Aula 2 -Granulados

Prévia do material em texto

REVISÃO 
PROF.(A) MSC. JACKELINE MARINHO
1
FORMAS 
FARMACÊUTICAS
➢Os fármacos ou substâncias 
farmacologicamente ativas não são consumidos 
ou administrados no seu estado puro ou 
natural.
➢Formulação= Fármacos+Adjuvantes ou 
coadjuvantes/Veículo
➢Adjuvantes farmacêuticos
➢Formas farmacêuticas são desenhadas para 
atender as necessidades das pessoas buscando 
uma farmacoterapia mais segura, mais eficaz e 
mais cômoda.
➢Tem uma relação direta com a via de 
administração.
FORMAS FARMACÊUTICAS
Existem várias formas farmacêuticas para um mesmo fármaco.
Por quê? 
Facilitar a administração
Garantir a precisão da dose
Proteger a substância durante o trânsito pelo organismo
Garantir a presença no local de ação
Facilitar a administração da substância ativa.
CLASSIFICAÇÃO DAS F.F
Ação tópica – exercem ação no mesmo local de aplicação. 
Exemplos?
Ação sistêmica – através da distribuição pela corrente sanguínea. 
Exemplos?
CLASSIFICAÇÃO DAS F.F
Sólidas
• Cápsulas
• Comprimi
dos
• Drágeas
• Óvulos
• Pós
• Supositóri
os
• Granulad
os
Semi sólidas
• Cremes
• Pastas
• Pomadas
• Loções
Líquidas
• Soluções
• Suspensões
• Emulsões
• Xaropes
• Óleos 
medicinais
• Enemas
Gasosas
• Inalantes
Especiais
• Sprays
• Aerossóis
PÓS - Conceito
Partículas sólidas não- aglomeradas
Sistema disperso heterogêneo sólido-gás
Produto intermediário
Forma Farmacêutica
6
Preparações constituídas por partículas sólidas, livres e
secas e mais ou menos finas, devendo apresentar, dentro
de cada categoria, uma certa homogeneidade entre as
partículas que os constituem.
Classificação dos Pós
7
Quanto à 
composição 
-Simples
-Compostos
Quanto à 
finalidade
-Produto final
-Produto 
intermediário
-Matéria-prima
Quanto ao uso
-FF=Fad
-FF≠Fad
Quanto à via de 
administração 
-Tópica
-Oral
-Parenteral
MISTURAS DE PÓS
8
“Operação unitária que tem por objetivo trabalhar dois ou mais componentes,
de modo que cada unidade de cada um dos componentes passem a entrar em
contato o mais próximo possível com as unidades de outro componente.”
9
MISTURADORES
10
Existe uma mistura 
perfeita? 
Uma mistura perfeita é 
sempre desejável
Mistura
11
Mistura perfeita Mistura aleatória
* A mistura perfeita é afetada pelas proporções diferentes,
densidades diferentes, tamanho e forma de partículas.
Mistura- segregação (separação dos 
compostos)
12
Efeito do tamanho de partícula
Efeito da densidade de partícula
Efeito da forma de partícula
CAUSAS
Seleção do tamanho de partícula
Escolha do tipo de equipamento
SOLUÇÕES
Seleção de adjuvantes
Granulação
E. Fluxograma Geral
13
FÁRMACO(S) ADJUVANTES
PÓS
GRANULADO
COMPRIMIDO
COMPRIMIDO 
REVESTIDO
CÁPSULA
Granulados
14
O que você precisar até o fim dessa 
aula?
O que é granulação e por que granular?
Qual a classificação dos granulados quanto ao agente efetor e o
princípio de granulação?
Quais os principais adjuvantes que compõem a formulação dos
granulados?
Quais as principais diferenças entre a granulação via seca e via
úmida?
Quais as características principais das matérias primas favoráveis
à granulação por via seca e via úmida?
O que são briquetes?
15
Conceito e Características
São aglomerados de partículas menores
Possuem forma irregular 
Produto intermediário: 0,2 e 0,5 mm
Forma farmacêutica: 2 a 4 mm
16
17
Granulação
Processo no qual se faz com que partículas pulvéreas
primárias se aglomerem de modo a formar entidades
multiparticuladas maiores, chamadas granulados.
Conceito e Características
Por que granular??
1) Prevenir a segregação dos constituintes da mistura
18
Por que granular??
2) Melhorar as propriedades de fluxo da mistura
3) Melhorar as características de compactação da mistura
4) Melhorar a estocagem e o transporte
19
Classificação
• Quanto ao agente efetor – pressão e líquido
• Quanto ao princípio de agregação –Agregação ou desagregação
20
Classificação
Classificação
• Quanto à finalidade:
- Forma farmacêutica
- Produto intermediário
- Matéria-prima
• Quanto à técnica de obtenção:
- Via úmida
- Via Seca
C. Vantagens e desvantagens
Vantagens
-Maior estabilidade física e
química do que os pós
-Maior homogeneidade
-Maior densidade
- Maior compressibilidade
-Melhoria das propriedades de
fluxo
Desvantagens
- É difícil mascarar o sabor
desagradável desse tipo de
preparação
- Transporte inconveniente
- Não são adequados para a
administração de fármacos que
possam ser inativados no
estômago ou que possam
causar danos à mucosa gástrica
23
Matérias-primas
1. Substâncias ativas
2. Adjuvantes
3. Material de acondicionamento e embalagem
24
Matérias-primas
1. Substâncias ativas
Critérios de decisão
25
Matérias-primas
2. Adjuvantes
Aglutinante Filler/Binder/Diluente
Lubrificantes (granulação por via seca)
26
Importante: No granulado, o fármaco deve estar em maior
quantidade. O aglutinante deve estar entre 10-15% da
formulação.
Matérias-primas
2. Adjuvantes
Filler/Binder – Material de enchimento/carga
SOLÚVEIS
• Lactose
• Sacarose
• Dextrose
• Sorbitol
• Manitol
INSOLÚVEIS
•Amido
• Celulose
• Sais de Cálcio
• Carbonato de Cálcio
27
Matérias-primas 
28
Matérias-primas
3. Material de acondicionamento e embalagem
- Vidro âmbar
- Papelão (celulose) revestido de alumínio
29
Tecnologia dos granulados
- Métodos de granulação
Via úmida
Via seca
Envolve a utilização de 
líquidos
Não envolve a utilização 
de líquidos. Pressão.
30
•Analisar:
-Analisar se o fármaco é sensível à temperatura e umidade
-Analisar a solubilidade do fármaco em água
Granulação por via úmida (agregação)
Mistura de pós + Líquido 
de granulação + 
Aglutinante e/ou outros 
adjuvantes
Massa úmida
Granulação
SecagemCalibração
31
Granulação por via úmida 
(desagregação)
Mistura de pós + 
Aglutinante e/ou outros 
adjuvantes
Massa seca
Solvente
Mistura úmidaGranulação
Secagem
32
Calibração
Granulação por via úmida
33
Granulação por via úmida
34
Granulação por via úmida
Umidificação – Molhagem - Malaxação
35
Granulação por via úmida
36
Granulação por via úmida
Câmara de secagem 37
Granulação por via úmida
Leito 
fluidizado
38
Granulação por via seca (desagregação)
Constituinte ativo + 
Lubrificantes + outros 
adjuvantes
Massa seca
Compacto
GranulaçãoCalibração
39
Granulação por via seca
40
Granulação por via seca
41
Granulação por via seca
42
Granulação por via seca
43
Briquetes são grandes compactos formados a partir da mistura de pós submetidos
à compressão.
Granulação por via seca
Tipos de briquetes
44
Granulação por via seca
45
Granulação por via seca
Granulador de rolo sulcado
46
Controle de Qualidade dos granulados
47
Qual o método de granulação mais usado na indústria 
farmacêutica?
48
Granulação Via seca
Consome menos tempo e energia, 
sendo por isso mais econômica
Obrigada!
49