Água para uso farmacêutico

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Água para uso farmacêutico 
 
A água, em função de suas propriedades, é um 
excelente meio para solubilizar, absorver, adsorver ou 
suspender vários compostos, inclusive limpar 
contaminantes e substâncias que podem alterar a 
eficácia do produto farmacêutico. 
Devido a isso, a água é utilizada na sínte​se de 
fármacos; na formulação e produção de 
medicamentos; em laboratórios de ensaios; 
diagnósticos e demais aplicações, relacionadas à área 
da saúde, inclusive como principal componente na 
limpeza de utensílios, equipamentos e sistemas. 
Os requisitos de qualidade da água dependem da 
finalidade a que irá ser aplicada. A escolha do sistema 
de purificação destinado atender ao grau de pureza 
estabelecido. Cabendo selecionar o tipo de água 
adequado aos seus objetivos, bem 
como a seleção do modo de controle e verificação em 
intervalos que garantam a 
manutenção da qualidade desejada. 
 
 
Tipos de contaminantes 
 
Químicos​: Compostos orgânicos e inorgânicos 
como endotoxinas, pesticidas, metais, bactérias 
oriundos da fonte da água, de resíduos poluentes ou 
resíduos de produtos utilizados na limpeza dos 
equipamentos do tratamento da água. Como método 
de tratamento é utilizada a osmose reversa, resina de 
troca iônica, carvão ativado ou oxidação por 
ultravioleta ou ozônio. 
 
Microbiológicos​: Bactérias, fungos, protozoários 
originadas da própria microbiota da fonte de água e, 
também, de alguns equipamentos de utilizados na 
purificação devido procedimentos de limpeza e 
sanitização inadequados, levando à formação de 
biofilmes. 
 
Tipos de água 
 
Água para injetáveis:​ É utilizada como 
diluente na preparação de produtos 
farmacêuticos parenterais, na lavagem final 
de equipamentos, tubulações e recipientes 
usados em preparações parenterais. É tratada 
por destilação ou processo similar. Atende 
aos requisitos químicos da água purificada e 
exige controle de endotoxina, partículas e 
esterilidade. Contagem microbiológica <10 
UFC/1000mL. Endotoxinas <0,25UI de 
endotoxina/mL; COT <0,50 mg/L 
 
Água potável:​ É retirada de mananciais ou 
redes de distribuição pública e empregada em 
etapas iniciais do procedimento de limpeza e 
como fonte de alimentação de sistemas de 
tratamento. 
 
Água purificada​: Pode ser obtida através de 
osmose reversa ou por uma combinação de 
técnicas de purificação a partir da água 
potável ou da água reagente. É empregada na 
produção de cosméticos em geral, lavagem de 
material, preparo de soluções, como 
excipiente na produção de formas 
farmacêuticas não parenterais e em 
formulações magistrais.  
- Exigência: Contagem total de 
microrganismos aeróbios viáveis 
 
Água ultrapurificada: ​Para análises que 
exigem mínima interferência e máxima 
precisão. Possui baixa carga microbiana, 
baixa concentração iônica e baixo nível de 
carbono orgânico total. Tratada por processo 
complementar. Utilizada em análises de 
resíduos minerais ou orgânicos método de 
obtenção, procedimentos enzimáticos, 
cultivo celular, preparações farmacêuticas 
que requeiram água de alta pureza, entre 
outros 
 
Água reagente:​ É água potável tratada por 
um ou mais processos, como destilação 
simples, deionização, filtração, descloração 
ou outros. É utilizada em lavagem de 
material, abastecimento de equipamentos, 
autoclaves, histologia. Possui baixa exigência 
de limpeza