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INSTITUTO ITAPETININGANO DE ENSINO SUPERIOR – IIES FARMÁCIA POMADA DE NITROFURAZONA POMADA DE LANOLINA COM VASELINA FABRÍCIO MATOS DOS SANTOS FRANCIELE SILVA NOGUEIRA LEANDRA APARECIDA TERTO SUELEN FERREIRA NALESSO THAMIRES CRISTINA FRANCO DE OLIVEIRA ITAPETININGA – SP 2023 1 INTRODUÇÃO Os medicamentos são apresentados ao público com uma determinada forma, para se chegar a este formato, a essa forma final designa por forma farmacêutica. Pode definir se forma farmacêutica “Estado final que as substâncias ativas ou excipientes apresentam depois de submetidas as operações farmacêuticas necessárias a fim de facilitar a sua administração e obter o maior efeito terapêutico desejado” (2015) As pomadas são formas farmacêuticas semissólidas, para aplicação na pele ou em membranas mucosas, constituídas de base monofásica na qual podem estar dispersas substâncias sólidas ou líquidas, com dispersão de um ou mais princípios ativos em baixas proporções em uma base adequada usualmente não aquosa (GOMES, 2019). Segundo o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira (2012) a pomada de base lanolina anidra e vaselina é considerada uma base de absorção, por possuir a capacidade de absorver a água adicional, possui característica oleosa e tem a capacidade emulsionante devido a lanolina presente na formulação (FARMACOPEIA BRASILEIRA 2012). A Nitrofurazona é usada em forma tópica, utilizada para o tratamento de feridas e lesões infectadas da pele e mucosas. Possuí ação contra microrganismos gram positivos e gram negativos, sua atividade desinfectante favorece a cicatrização no tratamento de feridas produzidas por traumatismo, queimadura ou intervenção cirúrgica, a Nitrofurazona é comercialmente disponibilizada na forma de loção e pomada (SANTOS, 2013). 2 OBJETIVO Preparo de pomada medicamentosa utilizando excipientes hidrossolúveis e excipientes lipossolúveis. 3 MATERIAL E MÉTODOS Balança analítica Banho-maria Bastão de vidro Béquer de 50 mL Espátula para pesagem Espátula plástica ("pão duro") Frasco para acondicionamento Gral de vidro/porcelana com pistilo Termômetro Vidro de relógio Balança analítica Bastão de vidro Béquer de 100 mL Espátula para pesagem Frasco para acondicionamento Gral de vidro/porcelana com pistilo Papel para pesagem Pipeta Pasteur Pipeta volumétrica de 10 mL Rótulo Termômetro 3.1 Pomada de lanolina com vaselina Adicionou-se uma quantidade adequada de BHT ao béquer de 50 mL utilizando a balança analítica. Despejou-se a vaselina líquida no béquer contendo o BHT e agitou-se a mistura utilizando o bastão de vidro até que o BHT estivesse completamente dissolvido. Em seguida, adicionou-se a lanolina ao béquer e continuou agitando até obter uma mistura homogênea. Acrescentou-se a vaselina sólida ao béquer e levou-se o conteúdo ao banho-maria até atingir a temperatura de 50 °C, monitorando-se a temperatura com o termômetro. Retirou-se o béquer do banho-maria e continuou-se agitando a mistura até que ela começasse a resfriar e solidificar. A pomada foi então cuidadosamente transferida para um frasco para acondicionamento, e o frasco foi devidamente rotulado. 3.2 Pomada de nitrofurazona Pesou-se uma quantidade apropriada de ácido ascórbico utilizando a balança analítica e transferiu-se para o béquer de 100 mL. No béquer contendo o ácido ascórbico, adicionou-se o PEG 400 e aqueceu- se a mistura em banho-maria até que o ácido ascórbico estivesse completamente dissolvido, evitando o superaquecimento. Em outro béquer, aqueceu-se o PEG 4000 em banho-maria até que estivesse completamente fundido. Certificou-se de que a temperatura dos dois béqueres estava similar antes de prosseguir. Despejou-se a solução do ácido ascórbico no béquer contendo o PEG 4000 fundido e homogeneizou-se a mistura utilizando o pistilo no gral, agitando até que resfriasse e solidificasse. A pomada resultante foi acondicionada em um frasco apropriado para armazenamento e um rótulo identificando a pomada foi aplicado. 4. RESULTADOS E DISCUSSÕES Para realizar a manipulação da pomada de nitrofurazona e a pomada de lanolina com vaselina, utilizou-se a formulação do Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira 2ª edição, constando o quantitativo de cada ingrediente. A seguir, encontram-se as formulações: 1- POMADA DE NITROFURAZONA Nitrofurazona........................................................ 100,0 mg Ácido ascórbico.................................................... 100,0 mg Polietilenoglicol 400............................................. 30,0 g Polietilenoglicol 4000........................................... 20,0 g 2- POMADA DE LANOLINA E VASELINA (BASE DE ABSORÇÃO) Tintura de Arnica montana................................ 10% (v/p) Lanolina anidra.................................................. 30 % (p/p) Butilhidroxitolueno (BHT)................................... 0,02 % (p/p) Vaselina líquida................................................. q.s. Vaselina sólida q.s.p.......................................... 50 g Decidiu-se manipular a pomada de nitrofurazona com 100 g e a pomada de lanolina e vaselina com 50 g, sendo necessário determinar a quantidade a pesar de cada constituinte das fórmulas. Devido a isso, realizaram-se os seguintes cálculos: Nitrofurazona 100/1000= 0,100 g Ácido ascórbico 100/1000= 0,100 g Polietilenoglicol 400 100---------30 100 * 30 / 100 = 30 g 100 ---------X Polietilenoglicol 4000 100---------20 100 * 20 / 100 = 20 g 100 ---------X Tintura de Arnica montana 100---------50 10 * 50 / 100 = 5 g 10 ---------X Lanolina anidra 100---------50 30 * 50 / 100 = 15 g 30 ---------X Butilhidroxitolueno (BHT) 100---------50 0,02 * 50 / 100 = 0,01 g 0,02 ---------X Na pomada 2, a vaselina líquida e sólida foi utilizada para completar a pomada até 50 g, utilizando um pouco das duas formas. É interessante ressaltar que, todos os componentes devem ser pesados antes de acrescentar ao medicamento, faltando realizar essa etapa ao adicionar a vaselina. Após misturar e aquecer até a temperatura adequada, as pomadas que estavam em estado líquido no gral, foram passadas para frascos que posteriormente, solidificou, ficando semi-sólida, como esperado. Na figura 1 é apresentada as pomadas 1 e 2. Figura 1 – Pomada de nitrofurazona e pomada de lanolina com vaselina Fonte: Elaborado pelo autor 5. CONSIDERAÇÕES FINAIS Conclui-se que a prática realizada em laboratório nos proporcionou um aprendizado técnico no preparo de formulações magistrais, bem como a realização dos cálculos para a efetuação das fórmulas e suas técnicas de preparo. REFERÊNCIAS AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Farmacopeia Brasileira. 5ª edição. Volume 1. Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira. Acesso em: 31 mar. 2023. Formas e formato dos medicamentos. A evolução das formas farmacêuticas julho - novembro 2015. Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: Anvisa 2ª ed 2012. 224p. GOMES, T, R, S. Desenvolvimento farmacotécnico de pomada fitoterápica a base da polpa extraída da espécie Euterpe oleraceae Mart.(AÇAÍ).2019. 21f. Artigo (Bacharelado Farmácia). UNICEPLAC, Gama- DF, 2019. SANTOS, M, G. Desenvolvimento de preparação tópica contendo Nitrofurazona microencapsulada.2013.Dissertação(Pós graduação em ciências farmacêuticas) UNISO, Sorocaba- SP, 2013. QUESTÕES PARA ESTUDO 1- Qual a massa (em gramas) a ser pesada ou volume (em mililitros) a ser medido para cada substância? R: POMADA DE NITROFURAZONA: * Nitrofurazona: 100,0 mg (0,1 g) * Ácido ascórbico: 100,0 mg (0,1 g) * Polietilenoglicol 400: 30,0 g * Polietilenoglicol 4000: 20,0 g POMADA DE SALICILATO DE METILA: * Salicilato de metila: 2,5 g * Cânfora: 2,5 g * Mentol: 0,5 g * Vaselina sólida: 34,5 g * Parafina sólida: 9,0 g 2. Quais os agentes emulsivos das fórmulas 1 e 2? Explique R: As fórmulas 1 e 2 mencionam agentes emulsivos, responsáveis por ajudar a misturar ingredientes imiscíveis sendo a água e óleo. Na fórmula 1 (Pomada de Nitrofurazona), não há um agente emulsivo explícito. No entanto, o Polietilenoglicol 400 e o Polietilenoglicol 4000 podem atuar como agentes emulsivos. O Polietilenoglicol (PEG) é conhecido por suas propriedades emulsificantes e solubilizantes, permitindo a mistura de substâncias lipossolúveis e hidrossolúveis. Já na fórmula 2 (Pomada de Salicilato de Metila), não é necessário um agente emulsivo, pois todos os ingredientes são solúveis em vaselina sólida e parafina sólida. 3- Faça a análise farmacotécnica de cada fórmula, ou seja, aponte a função de cada componente. R: POMADA DE NITROFURAZONA: * Nitrofurazona: Possui ação antimicrobiana e é utilizada para tratar infecções de pele.(queimaduras) * Ácido ascórbico: pode ter propriedades cicatrizantes e antioxidantes, auxiliando na recuperação da pele. * Polietilenoglicol 400: É um excipiente lipossolúvel utilizado como veículo para os ingredientes ativos. Tambem pode ser utilizado como um agente umectante em cosméticos, ajudando a reter a umidade e a hidratar a pele * Polietilenoglicol 4000: Também é um excipiente lipossolúvel que ajuda a conferir consistência à pomada, e viscosidade a diferentes formas farmacêuticas. POMADA DE SALICILATO DE METILA: * Salicilato de metila: possui propriedades analgésicas e anti- inflamatórias, sendo utilizado para aliviar dores musculares e articulares. * Cânfora: também possui propriedades analgésicas e proporciona uma sensação de resfriamento na pele. * Mentol: tem efeito refrescante e analgésico, ajudando a aliviar dores e irritações cutâneas. * Vaselina sólida: é um excipiente lipossolúvel utilizado como base para a pomada. * Parafina sólida: outro excipiente lipossolúvel que ajuda a conferir consistência à pomada. POMADA DE LANOLINA E VASELINA (BASE DE ABSORÇÃO): * Tintura de Arnica montana: possui propriedades anti-inflamatórias e analgésicas, sendo utilizada para aliviar dores musculares e contusões. * Lanolina anidra: é um agente emoliente e hidratante que ajuda a suavizar e proteger a pele. * Butilhidroxitolueno (BHT): é um antioxidante utilizado para prevenir a oxidação dos ingredientes. * Vaselina líquida: É um excipiente lipossolúvel que ajuda a conferir consistência e facilita a aplicação da pomada. * Vaselina sólida: outro excipiente lipossolúvel utilizado para conferir consistência à pomada. AGENTE EMULSIONANTE: a lanolina anidra é um agente emoliente e emulsionante amplamente utilizado na formulação de produtos cosméticos e farmacêuticos. Ela é derivada da gordura de lã de ovelha e possui propriedades hidratantes e suavizantes para a pele. 2- Qual a massa (em gramas) a ser pesada ou volume (em mililitros) a ser medido para cada substância da fórmula 3? Na fórmula 3, os componentes são expressos em porcentagem (v/p para a tintura de Arnica montana e p/p para os demais) e como "q.S." para a vaselina líquida e vaselina sólida. A expressão "q.S." significa "quantidade suficiente" e indica que a quantidade necessária será determinada para atingir o total de 50 g da pomada. Para calcular a massa a ser pesada para cada substância, é necessário conhecer a quantidade total da pomada. Nesse caso, sabemos que a quantidade total é de 50 g. Com base nas porcentagens fornecidas, podemos calcular as massas: * Tintura de Arnica montana: 10% de 50 g = 0,10 x 50 g = 5 g * Lanolina anidra: 30% de 50 g = 0,30 x 50 g = 15 g * Butilhidroxitolueno (BHT): 0,02% de 50 g = 0,0002 x 50 g = 0,01 g (ou 10 mg) Quanto à vaselina líquida e vaselina sólida, a quantidade precisa ser determinada para atingir o total de 50 g, conforme indicado pela expressão "q.S.". Essa determinação pode ser feita pesando ou medindo a vaselina líquida e ajustando a quantidade de vaselina sólida até atingir o total de 50 g. 3- Classifique as 3 pomadas de acordo com a ação terapêutica e de acordo com os excipientes. R: Pomada de Nitrofurazona: Ação terapêutica antimicrobiana e cicatrizante. Contém excipientes lipossolúveis. Pomada de Salicilato de Metila: Ação terapêutica analgésica e anti- inflamatória. Contém excipientes lipossolúveis. Pomada de Lanolina e Vaselina (Base de Absorção): Ação terapêutica analgésica e anti-inflamatória. Contém excipientes lipossolúveis e emolientes.