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AULA 1 – Introdução, conceitos e legislação 1 - Um amigo sabendo que você é acadêmico de farmácia te questiona: Qual a definição de cosmético e cosmecêutico? Existem diferenças entre eles? Então, como você explicaria? Gabarito: O cosmético é um produto de uso externo para higienizar, embelezar, proteger, hidratar a pele e anexos. Já o cosmecêutico possui ativos que alteram a estrutura e a função da pele. Na verdade, os cosmecêuticos não são inofensivos como um cosmético, mas também não são medicamentos. 2 - Classifique os produtos abaixo quanto ao seu grau de risco, de acordo com a RDC 211/05: a) Sabonete: _________________________ b) Esfoliante mecânico: _________________ c) Filtro solar: _________________________ d) Produtos cosméticos infantis:____________ e) Xampu: ____________________________ f) Dentifrício anti-cárie:__________________ g) Desodorante axilar: __________________ Gabarito: a) grau 1, b) grau 1, c) grau 2, d) grau 2, e) grau 1, f) grau 2, g) grau 1 3 - Os cosméticos são classificados de acordo com o seu risco sanitário, sendo a classificação em grau 1 ou grau 2.Diferencie essa classificação. Gabarito: Produtos Grau 1: possuem propriedades básicas ou elementares, cuja comprovação não seja inicialmente necessária e não requeiram informações detalhadas quanto ao seu modo de usar e suas restrições de uso. Produtos Grau 2: possuem indicações específicas, cujas características exigem comprovação de segurança e/ou eficácia, bem como informações e cuidados, modo e restrições de uso. 4- Analise as questões abaixo e marque a alternativa correta: Embalagem Primária pode ser definida como envoltório ou recipiente que se encontra em contato direto com os produtos . Embalagem Secundária é a embalagem destinada a conter a embalagem primária ou as embalagens primárias. Por isso, devem ser previamente avaliadas para evitar problemas como: lixiviação sorção e permeabilidade. Rótulo é a identificação impressa ou litografada, bem como dizeres pintados ou gravados, decalco sob pressão ou outros, aplicados diretamente sobre recipientes, embalagens, invólucros, envoltórios ou qualquer outro protetor de embalagens. Ingredientes/Composição: descrição qualitativa e quantitativa dos componentes da fórmula através de sua designação genérica, utilizando a codificação de substâncias estabelecida pela Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI). Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões): I, II e III; I, II e IV; I e II; I e III; II e III. 5 - Produtos cosmecêuticos são São produtos voltados para a higienização e embelezamento, possuem ação mais superficial na pele (epiderme), ou seja, não trabalham em profundidade, não modificam as condições fisiológicas da pele, não sendo tão eficaz no tratamento das alterações da pele como rugas, flacidez, acne, manchas e, sim criando um disfarce imediato do problema. São comercializados sem nenhuma exigência de estudo de eficácia. São produtos intermediários entre cosméticos e medicamentos que precisam ter comprovação científica da sua eficácia. Apresentam substância ativa em sua formulação são os medicamentos que produzem efeitos contrários aos da doença. São os mais usados e receitados pelos profissionais de saúde. Pode-se dizer que são os mais usados em todo o mundo. são os que têm princípio ativo extraído de plantas. tem origem na tintura mãe ou matriz. Esta substância é submetida a um processo chamado de dinamização (diluição e agitações sucessivas), desaparecendo as suas moléculas e ficando apenas a energia da substância impressa nas moléculas de água e álcool 6- De acordo com a legislação de cosméticos vigente (RDC 211/05), é classificado como produto de grau 2 : Sabonete Filtro Solar Esfoliante Mecânico Xampu Desodorante Axilar 7 - A Legislação para produtos cosméticos e cosmecêuticos é: RDC 17 RDC 210 RDC 211 RDC 67 RDC 39 AULA 2 – Pele e permeação cutânea 8 - Marque a opção (V) para as verdadeiras e (F) para as falsas: F Para a avaliação de eficácia dos produtos cosméticos utiliza-se a ferramenta biometria cutânea. F A melanina é formada nos melanócitos a partir da redução do aminoácido tirosina pela enzima tirosinase. V A camada existente acima da epiderme é chamada epicutânea e sua constituição é físico-química: ou seja, uma emulsão formada por óleo (glândulas sebáceas), água (suor) e substâncias provenientes da queratinização (emulgente). V A função proncipal da pele é de proteção, sendo constituída de hipoderme, derme e epiderme, sendo a última formada por corneócitos e por barreira lipídica. V A penetração cutânea de substâncias cosméticas para a pele é dependenete de um único fator: a impermeabilidade cutânea (espessura córnea, pH, idade, etc...) 9 - Sua espessura é variável, suas células são anucleadas, achatadas, desidratadas, com aspecto de finas lâminas superpostas. A esta camada se deve a resistência e a impermeabilidade da pele: Camada germinativa ou basal Camada lúcida Camada granulosa Camada córnea Camada espinhosa 10 - Que fatores podem favorecer a penetração cutânea de um ativo cosmético na pele? Água e Sais Minerais Folículo Piloso e Glândulas Sudoríparas Solubilidade e Hidratação SubStâncias hidrofílicas Sais Minerais e Solventes Orgânicos 11 - Ainda sobre a pele é correto afirmar: Em certas áreas do corpo, como axilas, região perianal, púbis e aréola da mama, existem glândulas sudoríparas modificadas (do tipo écrinas) e ligadas a pêlos. Essas glândulas produzem ferormônios, substâncias odoríferas que funcionam como um sistema de sinalização químico e externo. Os melanócitos são células que possuem corpo celular globoso do qual partem prolongamentos que se dirigem à superfície da epiderme, penetrando entre as células da basilar e da espinhosa. Esses prolongamentos têm a capacidade de transferir a melanina para o interior das células epiteliais, nas quais se acumula pigmento na região supranuclear. A pele negra contém o mesmo número de melanócitos que a de caucasianos, mas a pigmentação é mais intensa como resultado da síntese maior de melanina, que é dispersa por todo o melanócito e queratinócitos adjacentes. Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões): I, II e III; I e II; I e III; II e III; I, apenas. 12 - A pele, um órgão que apresenta a importante função de proteção do corpo, é uma importante via de administração de medicamentos e a permeação destes pelo estrato córneo, a barreira mais externa da pele, é um desafio para o tratamento dermatológico e transdérmico. Várias substâncias podem ser aplicadas na pele com fins terapêuticos, possuindo alvos em diferentes camadas da pele e podendo exercer diversos mecanismos de ação, devido à complexidade e variedade de funções do órgão. Na terapia farmacológica da pele, vão interferir na permeação do ativo, exceto características do fármaco constituição do veículo características da pele área de penetração cutânea Tipo de embalagem farmacêutica Explicação: A pele, um órgão que apresenta a importante função de proteção do corpo, é uma importante via de administração de medicamentos e a permeação destes pelo estrato córneo, a barreira mais externa da pele, é um desafio para o tratamento dermatológico e transdérmico. Várias substâncias podem ser aplicadas na pele com fins terapêuticos, possuindo alvos em diferentes camadas da pele e podendo exercerdiversos mecanismos de ação, devido à complexidade e variedade de funções do órgão. Na terapia farmacológica da pele, fatores como características do fármaco, constituição do veículo e características da pele podem interferir na permeação do ativo e consequentemente no acesso ao seu alvo terapêutico. O estudo da farmacologia e da cosmiatria dermatológica é uma área de grande interesse, sendo que o conhecimento da biologia da pele, constituição do veículo e o mecanismo de ação das substâncias ativas são essenciais para o desenvolvimento de formulações de uso tópico seguras e eficazes. 13 - De origem ectodérmica, a epiderme apresenta-se constituída de células epiteliais dispostas em camadas, as quais, de dentro para fora, respectivamente o nome de basal, espinhosa, granulosa e córnea. Nas regiões palmar e plantar, entre as camadas granulosa e córnea, encontra-se mais uma: Camada dérmica Camada epidérmica Camada lúcida Camada geminativa Camada hipodérmica 14 - _____________________________ é camada da epiderme que origina as células epiteliais da pele. À medida que vão sofrendo modificações em sua composição química e completando sua formação, essas células vão sendo empurradas para cima pelas células mais jovens, até se depositarem na camada mais superior da epiderme onde são eliminadas: Camada germinativa ou basal Camada lúcida Camada granulosa Camada córnea Camada espinhosa 15 - De origem ectodérmica, a epiderme apresenta-se constituída de células epiteliais dispostas em camadas, as quais, de fora para dentro, respectivamente o nome de: Germinativa ou basal - espinhosa - granulosa - córnea Germinativa ou basal - córnea - granulosa - espinhosa Espinhosa ¿ germinativa ou basal ¿ granulosa ¿ córnea Córnea - granulosa - espinhosa - germinativa ou basal Germinativa ou basal - espinhosa - córnea - granulosa 16 - A pele é constituída por conjunto de tecidos, de organização estratificada , os quais revestem o corpo. Apresenta componentes estruturais e metabólicos, que trabalham em sintonia com o meio ambiente, buscando para manter o equilíbrio orgânico, como a hidratação do corpo. É dividida em 02 camadas, sendo: epiderme e derme. I- As células dessa camada se renovam indefinidamente graças a uma atividade mitótica contínua, que ocorre na camada basal. II- De origem mesodérmica III- De origem ectodérmica. IV- Dentre as funções dessa camada, cita-se: sustentação, elasticidade, preenchimento V- É um epitélio de revestimento estratificado e pavimentoso VI- É constituída por fibras colágenas, fibras elásticas, substância fundamental amorfa, dentre outros VII- É subdividida em estratos ou camadas: córneo, granuloso, espinhoso, basal Quais afirmativas caracterizam a camada derme? a) I, III, V e VII b) II, IV e VI c) I, II, V e VII d) I e VII, apenas e) I e IV 17 - A pele apresenta diferentes características ao longo da vida e os cuidados destinados a ela devem estar de acordo com essas características ou mesmo com os diferentes tipos de pele. A limpeza diária sempre fez parte essencial desses cuidados. Sobre esse tema é correto afirmar: A pele normal suporta bem o sabonete, sem ressecamento, nem sensação de ardor. Por ser frágil, a pele do bebê deve ser higienizada com sabões e/ou sabonetes. As loções de limpeza suavizam a epiderme, porém não impedem a seborréia reacional. A pele seca não apresenta irritações, sensações de ardor e ressecamento da pele, após a lavagem do rosto. As loções de limpeza para pele oleosa devem apresentar alto teor de matérias graxas para evitar o seu ressecamento. Explicação: A pele normal possui um funcionamento normal das glândulas sebáceas e apresenta uma emulsão epicutânea do tipo O/A e suporta bem o sabonete. AULA 3 – Emulsões, géis hidratantes 18 - Quais são os mecanismos para se hidratar uma pele ressacada? Explique fornecendo um exemplo de cada mecanismo. Gabarito: Oclusão - redução da velocidade de perda transdérmica de água ou proteção dos efeitos dessecantes do ambiente. Umectação - utilização de agentes umectantes para atrair umidade para a pele. Restauração de substâncias deficientes - aplicação de componentes do NMF solúveis em água. 19 - Os tensoativos desempenham importante papel na preparação de uma emulsão, pois facilitam a obtenção da fase dispersa e concorrem para sua estabilização. Sobre tensoativos marque a alternativa correta: Tensoativos correspondem a substâncias que aumentam a tensão interfacial entre água e óleo, diminuindo a energia que é necessária para dispersar um líquido no outro. Tensoativos correspondem a substâncias que reduzem a tensão interfacial entre a água e o óleo, diminuindo a energia necessária para dispersar um líquido no outro. Tensoativos correspondem a moléculas anfifílicas, com capacidade de dissolução total na fase oleosa de uma emulsão. Tensoativos correspondem a substâncias necessárias na preparação de suspensão e não de uma emulsão. Tensoativos correspondem a substâncias que diminuem a tensão interfacial entre água e óleo, aumentando a energia que é necessária para dispersar um líquido no outro. 20 - Assinale V (verdadeiro) ou F (falso) nas alternativas abaixo: F Umectantes não são substâncias higroscópicas F Emolientes mantem a água ligada por pontes de hidrogênio impedindo a sua evaporação e evitando a quebra da emulsão V Emolientes são produtos oleosos que favorecem a espalhabilidade das emulsões sobre a pele, conferindo suavidade e proteção desejada. V Conservantes são substâncias que tem a função de preservar a água que compõe os produtos cosméticos V A característica comum aos Tensoativos é sua molécula apresentar um componente hidrófilo e outro hidrófobo 21 - São substâncias tipicamente higroscópicas incluídas nas formulações com a função precípua de reter a água no corpo cremoso, evitando a quebra da emulsão e balanceando a troca gasosa entre o produto e o ar, tanto no pote como quando aplicado sobre a pele. Umectantes Emolientes Acidulantes Espessantes Tensoativos 22 - Assinale a alternativa correta para os componentes de um a emulsão: Fase líquida, fase sólida e agente de levigação Fase alcoólica, fase aquosa e agente suspensor Fase aquosa, fase oleosa e agente emulsificante Fase sólida, fase líquida e agente suspensor. Fase oleosa, fase sólida e agente emulsificante 23 - As emulsões são misturas termodinamicamente instáveis havendo a necessidade da adição de um emulsionante que diminua a tensão superficial entre as fases. Além disso, espessantes podem ser utilizados para regular a viscosidade da fase externa. Sobre esses produtos é CORRETO afirmar: Os derivados de celulose são de natureza lipofílica. Lanolina e ceras possuem afinidade com a água. A fase externa deve sempre ficar mais fluida para permitir a reproximação das gotículas que foram dispersas pelo tensoativo. Carboximetilcelulose (CMC) pode ser utilizado para aumentar a viscosidade de emulsões O/A. Somentes espessantes hidrofóbicos devem utilizados em emulsões O/A. 24 - Complete: O gel Natrosol é um gel à base de ------------------, de maior interesse para a veiculação de ativos em dermatologia. Tolera bem pH ácido, sendo indicado para a incorporação de princípios ativos que levam à diminuição do pH final da formulação como, por exemplo, o ácido glicólico. O gel Natrosol é um gel de caráter--------------. celulose - aniônico celulose - não iônico celulose ¿ catiônico polímero carboxivinílico ¿ aniônico polímero carboxivinílico ¿ não iônico Explicação: O gel Natrosol é um gel à base de celulose, de maior interesse para a veiculação de ativos em dermatologia. Tolera bem pH ácido, sendo indicado para a incorporação de princípios ativos que levam à diminuição do pH final da formulação como, por exemplo, o ácido glicólico. O gel Natrosol é um gel de caráter não iônico. 25 - Complete: As resinas de carbopol ou ------------------------------- são os agentes gelificantes mais utilizados em farmácia magistral. Existem vários tipos de resinas de carbopol, sendo importante a escolha correta para alcançar as características desejáveis. O gel Carbopol é um gel de caráter ---------------- -------------- celulose - aniônico celulose - não iônico celulose ¿ catiônico polímero carboxivinílico ¿ aniônico polímero carboxivinílico ¿ não iônico Explicação: As resinas de carbopol ou polímero carboxivinílico são os agentes gelificantes mais utilizados em farmácia magistral. Existem vários tipos de resinas de carbopol, sendo importante a escolha correta para alcançar as características desejáveis. O gel Carbopol é um gel de caráter aniônico 26 - O filme hidrolipídico é uma emulsão A/O que recobre a camada córnea da pele. Dele fazem parte substâncias do FNH (fator natural de hidratação) capazes de fixar a água neste tecido. Cite 3 substâncias que compõem o FNH: Gabarito: Entre as várias substâncias existentes podem ser citadas: Uréia, Ácido úrico, glucosamina, creatinina, Na, Ca, K, Aminoácidos livres, Ácido pirrolidínico carboxílico, Fosfatos, Lactatos e citratos. Explicação: O filme hidrolipídico é formado por uma emulsão A/O que recobre a camada córnea. É formado por substâncias complexas de origem físico- química: produtos de desintegração dos queratinócitos e da queratina; fração hidrossolúvel de origem sudoral (NaCl, K, Ca, Mg); fração liposolúvel de origem sebácea e epidérmica (colesterol, ceras, triglicerídeos, ácidos graxos livres). 27 - A afinidade dos grupos ------------------------- (lipófilos), para a fase ------------------, e a dos grupos -------------------- (lipófobos) para a ---------------------, é que determinam a tendência de os compostos tensoativos se concentrarem nas --------------------------. Hidrófobos - oleosa - hidrófilos - água - interfaces. Hidrófilos - oleosa - hidrófobos - água - interfaces. Hidrófobos - aquosa - hidrófilos - óleo - interfaces. Hidrófilos - aquosa - hidrófobos - óleo - interfaces. Lipófobos - oleosa - lipófilos - água - interfaces. 28- A miscibilidade das substâncias tem enorme importância para o desenvolvimento de formas tanto farmacêuticas quanto cosméticas. Qual das alternativas abaixo apresenta somente substâncias miscíveis com água, ou seja, que se misturam com a água? Glicerina, Propilenoglicol, Óleo de cártamo, Propilparabeno e Peróxido de benzoila. Glicerina, Alcatrão da hulha, Óleo de algodão, Vaselina líquida, Miristato de isopropila. Suarda, Deyquart A, Propilenoglicol, Monoestearato de glicerila, Álcool cetoestearílico etoxilado. Álcool cetoestearílico etoxilado (Emulgin B2), Óleo de Gauthéria, Miristato de isopropila, Petrolato branco, Alcatrão da Hulha. Glicerina, Cloreto de cetil trimetil amônio, Propilenoglicol, Sorbitol e Deyquart A (cloreto cetil trimetil amônio). AULA 4 – Sabonetes e loções limpeza AULA 5 – Esfoliantes 30 - Os esfoliantes cosméticos por mecanismos químicos ou físicos/mecânicos, removendo parte da pele e induzindo uma subseqüente reeptelização que leva à melhora da queratose actínica, hiperpigmentação e rugas finas. São características da esfoliação química: É um processo que resulta da destruição de porções da epiderme e/ou derme e a regeneração de novos tecidos dérmicos e epidérmicos. O fenol é usado como esfoliante químico em procedimentos médicos. O uso deste tipo de esfoliante causa intenso desconforto e graves reações colaterais. Enquanto a esfoliação química superficial atua na epiderme, a esfoliação química média atua até a derme reticular. A profundidade da esfoliação química não dependerá do tipo de substância usada, concentração e associações feitas. Dentre os esfoliantes químicos cita-se o ácido salicílico, o qual tem seu uso justificado nas seguintes condições dermatológicas: psoríase, ictiose, caspa, calosidades, verrugas e hiperqueratoses. I, II e V I, III e IV I e IV II, IV e V IV e V. 31 -Peeling Facial (Uso externo): Ácido Glicólico ------------------------- 6% Gel base --------------------------------- 30g Dados: Ácido glicólico no estoque está a 57% e 1L = 1,33Kg A quantidade de ácido glicólico que deve ser retirado do estoque para preparar a formulação acima é: 1,8g 2,374mL 3,58mL 2,374g 1,8mL AULA 5 – MÁSCARA 32 - Com relação as máscaras faciais, correlacione as colunas: A - Lauril sulfato de sódio B - Cloridróxido de alumínio C- Álcool polivinílico D - Camomila e tília E - Lactato de amônio ( I ) Utilizado em máscaras sedativas e refrescantes ( II ) Utilizado em máscaras hidratantes ( III ) Utilizado em máscaras com propriedades detergentes ( IV ) Utilizado em máscara adstringentes ( V ) Utilizado em máscaras do tipo película adesiva A-I; B-II; C-III; D-IV; E-V A-II; B-V; C-III, D-I; E-IV A-V; B-III; C-I; D-IV; E-II A-V; B-II, C-III; D-IV; E-I A-III; B-IV; C-V; D-I; E-II