Controle de Qualidade

Prévia do material em texto

QUESTÕES- CONTROLE DE QUALIDADE 
 
1- A RDC Anvisa n° 50/2002 dispõe sobre o Regulamento Técnico que 
determina: 
 
 a .O planejamento, programação, elaboração e avaliação de 
projetos físicos de Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS). 
 
 b. O planejamento, programação, elaboração e avaliação de laudos 
laboratoriais de Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS). 
 
 c. O planejamento, programação, elaboração e avaliação de controle de 
qualidade externo e interno laboratorial. 
 
 d. O planejamento, programação, elaboração e avaliação de pesquisa 
clínica de Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS). 
 
 e. O planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos 
físicos de Estabelecimentos Comerciais em geral. 
 
2- Podemos considerar que, vistos de forma isolada, praticamente todos os 
equipamentos analíticos são processos automatizados.” De acordo com 
esse texto, qual dos critérios a seguir deve ser considerado adequado 
na implementação de uma automação laboratorial? 
 
a. não realizar e nem manter registros das manutenções preventivas e 
corretivas. 
 
b. verificar ou calibrar os instrumentos em intervalos aleatórios e não 
registrar. 
 
c. equipamentos que necessitam funcionar com temperatura controlada 
devem ser condenados. 
 
d. manter instruções escritas referentes a equipamento ou instrumento 
no idioma de origem. 
 
e. possuir equipamentos e instrumentos de acordo com a 
complexidade do serviço. 
 
 
 
3- Assinale a alternativa correta quanto à definição da garantia da 
qualidade, contida na legislação vigente para laboratórios de análises 
clínicas: 
 
a. Conjunto de procedimentos técnicos e administrativos, de 
competência da autoridade sanitária local, que previne e 
controla o risco sanitário em estabelecimentos sujeitos a essa 
inspeção. 
 
b. Capacidade de recuperação do histórico, da aplicação ou da 
localização daquilo que está sendo considerado, por meio de 
identificações registradas. 
 
c. Designação genérica para um dispositivo empregado pelo 
laboratório clínico como parte integrante do processo de 
realização de análises laboratoriais. 
 
d. Conjunto de atividades planejadas, sistematizadas e 
implementadas com o objetivo de cumprir os requisitos da 
qualidade especificados. 
 
e. Fase que se inicia após a obtenção de resultados válidos das 
análises e finda com a emissão do laudo, para a interpretação 
pelo solicitante. 
 
 
 
4- Francisco, analista biomédico, precisa validar um novo teste de Covid-19 
IgM de testagem rápida, para isso necessitará pesquisar conjuntos 
diagnósticos que estejam _____ e com registro no site __________. 
Analise a frase acima e identifique a alternativa com as palavras que 
preenchem as lacunas. 
 
a. Acreditados – Vigilância sanitária 
 
b. Recomendados - Agência Nacional de Vigilância Sanitária 
 
c. Registrados – Agência Nacional de Vigilância Sanitária 
 
d. Acreditados – Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo 
 
e. Recomendados – Fabricante 
 
 
 
5- A organização e gerenciamento de um laboratório clínico é importante 
para otimizar os processos e minimizar possíveis interferentes. Para 
tanto a gerência deve: 
 
a. Fazer retificação em qualquer dado constante do laudo já emitido, 
sem informar em nota a correção. 
 
b. Identificar somente o nome do funcionário que coleta as amostras de 
forma a garantir a rastreabilidade. 
 
c. Manter cópia dos Procedimentos Operacionais Padrão 
 
d. Manter arquivados pelo prazo de 2 (dois) anos, as cópias dos laudos 
de análise 
 
e. Realizar somente o Controle Externo da Qualidade 
 
 
6- Para o processo de coleta, visando a integridade da amostra e garantia 
da rastreabilidade, marque a opção correta: 
 
a. a amostra deve ser identificada no momento da coleta ou da sua 
entrega quando coletada pelo paciente. 
 
b. a hora do recebimento e ou coleta da amostra deve ser rastreável. 
 
c. todas as opções são verdadeiras. 
 
d. deve ser rastreável o nome do funcionário que efetuou a coleta ou 
que recebeu a amostra coletada pelo paciente. 
 
e. elaborar instruções escritas que orientem o recebimento, coleta e 
identificação de amostras. 
 
 
7- Ao se interpretar o gráfico de Levey-Jennings, uma das ferramentas da 
qualidade, é correto afirmar que o processo está sob controle estatístico 
quando: 
 
a. há muitos pontos próximos aos limites superior e inferior de 
controle. 
 
b. há uma sequência de sete ou mais pontos consecutivos 
decrescentes. 
 
c. os pontos observados não estão dentro dos limites 
superior e inferior de controle. 
 
d. há configuração aleatória dos pontos observados e não há 
média. 
 
e. há pontos consecutivos abaixo e acima da linha média. 
 
 
8- Ao tratar uma não conformidade, recomenda-se a análise da causa do 
problema. Esta análise impacta diretamente na proposta de: 
 
a. ação proativa. 
 
b. ação corretiva. 
 
c. melhoria. 
 
d. correção. 
 
e. ação preventiva. 
 
 
9- O laboratório clínico deve realizar controle externo da qualidade. Marque 
a opção correta: 
 
a. Laboratório deve ficar atento para as constantes implementações de 
novos programas por parte de seu provedor para implementar 
sempre que aplicável a sua rotina. 
 
b. O monitoramento das passagens de controle devem ser feitas pelo 
gráfico de Levey-Jennings. 
 
c. Todas as alternativas são verdadeiras. 
 
d. Para as análises não contempladas pelo provedor deve haver 
formas alternativas de controle. 
 
e. Laboratório deve listar todas as análises que realiza e verificar para 
quais delas possui controle externo. 
 
 
10- Com o avanço tecnológico, um sistema composto por um ou mais 
softwares, tem evoluído significativamente nos LACs. Em relação a 
contribuição do interfaceamento e histórico de resultados, avalie as 
sentenças abaixo e assinale a correta. 
 
a. Promove o gerenciamento parcial do ciclo de vida de uma amostra, 
somente no pré-analítico. 
 
 
 
b. Não colabora na ordenação e organização de dados para elaboração 
de relatórios. 
 
c. Armazena as informações históricas do paciente para utilização 
no futuro. 
 
d. Realiza a manutenção dos instrumentos de análise. 
 
e. Não contribui em nada para o levantamento de custos. 
 
 
11- Todo reagente ou insumo preparado ou aliquotado pelo próprio 
laboratório deve ser identificado com rótulo contendo informações 
necessárias. Considerando que estas informações estão definidas no 
regulamento, marquea opção verdadeira: 
 
a. Nome, concentração, número do lote (se aplicável), data de preparo, 
identificação de quem preparou (se aplicável), data de validade, 
condições de armazenamento. 
 
b. Nome, concentração, número do lote (se aplicável), data de 
preparo, identificação de quem preparou (se aplicável), data de 
validade, condições de armazenamento, além de informações 
referentes a riscos potenciais. 
 
c. somente reagentes preparados no laboratório necessitam de rótulo 
com informações. 
 
d. Nome, número do lote (se aplicável), data de preparo, identificação 
de quem preparou (se aplicável), data devalidade, condições de 
armazenamento, além de informações referentes a riscos potenciais. 
 
e. 1. Nome, concentração, número do lote (se aplicável), data de 
preparo, identificação de quem preparou (se aplicável), data de 
validade, além de informações referentes a riscos potenciais. 
 
 
 
 
12- A Resolução - RDC/ANVISA nº 302/2005 tem como objetivo: 
 
a. uniformizar os padrões de coleta, análises clínicas e 
patológicas, evitando a incompatibilidade dos resultados entre 
os diferentes laboratórios credenciados. 
 
b. determinar os padrões de funcionamento exclusivamente de 
laboratórios de análises clínicas públicos, cabendo outra 
resolução aos laboratórios privados. 
 
c. impedir que fossem realizadas coletas laboratoriais 
domiciliares, uma vez que este tipo de realização de coletade 
amostra desfavorece a rastreabilidade. 
 
d. monitorar as amostras do paciente e parte do material 
biológico de origem humana utilizada para análises 
laboratoriais. 
 
e. definir os requisitos para o funcionamento dos 
laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial, 
públicos ou privados que realizam atividades na área de 
análises clínicas. 
 
 
 
13- Em um sistema de gestão da qualidade, é importante manter os 
registros das operações porque: 
 
a. é uma exigência do marketing. 
 
b. é uma exigência da direção laboratorial. 
 
c. os clientes podem ter acesso a toda a documentação da empresa. 
 
d. os fornecedores podem ter acesso a toda a documentação da 
empresa. 
 
e. é possível ter rastreabilidade do processo. 
 
 
14- Quando um resultado da análise de um analito na amostra-controle 
estiver fora dos Limites de controle, em uma segunda análise, deve-se 
reter todos os resultados até a identificação da não-conformidade e sua 
correção. Assinale a opção em que se apresenta uma não-
conformidade: 
 
a. Novos lotes de controle de qualidade 
 
b. Hemólise da amostra 
 
c. Equipamentos novos 
 
d. Uso de água reagente de boa qualidade 
 
e. Uso de reagentes do tipo “prontos para uso” 
 
 
15- De acordo com a RDC nº 302/2005, que dispõe sobre Regulamento 
Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos, analise as seguintes 
assertivas: 
I. O profissional legalmente habilitado pode assumir a responsabilidade técnica 
por no mínimo dois laboratórios clínicos ou dois postos de coleta laboratorial ou 
um laboratório clínico e um posto de coleta laboratorial. 
 
II. Em caso de impedimento do responsável técnico, o laboratório clínico e o 
posto de coleta laboratorial devem contar com um profissional legalmente 
habilitado para substituí-lo. 
 
III. O posto de coleta laboratorial deve possuir vínculo com apenas um 
laboratório clínico. 
Quais estão corretas? 
 
a. Apenas II e III 
 
b. Apenas I e II 
 
c. I, II e III 
 
d. Apenas I e III 
 
e. Apenas II 
 
 
16- É definido como: ato de demonstrar que um equipamento de medição 
apresenta desempenho dentro dos limites de aceitabilidade, em situação 
de uso e pronto para os ensaios analíticos, garantindo exatidão. A 
definição acima corresponde a: 
 
a. Manutenção corretiva 
 
b. Controle externo da qualidade 
 
c. Calibração 
 
d. Controle interno da qualidade 
 
e. Ensaio de proficiência 
 
 
 
 
17- Control Lab/ Mar2014) Qual a relação entre o desempenho e custo de 
uma automação total e o nível de integração de exames? 
 
a. Quanto maior a integração de exames em uma automação total, 
melhor será o desempenho, produtividade e custos para o 
laboratório. 
 
b. Não há relação entre a integração de exames em uma automação 
total e seu desempenho e custos para o laboratório. 
 
 
 
c. Os laboratórios têm receio em máxima integração de exames com 
um único fornecedor. 
 
d. A automação não tem nenhuma relação com o custo do exame. 
 
e. Quanto maior a integração de exames em uma automação total, 
menor será o desempenho e custos para o laboratório. 
 
 
18- Leia as afirmativas a seguir: 
I. O POP deverá ser escrito pela direção laboratorial, com linguagem densa e 
complexa. 
 
II. Todas as atividades no laboratório devem ser documentadas por meio de 
procedimentos operacionais padrão (POP) ou instruções de trabalho (IT), que 
deverão estar sempre acessíveis aos funcionários envolvidos nas atividades. 
 
III. O documento deverá ser escrito pelos colaboradores que executam a tarefa 
e de forma detalhada. 
Marque a alternativa CORRETA: 
 
a. Apenas uma afirmativa está correta 
 
b. Apenas duas afirmativas estão corretas 
 
c. Todas as afirmativas estão corretas 
 
d. Faltam informações para a análise 
 
e. Nenhuma afirmativa está correta 
 
 
19- De acordo com a RDC 302/2005, uma Amostra Controle é: 
 
a. Parte do material biológico de origem humana utilizada para análises 
laboratoriais sem valor conhecido. 
 
b. Material usado com a finalidade principal de monitorar a 
estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico nas 
condições de uso na rotina. 
 
c. Substância ou preparação destinada à higienização, desinfecção, 
esterilização ou desinfestação domiciliar, em lugares de uso comum 
e no tratamento da água. 
 
d. Designação genérica do conjunto dos meios ou materiais utilizados 
em um processo para geração de um produto ou serviço. 
 
e. Amostra do paciente fora das especificações, mas que ainda pode 
ser utilizada para algumas análises laboratoriais. 
 
 
20- Assinale a alternativa correta quanto à definição da garantia da 
qualidade, contida na legislação vigente para laboratórios de análises 
clínicas: 
 
a. Conjunto de procedimentos técnicos e administrativos, de 
competência da autoridade sanitária local, que previne e controla o 
risco sanitário em estabelecimentos sujeitos a essa inspeção. 
 
b. Conjunto de atividades planejadas, sistematizadas e 
implementadas com o objetivo de cumprir os requisitos da 
qualidade especificados. 
 
c. Designação genérica para um dispositivo empregado pelo laboratório 
clínico como parte integrante do processo de realização de análises 
laboratoriais. 
 
d. Fase que se inicia após a obtenção de resultados válidos das 
análises e finda com a emissão do laudo, para a interpretação pelo 
solicitante. 
 
e. Capacidade de recuperação do histórico, da aplicação ou da 
localização daquilo que está sendo considerado, por meio de 
identificações registradas. 
 
 
21- A RDC nº 302 de 13 de outubro de 2005 dispõe sobre o Regulamento 
Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos. A partir dos 
conhecimentos técnicos sobre essa legislação avalie as alternativas abaixo: 
I. O laboratório clínico deve assegurar a confiabilidade dos serviços 
laboratoriais prestados, através de um setor de garantia da qualidade, o qual 
poderá estar dividido em um controle de qualidade interno e um externo, esse 
último somente para ensaios de proficiência. 
 
II. Os processos operacionais de um laboratório clínico podem ser divididos 
em: Fase Pré-Analítica, Fase Analítica, Fase Pós-Analítica. 
 
III. As amostras de controle devem ser analisadas da mesma forma que as 
amostras dos pacientes. 
 
IV. O controle de qualidade dos laboratórios clínicos deve ser dividido em 
Controle de Qualidade Clínico, Microbiológico e de ar ambiente. 
Dos itens acima, estão corretos, apenas: 
 
a. I, II e III 
 
b. I e III 
 
c. II e IV 
 
d. I, II e IV 
 
e. I, III e IV 
 
 _______________________________________________________________ 
 
22- (Control Lab/ Mar2014) Por que os laboratórios decidem pela 
Automação Laboratorial? 
 
a. Para melhorar qualidade. 
 
b. Para uniformizar todo o processo. 
 
c. Para ter um prazo de liberação confiável e reprodutivo. 
 
d. Todas as alternativas anteriores estão corretas. 
 
e. Para aumentar a produtividade por colaborador. 
 
 
23- Sobre os manuais de procedimentos, ou procedimentos operacionais 
padrão, assinale a alternativa correta. 
 
a. Devem conter um resumo das principais técnicas utilizadas no 
laboratório. 
 
b. O acesso aos procedimentos padronizados deve ser restrito aos 
responsáveis pelo setor. 
 
c. Devem ter local disponível para registro das atividades que exigem 
controle de qualidade. 
 
d. Não devem ser alterados, a não ser que ocorra uma mudança na 
legislação específica. 
 
e. Devem conter objetivo, técnica, procedimento, limitações da 
técnica e critérios de liberação de resultados. 
 
 
 
 
24- Definir os requisitos para o funcionamento do Laboratório Clínico 
públicos e privados que realizam atividades na área de análises clínicas, 
são contidos na RCD302 de 2005. Com relação à fase pós-analítica dos 
processos operacionais, assinale a alternativa correta: 
 
a. Quando for aceita amostra de paciente com restrição,esta 
condição deve constar no laudo. 
 
b. O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial que optarem pela 
transcrição do laudo emitido pelo laboratório de apoio, não tem 
responsabilidade sobre a transcrição. 
 
c. O responsável pela liberação do laudo pode adicionar comentários 
de interpretação ao texto do laboratório, mesmo não estando no 
laudo padronizado. 
 
d. O serviço laboratorial não deve garantir a fidedignidade do laudo, 
visto que são muitas etapas realizadas até a interpretação clínica. 
 
e. O laudo emitido pelo laboratório de apoio deve estar disponível e 
arquivado pelo prazo de (cinco) anos, somente para os laudos 
“alterados”. 
 
 
 
25- Analise as afirmativas a seguir: 
I. O laboratório clínico deve assegurar que os resultados produzidos reflitam, 
de forma consistente e fiel, a situação clínica apresentada pelos pacientes. 
II. Todas as atividades no laboratório devem ser documentadas por meio de 
procedimentos operacionais padrão ou instruções de trabalho, que deverão 
estar sempre acessíveis aos funcionários envolvidos nas atividades. 
Marque a alternativa CORRETA: 
 
a. A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa 
 
b. As duas afirmativas são verdadeiras 
 
c. As duas afirmativas são falsas 
 
d. Faltam informações para a análise 
 
e. A afirmativa II é verdadeira, e a I é falsa 
 
 
26- Uma das melhores maneiras para um laboratório analítico monitorar seu 
desempenho, com relação a seus próprios requisitos e às normas de outros 
laboratórios, é participar de: 
 
a. controle de qualidade interno 
 
b. estudo de curta duração 
 
c. agenda mestra 
 
d. ensaio de proficiência 
 
e. sistema teste 
 
 
 
27- Um laudo com um padrão de qualidade definido é fundamental para auxiliar 
no diagnóstico das decisões médicas.Todas as opções abaixo são verdadeiras, 
exceto: 
 
a. Comentários e observações que facilitem a interpretação podem 
ser adicionados nos laudos do laboratório mas não podem ser 
adicionados nos laudos emitidos pelos laboratórios de apoio. 
 
b. Para exames realizados em amostras com restrição, esta condição 
deve constar no laudo. 
 
c. Caso seja necessário efetuar uma correção em um laudo já entregue 
ao cliente ou disponibilizado para o médico, o laboratório deve 
manter o laudo anterior e emitir um novo laudo retificado, onde fique 
clara a correção realizada. 
 
d. As cópias dos laudos bem como os dados brutos que compõem o 
mesmo devem ser arquivados por cinco anos e facilmente 
recuperáveis. 
 
e. Existe a obrigatoriadade da assinatura eletrônica e do número de 
registro do conselho do responsável pela assinatura dos laudos. 
 
 
 
28- São definições de ação corretiva e ação preventiva: 
 
a. ação corretiva: eliminar a causa de uma não conformidade; ação 
preventiva: eliminar a causa de uma não conformidade 
potencial. 
 
b. ação corretiva: eliminar a causa do problema potencial; ação 
preventiva: eliminar a causa do problema. 
 
c. ação corretiva: eliminar a causa de uma não conformidade potencial; 
ação preventiva: eliminar uma não conformidade. 
 
d. ação corretiva: eliminar a causa de uma não conformidade; ação 
preventiva: eliminar uma não conformidade. 
 
e. ação corretiva: eliminar a causa de uma não conformidade potencial; 
ação preventiva: eliminar a causa de uma não conformidade. 
 
 
29- A aquisição de produtos para diagnóstico de uso “in vitro” é abordada no 
regulamento técnico. Todas as opções abaixo são verdadeiras, exceto: 
 
a. Devem ser utilizados conforme recomendações do fabricante. 
 
b. Devem ser respeitadas as condições de preservação, 
armazenamento e prazos de validade, incluindo acondicionamento 
correto. 
 
c. Devem estar regularizados junto à ANVISA/MS. 
 
d. A revalidação após expirado o prazo de validade é permitida, 
desde que existam protocolos de validação que assegurem a 
qualidade dos mesmos. 
 
e. A aquisição deve ser registrada de forma a garantir a sua 
rastreabilidade e controlar o prazo de validade. 
 
 
30- A fase pré-analítica é considera uma das etapas cruciais na realização de 
exames, uma vez que as condições do paciente, na fase da pré-coleta, podem 
alterar o resultado dos testes, mas não têm relação com o problema por causa 
do qual o exame foi solicitado. Desta forma, os pacientes devem receber 
instruções claras a fim de minimizar os erros pré-analíticos. São exemplos de 
algumas delas: 
 
a. informações sobre a data de retirada dos resultados e entrega em 
domicílio. 
 
b. os cuidados especiais com a manipulação, armazenamento e tempo 
de realização da análise. 
 
c. o descarte seguro dos materiais utilizados na coleta e o 
preenchimento do cadastro do paciente. 
 
d. a necessidade de jejum ou restrição alimentar e o registro dos 
medicamentos utilizados. 
 
e. o registro da pessoa que realizou a coleta e o preenchimento do 
cadastro do paciente. 
 
 
31- A Gestão da Qualidade, envolvendo um conjunto de técnicas e 
procedimentos operacionais que se destinam a monitorar a qualidade dos 
exames. Sendo assim, o Controle de Qualidade Interno consiste: 
 
a. Na análise diária da amostra controle com valores dos analitos 
conhecidos para avaliar a precisão dos ensaios. 
 
b. Em um conjunto de ações praticadas por profissionais clínicos a fim 
de observar as diferenças operacionais que geram erros de análise 
de exame de amostras de pacientes em vários laboratórios. 
 
c. Na análise mensal da amostra controle com valores dos analitos 
desconhecidos para avaliar a exatidão dos ensaios. 
 
d. Na avaliação do desempenho dos analistas clínicos através de testes 
de proficiência, análise de suas operações e comparações Inter 
laboratoriais com outros profissionais. 
 
e. Na avaliação entre laboratórios utilizando um ensaio de proficiência e 
entre métodos diferentes de dosagem do mesmo analito. 
 
 
32- A garantia de autenticidade e integridade do laudo emitido pelo laboratório 
clínico é a assinatura do profissional legalmente habilitado responsável por sua 
liberação. Sobre as normas que garantam a integridade do laudo, analise as 
alternativas a seguir e identifique correta: 
 
a. recomenda-se somente o uso da assinatura manuscrita e com 
carimbo para liberação do laudo. 
 
b. somente está permitida a assinatura escaneada, sendo recomendada 
para garantir a autenticidade do laudo. 
 
c. o laboratório pode optar pelo uso da assinatura manuscrita ou 
da assinatura digital para liberação do laudo. 
 
d. o laboratório pode optar somente pelo uso da assinatura digital para 
liberação do laudo, com a necessidade de carimbo. 
 
e. não há necessidade de padronização pelo uso de assinatura, 
podendo cada analista optar pela forma que prefere. 
 
 
 
33- Os resíduos dos serviços de saúde, quando não gerenciados 
adequadamente, são uma ameaça à saúde e à segurança de pacientes e de 
trabalhadores e, por seu poder periculoso, atribuído de acordo com sua 
toxicidade e patogenicidade, causam grande impacto ao meio ambiente, existe 
a obrigatoriedade de organizar as atividades do: 
 
a. Plano de Gerenciamento de Resíduos de Perigosos ao Ambiente. 
 
b. Plano de Gerenciamento de Resíduos de Recicláveis 
Reaproveitáveis. 
 
c. Plano de Gerenciamento de Resíduos Infectantes de Saúde. 
 
d. Plano de Gerenciamento de Resíduos Incineráveis de Saúde. 
 
e. Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde. 
 
 
34- Qual o papel da informatização no controle de qualidade laboratorial? 
 
a. Monitoramento das análises e controles. 
 
b. Instalação de rede de computadores. 
 
c. Retardar o processo laboratorial. 
 
d. Visão ampla da atuação de TI no negócio. 
 
e. Dar suporte de internet. 
 
 
35- São aspectos que a direção e o responsável técnico do laboratório clínico 
devem observar no planejamento, implementação e garantia de qualidade dos 
processos: 
 
a. Delegar e não participar da implantaçãoda política da qualidade. 
 
b. A rastreabilidade somente da etapa pré-analítica (coleta) laboratorial. 
 
c. A proteção das informações confidenciais dos pacientes deverá ser 
somente no cadastro de dados. 
 
d. A equipe técnica não necessita de qualificação compatíveis com as 
funções desempenhadas. 
 
e. Os equipamentos, reagentes, insumos e produtos utilizados 
para diagnóstico de uso in vitro, em conformidade com a 
legislação vigente. 
 
 
 
 
36- Podemos considerar que, vistos de forma isolada, praticamente todos os 
equipamentos analíticos são processos automatizados.” De acordo com esse 
texto, qual dos critérios a seguir deve ser considerado adequado na 
implementação de uma automação laboratorial? 
 
a. manter instruções escritas referentes a equipamento ou instrumento 
no idioma de origem. 
 
b. não realizar e nem manter registros das manutenções preventivas e 
corretivas. 
 
c. possuir equipamentos e instrumentos de acordo com a 
complexidade do serviço. 
 
d. verificar ou calibrar os instrumentos em intervalos aleatórios e não 
registrar. 
 
e. equipamentos que necessitam funcionar com temperatura controlada 
devem ser condenados. 
 
 
 
37- Em relação aos Postos de Coleta todas as opções são verdadeiras, exceto: 
 
a. O Posto de Coleta pode enviar amostras para o(s) laboratório(s) de 
apoio que julgar conveniente,independente de contrato formal com o 
laboratório vinculado. 
 
b. As amostras colhidas devem ser enviadas para o laboratório clínico 
vinculado, que define qual(is) o(s)laboratório(s) de apoio serão 
utilizados, se aplicável. 
 
c. Devem possuir vínculo com apenas um laboratório clínico. 
 
d. No setor público, o gestor deve definir, formalmente, a vinculação dos 
seus postos de coleta a um único laboratório clínico da rede. 
 
e. Os postos de coleta devem ser responsável técnico devidamente 
habilitado. 
 
 
 
 
38- De acordo com a RDC 302/2005, uma Amostra Controle é: 
 
a. Parte do material biológico de origem humana utilizada para análises 
laboratoriais sem valor conhecido. 
 
b. Material usado com a finalidade principal de monitorar a 
estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico nas 
condições de uso na rotina. 
 
c. Designação genérica do conjunto dos meios ou materiais utilizados 
em um processo para geração de um produto ou serviço. 
 
d. Amostra do paciente fora das especificações, mas que ainda pode 
ser utilizada para algumas análises laboratoriais. 
 
e. Substância ou preparação destinada à higienização, desinfecção, 
esterilização ou desinfestação domiciliar, em lugares de uso comum 
e no tratamento da água. 
 
 
39- Assinale a alternativa correta quanto à definição da garantia da qualidade, 
contida na legislação vigente para laboratórios de análises clínicas: 
 
a. Designação genérica para um dispositivo empregado pelo laboratório 
clínico como parte integrante do processo de realização de análises 
laboratoriais. 
 
b. Conjunto de atividades planejadas, sistematizadas e 
implementadas com o objetivo de cumprir os requisitos da 
qualidade especificados. 
 
c. Fase que se inicia após a obtenção de resultados válidos das 
análises e finda com a emissão do laudo, para a interpretação pelo 
solicitante. 
 
d. Capacidade de recuperação do histórico, da aplicação ou da 
localização daquilo que está sendo considerado, por meio de 
identificações registradas. 
 
e. Conjunto de procedimentos técnicos e administrativos, de 
competência da autoridade sanitária local, que previne e controla o 
risco sanitário em estabelecimentos sujeitos a essa inspeção. 
 
 
40- No contexto de qualidade laboratorial: 
 
a. Rastreabilidade é a ação documentada para provar que um 
procedimento, processo, equipamento ou método funciona, da forma 
esperada, e proporcione o resultado desejado. 
 
b. Validação é a capacidade de recuperação do histórico, da aplicação 
ou da localização daquilo que está sendo considerado, por meio de 
identificações registradas. 
 
c. Não-conformidade é o não cumprimento de um requisito 
especificado por uma norma de qualidade. 
 
d. Controle interno da qualidade é a atividade de avaliação do 
desempenho de sistemas analíticos através de ensaios de 
proficiência e comparações interlaboratoriais. 
 
e. Processo pós-analítico compreende as etapas da execução do 
exame até a emissão do laudo. 
 
 
41- O Controle de Qualidade Interno (CQI) e Controle de Qualidade Externo 
(CQE) são instrumentos de validação importantes para o bom andamento do 
laboratório clínico. Portanto, pode-se afirmar corretamente que: 
 
a. o CQI tem frequência de realização diária e necessita de regras para 
avaliação dos resultados. 
 
b. o CQE tem frequência de realização mensal e não é obrigatório para 
todos os laboratórios clínicos. 
 
c. nenhum dos processos CQI e CQE necessita de ações corretivas 
das inadequações. 
 
 
 
d. o CQI tem frequência de realização mensal e não necessita de 
regras para avaliação dos resultados. 
 
e. o CQE tem frequência de realização mensal e não necessita de 
ações corretivas das inadequações.