras: dispnéia, cianose, tremor, febre, flebite, hematúria, náusea, 
calafrio, vômito, cefaléia... 
Como reconhecer uma RAM: 
Fatores cronológicos 
 Documentar todas as drogas utilizadas (início do 
uso de cada uma) / Observar Impresso de 
Reconciliação Medicamentosa 
 Data de início da manifestação clínica 
 Tempo de intervalo entre o uso da droga e a 
manifestação clínica 
 
 Excluir: 
 Progressão da própria doença 
Exantemas virais 
Bacteremia 
Doenças do tecido conectivo ou auto-
imunes 
Malignidades 
Por que o meu paciente teve uma RAM ? 
● Causas evitáveis/ previsíveis 
(80-90%) 
● Causas inevitáveis/imprevisíveis 
(10-20%) 
Causas evitáveis /previsíveis 
 Overdose 
 Efeitos colaterais 
 Cumulação – exposição prolongada 
 Toxicidade atrasada efeitos facultativos 
 Alteração metabólica 
 Teratogenicidade 
 Exacerbação de doenças 
 Drogas que induzem a dano cromossômico 
 Erros de medicação 
 Interação de drogas 
 
 
 
 
 
Interação de drogas 
Antes da entrada no organismo: 
No equipo 
 
Intestino 
Sangue 
Tecido receptor 
 
Indiretamente: 
Aceleração ou desaceleração do 
metabolismo e/ou excreção 
Retirada de uma medicação 
 
 
 
Interação: Dipirona + diclofenaco de sódio 
Fotos cedidas por Dra. Ana Maria Sortino Rachou 
Amoxacilina + omeprazol 
Fotos cedidas por Dra. Ana Maria Sortino Rachou 
Interação: 
Inevitáveis imunológicas 
Somente 6-10% das RAMs são imunologicamente mediadas 
Gruchalla RS. Drug Allergy. J Allergy Clin Immunol 2003;111 (2 suppl.): S548-S559 
anafilática / IgE - dependente (tipo I) – prurido, urticária, broncoespasmo, 
edema de laringe, choque anafilático com hipotensão 
 
citotóxico (tipo II) – púrpura, anemia hemolítica 
 
imunocomplexos (tipo III) – urticária e anafilaxia, doença do soro, 
vasculites 
 
celular ou tardio (tipo IV) – dermatites de contato Imprevisíveis 
Intolerância 
Idiossincrasia 
Corticóide tópico Dipirona 
Ciprofloxacina 
Floxacina Amoxacilina 
Sinvastatina 
Diclofenaco Imipenen 
Metotrexate 
Hidantal 
Fenitoína 
Lamotrigina 
Carbamazepina 
 
Cianose 
Amiodarona, Flutamida, Dapsona, Intoxicação por nitratos e nitritos, 
Envenenamento com cloreto de potássio 
 
Dispnéia 
Adenosina, Beta-bloqueadores, AINHs, Aspirina, Amiodarona, 
Bleomicina, Clorambucil, Ciclofosfamida, Melfalan, Metotrexato, 
Nitrofurantoína, Flutamida 
Hematúria 
 Diltiazem, Vancomicina, Loratadina, Carbamazepina, 
 Mesalazina, Rifampicina, Vitamina B 
 
Tremor 
Cafeína,Carbonato de Lítio, Ciclosporina,Metilxantinas, 
Tacrolimus, Broncodilatadores, Ácido valpróico, Antidepressivos, 
Neurolépticos, Antieméticos, Reserpina, 
Prednisona, Amiodarona, Estimulantes, Metronidazol 
Tendência 
Biomarcadores farmacogenéticos das reações 
adversas medicamentosas – detecção de polimorfismos 
 
HLA-B* 5801 : alopurinol 
HLA-B* 5701 : abacavir 
HLA-B* 1502 : carbamazepina 
HLA-A* 3303 : ticlopidina 
HLA-B* 3505 : nevirapina 
 
 
 
Prediction of Severe Adverse Drug Reactions Using Pharmacogenetic Biomarks TOHKIN M, Akihiro ISHIGURO A,KANIWA 
N.Drug Metab. Pharmacokinet. 25 (2): 122–133 (2010). 
 
 
 
Pacientes de Risco -IDOSOS 
 Dificuldade em seguir o regime de tratamento por 
incompreensão ou esquecimento 
 Polimedicação (média 10 a 13 drogas por idoso) 
 Aumento da hipersensibilidade 
▼ absorção 
▼ metabolização hepática 
▼ fluxo renal 
▼ massa muscular 
▲ tecido adiposo 
 Outros Pacientes de Risco 
Children and ADRs (Adverse Drug Reactions).Ettore N. Italian Journal of Pediatrics 2010, 36:4 
Cutaneous drug reactions in human immuno-defierncy virus infection. Coopman SA, Stern RS. Arch Dermatol 1991;127:714-7 
Crianças – quanto mais novas maior os riscos – mais pele e trato 
gastrointestinal e os medicamentos mais implicados são vacinas, antibióticos e 
anti-piréticos e drogas off-label para crianças. 
Estatísticas de 6-17% 
Maior parte das ocorrências se dá por OVERDOSE. 
 
Mulheres 
Grávidas 
Síndrome de Sjögren 
HIV 
 
Deficiência G6PD – herança dominante que 
leva ao risco de hemólise aguda por 
exposição a certos medicamentos. 
Meu paciente teve uma reação 
adversa ao medicamento. E agora? 
1º SUSPENDER A DROGA SUSPEITA 
 OU TODAS AS POSSÍVEIS 
 
Se é uma reação cutânea é fundamental : 
Intervenção médica necessária – adrenalina / 
intubação /UTI/ biópsia posterior 
 
Cuidados locais –curativos e tratamentos 
tópicos : conforto máximo possível ao 
paciente 
 
 CT sistêmicos? Outros imunossupressores? 
 IVIG?? 
 
 
 
 
 
 
Meu paciente teve uma reação 
adversa ao medicamento. E agora? 
Atenção com aquilo que não é 
considerado medicamento: ervas, 
poções caseiras de origem animal, 
produtos da MedicinaTradicional 
Chinesa (3122 casos em 6 anos) 
 
 
 
 
 
 
Analysis of the adverse reactions induced by natural product-derived drugs Zhi-Ping Z.,Jian-Guo J. British Journal of Pharmacology (2010), 159, 1374–1391 
Meu paciente teve uma reação 
adversa ao medicamento. E agora? 
 1º SUSPENDER A DROGA SUSPEITA 
OU TODAS AS POSSÍVEIS 
 
 2º INVESTIGAR O PORQUE ISTO 
ACONTECEU 
 
 3º NOTIFICAR A EQUIPE DE 
FARMACOVIGILÂNCIA 
PÁGINA DE NOTIFICAÇÃO 
ITEM DE PRESCRIÇÃO 
NOTIFICAR EQUIPE DE FARMACOVIGILÂNCIA 
ATENÇÃO AO PRONTUÁRIO 
Preencher corretamente o prontuário, 
além de ser a melhor arma de defesa 
do médico, da enfermagem e de toda a 
equipe, é fundamental para a coleta de 
dados que serão analisados e darão a 
resposta mais fidedigna do 
medicamento responsável pela reação 
adversa. 
AÇÕES 
 Cadastro da droga no sistema 
 Acompanhamento do paciente 
 Aviso ao médico 
 Entrega de cartão de aviso de reação 
 alérgica 
 Notificação para Vigilância Sanitária 
 Recall de medicamentos 
 
 Acompanhamento das novas 
 drogas cadastradas no hospital 
 Desenvolvimento de produto 
 fornecedor 
 Treinamento com as equipe 
CARTÃO DE RAM 
Obrigada! 
Comissão de Farmacovigilância: 
Andréia Cordeiro 
Cristiane Masselli 
Edna Teixeira 
Talita Marques 
Érica Macedo 
Juliana Patrícia Zappulla 
Minerva Isume Taninaga 
Regina Dionísio 
Renata Garrido Mendes 
Rubineide O. Xavier 
Samantha V. Kelmann 
Equipe de FarmacêuticosClínicos