SIMULADO DEONTO4

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28/05/2019 EPS
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Disc.: DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA 
Aluno(a): LUANA DE PAULA CORREA Matríc.: 201502078635
Acertos: 0,5 de 0,5 28/05/2019 (Finaliz.)
 
 
1a Questão (Ref.:201505034979) Pontos: 0,1 / 0,1 
Considerando-se as BPFs estabelecidas na RDC 17/10 - ANVISA, no que diz respeito aos processos de esterilização, o
método de escolha a ser empregado, quando possível, e aplicado, deve ser por:
 Calor úmido
Agentes gasosos
Filtração
Calor seco
Radiação Ionizante
Respondido em 28/05/2019 18:11:01
 
 
Compare com a sua resposta:
 
2a Questão (Ref.:201505034970) Pontos: 0,1 / 0,1 
Em consonância com as BPFs (Resolução da ANVISA RDC17/10), a empresa deve identificar quais os trabalhos de
qualificação e validação são necessários para comprovar que todos os aspectos críticos d eoperação estejam sobre
controle. A qualificação e a validação devem estabelecer e fornecer evidências documentadas dos seguintes iten
EXCETO: 
As instalações, utilidades, sistemas computadorizados, equipamentos foram construído e instalados em
consonância com as suas especificações de projeto (Qualificação de Instalação ou QI).
Um processo específico produzirá consistentemente um produto que atenda suas especificações e atributos de
qualidade (Validação de Processo ou VP, também chamados em alguns casos de Qualificação de Desempenho ou
QD).
As instalações, utilidades, sistemas computadorizados, equipamentos e processos foram projetadas em
consonância com as exigências de BPF (Qualificação de Projeto ou QP).
 Os elementos chaves de um programa de qualificação e validação de produtos de vacinas devem ser definidos
pelo órgão certificador das BPFs, no caso a ANVISA.
As instalações, utilidades, sistemas computadorizados, equipamentos e processos operam de acordo com suas
especificações planejadas (Qualificação de Operação ou QO).
 
Respondido em 28/05/2019 18:23:22
 
 
Compare com a sua resposta:
 
3a Questão (Ref.:201505034982) Pontos: 0,1 / 0,1 
Segundo a RDC 17/10 o que assegura que os produtos sejam consistentementes produzidos e controlados, com padrões
de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro, o seu cumprimento esteja dirigido
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primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados
através da realização de ensaios nos produtos terminados e faz partae da Garantia da Qualidade?
 Boas Práticas de Fabricação
Validação
Auto-inspeção
Produção
Controle de Qualidade
Respondido em 28/05/2019 18:12:40
 
 
Compare com a sua resposta:
 
4a Questão (Ref.:201504408568) Pontos: 0,1 / 0,1 
Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacológicos ou a prescrição apresentar
incompatibilidades, o farmacêutico responsável deverá adotar o seguinte procedimento:
Indicar um similar do medicamento prescrito.
 Recusar a dispensação do medicamento ao paciente.
Alterar a prescrição do medicamento.
Solicitar confirmação verbal do profissional que a prescreveu.
Dispensar o medicamento prescrito.
Respondido em 28/05/2019 18:05:18
 
 
Compare com a sua resposta: Autorização de funcionamento da empresa.
 
5a Questão (Ref.:201505034976) Pontos: 0,1 / 0,1 
A Resolução RDC 17/10 dispões sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Considere as afirmativas abaixo
sobre o Controle de Qualidade:
I. Os laboratórios de Controle de Qualidade devem ser separados das áreas de produção.
II. Pode ser necessária a utilização de salas separadas para proteger determinados instrumentos de interferências
elétricas, contato excessivo com umidade, vibrações e outros fatores externos.
III. Deve existir espaço suficiente para evitar misturas e contaminação cruzada.
Sobre as afirmativas acima a alternativa correta é:
 
Somente as afirmativas II e III estão corretas.
Somente as afirmativas I e II estão corretas.
Somente as afirmativas I e III.
Somente a afirmativa I está correta.
 Todas as afirmativas estão corretas.
Respondido em 28/05/2019 18:10:36
 
 
Compare com a sua resposta: