Relatorio Capsula 2

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ENCAPSULAMENTO DE METRONIDAZOL/LACTOSE
 INTRODUÇÃO
As cápsulas são formas farmacêuticas sólidas nas quais as substâncias ativas e/ou inertes são envolvidas por um pequeno involucro de gelatina dura ou mole.
As cápsulas de gelatina mole são constituídas de gelatina a qual glicerina ou um álcool poliédrico, como o sorbitol, foi adicionado. Essas cápsulas, que apresentam maior umidade do que as duras podem conter um conservante, como metilparabeno e/ou propilparabeno. Podem ser ovais, oblongas ou redondas podem ser coloridas, transparentes e/ou opacas. São usadas para encapsular líquidos, suspensões, materiais pastosos, pós secos ou até mesmo comprimidos pré-formados. 
As capsulas de gelatina dura são compostas por gelatina, açúcar e água, e podem ser coloridas, transparentes e/ou opacas. É estável na presença de ar e instável na presença de água. Nessas formulações secas, os componentes ativos e inativos devem ser misturados completamente para assegurar a uniformidade da mistura de pós para o preenchimento das cápsulas. Os estudos de pré-formulação são realizados para determinar se todos os pós da formulação podem ser efetivamente misturados como tais ou requerem a redução do tamanho de partícula ou outro processo para a obtenção de misturas homogêneas. Um diluente pode ser adicionado à formulação para produzir um volume adequado na cápsula.
PROCEDIMENTOS:
Primeiramente faz-se os cálculos, onde determina-se a quantidade de metronidazol/lactose necessária para a preparação de 45 cápsulas.
Após, as pesagens de cada constituinte procedem-se a mistura de ambos manualmente, através do método de diluição geométrica, onde procede-se adicionando a um gral 7,125 gramas de lactose (primeiro adiciona-se o diluente para fechar os poros do gral e não perder tanto princípio ativo) e 11,250 gramas de metronidazol, tritura-se e homogeneíza-se bem a mistura com o pistilo. Após, feita a mistura dos pós, coloca-se as cápsulas uma a uma na encapsuladora manual, com o corpo para baixo e a tampa para cima, após remove-se a tampa, e nivela-se os corpos das capsulas. Feito isso, a mistura homogênea é derramada sobre a encapsuladora, e o pó é distribuído pelas cápsulas com uma espátula. Para que todo o pó sirva nas cápsulas, é necessárias algumas batidas para a compactação do pó dentro da cápsula. A seguir coloca-se as tampas nas cápsulas com cuidado para evitar perda de pó então é necessário poli-las com gaze para retirar o excesso de pó ao redor. A seguir procede-se o controle de qualidade do lote.
 
ENCAPSULAMENTO DE METRONIDAZOL/LACTOSE
Metronidazol 250mg mande 45 capsulas 
Capsula nº 1 = 0,5 ml 
Capsula nº 0 = 0,4 ml 
Usar lactose em excipiente, fazer volume aparente, fazer cálculos, fazer peso médio 
d = 5 g 
1 . V. Aparente: 5 g/ml metronidazol e 5g /ml lactose. 
	1
	2
	Médio 
	6,5ml 
	6ml 
	6,2 ml 
	
	
	
Foi encontrado 6ml lactose 6 ml metronidazol 
Capsula nº 1 250mg *45 capsula = 11.250mg =11.250g 
	
	1 capsula 
	45 capsula 
	Capsula nº 1 
	0,5 ml 
	22,5
	Metronidazol 
	
	- 13,95
	Lactose 
	
	8,55
5 g metronidazol _____6,2ml 5 g lactose _______6.2 ml 
11,25 g _____________ x x ______________8.55ml
X = 13,95 ml metronidazol x= 7,125 g lactose 
45 capsula nº 1 = 7,25 g lactose 
250mg* 45 capsula 11,25g metronidazol 
Peso médio 
Pesar por adição 
> media 
Capsula acima 0,3 g _____7,5% variação 
Capsula menores 0,3 ____10%
20 capsula – capsula nº 19 = peso unitário 
Media _____100%
X _________7,5 ou 10%
Media +x / variação permitida p/ ser aprovado 
	Peso 01
	 Peso 02 
	Resultado 
	9,2057 -
	8,7480 g
	0,4577 g 
	8,7480 -
	8,3180 g
	0,43 g 
	8,3180 -
	7,8458 g
	0,4722 g
	7,8458-
	7,4063 g
	0,4722 g
	7,4063 -
	6,9481 g
	0,4582 g
	6,9481 -
	6,4776 g
	0,4705 g
	6,4776 - 
	5,9925 g
	0,4851 g 
	5,9925 -
	5,5279 g
	0,4646 g 
	5,5279 -
	5,0569 g
	0,471 g
	5,0569 -
	4,5944 g
	0,4625 g
	4,5944 -
	4,1221 g
	0,4723 g
	4,1221 -
	3,6566 g
	0,4655 g
	3,6566 -
	3,1774 g
	0,4792 g
	3,1774 -
	2,7358 g
	0,4416 g
	2,7358 -
	2,2572 g
	0,4786 g
	2,2572 -
	1,7842 g
	0,473 g
	1,7842 -
	1,3213 g
	0,4629 g
	1,3213 -
	0,9438 g
	0,3775 g
	0,9438 -
	0,4722 g
	0,4716 g
PESO MÉDIO DE CÁPSULA FOI ACIMA DE 0,3G- HOUVE VARIAÇÃO DE 7,5%
 
FACULDADE ESTACIO DE SÁ
RELATÓRIO DE CÁPSULAS
SUMARA GILVEA, WELITON, RENATA GABRIELLI
DAVI PLANTZ
Campo Grande
2016