Conceitos Básicos em Farmacologia

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Conceitos Básicos em Farmacologia
Professora Andréia Menezes
Disciplina de Bioquímica e Farmacologia em Enfermagem
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Forma Farmacêutica: 
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Via de administração
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Como os medicamentos
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Farmacologia: Ciência que estuda o resultado da interação de um composto químico com um sistema biológico e pode ser dividida em:
Farmacocinética (o que o corpo faz com o medicamento)
Farmacodinâmica (o que o medicamento faz com o corpo)
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Conceitos Básicos: Farmacologia
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Conceitos Básicos: Farmacologia
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Conceitos Básicos
Droga: qualquer substância química capaz de produzir efeito farmacológico, isto é, capaz de provocar alterações somáticas ou funcionais benéficas ( MEDICAMENTO) ou maléficas (TÓXICO).
Fármaco: Sinônimo de droga. É o PA que será preparado pela farmácia de manipulação ou pela indústria farmacêutica. Mais especificamente medicamento de estrutura química bem definida.
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Conceitos Básicos
Medicamento: é a droga ou preparação com drogas de ação farmacológica benéfica, quando utilizada de acordo com as suas indicações e propriedades. É utilizada com fins terapêuticos, preventivo, profilatico ou de diagnóstico. 
Muitas substâncias podem ser consideradas medicamentos ou não, depende da finalidade com que foram usadas. 
Por exemplo: A vitamina C se for obtida por meio dos alimentos é considerada um nutriente, mas se for administrada na forma pura para correção de estados carências ou como estimulante das defesas orgânicas é definida como um medicamento .
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Conceitos Básicos
Remédio: Para utilizada pelo leigo para sinônimo de medicamento . Um remédio é qualquer dispositivo que sirva para curar um doente ou que alivie a sua condição.
FARMACO=DROGA=PRINCIPIO ATIVO
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Referência????
Similar?????
Genérico????
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Conceitos Básicos:Medicamento de referência 
O medicamento de referência é o medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.
 A eficácia e segurança do medicamento de referência são comprovadas através de apresentação de estudos clínicos. 
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Conceitos Básicos:Medicamento de referência 
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Conceitos Básicos: Medicamento Genérico
Os medicamentos genéricos geralmente são produzido após a expiração ou renúncia da patente ou dos direitos de exclusividade do medicamento de referência, comprovando a sua eficácia, segurança e qualidade por meio de:
Equivalência Farmacêutica - Dois produtos são farmaceuticamente equivalentes, se contêm a mesma quantidade da mesma substância ativa, na mesma forma farmacêutica, se têm padrões idênticos ou comparáveis e se estão indicados para administração pela mesma via.
Biodisponibilidade- É a fração da droga não alterada que atinge seu local de ação após a administração por qualquer via. Ou seja, é a velocidade e a quantidade com que uma substância é absorvida e se torna disponível no local de ação.
Um estudo de bioequivalência tem por objetivo comparar as biodisponibilidades de dois medicamentos considerados equivalentes farmacêuticos
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Biodisponibilidade
A ação terapêutica do fármaco depende da disponibilização no local onde vai fazer a ação farmacológica.
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Conceitos Básicos:Medicamento Genérico 		
Medicamento Genérico: é um produto igual ou comparável a do de referência.
Passam por testes de:
Bioequivalência realizados em seres humanos ( o que garantem que serão absorvidos na mesma concentração e velocidade que os medicamentos de referência)
Equivalência farmacêutica (que garantem que a composição do produto é idêntica ao do medicamento inovador que lhe deu origem).
Os medicamentos genéricos são intercambiáveis, ou seja, podem substituir os medicamentos de referência.
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Conceitos Básicos: Medicamento Genérico 				
No Brasil, os medicamentos genéricos para serem comercializados devem ser identificados na embalagem com uma tarja amarela, contendo uma grande letra G, e, a inscrição Medicamento Genérico, conforme:
Lei dos Medicamentos Genéricos (Lei Nº 9.787, de 1999)
 Resolução–RDC Nº 102 de 30/11/2000 (publicada pela ANVISA) que regulamenta todas as formas de propaganda de medicamentos neste País.
Os médicos e os demais prescritores do Sistema Único de Saúde tem a obrigação legal de receitar pelo nome genérico os medicamentos relacionados na lista publicada pela ANVISA.
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Conceitos Básicos: Medicamento Genérico 			
Os nomes dos medicamentos oficiais em nosso país, inicialmente, são determinados pelos critérios publicados pela OMS com o objetivo de padronizar os nomes genéricos dos fármacos através de listas conhecidas como Denominações Comuns Internacionais (DCI) em inglês, e, em espanhol para a posterior adaptação em Português ou outro idioma de acordo com o país.
No Brasil, o Ministério da Saúde, através da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), observando os critérios da DCI, aprova a denominação do fármaco ou princípio ativo com efeito farmacológico conhecida como Denominação Comum Brasileira (DCB).
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Conceitos Básicos: Medicamento Genérico 			
Quando uma nova substancia química é sintetizada por uma empresa farmacêutica, esta substancia recebe um nome químico ou designação química.
Durante o processo de investigação oficial da utilidade desta estrutura química para ser usada como fármaco, a ANVISA segundo os critérios da OMS, escolhe o nome genérico, independentemente do fabricante, com o objetivo de ser um nome simples,conciso e significativo.
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Conceitos Básicos: Medicamento Genérico 			
Exemplo : 
A substancia química 1(25)-3-mercapto-2-metilpropinoil-L-prolina que recebeu o nome genérico bem mais simples que é o captopril (fármaco anti-hipertensivo).
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Conceitos Básicos: Medicamento Similar
Apresentam a mesma quantidade de princípio ativo , concentração, forma farmacêutica, via de administração que o medicamento de referência.
São considerados equivalentes farmacêuticos: são medicamentos que possuem a mesma natureza química, mesma forma farmacêutica, mesmas especificações farmacopeias mas podem se divergirem em:
Excipiente, cor, sabor, agentes de conservação e por consequência apresentarem diferentes biodisponibilidades.
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Conceitos Básicos: Medicamento Similar
Desde 2003, (RDC 134/2003 e Resolução RDC 133/2003), os medicamentos similares devem apresentar os testes de biodisponibilidade e equivalência farmacêutica .
A apresentação dos testes de biodisponibilidade relativa para os medicamentos similares já registrados segue uma ordem de prioridade, ou seja, medicamentos considerados de maior risco, como antibióticos, antineoplásicos, antirretrovirais e alguns medicamentos com princípios ativos já realizaram esta adequação na primeira renovação após a publicação desta Resolução. Os demais medicamentos deverão apresentar o teste de biodisponibilidade relativa na segunda renovação do registro, e até 2014 todos os medicamentos similares já terão a comprovação da biodisponibilidade relativa. OU SEJA TODOS JÁ APRESENTAM BIODIDPONIBILIDADE.   
Além disso, os medicamentos similares possuem nome comercial ou marca, enquanto o medicamento genérico possui a denominação genérica do princípio ativo, não possuindo nome comercial.
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IMPORTANTE PARA LEMBRAR....
Para o registro de ambos medicamentos, genérico e similar, há obrigatoriedade de apresentação dos estudos de biodisponibilidade e equivalência farmacêutica.  
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Vocabulário farmacêutico
Adesão ao tratamento: É definido como uma extensão pela qual o paciente segue as instruções prescritas por um profissional da saúde
Falha de dose: o que fazer?????
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Vocabulário farmacêutico
Dispensação –ato de fornecimento do fármaco ao paciente ou comprador, de acordo com a legislação em vigor, sendo para muitos medicamentos, mediante a apresentação da receita médica.
Dose de ataque – consiste na dose única que é suficiente para elevar rapidamente a quantidade do fármaco no organismo atingindo a concentração terapêutica. 
Dose letal – consiste no efeito observado da morte dos animais de experiência com drogas.
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Vocabulário farmacêutico
Drágea ou comprimidos gastrorresistentes – corresponde a forma farmacêutica que é revestida por substancia que resiste a secreção gástrica (acidez), sendo o fármaco liberado no intestino delgado, mais freqüentemente utilizado para administração oral de medicamentos irritantes da mucosa gástrica.
Efeito adverso ou indesejado – consiste na ação provocada pelo fármaco diferente do efeito planejado.
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Vocabulário farmacêutico
Forma farmacêutica – consiste na forma de apresentação do medicamento, por exemplo, em comprimido, cápsula, drágea, suspensão ou outra forma. Lembrando que, além principio ativo, na forma farmacêutica existem outras substancias na composição, como o veiculo, o edulcorante, e, outros.
Formulário Terapêutico Nacional - Documento que reúne os medicamentos disponíveis em um país e que apresenta informações farmacológicas destinadas a promover o uso efetivo, seguro e econômico destes produtos.
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Vocabulário farmacêutico
Insumos Farmacêuticos - Qualquer produto químico, ou material (por exemplo, a embalagem) utilizado no processo de fabricação de um medicamento, seja na sua formulação, ênfase ou acondicionamento.
Interação medicamentosa – Corresponde à interferência de um fármaco na ação de outro ou de um alimento ou nutriente na ação de medicamentos. Existem interações medicamentosas benéficas ou desejáveis, e, interações medicamentosas indesejáveis que determinam a redução do efeito terapêutico ou resultado contrário ao esperado, aumento da incidência de efeitos adversos e/ou no custo da terapia sem benefício terapêutico, portanto, podendo levar ao fracasso da terapia e/ou progressão da doença.
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Vocabulário farmacêutico
Janela terapêutica – Significa a área (ou faixa) entre a dose eficaz mínima, e, a dose máxima permitida. Portanto, corresponde a uma faixa plasmática aceitável na qual os resultados terapêuticos são positivos.
Por exemplo, para crianças com peso inferior a 20 Kg a dose diária do fármaco amoxicilina pode variar de 20 a 40 mg por quilo de peso, portanto, se a criança tiver 10 Kg de peso corporal, a dose diária pode ser no mínimo de 200 mg (dividida em três doses de 8 em 8 horas), e, no máximo de 400 mg do fármaco (dividida em três doses de 8/8 horas). 
Assim, a janela terapêutica (dose recomendada) diária do medicamento amoxicilina para crianças com o peso corporal de 10 Kg varia de 200mg a 400mg.
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Vocabulário farmacêutico
Medicamentos de Uso Contínuo - São aqueles empregados no tratamento de doenças crônicas e/ou degenerativas, utilizados de modo contínuo.
Medicamento Fitoterápico - Medicamento farmacêutico obtido por processos tecnologicamente adequados, empregando-se exclusivamente matérias-primas vegetais. 
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Vocabulário farmacêutico
Posologia - significa o estudo da dosagem ou um sistema de dosagem.
Veículo ou excipiente – corresponde a substancia inerte de uma formula medicamentosa, que tem o objetivo de conferir consistência ou forma farmacêutica adequada. Conceituam o excipiente como o ingrediente inerte que facilita o trabalho na dosagem ou na confecção do fármaco, quando misturado aos princípios ativos servindo também para dar volume e peso à fórmula.
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Vocabulário farmacêutico
Tempo 1/2 vida: é o tempo necessário para que a concentração plasmática do fármaco diminua em 50%.
Utilizado para o cálculo da posologia