Desenvolvimento de fitoterápicos: processos relacionados

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ANHANGUERA

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Rayza Lemos

09/05/2019

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Fitoterapia

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Desenvolvimento de fitoterápicos:
processos relacionados
MERCADO DE FITOTERAPICOS DO MUNDO
20%
56%
ALEMANHA E BRASIL SÃO OS PAÍSES COM MAIOR REPRESENTATIVIDADE COMERCIAL DE INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS
INSUMOS FARMACEUTICOS ATIVOS DO BRASIL
INSUMOS FARMACEUTICOS ATIVOS DA ALEMANHA
BRASIL CONTA COM CERCA DE 500 MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS REGISTRADOS NA ANVISA 
FITOTERÁPICOS PIONEIROS NO MERCADO BRASILEIRO, BASEADOS EM ESPÉCIES NATIVAS.
Acheflan®
erva-baleeira (Cordia verbenaceae)
Giamebil®
hortelã-pimenta (Mentha crispa)
O PROCESSO DE TRANSFORMAÇÃO DE UMA PLANTA EM UM MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PRESERVAR A INTEGRIDADE QUÍMICA E FARMACOLÓGICA DO VEGETAL
GARANTIR A CONSTÂNCIA DE SUA AÇÃO TERAPÊUTICA
GARANTIR A SEGURANÇA DE SUA UTILIZAÇÃO
PRODUÇÃO DE FITOTERÁPICOS REQUER ESTUDOS PRÉVIOS RELACIONADOS A ASPECTOS BOTÂNICOS, AGRONÔMICOS, FITOQUÍMICOS, FARMACOLÓGICOS E TOXICOLÓGICOS, E AINDA, AO DESENVOLVIMENTO DEMETODOLOGIAS ANALÍTICAS E TECNOLÓGICAS
ETAPAS TRANSFORMAÇÃO DE UMA PLANTA EM UM MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
1° SELEÇÃO
2° COLETA
3° ESTUDOS BOTÂNICOS
4° ESTUDOS AGRONÔMICOS
5º ESTABILIZAÇÃO
6° SECAGEM
7° PROCESSOS FARMACOTÉCNICOS DE TRANSFORMAÇÃO
PRINCIPAIS FORMAS FARMACÊUTICAS INTERMEDIÁRIAS UTILIZADAS EM FITOTERAPIA
DROGA VEGETAL RASURADA
DROGA VEGETAL PULVERISADA
PRINCIPAIS FORMAS FARMACÊUTICAS INTERMEDIÁRIAS UTILIZADAS EM FITOTERAPIA
EXTRATOS AQUOSOS (INFUSOS E DECOCTOS)
EXTRATOS ALCOÓLICOS (TINTURAS)
EXTRATOS ﬂUIDOS
EXTRATOS SECOS
EXTRATOS SECOS PADRONIZADOS
‘
PRINCIPAIS FORMAS FARMACÊUTICAS PARA DISPENSAÇÃO UTILIZADAS EM FITOTERAPIA
ENVELOPES FARMACÊUTICOS E SACHÊS
CÁPSULAS DE GELATINA
COMPRIMIDOS
TINTURAS E EXTRATOS ﬂUIDOS
XAROPES
USO INTERNO
PRINCIPAIS FORMAS FARMACÊUTICAS PARA DISPENSAÇÃO UTILIZADAS EM FITOTERAPIA
POMADAS
CREMES
USO EXTERNO
GÉIS
REGISTRODE UM MEDICAMENTO FITOTERÁPICO OU DE UM PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO NA ANVISA
O SOLICITANTEDEVE CUMPRIR OS REQUISITOS DO ARTIGO 7º, DA RDC Nº 26/2014
REGISTRODE UM MEDICAMENTO FITOTERÁPICO OU DE UM PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO NA ANVISA
A petição de registro deve ser acompanhada de relatório técnico, cujos principais itens são: