Biossegurança - legislação e normas

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Biossegurança em Saúde 
Bases da Biossegurança 
Docentes: 
Prof. Dr. Sílvio Cesar de Osti 
Prof. Dr. Robson Seriani 
 
 
Legislação e Normas em 
biossegurança 
Objetivos 
• Apresentar o conceito e a importância das leis e normas aplicadas 
pelos profissionais de saúde. 
• Desenvolver o interesse pela aplicação das normas e 
procedimentos em biossegurança nas atividades desenvolvidas 
pelos estudantes e profissionais de saúde. 
DEFINIÇÕES 
 
Legislação é o conjunto de leis sobre determinado 
assunto. 
Norma é o conjunto de regras de uso relativas às 
características de um produto ou de um método, 
compiladas com o objetivo de uniformizar e de garantir 
o seu modo de funcionamento e a sua segurança. 
 
 
 
Legislação no Brasil 
• 2005: Regulamentação da Biossegurança no Brasil (Lei 
11.105/2005). 
• Criação do Conselho Nacional de Biossegurança (CNBS); 
• Reestruturação da CTNBio - Comissão Técnica Nacional de 
Biossegurança. 
• 2010: Portaria 3.204/2010 do MS – Aprova Norma Técnica de 
Biossegurança para Laboratórios de Saúde Pública. 
• ANVISA - RDC 302 de 2005 – Regulamento Técnico para 
Funcionamento de laboratórios clínicos. 
• RDC 306 de 2004 - Regulamento Técnico para o gerenciamento de 
resíduos de serviços de saúde. 
• CONAMA 358 - Dispõe sobre o tratamento e a disposição final dos 
resíduos dos serviços de saúde e dá outras providências. 
 
Conjunto de normas relativas à segurança do trabalhador de 
saúde, submetido ao risco potencial de acidente com material 
ou instrumentos contaminados com material biológico. 
 
 trabalhador 
 paciente 
RISCOS NORMAS DE PROTEÇÃO acompanhante 
 meio ambiente 
Biossegurança na área de Saúde Normas 
Indústrias 
•Hemocentro 
 
UBS 
Universidades 
Laboratório 
Hospitais 
Biossegurança 
 
Aplicação 
NRs - NORMAS REGULAMENTADORAS 
As Normas Regulamentadoras - NR, são relativas à 
segurança e medicina do trabalho e de observância 
obrigatória pelas empresas privadas e públicas e 
pelos órgãos públicos, administração direta e 
indireta, e pelos órgãos dos Poderes Legislativo e 
Judiciário, que tenham empregados regidos pela 
Consolidação das Leis do Trabalho - CLT. 
Histórico 
• 1943 Criação da Consolidação das Leis do Trabalho -CLT 
• 1944 Oficialmente instituída a criação da CIPA -Comissão 
Interna de Prevenção de Acidentes, no Brasil 
• 1949 Criada a primeira CIPA, na área portuária, na 
Companhia Docas de Santos 
• 1966 Criada a FUNDACENTRO -Fundação Jorge Duprat 
Figueiredo de Segurança e Medicina no Trabalho 
• 1977 Lei nº 6.514, de 22 de dezembro de Altera o Capítulo V 
do Título II da Consolidação das Leis do Trabalho, relativo à 
Segurança e Medicina do Trabalho. 
• 1978 Criação das Normas Regulamentadoras 
 
Importante 
Hoje temos em vigor 32 NR’s, sendo 
que elas são numeradas até a NR-
33¹,isso porque a NR-27² foi revogada, 
ou seja, anulada em 2008. 
Normas Regulamentadoras 
 
Norma Regulamentadora 32 
 
Norma Regulamentadora que estabelece diretrizes 
básicas para a implementação de medidas de proteção à 
segurança e à saúde dos trabalhadores dos serviços de 
saúde, bem como daqueles que exercem atividades de 
promoção e assistência à saúde em geral. 
Serviço de Saúde 
 
 
Qualquer edificação destinada à prestação de assistência à saúde 
da população, e todas as ações de promoção, recuperação, 
assistência, pesquisa e ensino em saúde em qualquer nível de 
complexidade 
 
Interação da NR-32 com as demais NRs 
NRs 
NR – 04 Serviços Especializados em Engenharia de segurança e 
em Medicina do Trabalho - SESMT 
 NR – 05 Comissão Interna de Prevenção de Acidentes - CIPA 
 NR – 06 Equipamento de Proteção Individual- EPI 
 NR - 07 Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional - 
PCMSO 
NR – 09 Programa de Prevenção de Riscos Ambientais - PPRA 
 
Interação da NR-32 com as demais NRs 
NRs 
NR- 15 Atividades e Operações Insalubres 
NR- 16 Atividades e Operações Perigosas 
NR – 17 Ergonomia 
NR – 24 Condições Sanitárias e de Conforto 
NR - 26 Sinalização de Segurança 
 
INTEGRAÇÃO da NR-32 com 
 outros PROGRAMAS 
 
Plano de Proteção Radiológica - P P R 
 
 Programa de Gerenciamento de Resíduos nos Serviços 
de Saúde - PGRSS 
 
 Programa Nacional de Imunização - PNI- MS 
 
 Programa de Controle de Infecção Hospitalar 
 
 RDC – 50 da ANVISA (NORMATIZAÇÃO DA INFRA-ESTRUTURA 
FÍSICA DOS SERVIÇOS DE SAÚDE) 
 
A NR-32 AINDA NÃO ESTÁ 
FINALIZADA - É A MAIOR NORMA 
REGULAMENTADORA, POSSUI MAIS 
DE 700 ITENS. 
MEDIDAS NORMATIZADAS 
•RISCOS BIOLÓGICOS 32.2.1 a 32.2.4.17.7 
 
• RISCOS QUÍMICOS 32.3.1 a 32.3.10.1.1 
 
 Gases Medicinais 
 
 Medicamentos e das Drogas de Risco 
 
 Gases e Vapores Anestésicos 
 
 Quimioterápicos Antineoplásicos 
 
MEDIDAS NORMATIZADAS 
•Radiações Ionizantes 32.4 a 32.4.16.2 
• Resíduos tóxicos 32.5 a 32.5.9 
• Condições de higiene e conforto por ocasião das 
refeições 32.6 a 32.6.3 
• Lavanderia 32.7 a 32.7.4 
• Limpeza e Conservação 32.8 a 32.8.3 
• Manutenção de máquinas e Equipamentos 32.9 a 
32.9.6.1 
 
MEDIDAS NORMATIZADAS 
•Das Disposições Gerais 32.10 a 32.10.16 
• Das Disposições Finais 32.11 a 32.11.4 
 
•ANEXO I - Classificação de Risco dos Agentes 
Biológicos 
 
•ANEXO II –Tabela de Classificação de grupos de 
agentes biológicos 
 
•GLOSSÁRIO 
 
RESPONSABILIDADE 
SOLIDÁRIA 
EMPREGADOR: Compromisso, Controlar 
ações, Gestão efetiva, Fiscalização. 
 
FUNCIONÁRIOS: Capacitação,Concientização, 
Participação, Avaliação. 
 
IMPLANTAÇÃ0 
EQUIPES FACILITADORAS NA 
IMPLEMENTAÇÃO 
CIPA 
 Comissão Interna de Prevenção de Acidentes 
 
CCIH / SCIH 
Comissão/Serviço de Controle de infecção Hospitalar 
 
COMISSÕES 
Compras, Materiais Hospitalares, Ética, Ensino, 
Pesquisa Científica, Educação Pernamente, etc... 
 
PROGRAMAS 
FACILITADORES NA IMPLANTAÇÃO 
PPR – Plano de Proteção Radiológica; 
PGRSS – Plano de Gerenciamento de Resíduos de 
Serviços de Saúde; 
Programas de Controle de Infecção Hospitalar elaborados 
pela CCIH/SCIH; 
Programa Nacional de Imunização – PNI 
Programa de Prevenção de Riscos Ambientais - PPRA 
Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional - 
PCMSO 
 
IMPLEMENTAÇÃO 
ELABORAÇÃO DE CHECK LIST DE SITUAÇÃO 
 DISTRIBUIÇÃO DO CHECK LIST POR SETOR 
 AGENDAMENTO DE REUNIÕES PERIÓDICAS 
 ACOMPANHAMENTO POR EQUIPE MULTIDISCIPLINAR 
 APRESENTAÇÃO DE ANALISE DE DADOS À DIREÇÃO 
 ADEQUAÇÕES NECESSÁRIAS 
 UTILIZAÇÃO DE RECURSOS HUMANOS PRÓPRIOS 
 VERIFICAÇÃO PERIÓDICA DE EFICACIA DE AÇÕES 
 ANÁLISE DE FALHAS PARA CORREÇÃO 
 
REFORÇANDO! 
 
PPRA – Programa de Prevenção de Riscos 
Ambientais 
 
Previsto na NR-9 
Deve conter: 
 1. Identificação dos riscos biológicos mais prováveis, 
considerando: 
• fontes de exposição e reservatórios; 
• vias de transmissão e de entrada; 
• transmissibilidade, patogenicidade e virulência do agente; 
• persistência do agente biológico no ambiente; 
• estudos epidemiológicos ou dados estatísticos; 
• outras informações científicas. 
 
PPRA – Programa de Prevenção de Riscos 
Ambientais 
2 - Avaliação do local de trabalho e do trabalhador, 
considerando: 
• a finalidade e descrição do local de trabalho; 
• a organização e procedimentos de trabalho; 
• a possibilidade de exposição; 
• a descrição das atividades e funções de cada local de 
trabalho; 
• asmedidas preventivas aplicáveis e seu 
acompanhamento. 
 
 
PCMSO – Programa de Controle Médico de 
Saúde Ocupacional 
Previsto na NR-7 
• Deve contemplar: 
• o reconhecimento e a avaliação dos riscos biológicos; 
• a localização das áreas de risco; 
• a relação contendo a identificação nominal dos trabalhadores, 
sua função, o local em que desempenham suas atividades e o 
risco a que estão expostos; 
• a vigilância médica dos trabalhadores potencialmente expostos; 
• o programa de vacinação. 
 
PCMSO – Programa de Controle Médico de 
Saúde Ocupacional 
 
 
Com relação à possibilidade de exposição acidental aos 
agentes biológicos, deve constar no PCMSO: 
• os procedimentos a serem adotados para diagnóstico, 
acompanhamento e prevenção da soroconversão e das 
doenças; 
• as medidas para descontaminação do local de trabalho; 
• o tratamento médico de emergência para os 
trabalhadores; 
 
PCMSO – Programa de Controle Médico de 
Saúde Ocupacional 
 
• a identificação dos responsáveis pela aplicação das medidas 
pertinentes; 
• a relação dos estabelecimentos de saúde que podem prestar 
assistência aos trabalhadores; 
• as formas de remoção para atendimento dos trabalhadores; 
• a relação dos estabelecimentos de assistência à saúde 
depositários de vacinas, medicamentos necessários, materiais e 
insumos especiais. 
Em toda ocorrência de acidente envolvendo riscos biológicos, 
com ou sem afastamento do trabalhador, deve ser emitida a 
Comunicação de Acidente de Trabalho - CAT. 
 
DEVE-SE VEDAR! 
a utilização de pias de trabalho para fins diversos dos 
previstos; 
o ato de fumar, o uso de adornos e o manuseio de lentes 
de contato nos postos de trabalho; 
o consumo de alimentos e bebidas nos postos de 
trabalho; 
a guarda de alimentos em locais não destinados para 
este fim; 
o uso de calçados abertos. 
 
Todos os trabalhadores com possibilidade de exposição a agentes 
biológicos devem utilizar vestimenta de trabalho adequada e em 
condições de conforto. 
• A vestimenta deve ser fornecida sem ônus para o empregado. 
 
• Os trabalhadores não devem deixar o local de trabalho com os 
equipamentos de proteção individual e as vestimentas utilizadas em 
suas atividades laborais. 
 
• O empregador deve providenciar locais apropriados para 
fornecimento de vestimentas limpas e para deposição das usadas. 
 
• A higienização das vestimentas utilizadas nos centros cirúrgicos e 
obstétricos, serviços de tratamento intensivo, unidades de pacientes 
com doenças infectocontagiosa e quando houver contato direto da 
vestimenta com material orgânico, deve ser de responsabilidade do 
empregador. 
 
 
 
Os Equipamentos de Proteção Individual - EPI, descartáveis 
ou não, deverão estar à disposição em número suficiente 
nos postos de trabalho, de forma que seja garantido o 
imediato fornecimento ou reposição. 
 
O empregador deve: 
 
 
• garantir a conservação e a higienização dos materiais e 
instrumentos de trabalho; 
 
• providenciar recipientes e meios de transporte 
adequados para materiais infectantes, fluidos e tecidos 
orgânicos. 
 
• assegurar capacitação aos trabalhadores, antes do início 
das atividades e de forma continuada. 
 
CAPACITAÇÃO 
DEVE SER MINISTRADA: 
 
sempre que ocorra uma mudança das condições de 
exposição dos trabalhadores aos agentes biológicos; 
 
durante a jornada de trabalho; 
 
por profissionais de saúde familiarizados com os riscos 
inerentes aos agentes biológicos. 
 
 
 
A capacitação deve ser adaptada à evolução do 
conhecimento e à identificação de novos riscos 
biológicos e deve incluir: 
 
• os dados disponíveis sobre riscos potenciais para a 
saúde; 
•medidas de controle que minimizem a exposição aos 
agentes; 
• normas e procedimentos de higiene; 
• utilização de equipamentos de proteção coletiva, 
individual e vestimentas de trabalho; 
•medidas para a prevenção de acidentes e incidentes; 
•medidas a serem adotadas pelos trabalhadores no caso 
de ocorrência de incidentes e acidentes. 
 
Outros assuntos abordados na NR-32 
 
 
• Dos Riscos 
• Da Vacinação de Trabalhadores 
• Dos Resíduos 
• Das Condições de Conforto por Ocasião das Refeições 
• Das Lavanderias 
• Da Limpeza e Conservação 
• Da Manutenção de Máquinas e Equipamentos 
 
 
 
Das disposições gerais, os serviços de saúde 
devem: 
 
• Atender as condições de conforto relativos aos níveis de 
ruídos; 
• Atender as condições de iluminação; 
• Atender as condições de conforto térmico; 
•Manter os ambientes de trabalho em condições de 
limpeza e conservação. 
 
NÃO EXISTE JUSTIFICATIVA PARA EXPOSIÇÃO 
AO RISCO! 
Referências para leitura 
Ministério do Trabalho e Emprego. NR 32 – Segurança e saúde 
no trabalho em serviços de saúde. Portaria nº 485, de 11 de 
novembro de 2005. DOU de 11/11/2005 
 
Hirata, Mario Hiroyuki; Hirata,Rosario Dominguez Crespo. Manual 
de Biossegurança. 2ª edição. Editora Manole. 2012. 
 
Teixeira, Pedro; Valle, Sílvio. Biossegurança: uma abordagem 
multidisciplinar. 2ª edição.Scielo Livros, 2012.