bioetica edi 2019

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PERGUNTA 1
1. Após a avaliação do projeto como um todo, o que devemos considerar com especial atenção com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido? Assinale a alternativa que apresenta as afirmações corretas.
I. Concisão e objetividade; linguagem adequada ao nível sociocultural dos sujeitos de pesquisa.
II. Exagero das expectativas de benefício.
III. Identificação dos riscos e desconfortos esperados; explicitação das garantias referidas.
IV. Descrição suficiente dos procedimentos.
V. Minimização dos riscos e desconfortos; afirmações restritivas dos direitos dos sujeitos.
VI. Autorização para abertura injustificada de dados e prontuários; autorização para armazenamento indeterminado e/ou injustificado de material biológico.
	
	a.
	Apenas as afirmações I e II.
	
	b.
	Apenas as afirmações II, V e VI.
	
	c.
	Apenas as afirmações I e IV.
	
	d.
	Apenas as afirmações I, III e IV.
	
	e.
	Nenhuma das afirmações está correta. 
0,5 pontos   
PERGUNTA 2
1. Com relação à avaliação de um projeto de pesquisa, se você fosse membro do CEP, teria de avaliar quais tópicos? Assinale a alternativa correta.
	
	a.
	Clareza e objetividade.
	
	b.
	Fundamentação.
	
	c.
	Adequação às normas.
	
	d.
	Todas as anteriores.
	
	e.
	Nenhuma das anteriores.
0,5 pontos   
PERGUNTA 3
1. Com relação às atribuições do CEP, leia as afirmativas abaixo e assinale a alternativa incorreta. Os CEPs têm a responsabilidade de analisar os projetos de pesquisa sob quais aspectos?
	
	a.
	Aspectos científicos.
	
	b.
	Aspectos regulatórios.
	
	c.
	Aspectos legais.
	
	d.
	Aspectos filantrópicos.
	
	e.
	Aspectos éticos.
0,5 pontos   
PERGUNTA 4
1. De acordo com as responsabilidades atribuídas à Anvisa, assinale a alternativa correta.
	
	a.
	Autorização de funcionamento de qualquer tipo de laboratório.
	
	b.
	Habilitar o funcionamento de laboratórios, tanto farmacêuticos quanto clínicos.
	
	c.
	Fiscalização das pesquisas clínicas nas fases I, II, III e IV.
	
	d.
	A qualidade e confiabilidade dos dados obtidos, durante uma pesquisa clínica, só podem ser verificados por meio de regulamentos e inspeções locais.
	
	e.
	Nenhuma das anteriores.
0,5 pontos   
PERGUNTA 5
1. De acordo com os princípios de BPC da ICH, assinale a alternativa correta.
I. Um estudo deve ser iniciado e continuado mesmo que os benefícios esperados sejam iguais aos riscos.
II. Os estudos clínicos devem ter bases científicas sólidas e seu protocolo deve ter sido aprovado nos Comitês de Ética em Pesquisa locais.
III. Os interesses da ciência e da sociedade devem prevalecer sobre direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes de pesquisa.
IV. A confidencialidade dos pacientes deve ser respeitada de acordo com as exigências regulatórias.      
	
	a.
	I, II e III estão corretas.    
	
	b.
	II, III e IV estão corretas.   
	
	c.
	I, III e IV estão corretas.           
	
	d.
	Apenas I e III estão corretas.         
	
	e.
	Apenas II e IV estão corretas.
0,5 pontos   
PERGUNTA 6
1. Entre as alternativas abaixo, assinale a correta.
	
	a.
	O consentimento voluntário do ser humano não é essencial para prática de pesquisa clínica.
	
	b.
	Os experimentos devem produzir resultados vantajosos para o governo.
	
	c.
	Os experimentos devem estar baseados em resultados de experimentação em animais para, depois, serem testados pela sociedade.
	
	d.
	Os experimentos devem evitar sofrimento, mas algum tipo de danos sempre é previsto de ocorrer nos participantes de pesquisa.
	
	e.
	O grau de risco aceitável de um Estudo deve ser limitado pela importância financeira que esse problema deverá ocasionar.
0,5 pontos   
PERGUNTA 7
1. Faça a correspondência correta entre as colunas, ligando o fato mais importante (coluna 1)  ao seu respectivo código ou declaração (coluna 2).
Coluna 1
1. Julgamento dos experimentos realizados no período da 2ª Guerra Mundial.
2. “O bem-estar do ser humano deve ter prioridade sobre os interesses da ciência e da sociedade.”
3. Regulamentação da ética médica.
4. Três princípios básicos da Bioética.
5. Declaração Universal dos Direitos Humanos.
Coluna 2
I. Relatório de Belmont.
II. Declaração de Genebra.
III. Código de Nuremberg.
IV. Declaração de Helsinki.
V. Prover estrutura universal de princípios e procedimentos para orientar os países na formulação de sua legislação e políticas.
	
	a.
	1-I, 2-II, 3-III, 4-IV, 5-V.
	
	b.
	1-III, 2-IV, 3-II, 4-I, 5-V.
	
	c.
	1-II, 2-IV, 3-III, 4-I, 5-V.
	
	d.
	1-III, 2-V, 3-II, 4-I, 5-IV.
	
	e.
	1-III, 2-IV, 3-I, 4-II, 5-V.
0,5 pontos   
PERGUNTA 8
1. Leia as alternativas abaixo e assinale a correta:
	
	a.
	Foi a partir de 1988, com o código de deontologia médica, que a submissão dos projetos de pesquisa a uma comissão que fosse independente do pesquisador se tornou obrigatória.        
	
	b.
	A resolução que pode ser considerada um marco na pesquisa clínica brasileira por direcionar a condução dos projetos de pesquisa foi a Resolução 196/93.
	
	c.
	Os responsáveis por elaborarem a Diretriz 14: Diretriz Ética Internacional para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos, foram o Conselho de Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS) junto com o Conselho Nacional de Saúde (CNS).
	
	d.
	Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai).
	
	e.
	A resolução que atualmente pode ser considerada um marco na pesquisa clínica brasileira por direcionar a condução dos projetos de pesquisa foi a Resolução 466/10.
0,5 pontos   
PERGUNTA 9
1. O uso do placebo é bastante controverso. Entre as afirmativas que justificam o uso dessa ferramenta de estudo, escolha a alternativa correta:
	
	a.
	Somente quando o placebo é utilizado, a equipe do estudo precisa estar 24 horas disponível para os sujeitos de pesquisa.
	
	b.
	Em estudos com o placebo, os sujeitos de pesquisa sempre recebem medicação de apoio para seu tratamento.
	
	c.
	Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são utilizados pontos de corte.
	
	d.
	Os sujeitos de pesquisa de estudos psiquiátricos que fazem uso de placebo sempre recebem medicação de apoio.
	
	e.
	Nenhuma das anteriores.
0,5 pontos   
PERGUNTA 10
1. Os princípios da bioética que devem ser usados como diretrizes para a avaliação dos projetos de pesquisa são:
	
	a.
	beneficência, não maledicência, autonomia e justiça.
	
	b.
	benevolência, não maledicência, autonomia e justiça.
	
	c.
	beneficência, não maleficência, autonomia e justiça.
	
	d.
	benevolência, não maleficência, autonomia e justiça.
	
	e.
	beneficência, não maleficência, autarquia e justiça.
0,5 pontos   
PERGUNTA 1
1. Com relação aos Organismos Geneticamente Modificados (OGMs), no caso das plantas, podemos classificar seu surgimento de acordo com a ordem cronológica em que apareceram. Assinale a alternativa incorreta:
	
	a.
	Primeira geração: plantas resistentes a herbicidas e não resistentes a pragas.
	
	b.
	Primeira geração: plantas resistentes a herbicidas e resistentes a pragas.
	
	c.
	Segunda geração: plantas com características nutricionais e funcionais melhoradas.
	
	d.
	Terceira geração: plantas destinadas à síntese de alguns produtos, como anticorpos, vacinas, hormônios e plásticos.
	
	e.
	Todas as alternativas estão corretas.
0,5 pontos   
PERGUNTA 2
1. Com relação à clonagem, assinale a alternativa incorreta:
	
	a.
	A clonagem é um mecanismo comum de reprodução de espécies de plantas ou bactérias.
	
	b.
	Um clone pode ser definido como uma população de moléculas, células ou organismos que se originaram de uma única célula e que são idênticas à célula original.
	
	c.
	Em humanos, os clones naturais são os gêmeos bivitelinos, ou seja, originários de dois óvulos fertilizados.
	
	d.
	A grande revolução da ovelha Dolly abriu caminho para a possibilidade de clonagem humana por ter sido o primeiro mamífero clonado.
	
	e.
	Todas as afirmativas estão corretas.
0,5 pontos   
PERGUNTA 3
1. No nosso dia a dia não fazemos distinção entre ética e moral,usamos os dois termos como sinônimos. Mas os estudiosos da questão fazem uma distinção entre eles. Quanto à moral, é correto dizer que:
	
	a.
	são assumidas pela pessoa como uma forma de garantir o seu bem-viver e independe de fronteiras.
	
	b.
	é o regramento de uma sociedade delimitada pelas fronteiras do Estado. As leis morais têm uma base territorial, elas valem apenas para aquela área geográfica onde vive uma determinada população.
	
	c.
	é o estudo do que é bom ou mau e busca justificativas para as regras propostas.
	
	d.
	seu campo de atuação é restrito e obrigatório.
	
	e.
	é a teoria, o conhecimento ou a ciência do comportamento humano.
 
0,5 pontos   
PERGUNTA 4
1. Não corresponde a um princípio da Declaração sobre Bioética:
	
	a.
	o respeito à dignidade e ao bem-estar do indivíduo acima da ciência e da sociedade.
	
	b.
	o respeito à capacidade do indivíduo de tomar decisões.
	
	c.
	o respeito à liberdade de pesquisa.
	
	d.
	o direito do indivíduo de ter acesso a medicamentos, nutrição adequada e água de qualidade.
	
	e.
	a participação dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs).
0,5 pontos   
PERGUNTA 5
1. O uso de animais como cobaias para pesquisas científicas ou fins didáticos em universidades é um dos temas mais polêmicos na vida dos pesquisadores e estudantes. No decorrer dos anos, algumas leis foram feitas com relação a essa temática. Leia as alternativas abaixo e assinale a incorreta:
	
	a.
	Lei 9.60, art. 32 – praticar de abuso, maus-tratos, ferir ou mutilar animais silvestres, domésticos ou domesticados, nativos ou exóticos, prevê pena de detenção, de três meses a um ano, além de multa.
	
	b.
	Lei 9.60, Art. 32 – praticar de abuso, maus-tratos, ferir ou mutilar animais silvestres, domésticos ou domesticados, nativos ou exóticos prevê apenas multa.
	
	c.
	A Lei Arouca foi importante, pois com ela foi possível a criação do Concea.
	
	d.
	O Controle da Experimentação Animal faz o controle da experimentação animal no país.
	
	e.
	Todas das alternativas estão corretas.
0,5 pontos   
PERGUNTA 6
1. Os fatores que constroem um sujeito ético são consciência, vontade, liberdade e responsabilidade. Com relação à consciência, é correto afirmar que:
	
	a.
	é a capacidade que temos de fazer juízo do que é certo ou errado.
	
	b.
	é a nossa capacidade para controlar e orientar desejos e decidir entre várias alternativas.
	
	c.
	é a capacidade que temos de nos reconhecermos como autores de uma ação, avaliando efeitos e consequências.
	
	d.
	é a não submissão a poderes constrangedores.
	
	e.
	é o estabelecimento de regras pela própria pessoa para garantir seu bem-viver.
0,5 pontos   
PERGUNTA 7
1. Quanto ao campo de atuação da Bioética, assinale a alternativa correta:
	
	a.
	Engloba a ética médica, mas não se limita a ela. Pode estender-se além dos problemas tradicionais que tratam da relação médico-paciente.
	
	b.
	O termo bioética é uma palavra inventada pelo filósofo Immanuel Kant.
	
	c.
	Não tem função normativa, isto é, não tem papel de polícia.
	
	d.
	Diz respeito somente às situações emergentes proporcionadas por avanços, como aqueles alcançados no campo da engenharia genética, não colocando em discussão as situações persistentes, como o acesso aos recursos de saúde.
	
	e.
	Todas as alternativas estão corretas.
0,5 pontos   
PERGUNTA 8
1. Reconhecer a importância da liberdade de pesquisa e seus benefícios é um princípio da Declaração sobre Bioética. Quanto à pesquisa com seres humanos, é incorreto afirmar que:
	
	a.
	este tipo de pesquisa deve contar com o consentimento do indivíduo.
	
	b.
	se o indivíduo não tiver capacidade para consentir, a pesquisa poderá ser realizada se for para promover a saúde do indivíduo envolvido.
	
	c.
	se a pesquisa não tiver relação direta com a saúde, deverá ser realizada se for para promover benefícios para outros indivíduos na mesma categoria.
	
	d.
	a pesquisa envolvendo seres humanos é proibida.
	
	e.
	o consentimento do indivíduo para participar da pesquisa poderá ser retirado pelo próprio, a qualquer hora.
0,5 pontos   
PERGUNTA 9
1. É consenso entre os bioeticistas que a Bioética e os Direitos Humanos devem sempre andar juntos. Não diz respeito a esta reflexão:
	
	a.
	qualquer intervenção sobre a pessoa deve subordinar-se a preceitos éticos.
	
	b.
	as práticas e os avanços nas áreas das ciências biológicas e da medicina exigem permanente vigilância dos próprios agentes e de toda a sociedade.
	
	c.
	a vida é geralmente reconhecida como um valor humano ou social.
	
	d.
	a pessoa é o primeiro valor ético que deve ser reconhecido em qualquer ação.
	
	e.
	a Declaração sobre Bioética e Direitos Humanos tem força de lei.
0,5 pontos   
PERGUNTA 10
1. “Há dois anos e nove meses, a consultora administrativa Claudia Enrietti, de 48 anos, aguarda um rim na fila de transplantes em São Paulo. Só tem 3% da capacidade renal. Dia sim, dia não faz hemodiálise. Durante três horas, Claudia vê seu sangue ser filtrado pela máquina. Só poderá se libertar se fizer o transplante. ‘Acho estranha a ideia de comprar um rim, mas pensei nisso’, diz Claudia. ‘Perguntei aos médicos como fazer. Eles disseram que isso não existe no Brasil’”. (Época, 25/04/2006).
A comercialização de órgãos levanta vários questionamentos de ordem ética e moral. Quanto aos questionamentos sobre este tema, é incorreto afirmar que:
	
	a.
	o princípio da autonomia garante ao doador o direito de usar seu corpo como quiser, mas não deve ser exercida se trouxer prejuízo a terceiros.
	
	b.
	a legalização do comércio exerceria um efeito negativo na captação de órgãos.
	
	c.
	a comercialização de órgãos é considerada imoral porque segue a rota do capital: os “doadores” são sempre os indivíduos de países em desenvolvimento e os receptores são indivíduos de países desenvolvidos.
	
	d.
	o comércio de órgãos permite que os interesses financeiros passem a interferir nos atos de solidariedade.
	
	e.
	não pode ser considerado um doador uma pessoa que não se manifestou expressamente.
0,5 pontos