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Tecnologia de Obtenção de Formas Farmacêuticas Líquidas
Tecnologia de Obtenção de
FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS
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INTRODUÇÃO
 Líquidos orais:
 Soluções aquosas;
 Xaropes;
 Elixires;
 Suspensões; 
 Aerossóis
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INTRODUÇÃO
Forma Líquida? Por quê?
• Dificuldade para ingerir formas sólidas;
• Disponibilidade para absorção imediata/ PA solúveis
• Mascaramento de sabores
• Fármaco insolúvel ou praticamente insolúvel no solvente 
selecionado;
•Fármacos insolúveis que apresentem uma estabilidade reduzida em 
meio aquoso, podem ser comercializados na forma de pó para 
reconstituição. 
Comprimidos revestidos < Comprimidos < Granulados pós/ suspensões < Soluções
Ordem de velocidade de absorção
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ABSORÇÃO
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LIMITAÇÕES
 Fármacos instáveis em soluções;
 PAs poucos solúveis;
Parâmetros de solubilidade:
Muito solúvel: Menos de 1 parte
Facilmente solúvel: de 1 a 10 partes
Solúvel: de 10 a 30 partes
Pouco solúvel: de 30 a 100 partes
Ligeiramente solúvel: de 100 a 1000 partes
Praticamente insolúvel: mais de 10000
A solubilidade é expressa considerando o número de partes do solvente necessária para 
solubilizar 1 parte do soluto.
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Estratégias
Solubilizantes:
Tensoativos
Co-solventes:
Etanol, sorbitol, glicerina, 
propilenoglicol
Complexantes:
Polímeros,Ciclod.
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Adjuvantes utilizados em 
formas farmacêuticas 
líquidas orais
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EDULCORANTES
 Geralmente constituem a maior parte do teor de sólidos nas formas
farmacêuticas líquidas, principalmente ser for utilizado a sacarose.
 A sua estabilidade em soluções aquosa é bastante dependente do pH 
(entre 3,5 e 5) e da temperatura (baixas).
 O desuso de açúcares em preparações líquidas é devido a grande número
de pacientes diabéticos, por favorecer o aparecimento de cáries
dentárias e por ter menor praticidade no processo de produção de
xaropes na indústria farmacêutica.
Sacarina
Aspartame
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EDULCORANTES
Tabela 1. Relação de edulcorantes
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AROMATIZANTES
•Os flavorizantes são usados para melhorar o sabor dos
medicamentos.
•Os flavorizantes podem ser naturais (óleos essenciais extraídos de
plantas e sabores naturais de frutas) ou artificiais (álcoois
aromáticos, aldeídos, bálsamos, fenóis, terpenos, etc).
•Normalmente são segredos industriais, portanto não vêm
especificados nas bulas.
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AROMATIZANTES
Tabela - Relação de Aromatizantes
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CORANTES
• O aspecto geral das preparações líquidas depende principalmente da sua cor e
limpidez.
• A seleção dos corantes é feita, normalmente, de forma a ser consistente
com o aroma. Ex. verde para menta, vermelho para morango.
• Os tipos de corantes e as quantidades máximas permitidas em
medicamentos variam de país para país.
CORANTES
Vermelho Carmim
Amarelo tartrazina
Amarelo crepúsculo
Eritrosina
Indigocarmim
Dióxido de titânio
TIPOS
Natural
Artificial
Artificial
Artificial
Artificial
Inorgânicos
COLORAÇÃO
 Vermelho
 Amarelo
 Amarelo
 Vermelho
 Azul
 Branco
Tabela 3. Relação de corantes
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CONSERVANTES
 Tem que ser eficaz contra um espectro largo de microrganismos;
 Tem que ser física, química e microbiologicamente estável durante o
prazo de validade do medicamento;
 Não pode ser tóxico e irritante;
 Deve ser de fácil solubilização nos veículos a conservar e ser compatível
com os outros componentes da formulação, não alterando o pH e a
tonicidade;
 Ser aceitável em relação ao sabor, cor e cheiro nas concentrações usadas.
PropilparabenoMetilparabeno
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CONSERVANTES
 Existem formulações comerciais já prontas para serem utilizadas, como o
Nipacombin® e Nipaset®, produtos com 65% de metilparabeno e 35% de
propilparabeno.
 Os parabenos são parcialmente metabolizados a ácido para-
hidroxibenzóico, cuja estrutura química é similar à do ácido acetilsalicílico.
 O poder germicida dos parabenos pode ser diminuído quando faz-se uso de
tensoativos (Tween 80), pela formação de complexos com tensoativos,
diminuindo a sua eficácia.
Cloreto de benzalcônio - Cetrimida - Ácido benzóico – Ácido bórico
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ÁGUA
A água purificada por ser o constituinte mais
importante nas preparações líquidas, deve estar de
acordo com as especificações (controle físico-químico e
microbiológico).
Pode ser obtida por:
 Destilação;
 Tratamento com resinas iônicas
 Purificação por osmose inversa;
 Esterilização por radiação UV;
 Filtração por membrana;
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CLASSIFICAÇÃO 
 Soluções aquosas que contêm açúcar  XAROPES
 Soluções hidroalcoólicas, edulcoradas  ELIXIRES
 Soluções de substâncias aromáticas  ESPÍRITOS (se o
solvente for alcoólico) ou ÁGUAS AROMÁTICAS (se o
solvente for aquoso).
 Soluções preparadas de extração de componentes de
drogas vegetais  EXTRATOS FLUíDOS ou TINTURAS
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DEFINIÇÃO
“Preparações líquidas que contém uma 
ou mais substâncias químicas dissolvidas 
num solvente adequado ou numa mistura de 
solventes mutuamente mísciveis.”
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SOLUÇÕES
 Soluções orais;
 Soluções auriculares;
 Soluções oftálmicas;
 Soluções tópicas.
Atenção!
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SOLUÇÕES ORAIS, XAROPES E ELIXIRES
Efeito sistêmico  Absorção no TGI  + 
rápido que uma suspensão ou FF sólida.
Soluções  P.A + corante + flavorizante + 
edulcorante + outros (estabilidade).
Cuidado com interação química
Conhecimento da solubilidade do P.A
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SOLUBILIDADE
 Quando um soluto se dissolve em um solvente, as
forças de atração intermolecular da substância
devem ser superadas por forças de atração entre as
moléculas do soluto e do solvente.
 Para que isso ocorra, é preciso romper as forças
soluto-soluto e solvente-solvente, a fim de se obter
um atração soluto-solvente.
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CONCEITOS
Solubilidade  Indica a concentração máxima na qual um
solução com aquela substância e aquele solvente pode ser
preparada.
 Quando um solvente, em dada temperatura, já tiver
dissolvido todo o soluto de que é capaz, diz-se que está
saturado.
 Influência da temperatura, grau de agitação, tamanho da
partícula  velocidade de dissolução.
Semelhante dissolve semelhante!
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ESCOLHA DO SOLVENTE
 Transparência, baixa toxicidade, viscosidade,
compatibilidade, inércia química, palatibilidade, odor, cor e
custo.
 Em geral a água (purificada) é o solvente preferido
(solvente principal)!
 Solvente auxiliares também podem ser utilizados
(estabilidade)  álcool, glicerina, propilenoglicol.
 Óleo vegetais grau farmacêutico  injetáveis oleosos.
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SOLUÇÕES 
MODIFICADORES DA SOLUBILIDADE:
 pH;
 Agitação;
 Estrutura Química
 Temperatura;
 Tamanho das partículas;
 Agente Solubilizante.
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ÁLCOOL
 Depois da água é o solvente mais utilizado.
 Também dissolve muitos composto não-hidrosolúveis
(aromatizantes, conservantes);
 Cuidado quanto aos efeitos farmacológicos indesejáveis e
efeito tóxico, sobretudo para crianças.
Uso oral:
 Medicamentos pediátricos (menos de 6 anos)  máx. 0,5%
 Medicamentos pediátricos (6 e 12 anos)  máx. 5%
 Medicamentos para crianças com mais de 12 anos e adultos  máx. de
10%
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PREPARAÇÕES EXTEMPORÂNEAS
 Alguns fármacos (Ex.: antibióticos) possuem estabilidade
insuficiente para garantir longos prazos de validade.
 Forma de pó ou de grânulos para reconstituição
imediatamente antes da administração.*
 A mistura de pós contêm todos os componentes da formulação
(ativo, flavorizante, corante, conservante, etc.).
*período determinado.
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OBTENÇÃO
 Preparação de soluções não-saturadas;
 Concentração expressa em % (em geral)  p/p, p/v, v/v
 Para aumentar a velocidade de solubilização de soluto (não
aumenta a solubilidade)  calor*, reduzir tamanho das
partículas (pulverização, micronização), “forte” agitação.
*Substâncias com dissolução exotérmica (hidróxido de cálcio)
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SOLUÇÕES
01 - Polietilenoglicol 400 a 40 ºC
02 - Adicione P.A.
03 - Dissolva Metabissulfito de 
Sódio em água e adicione
04 - Dissolva o ciclamato e a sacarina 
em água e adicione
09 - Envase
05 - Solubilize o Ácido Cítrico e 
o Benzoato em água e adicione
10 - Embalagem
06 - Adicione a Essência de 
Laranja
07 -Adicione Amarelo de 
Tartrazina
08 - Complete o volume e envie 
para o Controle de Qualidade
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ADJUVANTES FUNÇÃO EXEMPLOS
VEÍCULO
Carreador Xarope simples, Água 
purificada
CONSERVANTE
Evitar crescimento de 
fungos e 
microorganismos
Ácido benzóico, 
Metilparabeno, 
Propilparabeno
SOLVENTE Co-solvente Álcool, Glicerina
ANTIOXIDANTE
Evitar deteriorização Ácido ascórbico, 
Metabissulfito de sódio
AG. TAMPÃO
Resistir mudanças de 
pH
Acetato de sódio, 
Citrato de sódio
CORANTES Conferir cor Caramelo, Vermelho
EDULCORANTE
Conferir sabor doce Aspartame, Sacarose, 
Ciclamato
FLAVORIZANTE
Conferir sabor e odor 
agradaveis
Baunilha, Mentol
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XAROPES
 Preparações aquosas concentradas de um
açúcar ou de outra substância que o substitua,
com ou sem acréscimo de flavorizantes e P.A.
 Os xaropes que não contém P.A são chamados
de veículos não medicamentosos.
Finalidade  Servir de veículo com sabor agradável
para os fármacos que lhe são acrescentados no
aviamento das prescrições.
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CARACTERÍSTICAS
 Concentração de açúcar (60 - 80%)  Conferir
sabor adocicado e viscosidade adequada*;
 Boa conservação (solução hipertônica)  inibe
crescimento de bactérias e fungos;
 Elevada viscosidade;
Melhorar sabor!
* Alternativa para diabéticos...
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NÃO GLICOGÊNICOS
Sorbitol frutose
Glicerina PEG de baixa densidade
propilenoglicol
Metilcelulose hidroxietilcelulose
Necessidade de adição de edulcorantes artificiais!
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PREPARAÇÃO
Dissolução com aquecimento
Dissolução por agitação à frio (mais lento)
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DISSOLUÇÃO COM AQUECIMENTO
 Rapidez
 Componentes não devem ser sensíveis ao calor
 Açúcar + Água  sob aquecimento (s/excesso)  solução
 Adição de demais componentes termoestáveis
 Esfriar
 Ajuste de volume com água purificada e subs. termolábeis
 Xarope escuro (açúcar invertido);
 Xarope âmbar (caramelização da sacarose);
 Mais propensos a fermentação e ao desenvolvimento microbiano.
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AÇÚCAR INVERTIDO
A sacarose é formada por apenas
um de seus isômeros ópticos.
Na hidrólise, forma-se uma
mistura de glicose e frutose com seus
respectivos isômeros.
Se medirmos o ângulo de desvio
da luz polarizada durante o processo,
veremos que varia de um valor positivo
no início da hidrólise para um valor
negativo após a reação
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DISSOLUÇÃO POR AGITAÇÃO SEM AQUECIMENTO
 Evita-se a inversão da sacarose
 Processo mais demorado
 Máxima estabilidade
 Método mais utilizado quando prepara-se xaropes não-
glicogênicos
* Sempre que for preciso acrescentar componentes sólidos a
um xarope, é melhor dissolvê-los numa quantidade mínima
de água e depois incorporá-lo a solução restante do
xarope.
 Adição do PA e adjuvantes;
 Clarificação.
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XAROPE
 Facilidade de deglutição, sabor agradável  crianças
e idosos.
ATENÇÃO: compatibilidade dos componentes e da 
estabilidade do P.A. 
 Em geral, antitussígenos e antihistamínicos.
Administração de substâncias hidrossolúveis de sabor 
desagradável em solução aquosa.
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COMPONENTES DOS XAROPES À 
BASE DE SACAROSE
 Água ;
 Açúcar (Sacarose + empregado)  doce e viscoso;
Concentração: 60 a 85% (diminuição da proliferação microbiana)
*Substância glicogênica
 Conservantes;
 Flavorizantes;
 Corantes.
Outros solventes  agentes solubilizantes,
espessantes, estabilizantes.
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XAROPE ISENTO DE AÇÚCAR
 Água
 Substância não-glicogênica = Agente de viscosidade
metilcelulose, hidrometilcelulose.
 Edulcorantes artificiais  Aspartame, ciclamato, etc.
Adequado para diabéticos, pacientes com 
restrição glicogênica.
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VISCOSIDADE
O característico “encorpamento” que a sacarose ou
os outros agentes conferem ao xarope é essencial para
proporcionar uma viscosidade adequada.
 Efeito calmante  xaropes anti-tussígenos
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ALTERAÇÕES
 Agentes atmosféricos, aquecimento;
 Exposição à luz, reações internas;
 Interações dos componentes;
 Proliferação microbiana.
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ELIXIRES
“São soluções HIDROALCOÓLICAS transparentes, 
edulcorado e geralmente flavorizadas.”
 Melhor para solubilizar P.A que sejam mais solúveis em
misturas hidroalcoólicas  dissolução + simples;
 Adição de solventes auxiliares.
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ELIXIRES
Em comparação aos xaropes, os elixires
são menos eficazes que os xaropes para
mascarar o sabor dos fármacos.
Sacarose é pouco solúvel mist. Hidroalcoolica
Sacarina
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PREPARAÇÃO DE ELIXIRES
 Dissolução simples com agitação;
 Componentes solúveis em álcool e água são
dissolvidos separadamente em cada um dos
solventes;
 Solução aquosa é acrescentada à solução
alcoólica.
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CARACTERÍSTICAS
 Menos viscosos que os xaropes;
 Quando contém mais que 10% deálcool –
autoconservante!
 Limitação: uso por crianças e idosos.
 Pouco utilizado na atualidade em
formulações de fármacos sintéticos.
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Elixir decadron (dexametasona)
Cada 5 mL de elixir contém:
 dexametasona ..... 0,5 mg
 Excipientes: glicerol, ácido benzóico,
sacarina diidratada sódica, álcool etílico,
água purificada, corante vermelho FDC nº.
40, aroma imitação de cereja e aroma
artificial de hortelã .
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SUSPENSÕES
Sistemas heterogêneos constituído por duas fases: a fase 
externa (contínua) normalmente um líquido, enquanto a 
fase interna (dispersa) é constituída por partículas 
sólidas insolúveis de tamanhos > 0,2 μm na fase contínua, 
mas que se dispersam nesta.
SISTEMAS DISPERSOS GROSSEIROS
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 O produto deve permanecer suficientemente homogêneo, pelo menos
entre o período de agitação do frasco e a retirada da quantidade requerida;
 Havendo a formação de sedimentos durante o processo de
armazenamento, este deve se tornar a ser facilmente suspensos mediante a
agitação moderada do recipiente;
 A viscosidade pode ser aumentada para reduzir a velocidade de
sedimentação das partículas, contudo não deve ser tão elevada a ponto de
dificultar a sua retirada do recipiente, nem a redispersão;
 Suspensão deve ser agitada antes do uso para assegurar a uniformidade
da dosagem.
SUSPENSÕES
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É uma das dificuldades encontrada frequentemente nas suspensões.
Quando existe uma grande afinidade entre o líquido e as partículas sólidas,
o líquido forma facilmente um filme ao redor da superfície do sólido.
Quando esta afinidade não existe ou é fraca, o líquido tem dificuldade em
deslocar o ar, ou outras substâncias que rodeiam o sólido. O ângulo de
contato θ, resulta de um equilíbrio de interfaces, que determina os graus de
molhabilidade dos fármacos. Quanto maior o ângulo de contato menor a
molhabilidade.
< 90º
> 90º
MOLHABILIDADE
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TENSOATIVOS
AGENTES MOLHANTES
• Polissorbatos (Tweens) e os ésteres de sorbitano (Spans) – não iônicos ajudam na
floculação.
• Laurilsulfato de sódio – (aniônico)- formação de espuma e a possível formação de
sistemas defloculados.
AGENTES SUSPENSORES
Carboximetilcelulose sódica 
(CMC)
Hidroxipropilmetilcelulose
(HPMC)
•Derivados de celulose
•Gomas Naturais: Goma arábica
•Alginatos: Alginato de sódio
•Argilas: Veegum
•PVP (polivivilpirrolidona)
•Celulose microcristalina
AGENTES DENSIFICADORES
Sorbitol, xarope simples, polietilenoglicóis
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 Cadeias hidrocarbonadas são adsorvidas na
superfície das partículas hidrofóbicas enquanto os
grupamentos polares são projetados para o meio
aquoso
 Aumento da molhabilidade do sólido, e consequente
solubilidade no meio aquoso
 Utilizados em concentrações até 0,1%
TENSOATIVOS
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 Polissorbato 80 (Tweens) e Ésteres de Sorbitano
(Spams) são mais utilizados para formulações orais
 Laurilsulfato de sódio é mais utilizado para preparações
externas
 Alguns polissorbatos e a Leticina são utilizados para
preparações parenterais
TENSOATIVOS
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TECNICAS DE OBTENÇÃO
 MÉTODOS DE PRECIPITAÇÃO
 MÉTODOS DE DISPERÇÃO
Método mais utilizado!
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PRECIPITAÇÃO
 A partir de solventes orgânicos;
 Devido a alteração de pH;
 Por composição dupla.
FASES: 
oSupersaturação
o Nucleação
o Crescimento do cristal
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Defloculado: Partículas aglomeradas 
(empacotamento apertado), sedimentam 
lentamente, não sendo facilmente 
redispersíveis.
Floculado: Partículas frouxamente ligadas, 
formando uma estrutura fibrosa, solta e uma 
rede aberta de partículas agregadas 
sobrenadante límpido e de fácil redispersão.
TIPOS DE SEDIMENTOS
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FLOCULAÇÃO 
“O uso de agentes floculantes (eletólitos) nas suspensões,
facilita a formação de agregados.”
A formação de agregados ocorre através da sua adsorção na
superfície do sólido, reduzindo a repulsão das cargas entre as
partículas - neutralizando as cargas da sua camada para permitir
a floculação.
Repulsão
Defloculado
Agente floculante 
(aniônico)
Floculado
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FLOCULAÇÃO 
AGENTES FLOCULANTES: PO4
3- e AL3+
A quantidade de agentes floculantes não pode ultrapassar do
ponto de equilíbrio de agregação, pois pode resultar numa
inversão de cargas, o que causaria uma desagregação e posterior
formação de um sedimento não dispersível no sistema.
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CAKING: Formação de um sedimento não redispersível, devido 
a formação de pontes entre cristais com formação de 
agregados (coágulos). A sedimentação lenta impede a entrada 
de líquido no sedimento o qual se torna compacto e de difícil a 
redispersão.
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SEDIMENTAÇÃO
Para quantificar a sedimentação
das partículas suspensas pode
ser usada a relação R da altura
da camada de sedimentação (hs)
em relação a altura inicial da
suspensão (h0).
hs
R = hs
h0
ho
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SEDIMENTAÇÃO 
V
V =
V0
Fig.Sistema Floculado Fig. Sistema Defloculado
V
V0
V0
Quanto maior o valor da razão melhor suspendabilidade do sedimento
Valor mais próximo a 1.
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Controle da sedimentação:
-Controle do tamanho da partícula
-Uso de eletrólitos (Ag. Floculantes)
-Agentes suspensores ( viscosidade)
•Um agente suspensor retarda a sedimentação e aglomeração das partículas,
ao atuarem como uma barreira energética que minimiza a atração entre as
partículas e a sua agregação entre si.
Lei de STOKES
Onde: 
d²= diâmetro das partículas
1= densidade da partícula
2= densidade do meio
g= constante gravitacional
= viscosidade do meio
V= d² (1 - 2) g
18
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VISCOSIDADE IDEAL
TIXOTROPIA ELEVADA
AGITAÇÃO = VISCOSIDADE
REPOUSO = VISCOSIDADE
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MICRONIZAÇÃO
A redução / uniformização do tamanho das
partículas do pó deve ser realizado antes da
incorporação deste no meio dispersor.
Micronizador
Moinho coloidal
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PROCESSO DE PRODUÇÃO
FORMULAÇÃO
Princípio Ativo;
Veículo;
Agente Suspensor;
Conservantes,Corantes, Edulcorantes e Flavorazantes;
Agente floculante;
Agente molhante;
Agente viscosificante;
Entre outros .....
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AEROSSÓIS
São FF pressurizadas
 Dispersão de um sólido ou de um líquido em
uma fase gasosa.
 Exemplos: Aerossóis para inalação – asma,
efisema.
 Partículas finamente micronizados para que o
produto seja eficaz.
 Aerossóis dermatológicos  tamanho de
partícula não é tão crítico.
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Vantagens dos aerossóis
 Porção do medicamento é retirada da
embalagem sem expor o material restante.
 Hermético  protegem o P.A de oxidação,
umidadee luz.
 Aplicação simples, camada fina e uniforme,
sem toque na área afetada.
 Eleito refrescante  alta volatilidade!
 Controle de dosagem por válvulas dosadoras.
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CONTROLE DE QUALIDADE
Descrição do aspecto: cor, 
odor, sabor, viscosidade;
Volume médio;
pH;
Densidade.
Balança digital
pHmetro
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CONTROLE DE QUALIDADE
Teor
Viscosidade
Contagem microbiana
Pesquisa e identificação de patógenos
Viscosímetro
Anal. Microbiológica