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www.farmaconcursos.com.br 2 Oi! Aqui é o Gedalias Valentim, Editor-chefe do FarmaConcursos. Esse é um presente especial para você quer tem o sonho de ter a estabilidade que um Concurso Público em Farmácia pode te dar. Também é pra você que sabe que um Programa de Residência em Farmácia pode ser o diferencial que pode fazer de você um profissional cobiçado e desejado no mercado de trabalho. Separei para você 79 Questões Essenciais que abordam os principais temas cobrados em Provas e Residências para Farmacêuticos. Todas questões foram comentadas ou esquematizadas pela professora Cá Cardoso que tem vasta experiência em Concursos Público de Farmácia tendo atingido inclusive 1º Lugar em Alguns Concursos! Espero que Aproveite e que seja uma ferramenta importante na busca pelo seu sonho! Geda Valentim Editor-chefe e Coach de Aprendizado Acelerado www.farmaconcursos.com.br 3 Contents 1 Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica 4 2 Farmacocinética 8 3 Farmacodinâmica 13 4 Controle Sanitário De Medicamentos, Insumos Farmacêuticos E Correlatos - Lei 5.991 De 17 De Dezembro De 1973 16 5 Lei 3.820/60 e Decreto 85.878/81 - Cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia 22 6 Portaria 344/1998 da ANVISA - Regulamento Técnico sobre Substâncias e Medicamentos sujeitos a Controle Especial 25 7 Lei 9.782/99, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitário e Cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). 28 8 Portaria 3.916/1998 - Política Nacional de Medicamentos 33 9 Código de Ética da Profissão Farmacêutica - Resolução 596/2014 do CFF 36 10 Conceitos, Objetivos, Diretrizes, Atribuições, Estrutura Física e principais legislações acerca da Farmácia Hospitalar 43 11 Sistemas de Distribuição de Medicamentos 46 12 Seleção e Padronização de Medicamentos 50 13 Normalização e Aquisição de Medicamentos 55 14 Planejamento e Controle de Estoques de Medicamentos 58 15 Controle de Infecção Hospitalar 60 16 Farmacovigilância 63 17 Farmacoepidemiologia e Farmacoeconomia 67 18 Segurança do Paciente – Aspectos importantes da RDC 13/2013 71 19 e da Política Nacional de Segurança do Paciente 71 20 Fármacos que agem no Sistema Nervoso Autônomo 76 21 Fármacos Ansiolíticos e Hipnóticos e Fármacos Anticonvulsivante 79 22 Anestésicos Gerais, Locais e Bloqueadores da Junção Neuromuscular 82 23 Farmacologia do Sistema Cardiovascular 84 24 Terapia Farmacológica do Diabetes 88 25 Farmacologia do Sistema Gástrico 91 26 Farmacologia do Sistema Respiratório 94 27 Fármacos Antibacterianos 97 www.farmaconcursos.com.br 4 Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica 1. (IBFC-MCG) - O conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e ao uso racional, está relacionado à definição de: a) Interdisciplinaridade. b) Atenção Farmacêutica. c) Assistência Farmacêutica. d) Práticas Integrativas e Complementares. COMENTÁRIOS: As atividades de Atenção Farmacêutica e Farmácia Clínica fazem parte das ações da Assistência Farmacêutica, enquanto atividades especializadas, sendo realizadas pelo farmacêutico. Perceba que temos aqui a definição de Assistência Farmacêutica (alternativa C). Uma forma simples de identificar esse conceito é pelo início da frase: “conjunto de ações”. Lembre-se que a Assistência Farmacêutica trata-se de um conjunto de ações que vão desde a pesquisa, passando pela produção, seleção, dispensação chegando até à avaliação do uso. Já a Atenção Farmacêutica (alternativa B) trata-se de um modelo de prática farmacêutica. As alternativas A e D dispensam comentários, certo? Rs Atenção Farmacêutica e Farmácia Clínica Responsabilidade: Farmacêutico Assistência Farmacêutica Responsabilidade: Multiprofissional www.farmaconcursos.com.br 5 GABARITO: C 2. (COPESE–SMS/Pref. Timon/MA) - “Paralelamente, a detecção, a prevenção e a resolução de Problemas Relacionados a Medicamentos exigem do farmacêutico outro tipo de atividade – a análise rigorosa e isenta das informações sobre medicamentos e doença, buscando diminuir a morbidade relacionada aos mesmos” (STORPIRTIS, 2011, p. 364). Com relação aos métodos em seguimento farmacoterapêutico de pacientes, marque a opção CORRETA. (A) O método DADER tem como ponto negativo o pouco tempo disponível para uma análise criteriosa da literatura disponível. (B) No método SOAP (Subjetivos, Objetivos, Avaliação e Plano), as informações são registradas como texto livre e não são codificadas ou padronizadas. (C) O método de monitorização de resultados terapêuticos (TOM) pode ser aplicado a todas as patologias, apresentando um formulário único. (D) O método de estudo farmacêutico da Terapia Farmacológica (PWDT) deve ser aplicado a pacientes com patologias específicas. (E) O método DADER deve ser utilizado por qualquer profissional de saúde que atuem em ambiente comunitário ou hospitalar COMENTÁRIOS: METODOLOGIA DÁDER • Desenvolvido em Granada; • Segue as diretrizes do PWDT, procurando tornar mais factível a coleta de dados do paciente e possibilitar MAIS TEMPO para análise dos dados e aprendizagem. • Trata-se de um procedimento operacional simples que permite realizar o SFT a qualquer paciente, em qualquer âmbito assistencial e avaliar os efeitos da farmacoterapia de forma simples e clara. www.farmaconcursos.com.br 6 • Utiliza a classificação de PRM do Terceiro Consenso de Granada (6 tipos de PRM); • Fundamenta-se na obtenção de informações sobre os problemas de saúde e da farmacoterapia do paciente; • Permite elaborar a história farmacoterapêutica. • É composto de 7 FASES: Vamos analisar cada uma das alternativas separadamente. Grifarei em vermelho os termos incorretos corrigindo-os por termos em azul: A- ERRADA- O método DADER tem como ponto negativo (POSITIVO) o pouco (MUITO) tempo disponível para uma análise criteriosa da literatura disponível. B- CORRETA 7. Entrevistas Farmacêuticas Sucessivas (Resultado da Intervenção) 6. Fase de Intervenção (plano de atuação) 5. Fase de Avaliação 4. Fase de Estudo 3. Análise Situacional (Estado Situacional) 2. Entrevista Farmacêutica (1ª entrevista) 1. Oferta do Serviço www.farmaconcursos.com.br 7 C- ERRADA- O método de monitorização de resultados terapêuticos (TOM) pode ser aplicado a todas as patologias (patologias específicas), apresentando um formulário único. D- ERRADA- O método de estudo farmacêutico da Terapia Farmacológica PWDT (TOM) deve ser aplicado a pacientes com patologias específicas E- ERRADA- O método DADER deve ser utilizado por qualquer profissional de saúde (profissional farmacêutico) que atuem em ambiente comunitário ou hospitalar. Lembre-se: o seguimento farmacoterapêutico trata-se de um componente da Atenção Farmacêutica (atividade especializada da assistência farmacêutica, que deve ser realizada por farmacêutico). GABARITO: B 3. (CESGRANRIO – UNIRIO) Aplicando-se o Método Dáder na prática da atenção farmacêutica e considerando-se as definições do 3o Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados com Medicamentos (PRM) e Resultados Negativos Associados à Medicação (RNM), um paciente em tratamento profilático de trombose venosa, utilizando varfarina sódica 5 mg VO 4 vezes por semana e que apresenta sangramentona gengiva e no nariz está sofrendo um RNM do tipo: (A) efeito de medicamento não necessário (B) inefetividade quantitativa (C) inefetividade não quantitativa (D) segurança quantitativa (E) segurança não quantitativa www.farmaconcursos.com.br 8 COMENTÁRIO: Perceba que o paciente está sofrendo um dano pelo uso do medicamento. Logo, temos um problema de Segurança. Usando raciocínio clínico, facilmente podemos associar esse evento adverso à dosagem. Ora, varfarina trata-se de um anticoagulante, logo, com aumento de dose aumenta o risco de sangramento. Temos aqui, um RNM de segurança quantitativa. GABARITO: D Farmacocinética 4. AOCP- EBSERH-HU-UFJF- Os fármacos são eletrólitos fracos com propriedades de bases e ácidos, que se ionizam parcialmente em soluções influenciadas pelo pH do meio. Fármacos que se mantêm na forma molecular apresentam maior lipossolubilidade, diferente dos ionizados que apresentam maior hidrossolubilidade. Considerando um fármaco que apresenta características de ácido fraco, quando administrado pela via oral, qual das alternativas a seguir apresenta corretamente o local propício no sistema digestivo humano, pH do meio, e o estado do fármaco, os quais facilitarão a sua absorção? (A) Estômago, com pH de aproximadamente 2, deixando o fármaco no estado iônico. (B) Jejuno, com pH de aproximadamente 8, tornando o fármaco no estado molecular. (C) Jejuno, com pH de aproximadamente 8, tornando o fármaco no estado iônico. (D) Cólon, com pH de aproximadamente 8, tornando o fármaco no estado molecular. (E) Estômago, com pH de aproximadamente 2, tornando o fármaco no estado molecular. www.farmaconcursos.com.br 9 COMENTÁRIO: Fármacos ÁCIDOS serão melhor absorvidos em pH ÁCIDOS, pois estarão em sua forma MOLECULAR. Sabemos que o ESTÔMAGO tem pH mais baixo (mais ácido) do que o intestino. GABARITO - E 5. VUNESP – SAP/SP - Em relação à absorção de fármacos no intestino, é correto afirmar que: (A) tipicamente, cerca de 75% de um fármaco administrado oralmente são absorvidos no período de 1 a 3 horas, mas diversos fatores, fisiológicos, ou relacionados com a formulação, podem alterar a absorção. (B) ácidos fortes, com pKa de 3 ou menos são bem absorvidos, porque estão totalmente ionizados. (C) o tamanho da partícula e o tipo de formulação pouco ou nada interferem na absorção. (D) bases fortes, com pKa de 10 ou mais são bem absorvidas, porque estão totalmente ionizadas. (E) existem alguns casos em que a absorção intestinal não depende de transportadores específicos, o que ocorre no caso do ferro. COMENTÁRIOS: FATORES QUE AFETAM A ABSORÇÃO DOS FÁRMACOS Fármaco ácido Melhor absorvido em meio ácido (estômago) Fármaco na forma MOLECULAR Fármaco básico Melhor absorvido em meio básico (intestino) Fármaco na forma MOLECULAR www.farmaconcursos.com.br 10 Há uma série de fatores que interferem na absorção dos fármacos, sendo que estes fatores estão relacionados: ao próprio fármaco, ao paciente e à via de administração. Fatores relacionados ao Fármaco • Solubilidade e Polaridade Quanto mais lipossolúvel e Apolar, melhor a absorção; • Peso Molecular Quanto menor o peso molecular mais rápida a passagem pela membrana; • Forma Farmacêutica Soluções são mais rapidamente absorvidas. Fatores relacionados ao Paciente • Tempo de Transito do Trato Gastrointestinal Ex: Diarreia – Fármaco passa muito rapidamente pelo estômago e intestino e não tem tempo de ser absorvido; Ex2: Aumento da velocidade do esvaziamento gástrico (passagem do estômago para o intestino), aumenta a velocidade de fármacos absorvidos no intestino; • Presença de Alimentos Fatores que afetam a absorção dos fármacos Relacionados ao Fármaco Relacionados ao Paciente Relacionados à Via de Administração Para ser absorvido, necessariamente o fármaco deve estar em solução! Assim, para formas farmacêuticas sólidas, primeiro há a desintegração do sólido (FASE FARMACÊUTICA), o qual, então, fica em solução, para ser absorvido. www.farmaconcursos.com.br 11 o Alguns fármacos formam complexos insolúveis com determinados componentes de alimentos, impedindo sua absorção. Ex: tetraciclinas com leite; Digitálicos com alimentos ricos em pectina (ex: feijão). Há outros fármacos, que têm sua absorção facilitada pela presença de alimentos. • Fluxo sanguíneo o Quanto maior o fluxo sanguíneo, mais rápido ocorre a absorção. Situações de hipovolemia ou insuficiência cardíaca retardam a absorção. As alternativas B e D estão incorretas ao afirmarem que fármacos IONIZADOS são bem absorvidos. Lembre-se que para ser absorvido o fármaco deve estar em sua forma molecular. A alternativa C está incorreta ao afirmar que tamanho de partícula e forma farmacêutica não interferem na absorção, lembre-se que quanto menor o peso molecular mais rápida a passagem pela membrana e que quando em SOLUÇÃO a absorção é mais rápida. A alternativa E está errada, pois no caso do ferro, em específico, há necessidade de transportador para a absorção. Assim, a alternativa correta é a letra A, conforme veremos mais à frente quando tratarmos da via oral com detalhes. GABARITO: A 6. HUAP - (UFF) A administração sublingual tem significado especial para determinadas drogas, a despeito do fato de que área de superfície disponível seja pequena. Com base nessa assertiva, marque a alternativa correta. A) O metabolismo hepático na primeira passagem é potencializado nesta via. B) Como a drenagem venosa da boca dirige- se para a veia cava superior, a droga fica protegida contra o metabolismo rápido da primeira passagem pelo fígado. www.farmaconcursos.com.br 12 C) A via sublingual é comumente escolhida quando se busca ação lenta e prolongada. D) Drogas não ionizadas, que possuem lipossolubilidade elevada, não são eficazes por via sublingual. E) Como a drenagem venosa da boca dirige- se para a veia cava superior, a droga não fica protegida contra o metabolismo rápido da primeira passagem pelo fígado. COMENTÁRIO: Lembre-se: via sublingual NÃO sofre metabolismo de primeira passagem pois a drenagem dirige-se para a veia cava superior (vai direto para circulação sistêmica, escapando da circulação porta). Além disso, é útil para quando se quer um início de ação rápido e intenso. VIA SUBLINGUAL VANTAGENS DESVANTAGENS Rápido e intenso efeito Impróprio para substâncias irritantes e de sabor desagradável. Útil para uso pontual de substâncias instáveis em pH gástrico ou que sejam intensamente metabolizadas pelo fígado NÃO sofre efeito de primeira passagem porque a drenagem da boca dirige-se à veia cava superior. ATENÇÃO: A via de administração Sublingual NÃO sofre metabolismo de primeira passagem, pois os fármacos passam DIRETAMENTE para a circulação sistêmica, escapando do sistema porta. Diante disso, gabarito: B1 www.farmaconcursos.com.br 13 GABARITO: B Farmacodinâmica 7. (2016 – CESPE- Polícia Científica/PE) Relativamente às figuras A, B e C mostradas, e sabendo que, na figura A, está representado um receptor não ligado, assinale a opção correta. a) Caso a figura B represente o agonista em seu sítio de ligação, a figura C representará um antagonismo alostérico. b) Caso a figura B representeo agonista endógeno em seu sítio de ligação, a figura C representará a ligação de um fármaco sintético agonista competitivo. c) A figura C poderia representar a competição entre um agonista e um antagonista. d) A figura C poderia representar o mecanismo de antagonismo químico. e) Analisando-se isoladamente as figuras A e B, é correto afirmar que a figura B representa tanto a ligação de um agonista quanto a de um antagonista. COMENTÁRIOS: Essa figura é CÓPIA de uma figura apresentada no David E Golan (Princípios da Farmacologia) que trata dos agonistas e antagonistas. Vejamos a figura na íntegra: www.farmaconcursos.com.br 14 Agora vamos analisar cada uma das alternativas: A-ERRADA- C: antagonista competitivo (lembre-se que alostérico refere-se à ligação em um sítio da ação diferente). B-ERRADA- C: representará a ligação de um fármaco antagonista competitivo. C-CORRETA- C: representa competição entre agonista e antagonista. D-ERRADA- No antagonismo químico há sequestro do agonista e, por conseguinte, impossibilidade da interação do agonista com o receptor. E-ERRADA-B: agonista. Perceba que a alternativa pede que sejam analisadas apenas a figura A e B: lembre-se sem a presença de um agonista, um antagonista não exerce efeito, logo, não há sentido na representação de um antagonista. GABARITO: C 8. (IADES –PC/DF) - A associação de dois fármacos (A e B) pode alterar a curva dose-resposta. Se essa associação deslocar a curva para a direita, reduzindo a potência de A, o fármaco B é um: a) aloligante parcial. b) coagonista alostérico. c) antagonista competitivo. d) agonista alotópico. e) antagonista não competitivo. COMENTÁRIOS: ANTAGOSNITAS Os antagonistas não apresentam atividade intrínseca (eficácia = 0), isso porque os antagonistas são moléculas que unicamente inibem a ação de um agonista, mas que não exerce nenhum efeito na ausência do agonista. Podem ser classificados em: Competitivos e Não Competitivos. www.farmaconcursos.com.br 15 ANTAGONISTAS COMPETITIVOS o Ligam-se ao receptor estabilizando-o em sua forma inativa. o Ligam-se ao mesmo receptor que o agonista (ligante endógeno) e impedem a ligação deste agonistas (competem pelo receptor). ▪ Temos aqui uma situação de competição entre duas moléculas: o ligante endógeno e o fármaco antagonista. Ambas, competem pelo mesmo receptor. ▪ Pensando no exposto, facilmente conseguimos entender que o aumento da concentração do ligante endógeno pode deslocar o fármaco antagonista. Ou seja, é possível reverter a ação do antagonista aumentando a dose do ligante endógeno. ▪ Parece óbvio, não é mesmo? Trata-se de uma competição. O “time” com mais “jogadores” tem mais chance de “ganhar”. Perceba que na presença de um antagonista competitivo, diminui a POTÊNCIA do ligante endógeno, pois haverá necessidade de aumento da concentração para deslocar o antagonista. • Lembre-se: quanto MAIOR a concentração para atingir 50% da eficácia, MENOR é a Potência. Lembre-se: redução de potência + deslocamento de curva à direita = antagonista competitivo GABARITO: C 9. (FGV – FIOCRUZ) - O fármaco A apresenta afinidade (Ki= 30 nM) e atividade intrínseca (I= 1) diferente do fármaco B (Ki= 0,15nM; I= - 1). Considerando os valores de Ki e I, pode afirmar-se que: I. O fármaco B é um agonista inverso. Antagonistas Competitivos Não Competitivos (alostéricos) www.farmaconcursos.com.br 16 II. O fármaco A é um agonista total. III. O fármaco A apresenta potência 50 vezes maior que o fármaco B. a) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas. b) se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas. c) se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas. d) se todas as afirmativas estiverem corretas. e) se apenas a afirmativa I estiver correta. COMENTÁRIOS: Vamos analisar os valores indicados dos 2 fármacos apresentados: Analisando os valores de Atividade Intrínseca: A -> Atividade Intrínseca = 1: Fármaco agonista total B-> Atividade Intrínseca = -1: Fármaco agonista inverso. A afinidade de um inibidor de uma enzima é dada pela Ki: quanto menor for o Ki, maior a afinidade. Perceba que segue o mesmo raciocínio de Kd (apenas especifica que trata-se de um fármaco inibidor enzimático). Quanto MENOR a Ki, MAIOR a afinidade e MAIOR a potência. Diante disso vamos analisar as afirmações: I – CORRETA – Atividade intrínseca de B = -1: agonista inverso. II – CORRETA- Atividade intrínseca de A = 1: agonista total III – ERRADA – O fármaco B é mais potente que A, já que o valor de Ki de B (0,15) é menor que o valor de Ki de A (30). GABARITO: A CONTROLE SANITÁRIO DE MEDICAMENTOS, INSUMOS FARMACÊUTICOS E CORRELATOS - LEI 5.991 DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973 www.farmaconcursos.com.br 17 10. (IBC – Prefeitura de Indaiatuba-SP) Assinale a alternativa correta. Segundo o Art. 4º da Lei Federal 5.991/73 para os efeitos dessa Lei, são adotados os seguintes conceitos: I) Droga – Substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitária; II) Medicamente – Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico; III) Insumo Farmacêutico – Droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza destinada a emprego em medicamente, quando for o caso, e seus recipientes. a) I apenas é verdadeira b) II apenas é verdadeira c) II e III apenas são verdadeiras d) I, II e III são verdadeiras COMENTÁRIO: O artigo 4º da Lei 5991/73 que Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, e dá outras Providências traz uma série de definições e é sem dúvidas um dos mais cobrados em provas, portanto, atenção! Perceba que as 3 definições estão de acordo com as definições do artigo 4º. GABARITO: E 11. (NCE -UFRJ - SES-PI) Segundo a Lei nº 5991 de 17 de dezembro de 1973, farmácia é: a) estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica; www.farmaconcursos.com.br 18 b) unidade da empresa destinada ao comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos; c) estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais; d) estabelecimento que realize dispensação de plantas medicinais; e) estabelecimento destinado exclusivamente à venda de medicamentos industrializados em suas embalagens originais e constantes de relação elaborada pelo órgão sanitário federal, publicada na imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de farmácia ou drogaria. COMENTÁRIO: Para identificar o conceito de farmácia, a alternativa deve conter as 4 expressões : “manipulação”, “comércio”, “dispensação” e “atendimento de unidade hospitalar” – Alternativa A. Alternativa B – Descreve Estabelecimento Alternativa C – Descreve Drogaria Alternativa E – Descreve Posto de Medicamento e Unidade Volante GABARITO: A 12. (CETRO – ANVISA- 2014) O comércio de drogas, medicamentos e insumos farmacêuticos é privativo das empresas e dos estabelecimentos definidos na Lei nº 5.991/1973. A dispensação de medicamentos é privativa de: I. farmácia. II. drogaria.III. posto de medicamento e unidade volante. IV. dispensário de medicamentos. V. supermercados. VI. consultórios médicos. É correto o que está contido em: a) I e II, apenas. www.farmaconcursos.com.br 19 b) I, II e IV, apenas c) II, IV e VI, apenas. d) I, III, IV e V, apenas. e) I, II, III e IV, apenas. COMENTÁRIO: Art. 6º - A dispensação de medicamentos é PRIVATIVA de: Temos aqui um dos assuntos MAIS cobrados desta legislação, portanto DECORE! Apenas podem realizar a dispensação de medicamentos: farmácias, drogarias, posto de medicamento e unidades volantes e dispensários de medicamentos. É muito comum questões afirmarem que a dispensação de medicamentos é privativa apenas de Farmácias e Drogarias, o que está ERRADO! Também podem dispensar medicamentos: • Os postos de medicamentos e unidades volantes, ou seja, os estabelecimento destinados ao atendimento das localidades mais isoladas e desprovidas de farmácia ou drogaria; • O dispensário de medicamentos, ou seja, setor de fornecimento de medicamentos da Unidade Hospitalar. Lembre-se: A dispensação de medicamentos é privativa de farmácia, drogaria, posto de medicamento e unidade volante e dispensário de medicamentos. GABARITO: E a) Farmácias b) Drogarias c) Posto de Medicamento e Uindades Volantes d) Dispensário de Medicamentos www.farmaconcursos.com.br 20 13. (VUNESP - Prefeitura de São Paulo-SP). A Lei n.º 5.991/1973 determina, com relação à Assistência e Responsabilidade Técnicas, que: a) a presença do técnico responsável será obrigatória durante metade do horário de funcionamento do estabelecimento. b) somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico responsável, ou de seu substituto, pelo prazo de até noventa dias. c) não é facultado à drogaria manter serviço de atendimento ao público para aplicação de injeções a cargo de técnico habilitado, observada a prescrição médica. d) a cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de, no máximo, três farmácias, sendo duas comerciais e uma hospitalar. e) a farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas, desde que em dependência distinta e separada, e sob a responsabilidade técnica do farmacêutico bioquímico. COMENTÁRIOS: Vamos ao Resumo para esta questão: Locais que precisam de Assistência de técnico responsável: Farmácia; Drogaria Assistência Técnica: Obrigatória; Durante TODO o período de funcionamento de Farmácias e Drogarias; Prazo para que a farmácia ou drogaria fique SEM assistência do técnico responsável 30 dias Contar com local para Aplicação de injeções Facultado Manter Laboratório de Análises Clínicas na farmácia Facultado Número de farmácias que cada farmacêutico pode exercer direção técnica 2 -> Sendo uma comercial e uma hospitalar • Alternativa A – Errada – Presença obrigatória durante TODO o período www.farmaconcursos.com.br 21 • Alternativa B – Errada – Prazo de 30 dias • Alternativa C – Errada – É sim facultado • Alternativa D – Errada – Permitida exercida a direção técnica de no máximo 2 farmácias, sendo 1 comercial e 1 hospitalar • Alternativa E -Correta GABARITO: E www.farmaconcursos.com.br 22 Lei 3.820/60 e Decreto 85.878/81 - Cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia 14. (Prima Face – CRF/MG) De acordo com a Lei 3.820, de 11 de novembro de 1960 e sua atualização, assinale a alternativa CORRETA: a) Perderá o mandato o conselheiro federal que, sem prévia licença do Conselho, faltar a duas reuniões plenárias consecutivas, sendo sucedido pelo suplente. b) A eleição para o Conselho Federal e para os Conselhos Regionais far-se-á através do voto direto e secreto, por maioria qualificada absoluta, exigido o comparecimento da maioria absoluta dos inscritos. c) O mandato dos membros do Conselho Federal é privativo de farmacêuticos de nacionalidade brasileira, será remunerado, e terá a duração de quatro anos. d) O mandato da diretoria do Conselho Federal terá a duração de dois anos, sendo seus membros eleitos através do voto direto e secreto, por maioria absoluta. COMENTÁRIOS: Vamos analisar cada uma das alternativas isoladamente: A) Errada – Perde o mandata ao Conselheiro que faltar em 3 reuniões consecutivas. B) Errada – A eleição ocorre por MAIORIA SIMPLES, exigido o comparecimento da maioria absoluta dos membros. C) Errada – O mandato é GRATUITO (ou seja, não remunerado) D) Correta- De fato o mandato da DIRETORIA é de 2 anos, sendo os membros eleitos por maioria absoluta. GABARITO: D 15. (Quadrix – CRF/SP) Somente aos membros inscritos nos Conselhos Regionais de Farmácia será permitido o exercício de atividades profissionais farmacêuticas no País. Para inscrição no quadro de farmacêuticos dos Conselhos Regionais é necessário: I. Estar com seu diploma registrado na repartição sanitária competente II. Não ser nem estar proibido de exercer a profissão farmacêutica. www.farmaconcursos.com.br 23 III. Não possuir condenação criminal no ato de requerimento da inscrição no respectivo Conselho. IV. Gozar de boa reputação por sua conduta pública, atestada por 3 (três) farmacêuticos inscritos. V. Ser diplomado ou graduado em Farmácia por Instituto de Ensino Oficial ou a este equiparado. Estão corretos quantos incisos? a) Quatro b) Dois c) Todos d) Três e) Um COMENTÁRIO: De acordo com o artigo 15 desta lei, para inscrição no quadro de farmacêuticos dos Conselhos Regionais é necessário, além dos requisitos legais de capacidade civil: Portanto, os itens I, II, IV e V estão corretos (4 itens corretos) GABARITO: A 1 • Ser diplomado ou graduado em farmácia por instituto de ensino oficial ou a êste equiparado; 2 •Estar com seu diploma registrado na repartição sanitária competente; 3 •Não ser nem estar proibido de exercer a profissão farmacêutica; 4 •Gozar de boa reputação por sua conduta pública, atestada por 3 (três) farmacêuticos inscritos. www.farmaconcursos.com.br 24 16. (Quadrix – CRF/SC) Leia as seguintes afirmações referentes às atribuições do Conselho Federal de Farmácia, de acordo com a Lei 3.820/60, regulamentada pelo Decreto n° 85.878/81 e suas atualizações: I. Expedir resoluções, decretos e leis que se tornarem necessárias para a fiel interpretação e execução da Lei n° 3.820/60 II. Publicar, anualmente, o relatório anual dos seus trabalhos e a relação de todos os profissionais registrados III. Julgar, em primeira instância, os recursos das deliberações dos Conselhos Regionais. Está correto o que se afirma em: a) Somente I b) Somente II c) Somente III d) I, II e III e) Nenhuma COMENTÁRIO: Essa questão traz muitas pegadinhas. Vamos analisar item a item: Item I – Errado – Os Conselhos NÃO podem expedir leis e decretos. Tais legislações só podem ser publicadas pelo Poder Executivo. Os Conselhos podem apenas expedir resoluções. De fato o CFF pode expedir resoluções que se tornarem necessárias para a fiel interpretação e execução da presente lei; Item II – Errado – A publicação dos trabalhos do CFF de fato é publicada anualmente. Porém, a relação dos profissionais registrados é feita periodicamente. Item III – Errado- Lembre-se que o CFF julga em ÚLTIMA instância os recursos GABARITO: E www.farmaconcursos.com.br 25 Portaria 344/1998 da ANVISA - Regulamento Técnicosobre Substâncias e Medicamentos sujeitos a Controle Especial 17. (CRF/RJ) A Autorização Especial é uma licença concedida a empresas, instituições e órgãos para o exercício de atividades ligadas a substâncias sujeitas a controle especial, conforme Portaria SVS/MS 344/98. Quais das empresas abaixo são obrigadas a solicitar tal licença? (A) Farmácias hospitalares; (B) Drogarias; (C) Indústrias de medicamentos; (D) Todas as opções acima. COMENTÁRIO: AUTORIZAÇÃO ESPECIAL - Licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a: o empresas, o instituições e o órgãos, ➢ Das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico ➢ bem como os medicamentos que as contenham. para o exercício de atividades de: transformação extração produção fabricação fracionamento manipulação embalagem reembalagem importação exportação www.farmaconcursos.com.br 26 Conforme vimos acima, farmácias hospitalares e drogarias são isentas da Autorização Especial por não realizarem as atividades previstas. As indústrias de medicamentos realizam a produção, fabricação de medicamentos (atividades previstas) e, portanto, obrigatoriamente devem ter tal licença. Gabarito: C 18. (CESPE – SAD – FPH) A venda de medicamentos à base da substância misoprostol é restrita a estabelecimentos hospitalares cadastrados e credenciados junto à autoridade sanitária competente. Art. 25, Parágrafo único. ➢ As vendas de medicamentos a base da substância MISOPROSTOL constante da lista “C1” (outras substâncias sujeitas a controle especial) o ficarão RESTRITAS A ESTABELECIMENTOS HOSPITALARES devidamente cadastrados e credenciados junto a Autoridade Sanitária competente. Lembra-se do famoso CITOTEC (p.a. misoprostol)? Inicialmente ele foi desenvolvido como agente antiemético, sendo muito utilizado por mulheres grávidas. Constatou-se porém, que o medicamento provocada abordo, por promover contrações uterinas. Sendo assim, no Brasil, este medicamento é RESTRITO a ambientes hospitalares para uso via oral e vaginal para indução de contrações. Perceba que não há restrição quanto ao tipo de Hospital (público ou privad). A exigência é de que o estabelecimento seja cadastrado e credenciado junto a Autoridade Sanitária competente. GABARITO: CORRETO www.farmaconcursos.com.br 27 19. (COPEVE –Pref. Feira Grande – AL) Sobre a escrituração eletrônica de medicamentos sob controle especial, podemos afirmar, segundo o RDC nº 27, de 30 de março de 2007, que: A) é obrigatória a todos os estabelecimentos farmacêuticos. B) será obrigatória a todos os estabelecimentos farmacêuticos; mas, inicialmente, apenas drogarias e farmácias hospitalares foram incluídas no sistema. C) é obrigatória tanto para o setor público quanto para o privado. D) é facultado aos estabelecimentos farmacêuticos realizar a escrituração de forma eletrônica. E) será obrigatória a todos os estabelecimentos farmacêuticos; mas, inicialmente, apenas drogarias e farmácias foram incluídas no sistema. Art. 63 ➢ Os Livros de Receituário Geral e de Registro Específico deverão conter: Lavrados pela Autoridade Sanitária do Estado, Município ou Distrito Federal. § 1º ➢ Os livros a que se refere o caput deste artigo, poderão ser elaborados através de SISTEMA INFORMATIZADO Perceba que os sistemas informatizados NÃO são obrigatórios, já que, há o termo “poderão”. Ou seja, podem ser utilizados ou não. GABARITO: D Termos de Abertura Termos de Encerramento previamente avaliado e aprovado pela Autoridade Sanitária do Estado, Município ou DF www.farmaconcursos.com.br 28 Lei 9.782/99, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitário e Cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). 20. (SES-AP/FUNIVERSA) O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária compreende o conjunto de ações capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde. Nesse âmbito, compete à União: a) executar, controlar e monitorar produtos, substâncias e serviços de interesse para a saúde. b) exercer a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, exclusivamente. c) atuar em circunstâncias especiais de risco à saúde exercida com apoio de órgãos e entidades do poder legislativo federal. d) definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. COMENTÁRIO: -> A alternativa “A” está errada devido ao verbo “executar”. Lembre-se que a União não é a EXECUTORA da vigilância sanitária. Em relação aos produtos, substâncias e serviços de interesse à saúde ela: controla, normativa e fiscaliza. -> A alternativa B está errada pelo uso do termo “EXCLUSIVAMENTE”. Lembre-se que de fato a vigilância sanitária de portos é atribuição da União, porém pode ser executadas supletivamente pelos Estados, DF e municípios. -> Já a alternativa C está errada por afirmar que haverá apoio de órgãos do poder legislativo (oi? Rs) quando a União atuar em circunstâncias especiais de risco à saúde. Resumindo: Art. 2º Compete à UNIÃO no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária: I - definir a POLÍTICA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA; II - definir o SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA; www.farmaconcursos.com.br 29 III – IV - EXERCER a vigilância sanitária de: Podendo essa atribuição ser supletivamente exercida pelos: • Estados, • pelo Distrito Federal e • pelos Municípios; V - acompanhar e COORDENAR as ações: • estaduais, • distrital e • municipais; VI - prestar COOPERAÇÃO técnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios; VII - ATUAR em circunstâncias especiais de risco à saúde; e VIII - manter sistema de informações em vigilância sanitária, • em cooperação com os Estados, o Distrito Federal e os Municípios. portos aeroportos e fronteiras normatizar controlar e fiscalizar produtos, substâncias e serviços de interesse para a saúde; de vigilância sanitária www.farmaconcursos.com.br 30 Perceba que a União define políticas, coordena, fiscaliza, acompanha. O que quero dizer com isso? Que a União não é a EXECUTORA das ações de Vigilância Sanitária. Porém, há uma situação, em específico, que é EXECUTADA pela União. E qual é ela? A vigilância Sanitária dos portos, aeroportos e fronteiras. Isso quer dizer que esta é uma competência EXCLUSIVA da União e que Estados e Municípios em hipótese alguma poderão realizar essa tarefa? NÃO! O próprio inciso nos traz que SUPLETIVAMENTE esta ação pode ser exercida pelos Estados, DF e municípios. GABARITO: D 21. (Prefeitura de Santo Antônio de Jesus-BA/CEFETBAHIA - Modificada) As agências reguladoras são pessoas jurídicas de direito público. Tal natureza é essencial para que desempenhem efetivamente seu papel. De acordo com a Lei nº 9.782, de 1999, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária: a) pertence à Secretaria de Assistência à Saúde do Ministério da Saúde, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de duração indeterminado e atuação em todoterritório nacional, a ela competindo, entre outras ações, estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilância toxicológica e farmacológica. b) é uma Secretaria do Ministério da Saúde, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de duração indeterminado e atuação em todo território nacional. c) é uma autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministério da Saúde, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de duração indeterminado e atuação em todo território nacional, a ela competindo, entre outras ações, estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilância toxicológica e farmacológica. d) é uma autarquia sob regime especial, subordinada à S.V.S do Ministério da Saúde, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de duração indeterminado e atuação em todo território nacional, a ela competindo, entre outras ações, o controle dos fatores de risco biológicos que interferem na saúde. www.farmaconcursos.com.br 31 COMENTÁRIO: Art. 3o Fica criada a AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA – ANVISA: Regime jurídico: Autarquia sob regime especial Vinculada: Ao ministério da saúde Sede e foro: Distrito federal Prazo de duração: Indeterminado Atuação: Todo território nacional Atenção às características da ANVISA contidas na tabela acima, pois são frequentemente cobradas em prova. Perceba que a ANVISA é VINCULADA (e não subordinada) ao MS. A ANVISA não recebe ordens diretas do MS, o qual tem como função apenas fiscalizar se as finalidades da autarquia estão sendo cumpridas ou não. A única alternativa que descreve as características da ANVISA é a letra C. GABARITO: C 22. (CETRO/ANVISA) Conforme a Lei nº 9.782/1999, a Anvisa é administrada por uma diretoria colegiada, que conta também com um procurador, um corregedor e um ouvidor. A respeito dessa diretoria colegiada, é correto afirmar que seus membros são indicados: (A) pelo Ministro da Saúde e nomeados pelo Presidente da República. (B) diretamente pelo Presidente da República, sem necessidade de aprovação do Senado. (C) e nomeados pelo Presidente da República, após aprovação prévia do Senado Federal. (D) pelo Conselho Nacional de Saúde e nomeados pelo Ministro da Saúde. (E) e nomeados diretamente pelo Conselho Nacional dos Secretários de Saúde (Conass). COMENTÁRIO: Note que tanto a INDICAÇÃO quanto a NOMEAÇÃO dos diretores da ANVISA são realizadas pelo Presidente da República, APÓS a aprovação do Senado www.farmaconcursos.com.br 32 Federal. Veja na tabela abaixo um resumo com características importantes da Diretoria Colegiada: Características da Diretoria Colegiada Função da Diretoria Número de membros Indicação e Nomeação Prazo do Mandato Gerência e Administração da ANVISA Até 5 (sendo um o Diretor-Presidente) Presidente da República, após prévia aprovação do Senado 3 anos, permitida uma única recondução GABARITO: C www.farmaconcursos.com.br 33 Portaria 3.916/1998 - Política Nacional de Medicamentos 23. (SES-PE – Residência Multiprofissional – Farmácia) A Política Nacional de Medicamentos é parte essencial da Política Nacional de Saúde e constitui elementos fundamentais para ações de promoção e melhoria das condições da assistência à saúde da população. Assinale, dentre as opções abaixo, a que apresenta o seu principal propósito. a) Eficácia e qualidade dos medicamentos e acesso da população a todos os medicamentos. b) Garantir a necessária segurança, a qualidade dos medicamentos e o acesso da população a todos os medicamentos. c) Garantir a necessária segurança, a qualidade dos medicamentos, a promoção do uso racional e o acesso da população àqueles considerados essenciais d) Garantir a necessária segurança, a eficácia e a qualidade dos medicamentos, a promoção do uso racional e o acesso da população a todos os medicamentos e) Garantir a necessária segurança, a eficácia e a qualidade dos medicamentos, a promoção do uso racional e o acesso da população àqueles considerados essenciais. COMENTÁRIO: Perceba que nas alternativas A, B e D há afirmação de acesso a TODOS os medicamentos, o que está ERRADO! Lembre-se: o acesso a ser garantido é dos medicamentos ESSENCIAIS. Na alternativa C houve a supressão do termo EFICÁCIA, o que tornou a alternativa incorreta. Para gabaritar: é preciso decorar os propósitos da Política! Vamos ao Esquema: O seu propósito precípuo é o de GARANTIR: www.farmaconcursos.com.br 34 Os propósitos precípuos (principais) dessa Política são extremamente cobrados em prova. Perceba que a garantia de acesso é para os medicamentos ESSENCIAIS (e não para TODOS os medicamentos). E quais são os medicamentos ESSENCIAIS? São os medicamentos considerados BÁSICOS e INDISPENSÁVEIS para atender A MAIORIA DOS PROBLEMAS DE SAÚDE da população Gabarito: E 24. (BIORIO – IABAS – Farmacêutico ESF) Em relação à adoção de relação de medicamentos essenciais, avalie as afirmativas a seguir: I. Integram o elenco dos medicamentos essenciais aqueles produtos considerados básicos e indispensáveis para atender a maioria dos problemas de saúde da população. II. Esses produtos devem estar continuamente disponíveis aos segmentos da sociedade que deles necessitem, nas formas farmacêuticas apropriadas. A necessária segurança, eficácia e qualidade A promoção do uso racional O acesso da população àqueles considerados essenciais 1 3 2 dos medicamentos www.farmaconcursos.com.br 35 III. Compõem uma relação nacional de referência que servirá de base para o direcionamento da produção farmacêutica e para o desenvolvimento científico e tecnológico, bem como para a definição de listas de medicamentos essenciais nos âmbitos estadual e municipal, que deverão ser estabelecidas com o apoio do gestor federal e segundo a situação epidemiológica respectiva. Está correto o que se afirma em: a) I, apenas. b) II, apenas. c) I e II, apenas. d) II e III, apenas e) I, II e III COMENTÁRIO: É possível observar que os 3 itens estão corretos. Lembre-se: a primeira diretriz da PNM é a adoção de uma Relação de medicamentos essenciais (aqueles considerados BÁSICOS e INDISPENSÁVEIS para atender A MAIORIA DOS PROBLEMAS DE SAÚDE), sendo que a nível federal trata-se da RENAME, que possui como características: • É atualizada a cada 2 anos pelo MS; • Favorece o processo de descentralização da gestão; • Deve ser continuamente divulgada; • Diminui custos (por tratar-se de padronização de medicamentos); GABARITO E 25. (UFPI/COPESE - Pref. Teresina/PI – Farmacêutico) Política Nacional de Medicamentos – PMN (Portaria nº 3.916, de 30 de outubro de 1998) constitui um dos elementos fundamentais para a efetiva implementação de ações capazes de promover a melhoria das condições da assistência à saúde da população. De acordo com a assertiva, marque a opção que NÃO corresponde a uma diretriz da portaria. www.farmaconcursos.com.br 36 a) Aquisição e logística de armazenamento de medicamentos e correlatos. b) Reorientação da assistência farmacêutica. c) Promoção do uso racional de medicamentos. d) Regulamentação sanitária de medicamentos. e) Adoção de relação de medicamentos essenciais COMENTÁRIO DIRETRIZES da PNM (8) Adoção de relação de medicamentos essenciais Regulamentação sanitária de medicamentos Reorientação da assistência Farmacêutica Promoção do uso racional de medicamentos Desenvolvimento científico e tecnológicoPromoção da produção de medicamentos Garantia da segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos Desenvolvimento e capacitação de recursos humanos De acordo com a tabela acima (memorex), as alternativas B, C, D e E são diretrizes da PNM. GABARITO: A Código de Ética da Profissão Farmacêutica - Resolução 596/2014 do CFF 26. (COTEC – UNIMONTES- Pref. Fruta Leite/MG) - Assinale a alternativa que identifica a resolução do Conselho Federal de Farmácia, a qual dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e estabelece as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares. A) 600, de 25 de julho de 2014. www.farmaconcursos.com.br 37 B) 594, de 29 de novembro de 2013. C) 599, de 24 de julho de 2014. D) 596, de 21 de fevereiro de 2014. COMENTÁRIO: A resolução mais recente do Conselho Federal de Farmácia acerca da regulamentação ética do profissional farmacêutico é a Resolução 596 de 2014, a qual revogou as Resoluções 417/04, nº 418/04 e nº 461/07. Nesta resolução, em seus 3 anexos, são tratados os seguintes assuntos: • Código de Ética Farmacêutico; • Código de Processo Ético Farmacêutico; • Infrações e regras de aplicações de sanções disciplinares. GABARITO: D 27. (Policlínica Região de Guanambi – CEFET/BA) Sobre os direitos dos farmacêuticos, de acordo com o art. 11 do Código de Ética Farmacêutica, resolução nº 596, de 21 de fevereiro de 2014, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas. ( ) O farmacêutico tem direito de selecionar os colaboradores para atuarem no auxílio ao exercício das suas atividades. ( ) O farmacêutico tem direito de exigir dos profissionais da saúde o cumprimento da legislação sanitária vigente, em especial quanto à legibilidade da prescrição. ( ) O farmacêutico tem direito de recusar o recebimento de mercadorias ou produtos sem rastreabilidade de sua origem, sem nota fiscal ou em desacordo com a legislação vigente. ( ) O farmacêutico tem direito de interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a eficácia da terapêutica, observado o uso racional de medicamentos. Código de Ética Farmacêutico Resolução CFF 596/14 www.farmaconcursos.com.br 38 A alternativa que contém a sequência correta, de cima de cima para baixo, é: A) F V F V B) F F V V C) V F V F D) V F F V E) V V F F COMENTÁRIOS: O código de ética explicita os DIREITOS, DEVERES e PROIBIÇÕES do farmacêutico. Vejamos novamente quais são os direitos: Direitos do Farmacêutico - Exercer a sua profissão sem qualquer discriminação, seja por motivo de religião, etnia, orientação sexual, raça, nacionalidade, idade, condição social, opinião política, deficiência ou de qualquer outra natureza vedada por lei; - Interagir com o profissional prescritor, quando necessário, para garantir a segurança e a eficácia da terapêutica, observado o uso racional de medicamentos; - Exigir dos profissionais da saúde o cumprimento da legislação sanitária vigente, em especial quanto à legibilidade da prescrição; - Recusar-se a exercer a profissão em instituição pública ou privada sem condições dignas de trabalho ou que possam prejudicar o usuário, com direito a representação às autoridades sanitárias e profissionais; - Opor-se a exercer a profissão ou suspender a sua atividade em instituição pública ou privada sem remuneração ou condições dignas de trabalho, ressalvadas as situações de urgência ou emergência, devendo comunicá-las imediatamente às autoridades sanitárias e profissionais; Negar-se a realizar atos farmacêuticos que sejam contrários aos ditames da ciência, da ética e da técnica, comunicando o fato, quando for o caso, ao usuário, a outros profissionais envolvidos e ao respectivo Conselho Regional de Farmácia; - Ser fiscalizado no âmbito profissional e sanitário, obrigatoriamente por farmacêutico; - Exercer sua profissão com autonomia, não sendo obrigado a prestar serviços que contrariem os ditames da legislação vigente; www.farmaconcursos.com.br 39 -Ser valorizado e respeitado no exercício da profissão, independentemente da função que exerce ou cargo que ocupe; - Ter acesso a todas as informações técnicas relacionadas ao seu local de trabalho e ao pleno exercício da profissão; - Decidir, justificadamente, sobre o aviamento ou não de qualquer prescrição, bem como fornecer as informações solicitadas pelo usuário; -Não ser limitado, por disposição estatutária ou regimental de estabelecimento farmacêutico, tampouco de instituição pública ou privada, na escolha dos meios cientificamente reconhecidos a serem utilizados no exercício da sua profissão; Perceba que, diante do exposto, são verdadeiras apenas as assertivas II e IV. Você verá, mais à frente, que as assertivas I e III tratam-se de deveres. Perceba que é extremamente importante lembrar o que é direito, o que é dever e o que é proibição! GABARITO: A 28. (Município de Feira Grande – Alagoa- COPEVE-UFAL) Segundo a Resolução do CFF nº 596, de 21 de fevereiro de 2014, que Aprova o Código de Ética Farmacêutico, o farmacêutico deve: A) comunicar previamente ao Conselho Regional de Farmácia, por escrito, o afastamento temporário das atividades profissionais pelas quais detém responsabilidade técnica, quando não houver outro farmacêutico que, legalmente, o substitua. B) comunicar em até 48 horas após o afastamento ao Conselho Regional de Farmácia, por escrito, o afastamento temporário das atividades profissionais pelas quais detém responsabilidade técnica, independentemente da existência de farmacêutico substituto. Quando afastamento for por motivo de férias, congressos, cursos de aperfeiçoamento, atividades administrativas ou outras previamente agendadas. C) comunicar previamente ao Conselho Regional de Farmácia, por escrito, o afastamento temporário das atividades profissionais pelas quais detém responsabilidade técnica, quando não houver outro farmacêutico que, legalmente, o substitua, apenas no setor privado. www.farmaconcursos.com.br 40 D) comunicar ao Conselho Regional de Farmácia, por escrito, em um prazo de até 15 dias, o afastamento temporário das atividades profissionais pelas quais detém responsabilidade técnica, independentemente da existência de farmacêutico substituto, caso esse afastamento se dê por motivo de doença, acidente pessoal, óbito familiar ou por outro imprevisível. E) comunicar previamente ao Conselho Regional de Farmácia, por escrito, o afastamento temporário das atividades profissionais pelas quais detém responsabilidade técnica, independentemente da existência de farmacêutico substituto. COMENTÁRIOS: Temos aqui uma das principais modificações da Resolução 596/14, em relação à legislação anterior (RDC 417/04): O prazo para comunicação ao CRF, quando o farmacêutico for se ausentar temporariamente e não houver outro que o substitua: • Para situações que podem ser agendadas (cursos, congressos, atividades administrativas) passou de 1 dia antes (RDC 417/04) para 48 horas antes; • Quanto à comunicação relativa a afastamento por situações imprevistas (doença, acidente pessoal, etc), o prazo é de 5 dias após o fato; Vejamos a letra da lei: Artigo 13: ➢ O farmacêutico deve comunicar PREVIAMENTE ao CRF, por escrito, o afastamento temporário de suas atividades profissionais das quais detém responsabilidade técnica, quando NÃO houver outro farmacêutico que, legalmente, o substitua § 1º ➢Na hipótese de afastamento por motivo de:: www.farmaconcursos.com.br 41 § 2º ➢ Quando o afastamento ocorrer por motivo de: A comunicação ao Conselho Regional de Farmácia deverá ocorrer com ANTECEDÊNCIA MÍNIMA de 48 HORAS ou outro imprevisível, a ser avaliado pelo CRF óbito familiar doença acidente pessoal A comunicação formal e documentada deverá ocorrer em 5 (CINCO) DIAS ÚTEIS após o fato cursos de aperfeiçoamento férias congressos atividades administrativas Outras atividades previamente agendada www.farmaconcursos.com.br 42 Vamos analisar cada uma das alternativas separadamente: A) comunicar previamente ao Conselho Regional de Farmácia, por escrito, o afastamento temporário das atividades profissionais pelas quais detém responsabilidade técnica, quando não houver outro farmacêutico que, legalmente, o substitua. CORRETA B) comunicar em até 48 horas após o afastamento ao Conselho Regional de Farmácia, por escrito, o afastamento temporário das atividades profissionais pelas quais detém responsabilidade técnica, independentemente da existência de farmacêutico substituto. Quando afastamento for por motivo de férias, congressos, cursos de aperfeiçoamento, atividades administrativas ou outras previamente agendadas. ERRADA – A comunicação deve ser apenas na hipótese de inexistência de farmacêutico técnico substituto. Os prazos são de 48 horas antes para situações previstas (cursos, congressos, etc) e 5 dias após para imprevistas. C) comunicar previamente ao Conselho Regional de Farmácia, por escrito, o afastamento temporário das atividades profissionais pelas quais detém responsabilidade técnica, quando não houver outro farmacêutico que, legalmente, o substitua, apenas no setor privado. ERRADO – Não há delimitação para o setor privado. A comunicação deve ocorrer tanto no setor privado quanto público. Situações IMPREVISTAS (doença, acidente, morte familiar) 5 dias depois Situações que podem ser AGENDADAS (férias, congressos, cursos, atividades administrativas) 48 horas antes www.farmaconcursos.com.br 43 D) comunicar ao Conselho Regional de Farmácia, por escrito, em um prazo de até 15 dias, o afastamento temporário das atividades profissionais pelas quais detém responsabilidade técnica, independentemente da existência de farmacêutico substituto, caso esse afastamento se dê por motivo de doença, acidente pessoal, óbito familiar ou por outro imprevisível. ERRADO – Prazo é de 5 dias para casos imprevistos (doença, acidente, óbito familiar) e apenas nos casos de inexistência de farmacêutico substituto. E) comunicar previamente ao Conselho Regional de Farmácia, por escrito, o afastamento temporário das atividades profissionais pelas quais detém responsabilidade técnica, independentemente da existência de farmacêutico substituto. ERRADO – Comunicado deve ser realizado apenas nos casos de inexistência de farmacêutico substituto. GABARITO: A Conceitos, Objetivos, Diretrizes, Atribuições, Estrutura Física e principais legislações acerca da Farmácia Hospitalar 29. (2014 - UPENET/IAUPE – SES-PE) - Assinale a alternativa que corresponde a um objetivo secundário da Farmácia Hospitalar. A) Implantar um setor de misturas intravenosas B) Padronização de medicamentos C) Aquisição de medicamentos D) Planejamento de estoques E) Dispensação de medicamentos COMENTÁRIOS: O OBJETIVO PRINCIPAL, de acordo com a SBRAFH: ➢ Contribuir no processo de cuidado à saúde, www.farmaconcursos.com.br 44 o Visando melhorar a qualidade da assistência prestada ao paciente; o Promovendo o uso seguro e racional de medicamentos e produtos para a Saúde; Os objetivos específicos podem ser divididos em PRIMÁRIOS e SECUNDÁRIOS: Objetivos Primários Objetivos Secundários Padronização de medicamentos Farmacotécnica de medicamentos estéreis (misturas intravenosas) Planejamento de estoques Desenvolvimento de pesquisas e trabalhos próprios ou em colaboração com profissionais de outros serviços Produção e manipulação de medicamentos e correlatos Desenvolver atividades didáticas (educação e treinamento) Aquisição e análise Adequar-se aos problemas políticos, sociais, econômicos, financeiros e culturais do hospital Armazenamento Estimular a implantação e o desenvolvimento da Farmácia Clínica Dispensação de medicamentos e produtos para saúde (materiais) Controle de agentes antimicrobianos nas infecções hospitalares Muitas questões afirmam que o enfoque central da Farmácia são os aspectos econômicos, o que está ERRADO! Enfoque da FH: Paciente. Foco da Farmácia Hospitalar PACIENTE! Instrumento/Atividade Meio MEDICAMENTO • Sendo que a provisão de medicamentos e materiais médico- hospitalares deve ser compreendida como atividade meio • e a assistência farmacêutica como principal finalidade www.farmaconcursos.com.br 45 O principal ponto cobrado e concursos quanto aos Objetivos da Farmácia Hospitalar é a divisão em objetivos PRIMÁRIOS e SECUNDÁRIOS. Portanto, DECORE! Perceba que a única alternativa que contempla um objetivo secundário é a A (setor de misturas intravenosas – estéreis). GABARITO: A 30. (2018-UFMA-Residência Multiprofissional) - No contexto da segurança, a avaliação farmacêutica das prescrições deve priorizar aquelas que contenham: (A) antibióticos e medicamentos potencialmente perigosos. (B) antineoplásicos em geral. (C) perecíveis em geral. (D) componentes de nutrição parenteral em geral COMENTÁRIOS: Conforme vimos, de acordo com a Portaria 4.283/2010, deve-se priorização a avaliação farmacêutica das prescrições que contenham: GABARITO: A 31. (INCA-Residência Multiprofissional) - Dentre os tipos de manipulação previstas para farmácias hospitalares na Portaria 4283, de 31 de dezembro de 2010, encontram-se as seguintes, EXCETO: (A) Manipulação de fármacos radiativos. (B) Unitarização de doses de medicamentos. (C) Manipulação de Nutrição Parenteral. Antibióticos Medicamentos Potencialmente perigosos www.farmaconcursos.com.br 46 (D) Alterações de formulações galênicas COMENTÁRIO: A Portaria 4283/2010 prevê 4 tipos de manipulações: GABARITO: D Sistemas de Distribuição de Medicamentos 32. (CAIPIMES - Fundação do ABC) - Sistema de distribuição que se caracteriza pelo fato do medicamento ser dispensado por paciente, geralmente para um período de 24 horas. A definição trata de: a) Sistema de distribuição coletivo. b) Sistema de distribuição por dose unitária. c) Solicitação por unidade assistencial. d) Sistema de distribuição individualizado COMENTÁRIO: Sempre que uma questão mencionar que envio de medicamentos ocorre para 24 horas, a questão refere-se ao sistema de distribuição INDIVIDUAL. A principal evolução do sistema individualizado, quando comparado ao coletivo, é que o medicamento é enviado POR PACIENTE (e não mais por unidade de internação). A operacionalização pode ocorrer de várias formas, e demanda investimento inicial em materiais, tais como embalagens plásticas, seladora, máquina de código de barras, etc. Algumas formas de operacionalização são apresentadas abaixo: Manipulação magistral/oficinal Preparo de dose unitária eunitarização de doses Manipulação de nutrição parenteral Manipulação de antineoplásicos e radiofármacos Os medicamentos: ✓ são dispensados em um compartimento único, normalmente um saco plástico, identificado com: • Nome do paciente/ nº leito; • Unidade assistencial; Este saco plástico contém todos os Os medicamentos: ✓ São fornecidos em embalagens, dispostos segundo o horário de administração; ✓ Sua dispensação é feita em embalagem plástica com separação obtida por termosondas. www.farmaconcursos.com.br 47 GABARITO: D 33. (Polícia Militar/RJ)- Que nome recebe o modelo de distribuição em que os medicamentos são fornecidos com formas e dosagens prontas para serem administradas a um determinado paciente de acordo com a prescrição médica, num certo período de tempo? a) Sistema de Distribuição por Dose Unitária. b) Sistema de Distribuição Individualizado. c) Sistema de Distribuição Coletivo. d) Sistema Ordenado de Fornecimento de Medicamentos COMENTÁRIOS: A palavra chave desta questão é “prontas”. Sempre que estiver escrito na questão que os medicamentos são fornecidos em formas e dosagens PRONTAS, o SDM referido é o DOSE UNITÁRIA. www.farmaconcursos.com.br 48 Fluxograma do SDM DOSE UNITÁRIA Principais características do SDM por DOSE UNITÁRIA • Os medicamentos são fornecidos com formas e dosagens PRONTAS para serem administradas ao paciente - Não há necessidade de transferências e cálculos por parte da enfermagem; • É o sistema em que há MENOR INCIDÊNCIA DE ERROS DE MEDICAÇÃO! • É o sistema em que há melhores condições para seguimento da terapia medicamentosa do paciente (maior participação do farmacêutico na equipe multiprofissional com a realização de atividades clínicas); MÉDICO: Prescreve ENFERMAGEM: Encaminha prescrição FARMÁCIA Faz a tragem (analisa horários de administração, quantidades, doses, et) FARMACÊUTICO: Analisa a prescrição e elabora o perfil farmacoterapêutico AUXILIAR DE FARMÁCIA: Prepara a dose unitária FARMACÊUTICO: Confere o trabalho do auxiliar As tiras de medicamento são encaminhadas à enfermagem, pelo mensageiro ENFERMAGEM: Confere e administra os medicamentos www.farmaconcursos.com.br 49 • Grande desafio: implementar uma Central de Preparações Estéreis, para a qual é necessário ALTO investimento inicial para aquisição de materiais e equipamentos. o Note que o investimento alto é apenas INICIAL. Ao longo do tempo, há diminuição de custo, já que, não há estoques periféricos (não havendo perdas) e os medicamentos são utilizados em sua totalidade. GABARITO: A 34. (CAIPIMES – HCFMB) O Sistema de Distribuição Individualizado possui desvantagens, EXCETO: a) Necessidade por parte da enfermagem de cálculos e preparo de doses. b) Erros de distribuição e administração de medicamentos. c) Falta de revisão da prescrição pelo farmacêutico. d) Perdas de medicamentos devido a desvios, caducidade e uso inadequado COMENTÁRIO: Perceba que a questão pede uma VANTAGEM, já que pede uma alternativa que NÃO seja uma desvantagem. Vimos que uma das vantagens desse sistema é a possiblidade de revisão da prescrição pelo farmacêutico, portanto, gabarito é a letra C. Aqui, o candidato poderia ficar com dúvidas por conta das letras B e D. O SDM individual, quando comparado ao coletivo, tem menos perdas de medicamentos. Porém, o sistema que permite a menor taxa de perdas é o unitário, como veremos a seguir. Além disso, não há isenção de erros de distribuição e de administração de medicamentos (letra B). Veremos que a incidência desses erros também diminui muito no sistema unitário. VANTAGENS DESVANTAGENS 1. Possibilidade de revisão das prescrições médicas 1. O potencial de erros com medicação ainda é alto 2. Redução de estoque nas unidades assistenciais – Reduz curto 2. Aumento dos recursos humanos e de infraestrutura na farmácia www.farmaconcursos.com.br 50 3. Faturamento mais apurado do gasto por paciente (quando comparado ao SDM coletivo) 3. Investimento inicial (com maquinário, como computadores, máquina de código de barras, seladora, etc.) 4. Possibilidade de devolução à farmácia do que não foi utilizado 4. Aumento das atividades da farmácia 5. Maior atuação do profissional farmacêutico (quando comparado ao SDM coletivo) 5. Necessidade de funcionamento ininterrupto (24 horas) da farmácia 6. Redução do gasto tempo pela enfermagem com medicamentos (quando comparado ao SDM coletivo). Nesse sistema a enfermagem não separa os medicamentos por paciente, mas ainda prepara as doses para administração. 7. A enfermagem ainda gasta tempo na separação de dosagens por paciente, o que pode, inclusive, levar a erros de cálculos de doses. GABARITO: C Seleção e Padronização de Medicamentos 35. (UNIFESP - INSTITUTO) Dentre os critérios para seleção de medicamentos, estão corretos todos os itens abaixo, EXCETO: A) Selecionar medicamentos com níveis elevados de evidência de eficácia clínica. B) Eleger dentre os medicamentos de mesma indicação e eficácia, o de menor toxicidade e maior comodidade posológica. C) Utilização de associações medicamentosas. D) Padronizar medicamentos fáceis de encontrar. COMENTÁRIO: Critérios para a seleção de medicamentos Conforme vimos, a seleção de medicamentos depende de uma série de fatores específicos da instituição. Entretanto, há alguns critérios padronizados que devem ser empregados no processo de seleção: www.farmaconcursos.com.br 51 1. Selecionar medicamentos com níveis elevados de evidência de eficácia clínica; 2. Eleger entre os medicamentos DE MESMA INDICAÇÃO e EFICÁCIA, aqueles de: 3. Padronizar medicamentos cujo custo do tratamento/dia e o custo de duração do tratamento sejam menores, resguardando a qualidade; 4. Do fármaco escolhido, padronizar a forma farmacêutica que tenha informações sobre: 5. Padronizar medicamentos pela DCB (Denominação Comum Brasileira); 6. EVITAR a inclusão de ASSOCIAÇÕES FIXAS exceto quanto os ensaios clínicos justificarem o uso concomitante e o efeito terapêutico da associação for MAIOR do que a soma dos efeitos dos produtos individuais. O uso de associações é um dos principais pontos cobrados em provas. Cuidado com pegadinhas! o A seleção de associação fixas deve ser evitada? SIM! o Em nenhuma hipótese deve ser considerar a padronização de associação fixa? NÃO – quando houver justificativa que demonstre que o efeito terapêutico da associação é MAIOR do que a soma dos efeitos individuais, a padronização Menor toxicidade relativa Maior comodidade posológica Biodisponibilidade Parâmetros farmacocinéticos www.farmaconcursos.com.br 52 de associação fixa deve ser realizada. Exemplo clássico: Codeína+Paracetamol (Tylex). 7. Priorizar formas farmacêuticas passíveis de fracionamento, que possam ser adequados às faixas etárias; 8. Escolher entre os medicamentos da mesma AÇÃO FARMACOLÓGICA, um representante de cada categoria química ou com características farmacocinéticas distintas ou que possuam características farmacológicas diferentes. o Exemplo1: Ao se selecionar antidepressivos, deve-se pensar em escolher um antidepressivoque também tenha indicação para manejo de dor (Tricíclicos – como amitriptilina) e ao menos um que seja apropriado para idoso e tenha menos efeitos anticolinérgicos (como os inibidores seletivos para recaptação de serotonina – ex: sertralina) – Temos aqui características farmacológicas diferentes; o Exemplo2: Ao se selecionar Benzodiazepínicos, deve-se pensar em escolher ao menos 1 BZD de longa duração (como diazepam), para situações clínicas que requeiram sedação, e 1 BZD de curta duração, que sejam apropriados para idosos e que reduzam, por exemplo, risco de queda (como Lorazepam) – Temos aqui características farmacocinéticas diferentes. 9. Padronizar, preferencialmente, medicamentos encontrados no comércio local e formas farmacêuticas acondicionadas em dose unitária. • Ora, não é lógico padronizar medicamentos que sejam difíceis de serem encontrados, concorda? 10. Realizar a seleção de antimicrobianos em conjunto com a Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH). • A participação da CCIH traz a possibilidade de verificação dos microorganismos mais prevalentes no hospital. www.farmaconcursos.com.br 53 Caro aluno, há métodos para realizar a seleção de medicamentos? Sim, e estes se dividem em qualitativos e quantitativos. Esse tema não é cobrado em praticamente nenhum concurso, portanto, não detalharemos. De maneira geral: São várias as questões de provas que tratam dos critérios para a Padronização de medicamentos. Assim, comentarei algumas questões acerca deste tema, ok? Atente-se de que a questão pede a alternativa que NÃO representa um critério de seleção! Vimos que os dispostos nas alternativas A, B e D são critérios para seleção. Conforme sinalizei: a utilização de associações SEMPRE é cobrada! Conforme vimos, a associação deve ser EVITADA, portanto, não corresponde a um critério para seleção – Letra C- Alternativa correta. GABARITO: C 36. (SUSAM/AM – FGV) Em um hospital, a entidade que tem como atribuição principal a padronização dos medicamentos utilizados na entidade é: (A) a Comissão de Controle de Infecção Hospitalar. (B) a Comissão de Farmácia e Terapêutica. Qualitativos Revisão de classe terapêutica Quantitativos Análise de decisão clínica Sistema de Análise de avaliação por objetivos (SOJA) www.farmaconcursos.com.br 54 (C) a Comissão de Ética em Pesquisa. (D) o Serviço Especializado de Medicamentos Especiais. (E) a Comissão de Gerenciamento de Compras COMENTÁRIOS A seleção deve ser MULTIDISCIPLINAR, não devendo ser realizada isoladamente por um setor. Por isso, no âmbito hospitalar, a responsabilidade de selecionar e padronizar medicamentos é da COMISSÃO DE FARMÁCIA e TERAPÊUTICA (CFT), composta por uma equipe multidisciplinar (no mínimo: médico, farmacêutico e enfermeiro. A Resolução do CFF 449/2006, define a COMISSÃO DE FARMÁCIA E TERAPÊUTICA da seguinte forma: É a instância dentro de hospitais e outros serviços de saúde: • Multiprofissional; • Consultiva; • deliberativa e • educativa • Responsável pela condução do processo de seleção, utilização, acompanhamento e avaliação do uso dos medicamentos e produtos para saúde, tendo atribuições e responsabilidades definidas em Regimento Interno; GABARITO: B 37. (EBSERH/HU-UNIVASF - IBFC) Centro de Informação sobre Medicamentos ( CIM) é o local que reúne, analisa, avalia e fornece informação sobre medicamentos, visando o seu uso racional. Sobre os CIMs, assinale a alternativa correta: www.farmaconcursos.com.br 55 A) A ampla quantidade de fontes de informação em português, a um baixo custo, facilita a avaliação crítica desse material, pelo farmacêutico que atua no CIM, já que o mesmo trabalha dentro do domínio da língua portuguesa. B) As fontes primárias de informações sobre medicamentos apresentam informações documentadas no formato condensado, como por exemplo, os livros-textos. C) As fontes de informação consideradas como primárias, são aquelas que consistem em serviços de indexação e resumos da literatura e servem como orientadores na busca. O Medline é um exemplo de fonte primária mais usada em um CIM. D) As fontes de informação constituídas de artigos científicos que relatam, principalmente, ensaios clínicos randomizados, estudos de coorte e estudos caso-controle, são chamados de fontes primárias ou literaturas primárias. E) As fontes de informação que consistem em serviços de indexação e resumo da literatura e serem como orientadores de busca. O medline é um exemplo de uma das fontes primárias mais usadas em um CIM. Essas fontes são chamadas de terciárias. COMENTÁRIOS: Vejamos cada uma das alternativas separadamente: A- ERRADA-Uma das limitações para implantação de um CIM é justamente a ausência de informação em língua portuguesa. B- ERRADA- Aqui temos a definição de fonte terciária em não primária. C- ERRADA- Aqui temos a definição de fonte secundária em não primária. D- CORRETA E- ERRADA- As fontes que são serviços de indexação são tipos de fontes secundárias. O Medline é um exemplo de fonte secundária. GABARITO: D Normalização e Aquisição de Medicamentos 38. (FUABC – Caipimes - Farmacêutico)- Em hospitais, os gastos com materiais representam aproximadamente 15 a 25% das despesas correntes. Em unidades ambulatoriais os materiais podem comprometer 2 a 5% do total das despesas. Denomina-se licitação o processo formal de aquisição executado por órgãos públicos, desenvolvido conforme os preceitos estabelecidos para tal fim, com www.farmaconcursos.com.br 56 o objetivo de atender às necessidades das instituições quanto à compra de produtos, bens e serviços destinados ao processo produtivo. Considerando o processo de compra de medicamentos por órgãos públicos, assinale a alternativa cujo princípio básico genérico não se aplica à Lei nº 8.666/93. A) Princípio da legalidade. B) Princípio da publicidade. C) Princípio da vinculação ao instrumento convocatório. D) Princípio da equivalência. COMENTÁRIO: São 8 os princípios da Licitação. Relembre com o esquema abaixo: GABARITO: D 39. (IESES– CRF – SC Farmacêutico) - Considerando-se os termos da Lei 8.666/93, são consideradas modalidades de licitação: I. Tomada de preços. II. Concorrência. III.Convite. IV. Concurso. Indique a alternativa correta: A) Somente as assertivas I e IV estão corretas B) As assertivas I, II, III e IV estão corretas C) Apenas as assertivas II e III estão corretas. Legalidade Impessoalidade Moralidade Igualdade ou Isonomia Publicidade Probidade Administrativa Vinculação ao instrumento convocatório Julgamento objetivo www.farmaconcursos.com.br 57 D) Somente a assertiva I está incorreta. COMENTÁRIO: Lembre-se que, considerando a Lei 8.666/12, são 5 as modalidades de licitação: Portanto, os 4 itens descrevem modalidades de licitação. GABARITO: B 40. (CESGRANRIO – FUNASA – Farmacêutico) - Nos serviços públicos, as aquisições de medicamentos cujo perfil de consumo não possa ser estabelecido previamente podem ser efetuadas sob diferentes formas de licitação, segundo a legislação atual. A modalidade que permite a aquisição destes produtos nas quantidades reais necessárias e que possibilita a adesão de outros órgãos públicos é a(o): (A) compra direta. (B) tomada de preço. (C) registro de preço. (D) convite. (E) pregão. COMENTÁRIO. Repare nas frases: “aquisições de medicamentos cujo
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