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Preparo dos pós - Mistura simples 1º Pesagem das matérias primas 2º Trituração em grau 3º Tamização 4º Mistura Mistura de pós pelo preparo de dissolução geométrica Vai adicionando os fármacos geometricamente. Para assegurar uma melhor distribuição uniforme do pós. É usado quando há uma desproporção dos fármacos 1º pesagem dos pós 2º trituração 3º tamização 4º adição dos componentes em proporções crescentes, de forma a assegurar a distribuição uniforme das partículas. Vantagens: estabilidade alta Desvantagens: instabilidade física a absorção de água, o preparo de pós divididos é trabalhoso, inexatidão de dose, pó de uso oral que requer dissolução prévia pode ter sabor ruim, pode haver desperdício durante o preparo principalmente de pós finos e muito finos, entre outras. Os pós podem ser classificados em multidoses (sal de frutas) ou unidoses (pós divididos) Granulometria dos pós e grânulos Muito grande: (tamiz nº 20) todas as partículas passam através do tamiz nº 20 e não mais que 60% passam através do tamanho 40. Moderadamente grande: (tamiz nº 40) todas as partículas passam pelo tamiz 40 e não mais que 60% passam pelo tamiz 60. Fino: (tamiz 80) todas as partículas passam pelo tamiz 80, não há limite para grau de puverização maior. Muito fino: (tamiz 120) todas as partículas passam pelo tamiz nº 120, não há limite para um grau de puverização maior. Para fármacos de origem sintética. Número do tamiz Orifício do tamiz 4 4,75 mm 20 850 ℳm 30 600 ℳm 40 425 ℳm 60 250 ℳm 80 180 ℳm 120 125 ℳm 200 75 ℳm 400 38 ℳm GRÂNULOS (GRANULADO) Podem ser um intermediário no processo, assim como forma farmacêutica. A aglomeração de partículas sólidas mediante processo de granulação (via úmida, via seca ou fusão) dando origem a aglomerados de partículas maiores. Os grânulos podem ser usados como forma farmacêutica ou como intermediários do processo produtivo. Vantagens: são mais estáveis frente a umidade que os pós por apresentarem menor área superficial, manipulação mais fácil por evitar a liberação de pós no ambiente, menor desperdício pelo mesmo motivo, melhores propriedades de fluxo e escoamento que os pós, em função do formato irregular e menor coesividade, dissolução mais rápida em função da maior porosidade. Desvantagens: a principal está relacionada a manipulação trabalhosa dos grânulos, em função do maior números de etapas e excipientes empregados no processo. Preparo: granulação a úmido. 1º etapa: pesagem dos pós 2º etapa: mistura, homogeneização dos pós quando preciso pelo método da diluição geométrica ou mistura simples 3º etapa: adição do líquido aglutinante (umedecimento) acrescido ou não do agente aglutinante. 4º etapa: obtenção do grânulo pela passagem da massa no tamiz. 5º etapa: secagem dos grânulos (40°C) em estufa com circulação de ar 6º etapa: calibração do granulado (passagem do granulado seco em tamiz maior) 7º etapa: envase Embalagem para sólidos: baixa permeabilidade, ser emética (sachês de alumínio, papel e vidro) Composição de um grânulo: fármacos, diluentes, agente aglutinante (aumenta coesão dos pós) ex:gelatina, amido, polivinilpirrolidona, líquido aglutinante, água, álcool etílico ou isopropílico, agente desagregante (acelera o processo de desgranulação) ex: croscarmelose sódica, amido glicolato de sódio, docusato sódico, edulcorante, flavorizante e outros componentes conforme o uso. Grânulos efervescentes É umas das formas de aumentar a desagregação e mascara o sabor desagradável. Pode promover redução do tempo gastrointestinal podendo promover mais rápida absorção. A mistura de um ácido com uma base, que forma sal e assim é liberado o CO2. Ácido cítrico, ác. tartarico, bicarbonato Cuidados: tratar tudo seco, a umidade do ambiente controlada, ambiente seco. CÁPSULAS São formas farmacêuticas sólidas constituídas por um invólucro preenchido manualmente ou automaticamente por um conteúdo que pode ser: mistura de pós, grânulos, pellets, óleos, líquidos não aquosos, semi-sólidos. Os invólucros podem ser preparados a partir de gelatina e glicerina ou para atender a demanda de populações específicas sendo preparado a partir do amido ou de derivados da celulose, acrescidos de glicerina (veganos, kosher) podem ser preparados cápsulas duras ou moles. De maneira geral as cápsulas são unidoses ou seja contém uma dose única do fármaco, não devendo ser abertas e seu conteúdo misturado no alimento, bebidas. Essa prática pode levar a falhas no tratamento uma vez que não é possível assegurar que todo conteúdo seja ingerido. São administrados usualmente pela via oral visando a obtenção de ação sistêmica. Porém podem ser administradas pela via tópica e pulmonar (conteúdo). As cápsulas podem ser de liberação convencional (ação imediata) ou liberação modificada (retardada ou prolongada). Nas cápsulas de liberação imediata o invólucro se rompe rapidamente após a administração oral liberando o conteúdo de fármaco rapidamente no estômago. INVÓLUCRO + CONTEÚDO ↓ tempo de desintegração < 20 min (5min) Pode ser dura ou mole É preparado a partir de gelatina e glicerina. O que difere é que na cápsula dura tem mais gelatina e na mole mais glicerina. Conteúdo: · pós - duro · grânulos - dura · pellets - dura · óleos - mole (preferencialmente) / dura · líquidos não aquosos - mole (preferencialmente) / dura · semi-sólidos - mole (preferencialmente) / dura Vantagens: ela permite a administração, assegura a estabilidade (quando comparado com formas líquidas), mascara sabor e odor, processo mais simples e barato que comprimido, pode modificar a liberação do fármaco, é unidose, tem mais segurança na dosificação sendo única e exata, tem boa aceitação por prescritores e pacientes, facilita a identificação do produto devido á varias cores dos invólucros, tem outros tipos feitos de vegetal, permite associação de fármacos, origina absorção mais rápida quando bem formuladas. Desvantagens: são higroscópicos, às vezes as doses são grandes e é preciso dobrar, o processo é trabalhoso. Composição os excipientes vão estar relacionados com a solubilidade Solúvel (meio fisiológico) Insolúvel Solúvel a insolúvel Sempre vai favorecer a solubilização, pois está ligado a absorção. Precisa se preocupar com a estabilidade física, relacionado com a absorção de água, são adicionados agentes adsorventes. Excipientes relacionados a manipulação do produto Em uma manipulação: 1º diluente : solúveis (lactose, sacarose granular, sorbitol pó, manitol), hidrofílicos (amido, celulose microcristalina), insolúveis (indústria) (talco, caulim, fosfato de cálcio di/tri) 2º lubrificante, deslizante ou anti-aderente. Contribuem no fluxo do pó. Ex: talco (indústria), estearato de magnésio, aerosil-dióxido de silício coloidal. Na solubilidade Com fármaco insolúvel: tensoativo (lauril, sulfato de sódio, docusato de sódio) Agente desagregante: croscarmelose sódica, amido glicolato de Na. Preparo 1º - pesagem 2º - mistura simples por trituração, mistura geométrica, em Y ou em saquinho > tamizar. 3º - encapsulação (distribuir no tabuleiro) é o método volumétrico com base na densidade dos pós. 4º - autom. do volume aparente (contas) 5º - adição do excipientes para completar o volume 6º - homogeinização 7º - distribuição/encapsulação 8º - limpeza das cápsulas 9º - embalagem (blister, potes) Dependendo do número de cápsulas pode colocar algodão ou sílica, ou então sachê. 10º - rotulagem Conta Sempre por volume aparente e não por peso. d= m d=1 é a densidade aparente. v Como escolher a cápsula? 000 - 1400 mg 00 - 950 mg 0 - 680 mg 1 - 500 mg 2 - 370 mg 3 - 300 mg 4 - 210 mg 5 - 130 mg (menor capacidade de pó) SUPOSITÓRIOS, ÓVULOS (PESSÁRIOS) E VELAS Supositórios Administração: retal, ação local ou sistêmica. Ex: laxante, anti inflamatório, anestésico local, analgésico, antiemético, adstringente, antiepirético, emoliente, antisséptico, antimicrobiano. Óvulos Adm: vaginal, ação local ou sistêmica. Ex: hormônio, antimicrobianos, antinflamatórios, antisépticos,anestésicos. Velas Adm: uretral, ação local. Ex: os mesmos do óvulos exceto os hormônios. Vantagem: para pacientes não- cooperativos pela via oral (acamado, inconsciente usa-se o supositório, evita o vômito (devido ao sabor desagradável do oral), redução do efeito de primeira passagem, ação local, é unidose, liberação convencional, autoadministração, via alternativa que evita o contato de fármacos que sofrem degradação no pH ácido do estômago. Desvantagens: baixa adesão, desconforto na administração, não-cooperativos, uso crônico pode causar irritação. Peso do supositório - 3 até 6 g - adulto 1 até 3 g- pediátrico Manipulação: feita por fusão e montagem. São formas farmacêuticas sólidos plásticas (semi-sólido) destinado a inserção em orifícios corporais (reto, vaginal e uretra), são administrados topicamente, podendo ser de ação local ou sistêmica (exceto velas), são unidoses, devendo ser de fácil inserção permitindo a autoadministração. Podem ser colocado manualmente ou com auxílio de aplicadores. São preparados a partir de excipientes que amolecem e sofrem fusão a temperatura corporal. Os supositórios tem peso compreendido entre 3 e 6 g (adultos) ou 1 a 3 g (pediátricos). De acordo com o tipo de base empregada podem obter um peso maior. As velas são formas farmaceuticas finas em forma de latex que apresentam um diâmetro entre 3 a 6 mm podendo pesar entre 2 e 4 g. O comprimento das velas pode ser de até 140 mm para uso masculino e até 70 mm para uso feminino. Após a administração essas formas farm. sofrem amolecimento e fusão até liquefação com liberação do fármaco que se for muito solúvel vai ser rapidamente absorvido. Excipientes Bases oleosas: manteiga de cacau, óleo de semente de algodão, ácido palmítico, ácido esteárico, monoestearato de glicerila, monopalmitato de glicerila, agentes antioxidante (BHT, BHA). Bases hidrossolúveis ou miscíveis em H2O: galatina (20%) e glicerina (70%) e H2O, polietilenoglicol. Bases mistas: agente emulsificante, ceras automulsificantes, estearato de polioxina. Etapas de pesagem de fusão das ceras (o que for sólido) mistura/homogeneização e moldagem. Após resfriamento a forma farm. endurece. Embalagem: tem aluminio dos dois lados, ou a embalagem já é o molde. Orientações de uso: lavar as mãos, manter o supositório (5min) sob refrigeração, depois que aplicou a pessoa deve ficar parada por 20 min, não evacuar ou urinar.
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