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Controle da Qualidade Material Teórico Responsável pelo Conteúdo: Prof. Esp. Roberto Seraglia Martins Revisão Textual: Prof. Ms. Selma Aparecida Cesarin Norma de Qualidade • Introdução • Conceito de Processo • Estratégia de Implementação • Documentação da ISO • Vantagens de se implementar a ISO 9000 • Resumindo Nesta Unidade, abordaremos Normas de Qualidade aplicadas à Engenharia de Produção. O principal objetivo desta Unidade é conhecer estas ferramentas de qualidade, e sua aplicação no processo de produção. OBJETIVO DE APRENDIZADO Leia atentamente o conteúdo desta Unidade, que possibilitará conhecimentos da Norma ISO 9000. Nesta Unidade, você também encontrará uma atividade composta por questões de múltipla escolha, relacionada ao conteúdo estudado. Além disso, terá a oportunidade de trocar conhecimentos e debater questões no fórum de discussão. ORIENTAÇÕES Norma de Qualidade UNIDADE Norma de Qualidade Contextualização Importância da ISO 9000 A ISO 9000 é importante no que tange ao aspecto mercadológico e empresarial e para sua implantação a empresa passa por uma mudança na cultura, que será voltada para a Gestão da Qualidade Total. Mas o que é Qualidade Total? Qualidade Total é sinônimo de liderança, excelência organizacional e satisfa- ção de todos os interessados que são os clientes, colaboradores, fornecedores, sociedade etc. A Qualidade Total é tão ampla que toda a sociedade se beneficia, pois uma produção com qualidade exige corte de custos, o que fará com que o preço final seja menor. Uma produção com qualidade significa cuidado com o meio ambiente e até satisfação de funcionários. Fonte: http://goo.gl/HIhkDx Comece a pensar Norma de Qualidade pelas seguintes questões: • Como usá-las?; • Qual o seu benefício? 6 7 Introdução IS0 International Organization of Standardization Organização Internacional de Padronização A série de normas ISO é o conjunto de normas e diretrizes internacionais para sistemas de gestão da qualidade. A ISO foi criada na Suíça, em Genebra, em 1947, e é uma entidade não governamental de padronização e normatização. Há mais de 120 membros associados e, entre eles, podemos destacar: • ANSI - American National Standard Institute; • BSI - British Standard Institute; • DIN - Deutsches Institut fur Normung; • INMETRO - Instituo Nacional de Metrologia. As normas ISO não são de caráter imutável, ou seja, sofrem revisões e modificações periódicas e são revisadas uma vez “a cada 5 anos” 1ª Edição - 1987 2ª Edição - 1994 3ª Edição - 2000 4ª Edição - 2008 5ª Edição - 2015 As Normas ISO 9000 se compõem de quatro normas primárias: ISO 9000: Sistemas de Gestão da qualidade: » Fundamentos e vocabulário. Conjuntos de recomendações relacionadas ao estabelecimento de um sistema de qualidade eficaz; ISO 9001: Sistemas de gestão da qualidade: » Requisitos; ISO 9004 : Sistemas de gestão da qualidade: » Diretrizes para melhoria de desempenho; ISO 19011: » Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão da qualidade e/ou ambiental As normas, as diretrizes e os relatórios técnicos que compõem a família ISO 9000 (conforme o quadro a seguir) estão disponíveis separadamente ou em cole- ções e podem ser adquiridas na Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). 7 UNIDADE Norma de Qualidade Credibilidade frente às outras empresas e aos clientes Se a empresa adotar as normas da série ISO 9000 e dispuser de documentação que comprove isto, ela demonstrará que administra com qualidade e garante a qualidade de seus produtos e serviços Gera A ISO 9001:2015 é ORIENTADA PARA PROCESSOS e apresenta como escopo: » Foco no cliente e na capacidade de fornecer bens e serviços que atendam aos requisitos do cliente, melhorando a sua satisfação. Tem com maior preocupação: » Melhoria contínua (PDCA); » Relacionamento com o cliente; » Gestão de recursos. Conceito de Processo Para produzir um bem ou serviço, necessitamos construir um processo. Para tanto, um processo de negócios é um conjunto de três ações: Fonte: Adaptado iStock/Getty Images 8 9 Modelo de Sistema de Gestão da Qualidade Baseado em Processo Gestão de Recursos Realização do produto Produto ou Serviço Responsabilidade da direção Melhoria Contínua do Sistema de Gestão da Qualidade Medição, análise e melhoria C l i e n t e s R e q u i s i t o s C l i e n t e s S a t i s f a ç ã o Entrada ISO-9000:2015 Saída Garantia da Melhoria Contínua do SGQ Indicadores de desempenho Padronização e melhora contínua Satisfação dos clientes As normas ISO 9001:2015 apresentam 7 princípios de gestão de qualidade. Observação: na ISO 9001:2008, havia 8 princípios: » Princípio 1 – Foco no Cliente; » Princípio 2 – Liderança; » Princípio 3 – Envolvimento das pessoas; » Princípio 4 – Enfoque baseado em processos; » Princípio 5 – Melhoria; » Princípio 6 – Tomada de decisão baseada em evidências; » Princípio 7 – Gerenciamento de relacionamento. Princípio 1 – Foco no Cliente A gestão da qualidade é focada em atender as necessidades dos clientes e sempre superar as expectativas. Os processos envolvidos devem sempre agregar valor ao cliente. Sempre que o trabalho humano satisfaz as necessidades das pessoas, ele agrega valor. Logo, concluímos que agregar valor é agregar satisfação aos clientes; 9 UNIDADE Norma de Qualidade Princípio 2 – Liderança Os líderes devem criar e manter um ambiente interno no qual todas as pessoas de todos os níveis devem estabelecer um propósito e direcioná-lo. Os líderes de- vem enfatizar a criação1, bem como as condições para que todos da organização possam estar envolvidos para a realização dos procedimentos, visando à qualidade da organização; Princípio 3 – Envolvimento das pessoas Todos dentro da organização devem estar envolvidos no propósito de atingir os objetivos da organização. Para isso, todos devem ser competentes e capacitados. Princípio 4 – Enfoque baseado em processos As atividades na organização devem ser entendidas e gerenciadas por meio de processos inter-relacionados que formam um sistema coerente, de forma a se obter resultados com maior eficácia e eficiência. Processo Manuais Procedimentos Instruções de Trabalho Descrição de Funções Matriz de Habilitades Mapa de Competências AtividadeAtividadeAtividadeAtividade Tarefas Subprocesso 10 11 Conceito de Processos Organograma Estratégias Procedimentos Itens de Controle Um resultado desejado é mais eficientemente atingido quando os recursos e as atividades são gerenciadas como um processo. Identificar, entender e gerenciar um sistema de processos inter-relacionados para um dado objetivo contribui para a melhoria da eficácia e da eficiência. Princípio 5 – Melhoria Trate as Anomalias Defina ocorrências prioritárias » Produto fora de especificação » Paradas de Equipamentos » Reclamações de Clientes » Perdas maior que X% A organização só atinge o sucesso por meio da ênfase e da centralização e de todos os esforços para o atendimento da melhoria da gestão, na qual todos devem estar envolvidos. Trate as ocorrências prioritárias • Ferramentas de análise de dados: Lista de Verificação, FMEA, Histogramas, Pareto, Fluxogramas, Cartas de Controle • Ferramentas de Geração de Ideia: Brainstorming, Causa e Efeito, Diagrama de afinidades. Princípio 6 – Tomada de decisão baseada em evidências As decisões a serem tomadas e que serão adotadas baseiam-se na análise e na avaliação dos dados e informações, tornam-se mais suscetíveis nos resultados apontados e desejados. 11 UNIDADE Norma de Qualidade Ferramentas de Tomada de Decisão: Matriz de Priorização, GUT (Gravidade, Urgência e Tendência). Nota Gravidade Urgência Tendência (“se nada for feito...”) 5 Extremamente grave precisa de ação imediata ... irá piorar rapidamente 4 muito grave é urgente ... irá piorar em pouco tempo 3 grave o mais rápido possível ... irá piorar 2 pouco grave pouco urgente ... irá piorar a longo prazo 1 sem gravidade podeesperar ... não irá mudar Princípio 7 – Gerenciamento de relacionamento Gerenciamento de Relacionamento: tem como objetivo alcançar o sucesso desejado e proposto pela organização, gerindo as relações entre as partes interessadas da organização. Estratégia de Implementação Definindo a Metodologia de Implantação 1. Mapeamento 2. Análise 3. Proposta de Melhoria 4. Redesenho 5. Implantação Sistemática 12 13 Passos para a implantação do sistema de gestão da qualidade (SGQ) com vistas à certificação ISO: Conhecer Profundamente a Norma 1. Palestra de sensibilização 2. Diagnóstico 3. Planejamento da Qualidade 4. Levantamento dos requisitos do cliente 5. Mapeamento dos processos 6. Elaboração da documentação 7. Implementação e Treinamento 8. Auditoria interna 9. Medição e análise crítica do sistema 10. Revisão dos padrões 11. Auditoria de certificação A Norma ISO 9001:2015 tem as seguintes seções: Introdução 1. Escopo (objetivo e campo de aplicação) 2. Referência Normativa 3. Termos e Definições 4. Contexto da Organização 5. Liderança 6. Planejamento 7. Apoio 8. Operação 9. Avaliação de Desempenho 10. Melhoria Seções mais Importantes 13 UNIDADE Norma de Qualidade P (plan) D (do) A (action) C (check) 1. Escopo 2. Referência Normativa 3. Termos e De�nições 4. Contexto da Organização 9. Avaliação de Desempenho 5. Liderança 6. Planejamento 7. Apoio 10. Melhoria 8. Operação Contexto da Organização Neste capítulo, encontramos os requisitos relativos ao entendimento que a organização tem da aplicação da norma, bem como as necessidades e expectativas de todas as partes interessadas, o SGQ e o alcance SGQ. 1. Entendendo a organização e seu contexto; 2. Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas; 3. Determinação do escopo do sistema de gestão da qualidade; 4. Sistema de gestão da qualidade e de seus processos. Por quê SGQ ? Cliente Produtos Porém Especi�cações Requisitos do Cliente Necessidade e Expectativa A aceitabilidade do produto será determinade pelo cliente Contratualmente ou pela Organização Necessidade e Expectativa Constante Mudança Pressões Competitivas e Avanços Tecnológicos Melhoria Contínua 14 15 Manual da Qualidade Documento de nível estratégico que estabelece: » O escopo do sistema de gestão da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer exclusões; » Os procedimentos documentados; » A descrição da interação entre os processos. Liderança Neste item, são tratados os temas de comprometimento da alta direção e liderança, a política do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), bem como as funções, responsabilidade e autoridade. • Liderança e Comprometimento » Liderança e comprometimento para o sistema de gestão da qualidade » Foco no cliente • Política da qualidade » Desenvolvendo a política da qualidade » Comunicando a política da qualidade • Funções, responsabilidades e autoridades organizacionais Responsabilidade da Alta Direção • Foco no cliente » Os requisitos do cliente são determinados e atendidos; » Aumentar a satisfação do cliente. • Política da Qualidade • Planejamento • Responsabilidade, autoridade e comunicação • Análise crítica da direção 15 UNIDADE Norma de Qualidade Exemplo de Missão / Visão / Valores e Política da Qualidade Missão Por exemplo, atender aos ideais do fundador, contribuindo com a sociedade, em especial com os mais necessitados, atuando nas áreas de educação, saúde, habitação e transformação social, com recursos provenientes da aplicação de seu patrimônio. Visão Por exemplo, ser referência e exemplo nas atividades que visam à transformação social. Valores Por exemplo, seguindo os ensinamentos do nosso fundador, mantemos os seguintes valores: » Altruísmo; » Ética e transparência; » Disciplina e competência; » Zelo pelo patrimônio da Fundação; » Orgulho de pertencer à Fundação. Política da Qualidade » Preservar a ética e a transparência nas relações com seus assistidos, parceiros, colaboradores e a comunidade; » Envidar esforços possíveis para atender e satisfazer as necessidades dos assistidos, respeitando a legislação em vigor e buscando a melhoria contínua; » Propiciar condições para a capacitação e o desenvolvimento contínuo de seus colaboradores e parceiros diretos e indiretos; » Buscar a excelência nos projetos educacionais e sociais; » Investir adequadamente os recursos patrimoniais da Fundação. Planejamento Neste item, são tratadas as ações para as abordagens de oportunidades e riscos, os objetivos do Sistema de Gestão da Qualidade e os planos desenvolvidos para atingir tais objetivos. 1. Ações para tratar os riscos e oportunidades; 2. Objetivos da qualidade e planejamento de como alcançá-los; 3. Planejamento de mudanças. 16 17 Apoio Neste item, são tratados os recursos necessários para o Sistema de Gestão da Qualidade, treinamento, a qualificação do pessoal, treinamento, sensibilização, comunicação e informação documentada. 1. Recursos » Generalidades » Pessoas » Infraestrutura » Ambiente para a operação dos processos » Recursos de monitoramento e medição » Conhecimento organizacional 2. Competência 3. Conscientização 4. Comunicação 5. Informação documentada » Generalidades » Criação e atualização » Controle da informação documentada Recursos Humanos » Determinar competências; » Fornecer treinamento e manter registros; » Avaliar eficiência das ações executadas. Operação Aqui são tratados o planejamento e controle operacional 1. Planejamento e controle operacional 2. Determinação dos requisitos de produtos e serviços 3. Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços 4. Controle de produtos e serviços fornecidos externamente 5. Produção e fornecimento de serviço 6. Liberação de produtos e serviços 7. Controle de saída de processos, produtos e serviços não-conformes 17 UNIDADE Norma de Qualidade Avaliação de Desempenho Neste capítulo, são tratados os temas de monitoramento, medição, análise e avaliação, auditoria interna e análise crítica pela alta direção 1. Monitoramento, medição, análise e avaliação » Generalidades » Satisfação do cliente » Análise e avaliação 2. Auditoria interna 3. Análise crítica pela direção Melhoria Por fim, são tratadas as melhorias, ações corretivas e ações preventivas. Medição, Análise e Melhoria • Melhorias » Melhoria Contínua – Planejamento e gerência de processos » Ação Corretiva – Implementação de ações corretivas – Eliminação de causas de não conformidades – Evitar a repetição » Ação Preventiva – Eliminar causas de não conformidades – Prevenir a ocorrência Documentação da ISO Formalização da Série ISO Nível 1: Manual da Qualidade • Descreve o sistema da empresa, seu compromisso com a Qualidade, sua política, princípios e responsabilidades. Nível 2: Procedimentos • No Manual de Qualidade, estão indicados os procedimentos que descrevem os pontos específicos do sistema. 18 19 Nível 3: Instruções • São descrições de partes específicas de um procedimento. Nível 4: Registros • A execução, tanto das instruções como dos procedimentos, deve ser comprovada em planilhas de registros e relatórios de inspeção. Evidências Comprobatórias Registros da Qualidade 3º Nível Operacional Documentos necessários para planejamento, operação e controle (instruções operacionais, especi cações, planilhas, planos de qualidade) 2º Nível Tático Procedimentos documentados requeridos pela ISO 9001:2000 1º Nível Estratégico Política de Qualidade Objetivos de Qualidade Manual da Qualidade Documentação Certificadoras O INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia e Normalização e Qualidade) credencia instituições certificadoras. Exemplos: » Fundação Carlos Alberto Vanzolini » UCIEE - União Certificadora » Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) » ABS - Quality Evaluations SP/RJ » BRTUV (TUV CERT) (Alemanha)SP/RJ » Lloyd’s Registert Quality Assurance RJ/SP » SGS ICS - Certificadora Ltda. 19 UNIDADE Norma de Qualidade Tipos de Auditorias (quanto às partes auditadas) 1. Auditoria de primeira parte (Nós em Nós) A Auditoria é realizada na própria empresa por seu pessoal ou profissionais contratados; 2. Auditoria de segunda parte (Nós Neles) Auditoria realizada em um fornecedor; 3. Auditoria de terceira parte (Eles em Nós) Empresa contratada para realizar auditoria em nossa empresa. Auditoria da Qualidade Mitos sobre Auditoria Realidade sobre Auditoria Auditorias trazem punições Auditorias trazem ações corretivas São feitas de surpresa São planejadas e programadas São atividades de inspeção São atividades de medição Aumentam custos Reduzem custos Solucionam problemas Apontam conformidades e não conformidades Apontam culpados pelos erros Apontam situações de riscos Podem ser feitas por qualquer um Devem ser feitas por auditores (método) Vantagens de se implementar a ISO 9000 Benefícios 1. Para empregados e colaboradores: a. Menos conflitos de trabalho e maior integração entre os setores; b. Maior desenvolvimento individual em cada tarefa => melhoria de desempenho; c. Maiores oportunidades de treinamento; d. Menor possibilidade de acidentes de trabalho; e. Melhores condições para controlar a acompanhar processos; f. Melhoria da qualidade e da produtividade => possibilidade de recompensas. 20 21 2. Para a empresa a. Maior participação no mercado; b. Maior satisfação do cliente; c. Redução de custo (menos perdas e reprocessamentos, menor custo de reposição); d. Melhoria da produção; e. Maior competitividade; f. Maior lucro. 3. Para o cliente a. Satisfação garantida; b. Maior confiança nos produtos da empresa; c. Redução de custos. 4. Para a sociedade a. Atividade industrial em condições de competitividade no mercado nacional e internacional, gerando desenvolvimento da nação. Resumindo 1. Escopo; 2. Referências normativas: as duas seções terão uma redação específica da norma (incluindo-se o resultado esperado); 3. Termos e definições: referência a termos comuns e definições, assim como qualquer outro que se refira exclusivamente ao SGQ; 4. Contexto da organização: nesta seção incluem-se os requisitos relativos à compreensão da organização com relação à aplicação da norma, necessidades e expectativas das partes interessadas, o alcance do SGQ e o próprio SGQ; 5. Liderança: Liderança e comprometimento da alta direção, política do SGQ, assim como funções, responsabilidades e autoridade; 6. Planejamento: ações para abordagem de riscos e oportunidades, objetivos do SGQ e planos para atingi-los; 7. Apoio: recursos necessários para o SGQ, qualificação de pessoal, treinamento, sensibilização, comunicação e informação documentada; 8. Operação: Planejamento e controle operacional; 9. Avaliação de desempenho: monitoramento, medição, análise e avaliação, auditoria interna e análise crítica pela alta direção; 10. Melhoria: não conformidade, ações corretivas e melhoria contínua. 21 UNIDADE Norma de Qualidade Transição e validade dos certificados Haverá um período de transição de três anos. Durante esse período, os certificados emitidos pela versão 2008 permanecerão válidos. Algumas informações práticas relacionadas à transição do certificado: • Para validade continuada, os certificados emitidos pela versão 2008 precisam ser atualizados pela nova versão antes do final do período de transição de três anos; • Provavelmente será necessário um tempo adicional para a transição, devido à extensão das mudanças; • Se a transição for realizada durante uma auditoria periódica, a data de validade do certificado será consistente com a data de validade do certificado 2008; • Se a transição for realizada durante uma auditoria de recertificação, a validade do certificado será três anos a partir da data de expiração do certificado 2008; • A data de expiração dos certificados ISO 9001:2008, emitidos durante o período de transição, precisa corresponder ao final do período de transição de três anos; • Recomendamos que você comece a verificar essas mudanças o mais rapidamente possível. 22 23 Material Complementar Indicações para saber mais sobre os assuntos abordados nesta Unidade: Para complementar os conhecimentos adquiridos nesta Unidade, consulte os livros a seguir, disponíveis na Minha Biblioteca Sites Organização empresarial: conceitos, modelos, planejamento, técnicas de gestão e normas de qualidade CASTIGLIONI, José Antonio de Mattos; TANCREDI, Claudio Tadeu. Organização empresarial: conceitos, modelos, planejamento, técnicas de gestão e normas de qualidade. São Paulo: Erica, 2014. 1 recurso online. ISBN 9788536511047. https://goo.gl/fCwqxU Qualidade em tecnologia da informação: conceitos de qualidade nos processos, produtos, normas, modelos e testes de software no apoio às estratégias empresariais COSTA, Ivani. Qualidade em tecnologia da informação: conceitos de qualidade nos processos, produtos, normas, modelos e testes de software no apoio às estratégias empresariais. São Paulo: Atlas, 2013. 1 recurso online. ISBN 9788522478736. https://goo.gl/9PI8Rl ISO 9001: 2008 : Sistema de gestão da qualidade para operações de produção e serviços MELLO, Carlos Henrique Pereira. ISO 9001: 2008 : Sistema de gestão da qualidade para operações de produção e serviços. São Paulo: Atlas, 2012. 1 recurso online. ISBN 9788522479252. https://goo.gl/JIexuZ Auditoria de qualidade O’HANLON, Tim. Auditoria de qualidade. 2.ed. São Paulo: Saraiva, 2009. 1 recurso online. ISBN 978-85-02-09990-6. http://goo.gl/HrB56s 23 UNIDADE Norma de Qualidade Referências ASSOCIAÇÃO Brasileira de Normas Técnicas – ABNT. Sistemas de gestão da qualidade: requisitos - NBR ISO 9001:2008. 2. ed. Local: Editora, 2008. MARSHALL JR, I. Gestão da Qualidade. 9 ed. Rio de Janeiro: 2008. MELLO, C. H. P. et. al. ISO 9001:2008: Sistema de Gestão da Qualidade para Operações de Produção e Serviços. São Paulo: Atlas, 2009. MELLO, Silva; TURRIONI, Souza. ISO 9001:2008. Sistema de Gestão da Qualidade para Operações de Produção e Serviços. São Paulo: Atlas, 2009. MIGUEL, P. A. C. Gestão da Qualidade ISO 9001:2008 – Princípios e Requisitos. São Paulo: Atlas: 2010. PALADINI, E. P. Gestão da Qualidade: teoria e prática. 2.ed. São Paulo: Atlas, 2004. ______. Gestão Estratégica da Qualidade: Princípios, Métodos e Processos. São Paulo: Atlas, 2009. 24
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