Tabela de definições LAB

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Tabela de definições:
Amostra do paciente:
Material biológico de origem humana utilizada para análises laboratoriais.
2.Amostra com restrição:
Amostra do paciente fora das especificações, mas que ainda pode ser utilizada para algumas análises laboratoriais.
3.Analito:
Componente ou constituinte de material biológico ou amostra de paciente, passível de pesquisa ou análise por meio de sistema analítico de laboratório clínico.
4.Calibração:
Conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a correspondência entre valores indicados por um instrumento, sistema de medição ou material de referência, e os valores correspondentes  estabelecidos por padrões
5.Capacidade do laboratório:
Recursos físicos, ambientais e informativos, pessoal, habilidades e perícia, necessários para a realização do exame em questão
6.Certificado:
Declaração escrita por um organismo certificador que um produto, serviço ou laboratório clínico satisfaz certas especificações ou requisitos.
7.Cliente:
Pessoa ou entidade para a qual o laboratório clínico presta o seu serviço
8.Conformidade:
Cumprimento de requisitos especificados por produto, processo ou serviço.
9.Controle de qualidade:
Técnicas e atividades operacionais que são usadas para cumprir pré-requisitos da qualidade
10.Controle de qualidade interno:
Procedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de  pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos.
11.Controle de qualidade externo:
Atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos através de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais. Também chamada Avaliação Externa da Qualidade.
12.Ensaio de proficiência:
Determinação do desempenho analítico por meio de comparações interlaboratoriais conduzidas por provedores de ensaio de proficiência.
13.Exame
Dosagens, determinações ou pesquisas de material ou amostra do paciente para fins de fornecer informações para o diagnóstico, prevenção ou tratamento de doenças ou incapacidades, ou avaliação da saúde de seres humanos.
14. Garantia da qualidade:
Todas as ações planejadas e sistemáticas implementadas no sistema da qualidade e demonstradas, quando necessário, para proporcionar confiança em que a entidade cumprirá os requisitos de qualidade.
15. Gestão do laboratório:
Conjunto de atividades técnicas e administrativas do laboratório clínico, gerenciadas pelo diretor do laboratório.
16. Incerteza de medição:
Parâmetro, associado ao resultado de uma medição, que caracteriza a dispersão dos valores.
que poderiam razoavelmente ser atribuídos ao mensurando.
17. Interferência analítica:
Erro sistemático de medição causado por um interferente analítico.
18. Interferente analítico:
Componente da amostra do paciente que tem influência na medição do analito.
19. Intervalo de medição:
Intervalo fechado de valores possíveis admitidos por um procedimento de medição e delimitado pelo limite inferior de determinação e pelo limite superior de determinação.
20. Laudo:
Documento escrito, validado e autorizado pelo diretor do laboratório ou seu substituto, que contém os resultados de exames.
21. Não conformidade:
Não cumprimento de um requisito especificado.
22. Matéria do paciente:
Uma ou mais partes retiradas de um sistema humano e destinadas à realização de exame ou preparo da amostra do paciente.
23. Precisão:
A melhor concordância entre medições repetitivas obtidas sob condições estabelecidas.
24. Qualidade:
Totalidade das características de uma entidade que pesam sobre a sua capacidade de satisfazer as necessidades declaradas e implícitas..
25. Rastreabilidade:
Capacidade de recuperação do histórico, da aplicação ou da localização de uma entidade, por meio de identificações registradas.
26. Responsável técnico:
Responsável técnico legal pelo laboratório clínico
27. Sistema de qualidade:
Técnicas  e atividades operacionais utilizadas para monitorar o cumprimento dos requisitos da qualidade especificados.
28. Sistema internacional de unidades:
Sistema coerente de unidades, adotado e recomendado pela Conferência Geral de Pesos e Medidas.
29. Unidade:
Grandeza de referência escolhida, que pode ser usada para comparação de quantidades da mesma dimensão, por exemplo, milímetro para comprimento, quilograma para massa, mol para quantidade de substância, etc.
30. Validação:
Confirmação por exame e apresentação de evidência objetiva de que os requisitos especificados para um
Uso pretendido foram cumpridos.
31. Valor de referência biológico:
Valor de um analito em indivíduo pertencente a um grupo definido de amostra de referência de indivíduos.
32. Verificação:
Confirmação por exame e fornecimento de evidência objetiva de que os requisitos particulares para uma utilização específica foram cumpridos.
33. Alvará sanitário/Licença de Funcionamento
Documento expedido pelo órgão sanitário competente Estadual, Municipal ou do Distrito Federal, que libera o funcionamento dos estabelecimentos que exerçam atividades sob regime de vigilância sanitária.
REFERÊNCIA 
ABNT – Associação Brasileira de Normas Técnicas. Disponível em
<NBR+14500+Gestao+da+Qualidade+no+Laboratorio+Clinico.pdf> pagina visitada em 01/08/2014.
Biomedicina Brasil Disponível em <http://www.biomedicinabrasil.com/2012/03/definicoes-para-laboratorio-clinico.html> pagina visitada em 01/08/2014.