Medicamentos Biológicos

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ESCOLA SUPERIOR DA AMAZÔNIA
CURSO DE FARMÁCIA
ANNE JENE PEREIRA
ARTIGO SOBRE PRODUÇÃO DE FÁRMACOS BIOLÓGICOS
	
BELÉM
2018
ANNE JENE PEREIRA
ARTIGO SOBRE PRODUÇÃO DE FÁRMACOS BIOLÓGICOS
Artigo desenvolvido e apresentado ao professor Bruno Soares para a disciplina de Genética.
BELÉM
2018
Resumo
Fármaco biológico ou Biofármaco é a designação dada a medicamentos originados a partir de um processo biológico. Dentre eles estão aqueles obtidos empregando-se rotas biotecnológicas, em que o princípio ativo é extraído de microrganismos ou células animais modificadas geneticamente, sendo o princípio ativo uma proteína recombinante terapêutica. Um exemplo são os anticorpos monoclonais recombinantes, com alta especificidade por seus alvos no interior do corpo (no caso, receptores encontrados em células afetadas pela doença) com menor comprometimento da estrutura e funcionalidade das células sadias.
Palavras-Chave: Fármaco Biológico. Biofármaco. Processo Biológico. Células Animais. Biotecnologias.
Abstract
Biological drug or biopharmaceutical is the name given to drugs originating from a biological process. Among them are those obtained using biotechnological routes, in which the active principle is extracted from genetically modified microorganisms or animal cells, the active principle being a recombinant therapeutic protein. An example is recombinant monoclonal antibodies, with high specificity for their targets inside the body (in this case, receptors found in cells affected by the disease) with less impairment of the structure and functionality of healthy cells.
Keywords: Biological drug. Biopharmaceutical. Biological Process. Animal Cells. Biotechnology.
Introdução
São definidos como Medicamentos Biológicos substâncias terapêuticas que interagem com substancias humanas produzidas por sistemas biológicos vivos através de processos biotecnológicos e cuja qualidade é estabelecida pela caracterização físico-química e biológica da substancia ativa em conjunto com o sistema de produção e controlo do processo. Este tipo de terapêutica apresenta uma estrutura molecular extremamente complexa sendo a sua substancia ativa uma molécula heterogénea, de difícil replicação e caracterização.
Esses medicamentos têm um mecanismo de ação diferente, pois são capazes de restringir a área de atuação e agir de forma pontual e específica contra determinadas doenças, característica esta que permite uma personalização do tratamento, promovendo uma maior eficácia do mesmo. A medicina Biológica baseia-se então em processos de interação com o corpo de modo a produzir um resultado terapêutico, mas os mecanismos pelos casos o fazem podem variar de produto para produto e em várias indicações.
Atualmente existem mais de 200 Medicamentos Biológicos no mercado mundial, ou seja, estes cerca de 10-15% do mercado Farmacêutico. Mais de um quinto dos novos medicamentos lançados no mercado mundial a cada ano são produtos derivados da Biotecnologia, número que provavelmente tende a aumentar, devido aos constantes avanços científicos.
Conceitos gerais
Ao contrário dos fármacos produzidos por síntese química os Medicamentos Biológicos são produzidos, normalmente, através de um ser vivo ou através da introdução de um ácido nucleico no mesmo, por processos altamente complexos que envolvem desde a seleção da molécula inicial ate ao final do processo de produção. Assim, qualquer alteração mínima durante o processo pode originar alterações estruturais significativas podendo levar a alteração da eficácia dos fármacos. 
Os Medicamentos Biológicos, também denominados de Biofármacos, e incluem todos os fármacos compostos por proteínas como por exemplo as Hormonas (Insulina, Eritropoietina); Anticorpos Monoclonais (Anticorpos semelhantes aqueles produzidos no corpo e adaptados para reagir especificamente sobre alvos seleccionados); Hemoderivados; Medicamentos Imunológicos (como Soros e Vacinas), alérgenos; Produtos de Tecnologia Avançada (como Genes e produtos de Terapia Celular); Citocinas (Interferões e Interleucinas); Factores de Crescimento Hematopoietico; Factores de Crescimento e Factores de Coagulação Sanguínea Recombinante.
É também possível restringir -se o conceito de biofármacos a uma definição mais restrita, que envolva apenas aqueles que modulam o funcionamento do sistema imunitário, diminuem respostas inflamatórias ou apoiam respostas específicas contra tumores.
Biossimilares
Medicamentos Biossimilares são cópias autorizadas de um medicamento que é desenvolvido para ser similar a um Medicamento Biológico já existente, os quais foram comparados em termos de qualidade, segurança e eficácia. Os medicamentos sintéticos são produzidos por meio de reações químicas bem definidas e a partir de reagentes de estrutura bem conhecida sendo facilmente replicáveis e por isso permitindo a reprodução cópias idênticas. 
Ademais, os Medicamentos Biológicos são produzidos em sistemas vivos e a identidade do produto final depende de vários fatores e da consistência do processo de produção. A substância ativa de um Medicamento Biossimilar e a do seu Medicamento Biológico de referência são essencialmente a mesma substância biológica, embora possam existir diferenças menores devido à sua natureza complexa e aos métodos de produção que estas terapêuticas exigem. 
Conclusão
A Biotecnologia tem proporcionado avanços incríveis na saúde humana através da criação de novos medicamentos para doenças raras ou não tratadas através da terapêutica convencional. Esta ciência tem-se mostrado como revolucionária na investigação e desenvolvimento de novos fármacos permitindo assim um melhor direcionamento do produto específico e para grupos de doentes específicos.
Até agora, nenhuma vertente de pesquisa demonstrou ser tão promissora quanto a dos medicamentos biológicos, obtidos através de células vivas. Apesar se já se conhecer a sua existência há pelo menos dois séculos (as vacinas são os primeiros exemplos disso), foi somente a cerca de dez anos para cá que se realizaram progressos que demonstraram a eficácia das células vivas no fabrico de certo tipo de medicamentos principalmente para o tratamento de doenças graves
A revolução terapêutica proporcionada pelos Medicamentos Biológicos e Biossimilares, no atual contexto económico e financeiro, é uma das principais questões associadas ao acesso à inovação farmacológica, um tema que envolve diversos profissionais de saúde que vão desde farmacêuticos hospitalares, clínicos, doentes, indústria, decisores políticos e regulamentares. A criação de unidades de preparação centralizada de medicamentos de origem Biológica como, por exemplo, os Medicamentos Citotóxicos permite uma melhoria da qualidade e segurança durante todo o processo produtivo, por especialização das equipas, optimização das condições físicas e rentabilização de recursos.
Referências Bibliográficas
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Revista Pesquisa Fapesp. FOCO NOS BIOFÁRMACOS. Disponível em <http://revistapesquisa.fapesp.br/2016/11/18/foco-nos-biofarmacos/>