iso9000[1]

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25 anos da série ISO 9000 
................................ e os próximos 25 anos?? 
 
Dr Nigel H Croft 
Chairman, ISO/TC 176/SC 2 (Quality Systems) 
 Missão da ISO (2012) 
 A ISO desenvolve normas voluntárias internacionais de 
alta qualidade que facilitam o intercâmbio internacional 
de bens e serviços, apoiam o crescimento econômico 
sustentável e equitativo, promovem a inovação e 
protegem a saúde, a segurança e o meio ambiente 
ISO/TC 176 
"TC 176" = Comitê Técnico número176 - para 
Gestão da Qualidade e Garantia da Qualidade 
‒ABNT/CB-25 é o "Comitê Espelho Brasileiro" para a 
ISO / TC 176 
"TC 176/SC 2" é o subcomitê responsável pelas 
normas ISO 9001 e ISO 9004, entre outras 
 
SC 1 SC 2 SC 3 
ISO/TC 176 
CSAG CALG 
WG Educação 
TG Trad. Espanhol . 
TG Trad. Árabe 
 
Fundamentos & 
Vocabulário 
(ISO 9000) 
 
Tecnologias de 
Suporte 
(ISO 100xx) 
WG Governos locais 
WG Eleições 
TG Automotivo 
 
Sistemas da Qualidade 
(ISO 9001, ISO 9004 
& outras) 
Brasil também tem boa representação nos GTs 
Fim da 2ª 
Guerra Mundial 
 
“ISO 9000” ao longo dos 
anos............. 
1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 
 
Deming e Juran 
 vão para Japão 
Coroamento da 
Rainha Elizabeth 
Primeiras normas de 
“Sistemas da Qualidade” 
MIL-S-9858; AQAP’s 
Def. Stds e outros 
 
Anos 70 
 BS 5179 (Diretrizes 
para Garantia 
da Qualidade) 
“ISO 9000” ao longo dos 
anos............. 
1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 
 BS 5750 
“Especificação para 
Sistemas da Qualidade” 
 New Work Item 
Proposal for ISO 9001, 
ISO 9002 & ISO 9003 
 TC176 criado 
Anos 80 
“ISO 9000” ao longo dos 
anos............. 
1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 
 ISO 8402 publicada 
(Vocabulário) 
ISO 9000, 9001, 9002, 
9003 & 9004:1987 
publicadas 
Brundtland Report – 
Desenvolvimento 
Sustentável 
Primeiras certificações 
no Brasil (pela 
certificadora 
INMETRO!) 
Anos 90 
“ISO 9000” ao longo dos 
anos............. 
1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 
Nasce CB-25 
Primeiras delegacões 
Brasileiras para TC176 
“Visão 2000” 
Pequena revisão da 
ISO 9001, 9002 e 9003 
Minha primeira introdução 
à CB-25 - Reuniao do 
GAT em SP 
(ABINEE-SINAES) 
Apresentações de 
Martinus Bakhuisen, 
Geraldo Nawa, 
Eduardo Wohlgemuth 
 & António Padua 
 Desenvolvimento dos 
“8 Princípios da Gestão 
da Qualidade” 
 
INMETRO assume o 
papel de acreditadora 
“ISO 9000” ao longo dos 
anos............. 
1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 
Reunião Plenária do 
TC176 no Rio 
TC176 Rio 1997 
 Desenvolvimento dos 
“8 Princípios da Gestão 
da Qualidade” 
 
INMETRO assume o 
papel de acreditadora 
“ISO 9000” ao longo dos 
anos............. 
1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 
Reunião Plenária do 
TC176 no Rio 
Nasce a idéia do “Par 
Consistente” (ISO 9001 
e 9004) e 
“Abordagem do Processo” 
Londres 1998 - Nasce a 
“Abordagem de processo” 
Martinus Bakhuisen 
 Desenvolvimento dos 
“8 Princípios da Gestão 
da Qualidade” 
 
INMETRO assume o 
papel de acreditadora 
“ISO 9000” ao longo dos 
anos............. 
1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 
Reunião Plenária do 
TC176 no Rio 
Nasce a idéia do “Par 
Consistente” (ISO 9001 
e 9004) e 
“Abordagem do Processo” 
Versão 2000 das normas 
ISO 9000, 9001 e 9004 
(ISO 9002 e 9003 são 
Canceladas) 
Anos 200x 
Criado Grupo de 
Interpretações do TC176 
(Eduardo Wohlgemuth 
e Numy Tsitsimitse) 
“ISO 9000” ao longo dos 
anos............. 
1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 
 Publicação da 
ISO 19011:2002 
(Auditorias 
SGQ e SGA) 
 Primeiros “Encontros 
da Credibilidade das 
Certificações” 
(CB-25/Inmetro) 
Delegação Brasileira 2004 
Criado Grupo de 
Interpretações do TC176 
(Eduardo Wohlgemuth 
e Numy Tsitsimitse) 
“ISO 9000” ao longo dos 
anos............. 
1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 
 Publicação da 
ISO 19011:2002 
(Auditorias 
SGQ e SGA) 
 Primeiros “Encontros 
da Credibilidade das 
Certificações” 
(CB-25/Inmetro) 
 Publicação da 
ISO 9000:2005 
 TC 176/SC 2 recebe o 
“Larry Eicher Award” 
da ISO para Inovação 
2006 - ISO/TC 176/SC 2 Recebe 
o “Lawrence Eicher Award” 
Dr John Davies (Chairman; 
ISO/TC176/SC2 
de 1986 à 2010) 
Alan Bryden 
Então Secretário-Geral 
da ISO 
1997 - “Gone but not forgotten” 
………. e ainda sentimos 
saudades 
do nosso querido 
Eduardo Wohlgemuth. 
Criado Grupo de 
Interpretações do TC176 
(Eduardo Wohlgemuth 
e Numy Tsitsimitse) 
“ISO 9000” ao longo dos 
anos............. 
1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 
 Publicação da 
ISO 19011:2002 
(Auditorias 
SGQ e SGA) 
 Publicação da 
ISO 9000:2005 
 TC 176/SC 2 recebe o 
“Larry Eicher Award” 
da ISO para Inovação 
 ISO 9001:2008 introduz 
pequenos ajustes 
Membros da delegação..... 
Membros da delegação brasileira na reunião da ISO/TC176 em Sérbia (2008) 
Luiz Carlos 
Nascimento 
(líder da delegação) 
 
Basílio Dagnino 
 
Nigel Croft 
 
Alan Bryden 
(Secretário-Geral 
da ISO) 
 
Trevor Smith 
(Antigo “Chair” 
da ISO/TC176) 
Gary Cort 
(Atual“Chair” 
da ISO/TC176) 
 
Juçara Lopes 
 
Antonio Carlos 
Gomes 
Renato Lee 
 
Luiz Marcelo 
Schuch 
Martinus 
Bakhuizen 
Criado Grupo de 
Interpretações do TC176 
(Eduardo Wohlgemuth 
e Numy Tsitsimitse) 
“ISO 9000” ao longo dos 
anos............. 
1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 
 Publicação da 
ISO 19011:2002 
(Auditorias 
SGQ e SGA) 
 Publicação da 
ISO 9000:2005 
 TC 176/SC 2 recebe o 
“Larry Eicher Award” 
da ISO para Inovação 
 ISO 9001:2008 introduz 
pequenos ajustes 
 ISO 9004:2009 focaliza 
no “Sucesso sustenido” 
Dr John Davies “passa o 
bastão” depois de 24 anos 
Anos 201x 
Campeões 2014?? 
ISO 19011:2011 
Auditoria de Sistemas 
de Gestão 
“ISO 9000” ao longo dos 
anos............. 
1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 
JTCG trabalha 
para alinhar sistemas 
de gestão 
Publicada novas 
Diretrizes da ISO 
(Anexo SL) com estrutura 
e conteúdo harmonizado 
Iniciada próxima grande 
revisão da ISO 9001 
(prevista para 2015) 
Reunião da 
ISO/SC2/WG24 
prevista para Regional 
CB-25 em BH 
(Março 2013) 
(1993) 
24.000 Certs 
48 Paises 
“Certificação ISO 9001” 
1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010 2020 
(2000) 
408.000 Certs 
158 Paises 
(2012) 
~ 1.200.000 Certs 
178 Paises 
Hoje (2012) - As principais 
normas “ISO 9000” 
 ISO 9000:2005 
 Sistemas de gestão da qualidade - Fundamentos e 
vocabuláro 
 ISO 9001:2008 
 Sistemas de gestão da qualidade- Requisitos 
 ISO 9004:2009 
 Diretrizes para o sucesso sustentado – Um enfoque 
de gestão da qualidade 
 ISO 19011:2011 
 Diretrizes para Auditorias de sistemas de gestão 
 
Também……….. 
ISO 10001:2007 
Customer satisfaction – 
Guidelines for 
codes of conduct 
ISO 10002:2004 
Guidelines for 
Complaints handling 
ISO 10003:2007 
Guidelines for 
External dispute 
resolution 
ISO/TS10004:2010 
Guidelines for 
Monitoring & measuring 
customer satisfaction Future ISO 10008 
Guidelines for 
business-to-consumer 
E-commerce transactions 
Também……….. 
ISO 10005:2005 
Guidelines forquality plans 
ISO 10006:2003 
Guidelines for quality 
management in projects 
ISO 10007:2003 
Guidelines for 
configuration 
management 
ISO 10012:2003 
Requirements for 
measurement processes 
and measuring equipment 
Também………..(!) 
ISO/TR 10013:2001 
Guidelines for QMS 
documentation 
 
ISO/TR10017:2003 
Guidance on statistical 
techniques for 
ISO 9001 
ISO 10019:2005 
Guidelines for selection 
of QMS consultants and 
use of their services 
Future ISO 10018 
Guidelines on people 
involvement and 
competences 
ISO 10015:1999 
Guidelines for 
training 
ISO/TR 10014:2006 
Guidelines for realizing 
financial and economic 
benefits 
..........e os próximos 
25 anos??? 
 Cenário Global do ISO/TC 176 
 Desenvolvimento de normas genéricas sobre sistemas de 
gestão da qualidade que têm ampla aplicação: 
 todos os setores do mercado 
 organizações públicas e privadas 
 Mais de 1.000.000 de “certificações ISO 9001” no mundo 
 
MAS 
 Trata-se de MUITO mais do que apenas “certificação” 
 "A certificação ISO 9001" deve ser resultado de um sistema bem 
implementado de gestão da qualidade! 
 Outros produtos do ISO / TC 176 são destinados a ajudar as 
organizações a melhorar seu sistema de gestão da qualidade. 
Visão do TC 176/SC 2 
"Os produtos do SC2 são reconhecidos e respeitados em todo 
o mundo, e utilizados pelas organizações como um 
componente integrante do desenvolvimento sustentável" 
Crescimento econômico 
Integridade ambiental Equidade social 
Aspectos de desenvolvimento 
sustentável 
Desenvolvimento 
sustentável 
Integridade 
ambiental 
Responsibilidade 
social 
Crescimento 
económico 
ISO 9001 
ISO 20000 
ISO 29001 
ISO 28001 
ISO 27001 
ISO 22000 
ISO/TS 16949 
ISO 14064 
ISO 14004 
ISO 26000 
ISO 9004 
(Visão pessoal 
Nigel Croft) 
IWA 1, 2, 4 ISO 14001 
ISO 14050 
ISO 14040 
etc 
ISO 50001 
Missão do TC 176/SC 2 
 Desenvolver, manter e apoiar um portfólio de produtos 
que permitam às organizações melhorar seu 
desempenho e se beneficiar da implementação de um 
sistema robusto de gestão da qualidade. 
 Estabelecer requisitos genéricos do sistema de gestão 
da qualidade que forneçam as bases para construir a 
confiança de bens e serviços entregues ao longo da 
cadeia de abastecimento para as organizações e as 
pessoas em todo o mundo. 
 Fornecer orientações e apoio, quando necessário, 
para garantir a credibilidade continuada dos nossos 
produtos. 
Os Desafios Globais…. 
 Aumento das expectativas dos clientes 
 Aumento do uso de normas de SGQ para comércio global 
 Aumento da utilização da ISO 9001 por vários setores 
 Pressão para uma maior eficiência (iniciativas de 
produção enxuta - lean ) 
 Sofisticação das ferramentas de gestão da qualidade. 
 Ênfase maior na regulamentação sobre a saúde pública e 
segurança (alimentação; dispositivos médicos etc) 
 Múltiplos programas, esquemas e normas de sistemas de 
gestão 
 Credibilidade da certificação de 3ª. parte 
Objetivos-chave para a 
“ISO 9001:2015” 
 Atualizar a ISO 9001 para refletir as práticas 
empresariais modernas, mudanças do ambiente de 
negócios, e tecnologia (por exemplo, tecnologia da 
informação) 
 Manter a "abordagem de processo” 
 Incorporar mudanças nas práticas e tecnologia de SGQ 
desde a última grande revisão (no ano 2000) 
 Proporcionar maior ênfase na obtenção de 
conformidade do produto 
 Melhorar a compatibilidade com outras normas de 
sistemas de gestão 
 
Entradas-chave para a 
“ISO 9001:2015” 
 Plano Estratégico do TC176/SC2 
 Maior ênfase na capacidade da organização de 
fornecer produtos conformes - “Output matters!” 
 12.000+ respostas à pesquisa com usuários on-
line 
 Revisão dos 8 Princípios de Gestão da Qualidade 
 Subsídios do Grupo de Trabalho "Future 
Concepts" 
 Subsídios do ISO Joint Technical Coordination 
Group (publicados nas diretivas da ISO) 
Análise crítica dos Princípios 
de Gestão da Qualidade 
 Grupo de Trabalho do SC2 
 Liderados pelo Prof Y.Iizuka (Japão - Prêmio Deming!) 
 “Pensadores estratégicos“ de alto nível 
 Objetivo é analisar criticamente os atuais 8 QMPs 
 Eles ainda são relevantes? 
 Quais modificações são necessárias? 
 Quais novos princípios devem ser adicionados? 
 Ética? 
 Agilidade organizacional? 
 Outros? 
 Relatório final e recomendações em fase de consenso 
Alguns dos tópicos abordados pelo 
Grupo de “Future Concepts”* 
 Integração do "pensamento baseado em risco“ 
 Mais ênfase nos Princípios de Gestão da Qualidade 
 Melhor alinhamento com os processos de gestão de negócios 
 Output matters! (“O resultado é o que importa“) 
 Gestão do conhecimento 
 Gestão do ciclo de vida 
 Melhoria e inovação 
 “Tempo / velocidade / agilidade“ 
 Tecnologia e Mudanças em TI 
 Incorporação de "Ferramentas da Qualidade" como 6σ, QFD, etc. 
 
* NOTA: Nem todos esses conceitos serão necessariamente 
incorporados na ISO 9001:2015 
 
 
Algumas normas de sistema 
de gestão 
ISO 9001 
(SGQ) 
ISO 14001 
(SGA) 
OHSAS 18001 
(Saúde e 
segurança) 
ISO 50001 
(Gestão de 
energia) 
ISO 30301 
(Gestão de 
registros) 
ISO 22000 
(Segurança 
alimentar) 
ISO 27001 
(Gestão da seg. 
da informação) 
ISO 20121 
(Gestão de eventos 
sustentáveis) ISO 39001 
(Gestão de seg. 
na estrada) 
Etc. Etc. 
ISO 13485 
(Dispositivos 
médicos) 
ISO 22301 
(Segurança 
Social) 
Alinhamento das normas de 
sistemas de gestão 
 Grupo Coordenação Técnica da ISO (“JTCG”): 
 Visão conjunta para as normas de sistemas de 
gestão 
 Estrutura de alto nível para todas as normas ISO de 
sistemas de gestão 
 Títulos idênticos dos itens sob a estrutura de alto 
nível 
 Vocabulário-núcleo genérico para as normas de 
sistemas de gestão 
Diretivas ISO Parte 1:2012 
Anexo SL 
 Incorpora as recomendações do trabalho do 
JTCG 
 Define a estrutura e o formato comum para 
todas as novas normas ISO de sistemas de 
gestão e revisões das normas existentes 
 Texto comum (aproximadamente 30% de 
cada norma terá texto idêntico) 
 Terá um profundo impacto na futura ISO 
9001 
“Estrutura de alto nível”…… 
 1. Escopo 
 2. Referências normativas 
 3. Termos e definições 
 4. Contexto da organização 
 5. Liderança 
 6. Planejamento 
 7. Suporte 
 8. Operação 
 9. Avaliação de desempenho 
10. Melhoria 
 
Alguns examplos….. 
4.1 “Entendimento da 
organização e de seu contexto” 
"A organização deve determinar as questões 
internas e externas que são relevantes para o 
seu propósito e que afetam sua capacidade de 
alcançar o(s) resultado(s) pretendido(s) de seu 
"sistema de gestão XXX." 
 
NOTA: "XXX" = "qualidade", "ambiental", 
"segurança da informação", etc. 
 
 
4.4 Sistema de gestão XXX 
A organização deve estabelecer, implementar, manter e 
melhorar continuamente um sistema de gestão XXX, 
incluindo os processos necessários e suas interações, 
em conformidade com os requisitos desta Norma 
Internacional. 
 
(Item 4.1 da atual ISO 9001:2008, provavelmente será 
incorporado a este item) 
6.1 Ações para tratar de riscos 
e oportunidades 
“Ao planejar o sistema de gestão XXX, a organização deve 
.............determinar os riscos e as oportunidades que precisam ser 
abordados para 
 assegurar que o sistema de gestão XXX atinja o(s) resultado(s) 
pretendido(s) prevenir ou reduzir efeitos indesejáveis e 
 alcançar a melhoria contínua. 
A organização deve planejar: 
a) ações para enfrentar esses riscos e essas oportunidades, e 
b) como 
 integrar e implementar as ações em seus processos do sistema de 
gestão XXX 
 avaliar a eficácia dessas ações." 
 
6.2 Objetivos XXX and 
planejamento para atingi-los 
"A organização deve estabelecer objetivos XXX em funções e níveis 
relevantes. 
Os objetivos devem 
 ser consistentes com a política XXX 
 ser mensuráveis ​​(se possível) 
 levar em conta os requisitos aplicáveis 
 ser monitorados 
 ser comunicados e 
 ser atualizados sempre que adequado. 
 
A organização deve reter informação documentada sobre os objetivos 
XXX.” 
 
 
6.2 Objetivos XXX e planejamento 
para atingi-los (cont…) 
“Quando planejando como atingir seus 
objetivos XXX, a organização deve determinar 
 O que será feito 
 Quais recursos serão necessários 
 Quem será responsável 
 Quando será terminado 
 Como os resultados serão avaliados.” 
7.4 Comunicação 
“A organização deve determinar a necessidade de 
comunicações internas e externas relevantes para o 
sistema de gestão incluindo 
 o que comunicar 
 quando comunicar 
 com quem se comunicar” 
 
Provável Cronograma de 
 Alto Nível para a ISO 9001:2015 
Publicação 
• Plano Estratégico 
SC2 
• Análise crítica dos 
QMPs 
• Pesquisa com 
usuários 
• Documentos do 
“Future Concept” 
• Diretivas ISO 
Anexo SL 
 
Jun 2012 
Minuta 
Design Spec 
& “WD0” 
Design Spec 
& WD1 
aprovada 
CD para 
comentário 
& votação 
Atividades de 
verificação e validação 
Nov 2012 Mar 2013 Jan 2014 
DIS para 
votação 
Interações com SC1 
(ISO 9000) sobre 
questões de 
terminologia 
Set 2014 
Minuta 
FDIS 
Interações com IAF & 
ISO/CASCO sobre 
transição 
Jan 2015 
FDIS para 
votação 
Set2015 
Conclusões 
 O Brasil tem tido uma atuação forte no desenvolvimento 
das normas da série ISO 9000 ao longo dos anos 
 Coordenação da participação brasileira atraves da ABNT/CB-25 
catalogo@abntcb25.com.br 
 Processo inicial de revisão da ISO 9001 já começou em 
junho 2012 
 Objetivos 
 Atualizar a ISO 9001 para refletir as práticas empresariais modernas, etc 
ambiente em mudança do negócio, desde a última grande revisão 
 Dar mais ênfase na obtenção de conformidade do produto 
 Manter a “abordagem por processos” 
 Simplificar a linguagem 
 Melhorar a compatibilidade com outras normas de sistemas de gestão 
 Estamos preparados para enfrentar os próximos 25 
anos!! 
 
OBRIGADO! 
PERGUNTAS? 
(Reconheço e agradeço profundamente a tradução desta 
apresentação feito pelo grande amigo e colega de CB-25 
Basilio Dagnino) 
nigel.croft@apcer.com.br