Reações Adversas a Cosméticos

Prévia do material em texto

Reações Adversas
 à Cosméticos
Profª. Cacilda G. Santos Rocha
*
Cosmetovigilância: 
É a atividade que consiste em observar e analisar eventos adversos, queixas técnicas e inefetividade dos produtos cosméticos disponibilizados para o uso. Trata-se do monitoramento do produto pós-comercialização. Alerta Comunicação escrita direcionada aos profissionais de saúde, pacientes, usuários, setor regulado e à comunidade em geral, cujo objetivo é informar a respeito do risco de ocorrência de evento adverso relacionado ao uso de produto cosmético. 
CONCEITOS E DEFINIÇÕES:
Evento adverso: É qualquer efeito não desejado, sempre relacionado a saúde humana, decorrente do uso normal ou previsível de um produto cosmético.
Queixa técnica: É entendido como qualquer suspeita de alteração ou irregularidade em um produto assim como em uma empresa, que poderá ou não causar dano à saúde individual e coletiva. Rastreabilidade: Habilidade de descrever a história, aplicação, processos e localização de um produto, a uma determinada organização, por meios de registros e identificação. 
Tecnovigilância: é o sistema de vigilância de eventos adversos e queixas técnicas de produtos para a saúde na fase de pós-comercialização, com vistas a recomendar a adoção de medidas que garantam a proteção e a promoção da saúde da população. 
Resolução nº 332 de 01/12/2005 
Artigo 1º - Implementar Sistema de Cosmetovigilância a partir de 31/12/2005. Parágrafo único – Facilitar a comunicação, por parte do usuário, sobre problemas decorrentes do uso, defeitos de qualidade ou efeitos indesejáveis e o acesso à informa informação. 
Artigo 2º - Manter registro dos relatos de Cosmetovigilância e avaliá-los. 
Artigo 3º - Se o resultado da avaliação dos relatos identificar situações que impliquem risco para a saúde do usuário, notificar à Autoridade Sanitária. 
Reações Adversas
Reações indesejáveis que aparecem após a utilização correta de um determinado produto
	Depende de fatores relacionados ao indivíduo que utiliza,
	Aumento do consumo,
	Aumento dos produtos utilizados.
Reações Adversas
	Qualquer produto químico pode provocar reações adversas ou alérgicas;
	Acontece em cerca de 10% da população que os usa;
	Produtos de limpeza de pele são os irritantes mais comuns.
Reações adversas:
	Reações irritativas: imediatas (ex.: hidróxido de sódio) ou acumulativas (ex.: tensoativos); 
	Reações alérgicas ou sensibilizantes: dermatite de contato (ex.: princípio ativo, veículo, conservante) ou granuloma alérgico (ex: zircônio);
	Dermatite por fotosensibilização: fototoxia ou fotoalergia;
	Reações sistêmicas: por inalação ou por absorção percutânea.
Reações Adversas
	Comedogenicidade
	Acnegenicidade 
	Irritação
	Alergenicidade
Reações Adversas
	Irritação
	Dermatite de contato irritativa
	Contato com um agente irritante
	Irritação quase imediata
	Localização no ponto de contato
	Sensação de calor e queimadura
	Lesões eritematosas, escamosas e bolhosas
	Mecanismo não-imunológico
Reações Adversas
	Alergenicidade
	Dermatite de contato por hipersensibilidade
	Reação individual e adquirida
	Mecanismo imunológico
	Reação pruriginosa não-imediata
	Localização quase sempre limitada
	Eczema, urticária, edema
	Evolução não proporcional à concentração ou tempo de aplicação
Cosméticos hipoalergênicos
	Produtos que provocam baixa incidência de alergias
	Formas de obtenção:
	Remoção de produtos
	Diminuição da concentração
	Não são 100% seguros
	Normalmente não têm perfume
Testes de toxicidade de cosméticos
	Testes in vivo: (em animal) teste de irritação ocular primária, teste de toxidade aguda dérmica; irritação cutânea (fotosensibilização e fototoxidade); acnegênese; toxidade oral e percutânea; potencial mutagênico, carcinogênico e teratogênico.
Referências Bibliográficas
	Agência Nacional de Vigilância Sanitária: http://portal.anvisa.gov.br/
	Cosmetic Innovation: 
https://www.cosmeticinnovation.com.br/