Questões sobre Politica Nacional de Medicamentos

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Questões sobre Politica Nacional de Medicamentos
	1. A cerca da assistência farmacêutica como instrumento norteador da políticas de medicamentos, de ciência e tecnologia, de desenvolvimento industrial e de formação de recursos humanos.
	Julge a seguinte afirmativa:
"A Política Nacional de Medicamentos visa garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos medicamentos, inclusive dos fitoterápicos".
	(X) Verdadeiro
( ) Falso
	2. Acerca da Política Nacional de Medicamentos (PNM), julgue o item subsequente.
	Segundo a PNM, o modelo de assistência farmacêutica se restringe à aquisição e à distribuição de medicamentos, contemplando as atividades relacionadas à promoção do acesso da população aos medicamentos essenciais.
	( ) Verdadeiro
(X) Falso
	3. A criação do Sistema Único de Saúde (SUS) estabeleceu o acesso a medicamentos como direito constitucional. Na última década, os medicamentos deixaram de ser considerados apenas quanto a sua dimensão logística, tornando-se objeto da Política Nacional de Medicamentos (PNM) e da Política Nacional de Assistência Farmacêutica (PNAF). Sobre os princípios de promoção do uso racional de medicamentos,
	assinale a afirmativa INCORRETA. 
	a) Prescrição de medicamentos de acordo com a Denominação Comum Brasileira.
b) Reconhecimento dos Problemas Relacionados aos Medicamentos (PRM) em relação às doses prescritas.
c) Agilidade nos processos de aquisição e distribuição de medicamentos.
d) Restrição do número de medicamentos por receita.
e) Capacitação dos recursos humanos na área de saúde.
Resposta: d) Restrição do número de medicamentos por receita.
	4. A partir da segunda metade da década de 90 do século passado, a política de medicamentos do Ministério da Saúde, compreendendo a assistência farmacêutica e as ações voltadas para a produção e o mercado, passou por mudanças importantes, que incluíram a descentralização, a revisão de práticas administrativas e novas formas de intervenção no mercado.
	Com relação à política de assistência farmacêutica no Brasil, julgue os itens a seguir.
A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais é considerada instrumento importante para o processo de descentralização, uma vez que permite a padronização e o abastecimento de medicamentos básicos e excepcionais nos diversos níveis do governo, o que contribui para melhor gerenciamento e redução dos custos.
	( ) Verdadeiro
(X) Falso
	5. A partir da segunda metade da década de 90 do século passado, a política de medicamentos do Ministério da Saúde, compreendendo a assistência farmacêutica e as ações voltadas para a produção e o mercado, passou por mudanças importantes, que incluíram a descentralização, a revisão de práticas administrativas e novas formas de intervenção no mercado.
	Com relação à política de assistência farmacêutica no Brasil, julgue os itens a seguir:
A aquisição de medicamentos excepcionais — entre os quais se incluem os destinados ao tratamento de doenças neurológicas, osteoporose, hepatite e transplantes — é de responsabilidade do Ministério da Saúde, e sua distribuição é de responsabilidade dos estados.
	( ) Verdadeiro
(X) Falso
	6. A Política Nacional de Medicamentos apresenta diversas diretrizes e prioridades com o objetivo maior de fomentar o acesso e uso racional de medicamentos.
	Segundo a sua diretriz de Regulamentação Sanitária de Medicamentos, as ações de vigilância sanitária são descentralizadas e transferidas à responsabilidade executiva direta de estados e municípios, cabendo ainda ao gestor federal, além do registro de medicamentos, a responsabilidade de conceder:
	a) A autorização do funcionamento de empresas;
b) A licença do funcionamento de empresas;
c) O controle de qualidade de medicamentos;
d) O alvará sanitário das empresas;
e) Todas estão corretas;
Resposta: a) A autorização do funcionamento de empresas;
	7. A Política Nacional de Medicamentos, aprovada como Portaria Ministerial em,1998, aponta os rumos e as linhas estratégicas de atuação do governo brasileiro para a área de saúde, em particular, a área de medicamentos. Nesse sentido, considere as seguintes diretrizes:
	1- Promoção do uso racional de medicamentos, o que prevê a adequação dos currículos dos cursos de formação dos profissionais de saúde.
2- Produção de imunobiológicos pelo setor público.
3- Presença obrigatória do profissional responsável na farmácia, que deve ser considerada estabelecimento comercial diferenciado.
4- Apoio a pesquisas que visem ao aproveitamento do potencial terapêutico da flora e fauna nacionais.
São diretrizes da Política Nacional de Medicamentos:
	a) 1 e 2 apenas;
b) 1 e 3 apenas;
c) 2 e 4 apenas;
d) 1, 2 e 3 apenas;
e) 1, 3 e 4 apenas;
f) 1, 2, 3 e 4;
Resposta: e) 1, 3 e 4 apenas;
	8. A Política Nacional de Medicamentos, como parte da Política Nacional de Saúde, prevê um processo educativo dos usuários ou consumidores acerca dos riscos da automedicação, da interrupção ou troca de medicamentos prescritos, bem como da necessidade de receita médica para sua dispensação. Dessa forma, uma das diretrizes dessa política é:
	
	a) Desenvolvimento científico e tecnológico;
b) Promoção do uso racional de medicamentos.
c) Adoção de medicamentos genéricos.
d) Regulamentação sanitária de medicamentos.
e) Reorientação da gestão farmacêutica.
Resposta: b) Promoção do uso racional de medicamentos.
	9. A Política Nacional de Medicamentos, como parte essencial da Política Nacional de Saúde, constitui um dos elementos fundamentais para a efetiva implementação de ações capazes de promover a melhoria das condições da assistência à saúde da população. Assinale a alternativa que apresenta uma diretriz da Política Nacional de Medicamentos:
	
	a) Farmacoepidemiologia.
b) Promoção do Uso Racional de Medicamentos.
c) Farmacoeconomia.
d) Estratégia Saúde da Família (ESF).
e) Todas estão corretas.
Resposta: b) Promoção do Uso Racional de Medicamentos.
	10. A Política Nacional de Medicamentos está expressa em um documento importante para a consolidação do SUS, reconhecendo a relevância estratégica da assistência farmacêutica. A diretriz da Política que estabelece a necessidade de uma lista com aqueles produtos considerados básicos e indispensáveis para atender a maioria dos problemas de saúde da população é a:
	
	a) Regulamentação sanitária de medicamentos;
b) Reorientação da assistência farmacêutica;
c) Promoção da produção de medicamentos;
d) Adoção de relação de medicamentos essenciais;
e) Todas estão corretas;
Resposta: d) Adoção de relação de medicamentos essenciais;
	11. A Política Nacional de Medicamentos foi criada com o intuito de fortalecer princípios e diretrizes constitucionais legalmente estabelecidos, explicitando, além das diretrizes básicas, as prioridades na sua implementação, bem como as responsabilidades dos gestores do SUS na sua efetivação. Assim, é elencado como prioridade da Política Nacional de Medicamentos:
	
	a) Estabelecimento de regulamentação referente à comercialização, prescrição e dispensação de medicamentos genéricos.
b) Estímulo à redução do uso de medicamentos similares, sendo estes progressivamente substituídos pelos medicamentos genéricos.
c) Criação e implementação de legislação específica que contemple Boas Práticas de Fabricação de fitoterápicos.
d) Criação de mecanismos de incentivo à fixação de pesquisadores na área de fármacos nas regiões Norte, Nordeste e Centro-Oeste.
e) Todas estão corretas.
Resposta: a) Estabelecimento de regulamentação referente à comercialização, prescrição e dispensação de medicamentos genéricos.
	12. A Política Nacional de Medicamentos (PNM) é parte essencial da Política Nacional de Saúde e tem como propósito promover o uso racional e o acesso da população aos medicamentos considerados essenciais, reorientando as ações de assistência farmacêutica em sua totalidade e a produção de medicamentos genéricos.
	A respeito da PNM e de medicamentosdispensados à população brasileira, julgue os itens a seguir:
As diretrizes observadas pelo Ministério da Saúde na elaboração da Política Nacional de Medicamentos foram estruturadas a partir de três eixos de ação governamental: regulação sanitária, regulação econômica e assistência farmacêutica.
	(X) Verdadeiro
( ) Falso
	13. A Política Nacional de Medicamentos (PNM), parte essencial da Política Nacional de Saúde aprovada em outubro de 1998, tem como propósito garantir a necessária segurança, eficácia e qualidade desses produtos, a promoção do seu uso racional e o acesso da população àqueles considerados essenciais.
	 A respeito desse assunto, julgue os itens seguintes.
As diretrizes da PNM comportam um conjunto de prioridades que configuram as bases para o alcance do propósito dessa política. Tais prioridades incluem a revisão permanente da RENAME.
	(X) Verdadeiro
( ) Falso
	14. A Política Nacional de Medicamentos, Portaria GM nº 3.916 de 30 de outubro de 1998, no item 3.3, descreve um modelo de assistência farmacêutica que não se restringe à aquisição e à distribuição de medicamentos. A este modelo dá-se o nome de:
	
	a) Promoção do uso racional de medicamentos;
b) Atenção farmacêutica;
c) Reorientação da assistência farmacêutica
d) Vigilância sanitária de medicamentos;
e) Todas estão corretas;
Resposta: c) Reorientação da assistência farmacêutica
	15. A política nacional de medicamentos tem como diretrizes, EXCETO:
	
	a) Garantir segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos.
b) Desenvolvimento científico e tecnológico.
c) Estimular a comercialização dos medicamentos.
d) Promoção do uso racional dos medicamentos.
e) Reorientação da assistência farmacêutica.
Resposta: c) Estimular a comercialização dos medicamentos.
	16. A promoção do uso racional de medicamentos é uma das prioridades da Política Nacional de Medicamentos, que além da implementação da RENAME, tem outras medidas como meta. Não é considerada uma medida associada à promoção de uso racional de medicamentos:
	
	a) o registro e o uso de medicamentos genéricos.
b) o acesso do profissional a conhecimentos e treinamentos voltados ao desenvolvimento de habilidades específicas, como as relacionadas ao gerenciamento de sistemas de saúde e de informação, guias terapêuticos padronizados e farmacovigilância.
c) a elaboração e a divulgação do Formulário Terapêutico Nacional, instrumento importante para a orientação da prescrição e dispensação dos medicamentos.
d) o controle da comercialização de medicamentos.
e) o desencadeamento de campanhas de caráter educativo.
Resposta: d) o controle da comercialização de medicamentos.
	17. A reorientação do modelo de assistência farmacêutica proposta na Política Nacional de Medicamentos e implementada no SUS é fundamentada:
	
	a) Em iniciativas que possibilitem a redução de preços, inclusive no âmbito privado.
b) Na inserção gradativa do farmacêutico na Estratégia de Saúde da Família.
c) Na regulação do setor farmacêutico como responsabilidade do Ministério da Saúde.
d) Na capacitação e aperfeiçoamento de gestores envolvidos com a assistência farmacêutica.
e) Todas estão corretas.
Resposta: a) Em iniciativas que possibilitem a redução de preços, inclusive no âmbito privado.
	18. Com relação à função dos laboratórios oficiais na Política Nacional de Medicamentos, julgue o item a seguir. De acordo com a Política Nacional de Medicamentos, os laboratórios farmacêuticos oficiais devem produzir somente os medicamentos que constem da relação nacional de medicamentos (RENAME).
	
	( ) Verdadeiro
(X) Falso
	19. Em 2004, o então Ministro da Saúde e Presidente do Conselho Nacional de Saúde aprovou, como parte integrante da Política Nacional de Saúde, a Política Nacional de Assistência Farmacêutica. Por meio dessa diretriz, foram definidos eixos estratégicos para o setor no país, entre os quais:
	
	a) a modernização e a ampliação da capacidade instalada e de produção de medicamentos dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais.
b) a garantia de acesso e igualdade dos indivíduos às ações de saúde, incluindo necessariamente a assistência farmacêutica.
c) a centralização das ações da assistência farmacêutica em torno do poder público, garantindo o cumprimento das políticas e metas estabelecidas.
d) a abertura ao livre comércio, incluindo o comércio exterior, de insumos e medicamentos, visando o atendimento às demandas nacionais.
e) o incentivo ao estabelecimento de parcerias e convênios com universidades e institutos de pesquisa estrangeiros, visando a melhor exploração da biodiversidade existente no país, com vistas à produção de novos medicamentos.
f) Todas estão corretas.
Resposta: a) a modernização e a ampliação da capacidade instalada e de produção de medicamentos dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais.
	20. Em ralação a A Política Nacional de Medicamentos (PNM), considere as seguintes afirmativas:
	A Política Nacional de Medicamentos (PNM), parte essencial da Política Nacional de Saúde aprovada em outubro de 1998, tem como propósito garantir a necessária segurança, eficácia e qualidade desses produtos, a promoção do seu uso racional e o acesso da população àqueles considerados essenciais;
II - As diretrizes da PNM objetivam nortear as ações na esfera federal do governo para promoção do acesso da população brasileira a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, pelo menor custo possível;
III - As diretrizes da PNM incluem a adoção da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), a promoção do uso racional de medicamentos, o estímulo à produção de medicamentos e à sua regulamentação sanitária.
Conclui-se que:
	a) Apenas I e II estão corretas;
b) Apenas I e III estão corretas;
c) Apenas I está correta;
d) Apenas II está correta;
Resposta: b) Apenas I e III estão corretas;
	21. Em relação a Política Nacional de Medicamento, é correto afirmar:
	
	a) A aquisição de medicamentos excepcionais — entre os quais se incluem os destinados ao tratamento de doenças neurológicas, osteoporose, hepatite e transplantes — é de responsabilidade do Ministério da Saúde, e sua distribuição é de responsabilidade dos estados.
b) A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais é considerada instrumento importante para o processo de descentralização, uma vez que permite a padronização e o abastecimento de medicamentos básicos e excepcionais nos diversos níveis do governo, o que contribui para melhor gerenciamento e redução dos custos.
c) As diretrizes observadas pelo Ministério da Saúde na elaboração da Política Nacional de Medicamentos foram estruturadas a partir de três eixos de ação governamental: regulação sanitária, regulação econômica e assistência farmacêutica.
d) As diretrizes da PNM objetivam nortear as ações na esfera federal do governo para promoção do acesso da população brasileira a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, pelo menor custo possível.
e) A implementação e avaliação da PMN é responsabilidade do Ministério da Justiça, mediante atuação do gestor federal.
Resposta: c) As diretrizes observadas pelo Ministério da Saúde na elaboração da Política Nacional de Medicamentos foram estruturadas a partir de três eixos de ação governamental: regulação sanitária, regulação econômica e assistência farmacêutica.
	22. Em relação a Politica Nacional de Medicamentos, considere as seguintes afirmativas:
	I - As diretrizes da PNM comportam um conjunto de prioridades que configuram as bases para o alcance do propósito dessa política. Tais prioridades incluem a revisão permanente da RENAME;
II - A implementação e avaliação da PMN é responsabilidade do Ministério da Justiça, mediante atuação do gestor federal;
III - Na elaboração do formulário terapêutico, devem ser contempladas as informações técnico-científicas mais importantes e atualizadas sobre cada um dos medicamentos selecionados.
Conclui-se que:
	a) Apenas as afirmativas I e II estão corretas;b) Apenas as afirmativas II e III estão corretas;
c) Apenas as afirmativas I e III estão corretas;
d) Apena a afirmativa I está correta;
e) Todas afirmativas estão corretas;
Resposta: c) Apenas as afirmativas I e III estão corretas;
	23. Em relação a Politica Nacional de Medicamentos, considere as seguintes afirmativas:
	I - A aquisição de medicamentos excepcionais — entre os quais se incluem os destinados ao tratamento de doenças neurológicas, osteoporose, hepatite e transplantes — é de responsabilidade do Ministério da Saúde, e sua distribuição é de responsabilidade dos estados;
II - A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais é considerada instrumento importante para o processo de descentralização, uma vez que permite a padronização e o abastecimento de medicamentos básicos e excepcionais nos diversos níveis do governo, o que contribui para melhor gerenciamento e redução dos custos;
III - As diretrizes observadas pelo Ministério da Saúde na elaboração da Política Nacional de Medicamentos foram estruturadas a partir de três eixos de ação governamental: regulação sanitária, regulação econômica e assistência farmacêutica.
Conclui-se que:
	a) Apenas a afirmativa III está correta;
b) Apenas a afirmativa II está correta;
c) Apenas a afirmativa I está correta;
d) Apenas as afirmativas I e III estão corretas;
e) Todas afirmativas estão corretas;
Resposta: a) Apenas a afirmativa III está correta;
	24. No processo de reorientação da assistência farmacêutica, tomando-se como base a Política Nacional de Medicamentos, preconiza-se:
	
	a) o processo de aquisição centralizada de medicamentos, o qual deve ocorrer no caso de doenças consideradas de caráter individual que, a despeito de atingir número reduzido de pessoas, requerem tratamento longo ou até permanente, com o uso de medicamentos de custos elevados.
b) o processo de centralização de gestão e aquisição de todos os medicamentos a serem adquiridos, valorizando os gestores estaduais e federais e barateando o preço dos produtos.
c) a necessidade de garantir apresentações de medicamentos, em formas farmacêuticas e dosagens adequadas, considerando a sua utilização por grupos populacionais específicos, excluindo-se crianças e idosos, que poderão, por sua vez, utilizar doses fracionadas do que for adquirido.
d) a necessidade do Estado em adquirir medicamentos para doenças cujo tratamento envolve o uso de produtos não disponíveis no mercado.
e) Todas estão corretas.
Resposta: a) o processo de aquisição centralizada de medicamentos, o qual deve ocorrer no caso de doenças consideradas de caráter individual que, a despeito de atingir número reduzido de pessoas, requerem tratamento longo ou até permanente, com o uso de medicamentos de custos elevados.
	25. om relação à Política Nacional de Medicamentos (PNM) e de legislação correlacionada, assinale a opção correta.
	
	a) De acordo com a PNM, cabe ao gestor municipal (secretaria de saúde ou organismo correspondente), como uma de suas responsabilidades, incentivar a revisão das tecnologias de formulação farmacêutica.
b) Assistência farmacêutica pode ser definida como o conjunto de procedimentos médicos e terapêuticos de baixa complexidade, passíveis de realização em ambulatórios e postos de saúde;
c) O desenvolvimento científico e tecnológico por meio da integração entre universidades, instituições de pesquisa e empresas do setor produtivo é uma das diretrizes da PNM.
d) As ações de vigilância sanitária serão gradualmente descentralizadas e transferidas à responsabilidade executiva direta de estados e municípios, inclusive o registro de medicamentos e a autorização do funcionamento de empresas.
e) De acordo com a Portaria n.º 3.916/1998, a promoção da produção de medicamentos e a revisão permanente da RENAME são duas das prioridades da PNM.
Resposta: c) O desenvolvimento científico e tecnológico por meio da integração entre universidades, instituições de pesquisa e empresas do setor produtivo é uma das diretrizes da PNM.
	26. Responda a questão, com base na Portaria GM/MS nº 3.916/98 – Aprova a Política Nacional de Medicamentos.
	Assinale a alternativa incorreta: 
	a) Assistência ambulatorial é o conjunto de procedimentos médicos e terapêuticos de baixa complexidade, possíveis de realização em ambulatórios e postos de saúde.
b) Centrais farmacêuticas são almoxarifados centrais de medicamentos, geralmente na esfera estadual, onde é feita a estocagem e distribuição para hospitais, ambulatórios e postos de saúde.
c) Assistência farmacêutica é o ato profissional farmacêutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente como resposta a apresentação de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Neste ato o farmacêutico informa e orienta o paciente sobre o uso adequado do medicamento. São elementos importantes da orientação, entre outros, a ênfase no cumprimento da dosagem, a influência dos alimentos, a interação com outros medicamentos, o reconhecimento de reações adversas potenciais e as condições de conservação dos produtos.
d) Bioequivalência é a condição que se dá entre dois produtos farmacêuticos que são equivalente farmacêuticos e que mostram uma mesma ou similar biodisponibilidade segundo uma série de critérios. Para tanto, dois produtos farmacêuticos devem considerar-se como equivalentes terapêuticos.
e) Nenhuma das opções, pois estão corretas.
Resposta: c) Assistência farmacêutica é o ato profissional farmacêutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente como resposta a apresentação de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Neste ato o farmacêutico informa e orienta o paciente sobre o uso adequado do medicamento. São elementos importantes da orientação, entre outros, a ênfase no cumprimento da dosagem, a influência dos alimentos, a interação com outros medicamentos, o reconhecimento de reações adversas potenciais e as condições de conservação dos produtos.
	27. Sobre a promoção do uso racional de medicamentos, uma das prioridades da Política Nacional de Medicamentos, são feitas as afirmativas abaixo:
	I. O registro e o uso de medicamentos genéricos foi uma das medidas implantadas para a promoção do uso racional de medicamentos.
II. As campanhas educativas, desencadeadas desde então, tem por finalidade buscar a participação das entidades representativas dos profissionais de saúde, com vista a estimular o uso racional de medicamentos.
III. A elaboração do Formulário Terapêutico Nacional foi prevista pela Política Nacional de Medicamentos como um instrumento importante para a orientação da prescrição e dispensação dos medicamentos.
Assinale a alternativa correta em relação às afirmativas acima.
	a) As afirmativas I, II e III são corretas.
b) Somente as afirmativas I e II são corretas.
c) Somente as afirmativas I e III são corretas.
d) Somente as afirmativas II e III são corretas.
e) Somente a afirmativa II está correta.
Resposta: a) As afirmativas I, II e III são corretas.
	28. Tanto a Política Nacional de Medicamentos quanto a Política Nacional de Assistência Farmacêutica apontam como estratégico o uso da RENAME (Relação Nacional de Medicamentos Essenciais), considerada ferramenta imprescindível para a promoção do uso racional de medicamentos.
	Em sua 9ª edição, seção B, a RENAME organiza os grupos de medicamentos segundo a Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC). De acordo com essa classificação: 
	a) o sulfato de atropina está classificado dentro do grupo N ? sistema nervoso, sendo considerado componente básico da assistência farmacêutica.
b) o fluconazol está classificado dentro do grupo P ? produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, sendo considerado componente básico e estratégico da assistência farmacêutica.
c) a dexametasona está classificada dentro do grupo D ? medicamentos dermatológicos, sendo considerada componente especializado da assistência farmacêutica.
d) o ácido acetilsalicílico está classificadodentro do grupo C ? aparelho cardiovascular, sendo considerado componente estratégico da assistência farmacêutica.
e) o ibuprofeno está classificado dentro do grupo M ? sistema musculoesquelético, sendo considerado componente básico da assistência farmacêutica.
Resposta: e) o ibuprofeno está classificado dentro do grupo M ? sistema musculoesquelético, sendo considerado componente básico da assistência farmacêutica.