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FARMACOTÉCNICA I POMADAS Profa. Dra. Patrícia Severino Pomadas Géis Emulsão Pasta Semi-sólidos 4 Primórdios da arte de curar no anos de 1500-2000 a.c. - Egípicios usavam gorduras animais como base dermatólogicas). Os gregos também faziam uso e já naquela época surgia referência ao malagma (malasso = amolecer), que eram pomadas que amoleciam muito fácilmente e aos keromas( de keros cêra) que eram pomadas com grande quantidade de ceras. Galeno que desenvolveu sua atividade no império romano, contribuiu para o desenvolvimento desta forma farmacêutica, propondo uma base formada por: azeite, essências de rosas, cera branca e água, esta preparação vem a ser o precussor dos colds- crems dos nossos dias. Semi-sólidos “Preparações farmacêuticas de consistência semi- sólida, comumente destinadas a aplicação sobre a pele e mucosas, com o objetivo de promover ação terapêutica em locais específicos destas estruturas ou promover a absorção percutânea.” Aplicações Aplicações Ocular Nasal RetalVaginal Pele 7 Tópico x Transdérmico Penetração de fármacos na pele ABSORÇÃO FármacoFármaco[ Veículo-Fármaco ] veias subcutâneas ✓ Difusão de fármacos através de barreiras veias subcutâneas Efeito terapêutico 9 Penetração de fármacos na pele ABSORÇÃO FármacoFármaco[ Veículo-Fármaco ] veias subcutâneas ✓ Fatores relevantes o Fatores biológicos o Fatores Físico-químicos - Relacionados ao fármaco - Relacionados a forma de administração Pomadas “São preparações semi-sólidas destinadas à aplicação na pele e mucosas, onde normalmente o fármaco está disperso em uma base hidrofóbica/hidrofílica geralmente com baixa quantidade de água” Bases Hidrossolúveis Lipossolúveis Pomadas • Medicinais (tratamento de patologias) (antimicrobiana, anestésico, anti-inflamatória....) • Não medicinais (protetora, oclusivo, lubrificante ou emoliente) Pomadas Classificação quanto ao local de aplicação • Pele (pH=5) • Nasal (pH=6-7,5) • Vaginal (pH=3,5-5,5) • Oftálmica (pH=7,4-8,0) Pomadas Tipos de bases • Base de hidrocarboneto • Base de absorção • Base removíveis com água • Base hidrossolúveis Pomadas Seleção de base apropriada • Velocidade de liberação desejada • Necessidade de absorção percutânea • Se é desejável oclusão • Estabilidade do fármaco na base • Influência do fármaco na consistência da pomada Pomadas Bases de hidrofóbicas ou hidrocarboneto • Efeito emoliente • Protege contra perda de umidade • Agente oclusivo • Difícil remoção com água • Quando incorporar pós usar vaselina Como agente de levigação Pomadas Bases de hidrofóbicas ou hidrocarboneto • Vaselina • Óleo mineral • Ceras • Silicones • Pomada amarela (Cera de abelha 5% e vaselina 95%) Pomadas Base de pomada hidrófoba VASELINA LÍQUIDA...................20% VASELINA SÓLIDA.....................80% Pomada branca USP CERA DE ABELHAS.......................5% VASELINA SÓLIDA BRANCA.......95% • ação protetora • retenção limitada de água • cedência limitada do fármaco • Veículo para ação superficial de fármacos Bases de hidrocarboneto Pomadas Bases de absorção • Permite incorporação de solução aquosa, resultando emulsão a/o • Aquelas que já são emulsão a/o e permite a incorporação de solução aquosa ➢ São bases emolientes ➢ Facilmente removida com água ➢ Incorporação de fármacos hidrofílicos ➢ Ideal para pomadas oftálmicas Pomadas Bases de absorção o Incorporação de componentes com grupos hidrofílicos colesterol monoestearato de glicerila Vaselina hidrófila colesterol.....................................3% álcool cetoestearílico...................3% cera branca..................................8% vaselina branca..........................86% Base absorvente com lanolina Alcoóis de lanolina ....................10% Lanolina.....................................25% Vaselina líquida.........................30% Água...........................................35% • maior retenção de água • cedência do fármaco • ação mais profunda Absorve 3x a quantidade de água Pomadas Bases removíveis com água • São emulsões o/a, semelhantes as cremes • Fase externa sendo aquosa, fácil remoção • Podem ser diluídas em água ou soluções aquosas e capaz de absorver descargas serosas • Pomada hidrofílica USP Pomadas Bases hidrossolúveis • Misturas de PEGs (alto e baixo peso molecular) • Possibilidade de estruturação com álcoois graxos • São laváveis • Amolecem com adiação de água, não são indicadas para incorporação de grandes quantidades de água • Polietilenoglicol (PEG) • Melting point: • 37–40°C for PEG 1000 • 44–48°C for PEG 1500 • 40–48°C for PEG 1540 • 45–50°C for PEG 2000 • 48–54°C for PEG 3000 • 50–58°C for PEG 4000 • 55–63°C for PEG 6000 • 60–63°C for PEG 8000 • 60–63°C for PEG 20000 Pomadas Bases hidrossolúveis Veículo de base hidrossolúvel PEG 3350..........................................40% PEG 400 ...........................................60% Veículo de base hidrossolúvel PEG 3000..........................................95% PEG 4000............................................5% Pomada PEG PEG 400 (carbowax 400).............33,33% PEG 4000 (carbowax 400)...........33,33% propilenoglicol.............................33,33% • aspecto estético • fármacos hidrossolúveis • capacidade oclusiva • cedência do fármaco • ação mais profunda • fixação em exudatos Pomadas Conservação • Livre de Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus • Pomadas oftálmicas são estéreis • Adição de conservante microbiológico e conservante Pomadas Produção • Incorporação por espatulação • Fusão • Preparo de emulsões Pomadas Técnicas de preparo o POMADAS DO TIPO SOLUÇÃO 1. Fusão dos componentes da base 2. Dissolução do fármaco na base fundida 3. Adição de estabilizantes previamente dissolvidos 4. Adição de corantes/essências 5. Resfriamento FUSÃO RESFRIAMENTO Pomadas Pomadas Batedeira planetária , marca AMADIO , Modelo LAS20 , com tacho encamisado , cap. 20 lts. Reator para cremes/pomadas , marca Fryma , 120Lts , completo : ( Camisa aquecimento/resfriamento , 03 agitadores , suporta vacuo , tacho basculante , painel de controle) . Reator para cremes /pomadas , com camisa , 500 Lts , 02 agitadores na parte superior e turbina na parte inferior , suporta vacuo , levantamento do cabeçote através de pistões Batedeira toda em aço inox, cap. 300 lts , com tacho encamisado e basculante , 02 velocidades Batedeira Planetária AMADIO Pomadas Acondicionamento e embalagem • Protegido do ar, luz, umidade e calor • Frascos de vidro ou plástico • Tubos de metal ou plástico – Mais conveniente para o paciente – Menor potencial de contaminação – Aplicação mais precisa – Menor contato com o ar – Maior estabilidade da preparação 30 Desenvolvimento de formulação Pomada oftálmica Cloranfenicol ---- 5 mg/g Pomada para tratamento de psoríase Propionato de clobetasol............ 0,5 mg