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Com base na Convenção Internacional Sobre Diversidade Biológica, integrada por 188 países, o Brasil lançou a Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicas, em 2006, conceituando fitoterápico como: medicamento que, na sua composição, inclua substâncias ativas isoladas, de qualquer origem, ou associações destas em extratos vegetais alcoólicos ou aquosos. medicamento obtido de matérias-primas ativas vegetais, independente de sua qualidade, mas com eficácia e segurança comprovadas pelo uso em longo prazo. medicamento empregando exclusivamente, matérias-primas vegetais, cuja eficácia e segurança tenham sido publicadas como ensaios clínicos fases 1 ou 2. medicamento que inclua exclusivamente substâncias ativas isoladas, de qualquer origem, ou associações em extratos vegetais, cuja eficácia e segurança tenham sido publicadas como ensaios clínicos fase 3. medicamento que inclua exclusivamente matérias-primas vegetais com constância de qualidade, cuja eficácia e segurança tenham sido validadas como ensaios clínicos fase 3. A qualidade do material vegetal a ser manipulado na preparação de fitoterápicos deve considerar diversos aspectos técnicos. Assinale a alternativa que contém todos os aspectos a serem considerados nessa garantia de qualidade. Aspectos botânicos, químicos, organolépticos, moleculares e farmacológicos. Aspectos botânicos, químicos, farmacológicos, microbiológicos e cromatográficos. Aspectos botânicos, químicos, farmacológicos, eletroforéticos e de origem da planta. Aspectos botânicos, químicos, farmacológicos, potenciométricos e toxicológicos. Aspectos botânicos, químicos, farmacológicos, toxicológicos e microbiológicos. Cadernos A manipulação de preparações ou formulações fitoterápicas requer alguns cuidados adicionais, quando comparada àquela de produtos não fitoterápicos. Assinale a alternativa que descreve corretamente um ou mais cuidados essenciais para uso e seleção de plantas medicinais. O armazenamento de diversas categorias de plantas pode ser feito em área com umidade controlada, da maneira mais conveniente à farmácia. Como as espécies vegetais são muito diversas, não há possibilidade de estabelecer procedimentos operacionais para as etapas de preparação. A dispensação de fitoterápicos deve obedecer à nomenclatura botânica, associada aos nomes comuns regionais da espécie vegetal. Os medicamentos fitoterápicos, por serem estáveis, não necessitam da especificação do prazo de validade, qualquer que seja a forma farmacêutica. O controle de qualidade deve contemplar análises microbiológicas, farmacognósticas e visuais da matéria-prima vegetal. Cadernos São critérios essenciais para a seleção de plantas medicinais: necessidades de saúde, disponibilidade de abastecimento, segurança e eficácia. segurança, eficácia, disponibilidade de abastecimento. disponibilidade de abastecimento, preservação da flora nacional, assim como segurança. aprovação pela ANVISA, disponibilidade de abastecimento e segurança. necessidade de saúde, eficácia e aprovação pela ANVISA. Na Farmacognosia encontramos várias técnicas de extração dos princípios ativos seja de origem vegetal como até mesmo de origem animal. Com base nos seus conhecimentos, assinale a alternativa onde se encontra a correta definição de Percolação. O material é colocado em contato com uma substância oleosa por três dias e filtrado em seguida. o solvente é colocado em contato com o material e ser extraído, e deixado em contato durante certo tempo (horas ou dias), após este período, o solvente deve ser removido por filtração, e o resíduo re-extraído. O material é colocado em um recipiente onde passará um fluxo contínuo do solvente extrator com um fluxo ideal que permita uma extração eficiente e que o solvente seja constantemente removido. Todas as alternativas estão incorretas. O uso de fitoterápicos deve ser bem orientado pelo Farmacêutico, uma vez que a utilização incorreta destes medicamentos pode acarretar problemas de saúde ao paciente. Assinale a opção que indica a orientação farmacêutica correta, quanto ao uso de fitoterápicos, a um paciente. “A forma de armazenamento e utilização da planta são os principais interferentes na qualidade do fitoterápico.” “Interferem na qualidade do produto final: o armazenamento (temperatura, luz e umidade apropriadas); as formas de utilização.” “Interferem na qualidade do fitoterápico: o cultivo, o horário e como a planta é coletada; a parte da planta que será utilizada; o armazenamento (temperatura, luz e umidade apropriadas); o efeito final independe de como a planta será utilizada.” “O cultivo e o horário da coleta da planta são os principais interferentes na qualidade do fitoterápico.” “Interferem na qualidade do fitoterápico: o cultivo, o horário e como a planta é coletada; a parte da planta que será utilizada; o armazenamento (temperatura, luz e umidade apropriadas); as formas de utilização.” Dadas as assertivas seguintes em relação ao uso racional dos fitoterápicos, verifica-se que estão corretas: A crença de o que é natural não faz mal exclui possibilidade de reações adversas e/ou efeitos colaterais. O saber popular, antigo e, muitas vezes, ligado às crenças religiosas, ajuda proliferar o uso indiscriminado dos fitoterápicos. A maioria dos produtos fitoterápicos tem, por meio de estudos clínicos, comprovadas sua segurança e eficácia. Os fitoterápicos são produtos de venda livre, com prescrição e dispensação regulamentadas. Assinale a alternativa INCORRETA. Fitoterápico: o fármaco é elaborado empregando- se exclusivamente matérias-primas vegetais. Droga vegetal: o fármaco é feito através da planta medicinal ou de suas partes. O fitoterápico não tem efeito terapêutico satisfatório, devido a sua baixa reprodutibilidade. Planta medicinal: o fármaco contém um, ou mais, princípio ativo. Derivado de droga vegetal: o fármaco é caracterizado pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade. Sobre o desenvolvimento de fitoterápicos, assinale a alternativa correta. A transformação de uma planta em um medicamento não se prende à preservação da integridade química e farmacológica do vegetal. A produção de fitoterápicos exige que sejam realizados estudos toxicológicos. Quando esses estudos são favoráveis, é dispensável qualquer outra avaliação. O desenvolvimento de fitoterápicos é abrangente, sendo necessária uma análise interdisciplinar, multidisciplinar e interinstitucional. Para o desenvolvimento de fitoterápicos, é levado em conta apenas o seu potencial terapêutico. A produção de fitoterápicos exige que sejam realizados apenas estudos farmacológicos. O mercado de medicamentos no Brasil é dominado pelas grandes empresas farmacêuticas. Referente ao assunto, assinale a alternativa correta. As empresas produtoras de fitoterápicos ganharam espaço e já ultrapassaram a venda de medicamentos sintéticos. O ministério da saúde exige uma série de condições para o registro e comercialização de fitoterápicos. As plantas medicinais, de acordo com a legislação brasileira, podem ser comercializadas apenas em farmácias. A comercialização de plantas na forma rasurada para a preparação de chás deverá ser registrada como medicamento fitoterápico. Entre os medicamentos fitoterápicos cadastrados, a forma farmacêutica que tem maior número de cadastro é sob a forma de xaropes. Há um aumento expressivo do consumo de fitoterápicos pela população brasileira. Referente ao assunto, assinale a alternativa correta. Os medicamentos fitoterápicos têm capacidade apenas de prevenir doenças. Os medicamentos fitoterápicos não são usados como uma alternativa para o tratamento de depressão, insônia e enxaqueca. As plantas medicinais apresentam ampla diversidade de ações terapêuticas no organismo humano. As folhas são as partes usadas para o desenvolvimentodo medicamento fitoterápico Cimicífuga racemosa. O desenvolvimento de um medicamento fitoterápico tem custos maiores do que o de medicamentos alopáticos. Sobre a prescrição dos medicamentos fitoterápicos, assinale a alternativa correta. Apenas os médicos podem prescrever fitoterápicos. Na prescrição de fitoterápicos feita pelo nutricionista, deverá ser utilizado a nomenclatura botânica, sendo opcional o nome popular. O nutricionista só poderá prescrever fitoterápicos quando estes forem em forma de chá. O medicamento fitoterápico deverá ser prescrito sempre em associação com medicamento sintético. O medicamento fitoterápico deverá ser prescrito somente sob a forma de xarope, pois apresenta melhor eficácia.
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