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1a Questão A resolução 196/96 que define um conjunto de normas e diretrizes responsáveis pela regulamentação dos aspectos éticos em pesquisas com seres humanos. Esta Resolução incorpora, sob a ótica do indivíduo e das coletividades, os quatro referenciais básicos da Bioética: autonomia, não maleficência, beneficência e justiça, entre outros, e visa assegurar os direitos e deveres que dizem respeito à comunidade científica, aos sujeitos da pesquisa e ao Estado. No que se refere as seus termos e resoluções é incorreto afirmar: Desconsiderar o consentimento livre e esclarecido do sujeito da pesquisa e/ou seu representante legal Sujeito da pesquisa: é o pesquisado, de caráter voluntário, sendo vedada qualquer forma de remuneração Pesquisa em seres humanos: pesquisa que individual ou coletivamente, direta ou indiretamente, parcial ou totalmente, envolva o ser humano Risco da pesquisa: possibilidade de dano físico, psíquico, moral, intelectual, social, cultural ou espiritual do ser humano na pesquisa ou dela decorrente Respeitar valores culturais, sociais, morais, religiosos, éticos e hábitos e costumes em pesquisa com comunidades Respondido em 11/05/2020 11:28:01 2a Questão Considerando que o risco de danos em pesquisas biomédicas pode se dar sobre o paciente em tratamento e sobre a própria coletividade, é CORRETO afirmar que: nenhuma das alternativas está correta O médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial não recai sobre o paciente ou sobre a sociedade. O médico pesquisador é tão responsável responsável pela saúde do paciente quanto o próprio paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial recai sobre o médio, o paciente ou a sociedade. O médico pesquisador nunca é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial sempre recai sobre o paciente ou sobre a sociedade. O médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, porém o risco de um processo judicial sempre recai sobre o paciente ou sobre a sociedade. Respondido em 11/05/2020 11:29:38 Explicação: O médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial não recai sobre o paciente ou sobre a sociedade. 3a Questão O julgamento mundialmente conhecido, que foi constituído por um tribunal militar internacional que efetuou a apreciação dos primeiros criminosos da Segunda Guerra Mundial, ficou conhecido como: Resolução 196/96 Julgamento de Sanidade Declaração de Helsinque Resolução nº 1 CFM Julgamento de Nuremberg Respondido em 11/05/2020 11:30:09 Gabarito Coment. 4a Questão Considerando-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco, o RISCO, na Resolução 196/96, é entendido como: a possibilidade de dano, previsto ou não, ao pesquisador. a possibilidade de dano, previsto ou não, ao sujeito da pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da mesma. a possibilidade de que o benefício esperado gere benefício igual ou maior que o de outra alternativa já conhecida. a possibilidade de a pesquisa ser realizada, apesar de não oferecer possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito. a possibilidade de dano previsto ao sujeito da pesquisa. Respondido em 11/05/2020 11:31:55 Explicação: A Resolução 196/96 determina, em sua parte V ¿ RISCOS E BENEFÍCIOS, que considera-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco. http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio_preview.asp?cod_prova=3837532552&cod_hist_prova=192190948&pag_voltar=otacka http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio_preview.asp?cod_prova=3837532552&cod_hist_prova=192190948&pag_voltar=otacka http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio_preview.asp?cod_prova=3837532552&cod_hist_prova=192190948&pag_voltar=otacka Complementa ainda, definindo que os danos podem ser imediatos ou tardios e individuais ou coletivos. Dessa forma, estabelece o entendimento de risco como a possibilidade de dano, previsto ou não, ao sujeito da pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da mesma. 5a Questão A Conferência das Nações Unidas sobre o Meio Ambiente e o Desenvolvimento (CNUMAD) ou simplesmente Rio 92, como ficou mais conhecida, ocorreu na Cidade do Rio de Janeiro, no ano de 1992 e dentre outros aspectos voltados para o desenvolvimento sustentável estabeleceu um documento, chamado Agenda 21, no qual foi formalmente retomado o antigo preceito grego conhecido como Princípio da Precaução. Tal princípio pode ser compreendido como: o cuidado necessário para que seja possível antecipar danos à saúde ou à segurança das pessoas, prejudicando assim o voluntário da pesquisa. uma preocupação constante em contribuir para formação de profissionais eticamente descomprometidos e uma das atribuições básicas dos CEP¿s. intervenções clínicas ou científicas em saúde, estes efeitos indesejáveis recebem o nome de ¿eventos normais". um conceito que mediante a certeza científica da existência de riscos de danos, não devem ser tomadas todas as medidas necessárias na prevenção de efeitos indesejáveis. um princípio do direito ambiental, este conceito, no entanto, aplica-se a qualquer forma de análise de riscos referentes a atividades científicas e tecnológicas que envolvam a possibilidade de danos às pessoas. Respondido em 11/05/2020 11:33:54 Explicação: O aprendente deverá reconhecer e sinalizar que tal princípio do direito ambiental, este conceito, aplica-se a qualquer forma de análise de riscos referentes a atividades científicas e tecnológicas que envolvam a possibilidade de danos às pessoas. 6a Questão Os riscos de uma pesquisa com seres humanos são analisados pelos CEP´s (Comitês de Ética) que tem como maior preocupação: Evitar os riscos possíveis entre os participantes e voluntários ou resultados danosos a população. Diminuir o tempo de espera no Sistema Único de Saúde (SUS). Evitar custos altos que onerem o órgão financiador. Conseguir um maior número de votos para elegerem reitores em universidades. Manter as patentes de medicamentos com selo de genérico para baixar custos. Respondido em 11/05/2020 11:35:07 Explicação: O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4), RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012 7a Questão Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações nazistas no decorrer da Segunda Grande Guerra, houve a necessidade de uma nova concepção ética voltada aos aspectos associados à saúde e às pesquisas científicas que envolvessem seres humanos. A qual nova concepção o enunciado está referindo? Nenhuma das respostas anteriores Ética da Saúde Ética dos seres humanos Bioética Ética dos seres humanos Ética Médica Respondido em 11/05/2020 11:37:45 Gabarito Coment. 8a Questão http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio_preview.asp?cod_prova=3837532552&cod_hist_prova=192190948&pag_voltar=otackahttp://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio_preview.asp?cod_prova=3837532552&cod_hist_prova=192190948&pag_voltar=otacka http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio_preview.asp?cod_prova=3837532552&cod_hist_prova=192190948&pag_voltar=otacka No que diz respeito ao histórico das pesquisas médicas, envolvendo seres humanos, cite um marco importante nessa história: Carta de Ottawa. Constituição Federal de 1988; Oitava Conferência Nacional de Saúde; Código de Nuremberg; Declaração de Alma-Ata; Respondido em 11/05/2020 11:35:47 Explicação: O julgamento de Nuremberg aconteceu após graves experimentos médicos envolvendo seres humanos no período do nazismo. Mais de 20 médicos foram condenados por ações criminosas que denominavam pesquisas médicas. Desse julgamento, surgiu o Código de Nuremberg, para evitar episódios posteriores de atrocidades com seres humanos.
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