AV1_2020.1

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Pontos:
54/70
Ingred Santana (13) 
1. Segundo a legislação, para que a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA) reconheça o fármaco
Fosfoetanolamina, a droga brasileira que promete
curar o câncer, como um medicamento legal,
permitindo assim sua fabricação e comercialização é
preciso que o produto passe por etapas distintas para
a sua comprovação científica e de análise. Nesta
perspectiva estas etapas podem ser divididas:
/ 5 pontos
Autoavaliado
5
Análise molecular, fase farmacêutica e pesquisa avançada.
Testes pré-clínicos, conhecimento sobre a doença e
produtos naturais.
Desenho baseado no alvo, diminuir efeitos adversos e testes
clínicos.
Desenvolvimento da molécula; testes pré-clínicos e testes
clínicos. 
Testes clínicos, análise molecular e diminuir efeitos
adversos.
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2. O planejamento de fármacos pode ser definido como
o conjunto de procedimentos para guiar a
modificação molecular de estrutura química, com
finalidade de transformá-lo em uma molécula
bioativa. Neste contexto geral, a molécula de partida
para um processo de planejamento de fármacos é
denominada:
/ 5 pontos
Autoavaliado
5
Molécula alvo, de onde de forma a obter uma nova
estrutura ativa.
Composto líder, de onde serão desenvolvidas modificações
planejadas e previamente estudas, de forma a obter uma
nova estrutura com atividade farmacológica.

Fitofármaco, molécula ativa de origem natural.
Composto ativo protótipo exclusivamente sintético de onde
é desenvolvido novos fármacos.
Compostos ativos que potencializa o efeito anti-
inflamatório.
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3. O estudo clínico é caracterizado como qualquer
investigação em seres humanos, objetivando
descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos,
farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de
produto(s) e/ou identificar reações adversas ao
produto(s) em investigação, com o objetivo de
averiguar sua segurança e/ou eficácia. Fonte:
QUENTAL, C.; SALLES, FILHO, S. Ensaios clínicos:
capacitação nacional para avaliação de medicamentos
e vacinas. Revista Brasileira de epidemiologia. Volume:
9, Número: 4, Publicado: 2006. Com base nas
Considerações para Pesquisa Clínica é possível
afirmar:
/ 5 pontos
Autoavaliado
5
Na Fase I - avaliação Final em humanos (20 a 100) que tem
Tolerância em voluntários saudáveis.
A Fase II - estudo terapêutico piloto ou primeiros estudos
controlados em pacientes, para demonstrar efetividade
potencial da medicação (100 a 200)

Fase III - Estudos nacionais, em pequena escala.
Fase IV- São pesquisas realizadas antes da comercialização
do produto e/ou especialidade medicinal.
Fase Pré-clínica - Aplicação de nova molécula em humanos.
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4. O estudo da liberação do fármaco a partir do produto
farmacêutico é constituído pelo conjunto de
fenômenos compreendidos entre a administração do
medicamento e a absorção propriamente dita, os
quais determinam a intensidade e velocidade com
que ocorre a entrada da substância ativa no
organismo. Estes fenômenos compreendem
basicamente a liberação e a dissolução do fármaco
contido no produto farmacêutico. Com base no texto,
marque a alternativa que corresponde à fase de
estudo de fármacos mencionada.
/ 5 pontos
Autoavaliado
0
Fase clínica I 
Fase Clínica II
Fase Clínica III
Fase Clínica IV 
Fase pré-clínica
5. O setor farmoquímico tem sua importância destacada
na cadeia farmacêutica por tratar-se daquele que
fornece a principal matéria-prima para a produção de
medicamentos:
/ 5 pontos5
Insumo Farmacêutico Ativo (IFA). 
Molécula inativa.
Excipientes para a forma farmacêutica.
Desenho industrial.
Análogo ativo. 
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6. Os fármacos são obtidos a partir de vários processos
que podem ser não planejados e planejados. Neste
contexto, marque a assertiva que está relacionada aos
processos mencionados.
/ 5 pontos
Autoavaliado
5
Triagem empírica, Acaso e modificação do grupo
farmacofórico.
Extração de princípios ativos de fontes naturais, modelagem
molecular, acaso e Temperatura.
Acaso, triagem empírica, extração de princípios ativos de
fontes naturais e modificação molecular de fármacos
conhecidos.

Acidificação, serendipidade, triagem empírica e modificação
molecular de fármacos conhecidos.
Modificação molecular de fármacos conhecidos e pH.
7. A pesquisa e o desenvolvimento (P&D) para
elaboração de novos produtos requerem, na maioria
das vezes, grandes investimentos. Proteger esse
produto através de uma patente significa prevenir-se
de que competidores copiem e vendam esse produto
a um preço mais baixo, uma vez que eles não foram
onerados com os custos da pesquisa e
desenvolvimento do produto (INPI, 2009). A proteção
conferida pela patente é, portanto, um valioso e
imprescindível instrumento para que a invenção e a
criação industrializável se torne um investimento
rentável (INPI, 2009). Em função das diferenças
existentes entre as invenções, quais os diferentes tipos
de patentes?
/ 5 pontos
Autoavaliado
5
Patente de Invenção e patente de desenho industrial.
Patente de modelo de utilidade e patente de invenção. 
Patente de Invenção e patente de indicação geográfica.
Patente de Invenção e segredo industrial.
Patente de modelo de utilidade e marca.
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8. Com base na figura descreva principal importância do
ensaio randômico (triagem empírica) na obtenção de
fármacos biologicamente ativos.
A triagem empírica tem a importância de caracterizar o teste de todas
substâncias químicas existente a uma variedade de ensaios biológicos
pertinente totalmente randômico,ou seja,o uso de todas substâncias
químicas estão submetidas a vários testes em ensaios biológicos na
tentativa de alguma atividade farmacológica.Sendo a empírica
racional dirigida(ensaio biomonitorado) a mais aceita.
https:://edisciplinas.usp.br/pluginfile.php/4626573/mod_resource/con
tent/1/02_Introdução%20a%20genese%20de%20fármacos_Gabriel.pd
f
/ 15 pontos15
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9. Caracterize o planejamento racional de Fármacos e
exemplifique.
O planejamento racional de fármacos é um ramo da química
farmacêutica medicinal, trata-se de programas que possui o
propósito de descobrir novas substâncias químicas que possam ser
usadas para cura ou prevenção de doenças.É necessário ser
sintetizado e ensaiado antes que chegue a ser introduzido como
medicamento.Possui importância para pesquisa de novos
fármacos,como por exemplo a modificação celular.
http://quimicanova.sbq.org.br/detalhe_artigo.asp?id=4180
*Não foi apresentada as referências* Resposta mais aceita: O
Planejamento Racional (PR) é definido como uma investigação de
fármacos a partir de métodos computacionais (triagem virtual)
associado a triagem biológica automatizada em alta escala para
identificação de novos compostos de forma rápida, diferente do
habitual. O PR pode ser baseado no estudo da estrutura alvo
molecular ou baseado em um ligante já conhecido. No PR pode
apresenta uma desvantagem, dificuldade de prever
/ 15 pontos9
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10. Uma indústria detentora da patente de um anti-
inflamatório desenvolveu recentemente um pró-
fármaco a partir da molécula do anti-inflamatório
anteriormente patenteado. Sabendo que, por
definição, um pró-fármaco é um composto que
requer biotransformação metabólica depois da
administração, para produzir o composto
farmacologicamente ativo desejado é preciso
considerar que: I − para garantir a inovação e os
direitos sobre o produto, a indústria precisará
patentear o desenvolvimento do pró-fármaco; II −
para fins de registro junto ao Ministério da Saúde a
forma farmacêutica contendo o pró-fármaco terá de
ser submetida a todas as etapas de registro de um
novo medicamento lançado no mercado; III −
dependendo da velocidade metabólica de conversão
de um pró-fármaco em fármaco ativo, pode ser útil
para proporcionar liberação prolongada, aumentando
a sua atividade terapêutica; IV − por tratar-se de um
pró-fármaco de uma molécula já submetida a registro,
na qual, foi mantida a mesma forma farmacêutica,
serão necessárias, para fins de registro, as avaliações
de liberação, biodisponibilidade, estabilidade e
toxicológicas. São corretas, apenas, as afirmações
/ 5 pontos
Autoavaliado
0
I e III.
I e IV.
II e III.
I, II e IV. 
I, III e IV. 